学术投稿
中国新药与临床杂志

中国新药与临床杂志

统计源期刊

  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 国际刊号:1007-7669
  • 国内刊号:31-1746/R
  • 影响因子:0.96
  • 创刊:1982
  • 周期:月刊
  • 发行:上海
  • 语言:中文
  • 邮发:4-347
  • 全年订价:280.00
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  • 首届国家期刊奖
  • 药学
中国新药与临床杂志   2004年10期文献
  • 梯度洗脱高效液相色谱法测定萘丁美酮的含量及其有关物质检查

    目的:建立测定萘丁美酮的HPLC方法,并进行萘丁美酮含量测定和有关物质检查.方法:Agilent 1100 型高效液相色谱仪,色谱柱为Agilent Zorbax C-18(150 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相采用梯度洗脱.UV检测波长为254 nm.结果: 本法测定萘丁美酮的线性相关系数为0.9999;日内、日间精密度均小于1%,方法回收率高、中、低3点分别为99.40%,101.60%和97.11%.结论:本方法测定萘丁美酮,专属性强,灵敏度高,重现性好.

    作者:蔡磊;段更利 刊期: 2004年第10期

  • 槲皮素对肝肿瘤细胞生长周期的影响

    目的: 研究槲皮素对肝肿瘤细胞细胞周期的影响并探讨其机制.方法: 用联合四唑盐比色法研究槲皮素对肿瘤细胞生长的抑制作用,流式细胞仪、电镜及免疫细胞化学等方法观察槲皮素对肝肿瘤细胞株QGY,HepG2体外生长的影响.结果:槲皮素对HepG2和QGY均有抑制作用,使 G0 / G1期细胞增加,G2 / M期和S期细胞减少,出现凋亡峰,电镜下可凋亡小体.48,72 h后对HepG2的作用更明显.免疫细胞化学显示使用槲皮素后,2种细胞中增殖细胞核抗原(PCNA)的阳性表达均减弱,而P21WAF1的表达均增强,Bax仅在HepG2细胞中表达增强.结论: 槲皮素对2种肝肿瘤细胞株都有一定的抑制作用,可能主要通过增强2种细胞株的P21WAF1的表达及减弱PCNA的表达诱导G0 / G1期阻滞及细胞凋亡.

    作者:王朝杰;管小琴;杨炼;汤为学;廖小岗 刊期: 2004年第10期

  • 银杏叶提取物对缺血再灌注大鼠脑内SOD,GSH-Px和MDA的影响

    目的:观察银杏叶提取物注射液对大鼠脑缺血再灌注1,2,3 h皮质内超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性和丙二醛(MDA)含量的影响.方法:78只SD大鼠随机分为13组:假手术组;3个缺血对照组(缺血2 h分别再灌注1,2,3 h组);3个银杏叶提取物注射液B(金纳多)治疗组(缺血2 h分别再灌注1,2,3 h组);6个银杏叶提取物注射液A(杏花雨)治疗组(高、低剂量各含缺血2 h分别再灌注1,2,3 h组).银杏叶提取物注射液B治疗各组分别在再灌注前1 h腹腔注射银杏叶提取物注射液B 5 mg·kg-1;银杏叶提取物注射液A治疗各组分别在再灌注前1 h腹腔注射银杏叶提取物注射液A 5,10 mg·kg-1.测定脑组织中SOD,GSH-Px和MDA.结果:2种注射液在不同的时间点均能明显提高脑组织中GSH-Px和SOD(P<0.05)的活性,减少MDA(P<0.05);2种注射液同等剂量差别无显著意义(P>0.05).结论:银杏叶提取物注射液A可提高脑缺血再灌注大鼠的脑组织总抗氧化活力,降低脑组织中MDA含量,来保护缺血再灌注引起的神经元的损伤.

    作者:沈立;郭芳;王永利;沈伏;高松 刊期: 2004年第10期

  • 亮丙瑞林缓释微球的研究

    目的:制备收率及包封率高、可持续释药3 mo的亮丙瑞林微球.方法:以生物可降解聚合物聚乳酸(PLA)为载体,采用W/ O/ W复乳-液中干燥法制备缓释亮丙瑞林微球,以包封率及收率为指标,用正交设计对微球处方工艺进行优化,并考察微球的体外释放及体内药效.结果:经优化得到的亮丙瑞林微球收率及包封率分别为68 %和65 %.在选择的释放条件下,至105 d时,累积释放88 %.给予成熟雄性大鼠100 μg·kg-1·d-1单剂量皮下注射,12 h内出现睾酮迅速升高,3 d内降至0.1 μg·L-1以下,并维持低睾酮水平105 d.结论:制备的亮丙瑞林微球能产生持续长时间的缓释作用.

    作者:冯岚;郭健新;平其能;卢晶;周静 刊期: 2004年第10期

  • 雷替曲塞中有机溶剂残留量的毛细管气相色谱法测定

    目的:建立雷替曲塞中甲醇、乙醚、石油醚、乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿和二甲基甲酰胺残留量的测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-INNOWax;柱温采取程序升温的方法;载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量.结果:在该色谱条件下,测得各溶剂的线性均良好(r= 0.9999);平均回收率93.33 %~101.92 %;RSD 0.34 %~4.96 %; 低检出量2.96~3.46 ng;3批样品中7种有机溶剂残留量均符合要求.结论:毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定.

    作者:沙云菲;蔡磊;黄滔敏;段更利 刊期: 2004年第10期

  • 托氟沙星治疗急性细菌性感染的随机双盲对照试验

    目的:评价新药托氟沙星治疗急性细菌性感染的临床安全性、有效性.方法:以司帕沙星胶囊为对照药物,进行随机双盲对照治疗急性细菌性感染的试验.试验组29例[男性13例,女性16例,年龄(40±s15) a]用托氟沙星150mg,po, tid;对照组31例[男性14例,女性17例,年龄(41±16) a]用司帕沙星300mg,po, qd;疗程均为7~ 10 d, 重者延长至 14 d.结果:试验组的临床痊愈率和有效率分别为79 %和93 %,对照组分别为84 %和100 %;2组的细菌清除率分别为91 %和96 %;不良反应发生率分别为13 %和8 %;差异均无显著意义(P> 0.05).结论:托氟沙星治疗急性细菌性感染是有效和安全的,与司帕沙星相当.

    作者:金阳;李元桂;刘建社;揭振华;辛建保;白明 刊期: 2004年第10期

  • 非那雄胺2种片剂的药动学和相对生物利用度比较

    目的:比较非那雄胺2种片剂在健康受试者体内的药动学和相对生物利用度.方法:20名男性健康受试者随机交叉口服非那雄胺受试片与参比片,剂量均为5 mg,采用液相色谱-质谱联用技术测定血浆中非那雄胺浓度.结果: 非那雄胺受试片和参比片的主要药动学参数Cmax为(50±s 11)和(53±12) μg·L-1,Tmax为(2.4±0.8)和(2.3±0.8) h, T1/ 2为(6.2±0.9)和(6.4±0.7)h,AUC0-24为(317±91)和(307±86) μg·h·L-1.非那雄胺受试片对参比片的相对生物利用度为(104±14)%.结论:双单侧t检验显示2种片剂生物等效.

    作者:张国庆;柴逸峰;张银娣;王彬;沈建平;王慧;赵亮 刊期: 2004年第10期

  • 非抗心律失常药的致心律失常作用及相关危险因子

    获得性QT间期延长综合征(LQTS)可由抗心律失常药以外的药物引起,包括促胃肠动力药、止吐药、抗心律失常药以外的心血管药物、抗菌药、静脉麻醉药、抗精神病药、抗抑郁药、抗组胺药等,它们可阻断心脏的电压门控性通道特别是延迟整流钾电流的快速激活成分(IKr)、延长动作电位时程(APD)及QT间期、诱发尖端扭转型室性心动过速(TdP)等快速型室性心律失常.一些常见的危险因子如女性,电解质紊乱(特别是低钾、低镁),临床显著的心动过缓或心脏疾病,遗传性LQTS,肝、肾功能障碍,与其他药物合用所致的药动学与药效学的相互作用等通过减少复极储备,大大增加诱发TdP的可能性.

    作者:成建华 刊期: 2004年第10期

  • 卡培他滨应用于转移性乳腺癌治疗的药物经济学评价

    通过介绍2项卡培他滨应用于转移性乳腺癌治疗的国外药物经济学评价研究,阐述有关药物经济学和药物经济学评价的概念、方法和标准,并应用药物经济学指南对国外卡培他滨药物经济学评价进行文献评估.虽然国外研究结果表明,在蒽环类药物治疗失败的转移性乳腺癌的治疗中,卡培他滨-多西他赛联合化疗方案优于多西他赛单药方案,但在国内应用国外研究结论时仍需持审慎态度,建议从应用药物经济学角度进行科学和全面考察.

    作者:刘宝;胡善联 刊期: 2004年第10期

  • 第一个长效非典型抗精神病药:注射用利培酮微球

    注射用利培酮微球是第1个长效非典型抗精神病药,兼有口服非典型抗精神病药和长效抗精神病药的优点.其血浆药物水平稳定,疗效明显优于安慰剂,与利培酮片剂相当,但更利于长期维持治疗.该药的耐受性好,适应证广,适用人群大于长效传统抗精神病药.推荐起始剂量为25 mg,肌内注射,每2周1次,前3 wk合并口服制剂.

    作者:田成华;司天梅;舒良 刊期: 2004年第10期

  • Toll样受体:免疫治疗的新靶位

    Toll样受体(Toll-like receptors, TLRs)是新近发现的模式识别受体,能识别病原相关分子模式,启动炎性应答通路而调节或控制先天与获得性免疫.以TLRs为靶位,抑制或激活TLRs表达或调控TLRs信号通路,可能是炎性免疫性疾病新的治疗策略.

    作者:任光圆;晏春根;谢青 刊期: 2004年第10期

  • 曲唑酮治疗失眠症

    目的:观察曲唑酮治疗失眠症的疗效.方法:38例符合(CCMD-2-R)诊断标准的失眠症病人分为2组,曲唑酮组22例,在原有催眠药物减量条件下加服曲唑酮25~50 mg·d-1,qn,对照组16人,维持原有催眠药物治疗.结果:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分:曲唑酮组PSQI总分(12±s 4)分,对照组PSQI总分(12±4)分(P>0.05).曲唑酮组催眠药逐渐减量,有8例停用催眠药.结论:曲唑酮与催眠药催眠作用相仿,曲唑酮可帮助长期服用催眠药的失眠病人逐渐减少催眠药用量,使其摆脱依赖催眠药的痛苦.

    作者:耿晓芳;顾之光;季闽春 刊期: 2004年第10期

  • 5-氨基水杨酸肠溶片治疗溃疡性结肠炎

    目的:比较5-氨基水杨酸肠溶片和柳氮磺吡啶(SASP)治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性.方法:采用随机对照、双盲双模拟的临床试验设计.试验组20例病人服5-氨基水杨酸肠溶片,0.8 g,tid;对照组19例病人服SASP片1 g, qid.疗程均为6 wk.结果:试验组无效3例,有效1例,显效8例,临床治愈8例,总有效率为80%;对照组无效5例,有效4例,显效8例,临床治愈2例,总有效率为53%.2组不良反应发生率分别为10%和25%.结论:5-氨基水杨酸肠溶片和SASP对溃疡性结肠炎具有明显治疗作用,前者的疗效好于后者,两者的安全性相似.

    作者:钱立平;林庚金;徐三荣 刊期: 2004年第10期

  • 丙泊酚与芬太尼联用在人工流产手术麻醉中的效果分析

    目的:观察丙泊酚联合应用不同剂量的芬太尼在人工流产手术中的麻醉效果.方法:人工流产手术病人150例,符合美国麻醉学家学会Ⅰ~Ⅱ级,分为3组.A组单次静脉注射(静注)丙泊酚2 mg·kg-1.B组单次静注丙泊酚1.5 mg·kg-1及芬太尼1 μg·kg-1.C组单次静注丙泊酚1.5 mg·kg-1及芬太尼2 μg·kg-1.观察3组病人麻醉起效及苏醒时间、丙泊酚总用量及呼吸抑制情况.结果:麻醉起效时间B组为( 1.2±s 0.4) min,C组为 ( 1.3±0.4) min,明显快于A组( 1.8± 0.7) min, P <0.01;意识恢复时间B组短于A组.丙泊酚用量B,C组均少于A组.用药后SPO2,RR均下降,C组发生率明显高于A,B两组.结论:丙泊酚1.5 mg·kg-1联合应用芬太尼1 μg·kg-1用于人工流产手术麻醉是安全、有效的方法.

    作者:孙燕;张云龙;孙黎 刊期: 2004年第10期

  • 柳氮磺吡啶和人工牛黄甲硝唑胶囊致皮肤损害各1例

    柳氮磺吡啶(sulfasalazine)是 酸与磺胺吡啶的偶氮化合物,被认为是治疗溃疡性结肠炎的首选药物[1],同时又是唯一一个对各种类风湿性疾病均有效的药物[2],具有抗菌、抗风湿和免疫和抑制作用.

    作者:刘杰;陈作忠;赵东坤 刊期: 2004年第10期

  • 口服卡马西平出现发热1例

    卡马西平(carbamazepine)为抗癫痫药,也可用于治疗神经痛[1],是神经科常用药物.虽此药有较多不良反应[2],但单纯致发热者罕见报道.笔者曾报道1例因卡马西平致发热和淋巴结肿大[3],而本例仅为发热.现报道如下.

    作者:于群涛;王超英 刊期: 2004年第10期

  • 消痔灵注射液治疗成人完全性直肠脱垂104例

    目的:观察消痔灵注射液治疗成人完全性直肠脱垂的疗效及安全性.方法:对104例Ⅰ~Ⅲ度成人完全性直肠脱垂病人,采用消痔灵和2 %利多卡因注射液(1∶1配制)行直肠周围的注射治疗,Ⅰ~Ⅱ度脱垂者行直肠两侧注射(每侧20~30 mL), Ⅲ度脱垂者加行骶前间隙注射(10~15 mL),有2例Ⅲ度脱垂者因肛门松弛严重同时行肛门紧缩手术.结果:经1~3次注射治疗,104例病人103例治愈,随访1 a,仅1例复发.结论:消痔灵注射液治疗成人完全性直肠脱垂安全、疗效可靠.

    作者:刘勇敢;许震;郭惠娟 刊期: 2004年第10期

  • 顽固性心绞痛治疗进展

    顽固性心绞痛是指传统的抗心绞痛药物均无效,又不适合做冠状动脉内介入治疗和冠脉搭桥术的心绞痛.新的药物治疗(新的抗血小板药物、低分子肝素、溶栓药物、抗心肌缺血的代谢疗法)、神经刺激、增强的体外反搏、激光血管重建术、基因治疗、经皮穿刺心肌静脉动脉化、心脏移植代表了目前顽固性心绞痛治疗上的新的探索.

    作者:黄震华 刊期: 2004年第10期

  • 药品行政保护品种介绍:甾体药物(三)(续二)

    氟替卡松(fluticasone)水性喷鼻剂通用名:氟替卡松水性喷鼻剂.商品名:辅舒良(Flixonase)水性喷鼻剂.化学名与结构式同上期介绍.

    作者:王巍 刊期: 2004年第10期

  • 黄芪对肿瘤坏死因子介导大鼠缺血再灌注心肌细胞凋亡的作用

    目的:探讨黄芪在缺血再灌注损伤早期肿瘤坏死因子(TNF)介导的心肌细胞凋亡中的作用.方法:将大鼠分为对照组、实验组和黄芪组3组.采用大鼠缺血再灌注离体心脏模型,检测心肌组织TNF含量与细胞凋亡情况.结果:(1) 实验组心肌组织中的TNF水平较对照组明显升高(P<0.05),黄芪组与实验组相比则明显降低(P<0.05).(2) 对照组透射电镜(TEM)未见发生凋亡的心肌细胞,也未见TUNEL阳性细胞;实验组和黄芪组,TEM可见心肌组织中有趋于凋亡的心肌细胞,并可见少量TUNEL阳性细胞.结论:在缺血再灌注损伤早期黄芪可以明显降低心肌内TNF水平,但未见其对细胞凋亡有直接作用.

    作者:徐世安;徐斌;陈晓慨;朱兵;王占明 刊期: 2004年第10期

  • 卡维地洛对87例充血性心力衰竭病人血浆细胞因子的影响

    目的:探讨卡维地洛对充血性心力衰竭(CHF)病人血浆细胞因子的影响.方法:将87例CHF病人随机分为常规组和卡维地洛组,常规组给予常规抗心力衰竭治疗,卡维地洛组在常规基础上按双周剂量递增方案加用卡维地洛口服,目标剂量25 mg,bid,治疗6 mo.测定血浆肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)及心功能,以健康人作对照.结果:CHF病人上述细胞因子均高于健康组(P<0.01),治疗6 mo后卡维地洛组TNF-α和IL-6降低,治疗前后分别为(46±s 18)和(31±15)ng·L-1,(35±13)和(15±9)ng·L-1,IL-10升高,分别为(15±6)和(24±7)ng·L-1(P<0.01),TNF-α/ IL-10降低,心功能改善 (P<0.01).结论:卡维地洛降低炎性细胞因子、增加抗炎性细胞因子水平的这种免疫调节作用可能是其对CHF有益作用的机制之一.

    作者:李彬;廖玉华;黄艳霞;王敏;郭和平;李明慧;王秋芬 刊期: 2004年第10期

  • 厄贝沙坦单用及合用治疗轻、中度原发性高血压60例

    目的:比较国产厄贝沙坦单用以及与非洛地平或雷米普利合用对轻、中度原发性高血压的降压疗效.方法:60例轻、中度高血压病人,经2 wk安慰剂导入期后,单服厄贝沙坦150 mg,qd.4 wk后随机分2组,分别联合服用非洛地平5 mg,qd,或雷米普利5 mg,qd,均为4 wk.治疗前及治疗后4 wk和8 wk行24 h动态血压监测,并测治疗前后坐位血压.结果:厄贝沙坦单用4 wk后,坐位血压和24 h动态血压均下降(P<0.05或P<0.01), 收缩压和舒张压的谷峰比值为0.82和0.86.厄贝沙坦与非洛地平或雷米普利合用4 wk后,坐位血压总有效率从40 %增加为89 %和70 %;动态血压显示联合用药降压作用较明显.结论:厄贝沙坦单用有长效的降压作用,与非洛地平或雷米普利联合用药有叠加降压作用.

    作者:陈绍行;郭冀珍;吴顺娣;陆旭辉;陶波;林伯贤 刊期: 2004年第10期

  • 硝酸异山梨酯静脉滴注对冠心病病人血管内皮功能的影响

    目的:观察硝酸异山梨酯静脉滴注对冠心病病人血管内皮功能的影响.方法:64例冠心病病人随机分为2组,硝酸异山梨酯组(32例)予硝酸异山梨酯20 mg,iv,gtt,qd;复方丹参组(32例)予复方丹参20 mL,iv,gtt,qd.均连续用药4 wk.结果:硝酸异山梨酯组治疗后6-酮前列腺素F1α(99±69) ng·L-1]、一氧化氮[(134±88) μmol·L-1]均较治疗前[(75±58) ng·L-1,(91±85) μmol·L-1]上升,血组织型纤溶酶原激活物抑制物[(0.64±0.27)×103AU·L-1 vs (0.54±0.24) ×103AU·L-1]、凝血NFDBC 烷B2 [(111±231) ng·L-1 vs (71±146) ng·L-1]、内皮素-1 [(98±62) ng·L-1 vs (80±47) ng·L-1],浓度均下降(P<0.05, P<0.01).复方丹参组无此变化(P>0.05).结论:硝酸异山梨酯静脉滴注可改善冠心病病人血管内皮功能.

    作者:黄震华;许左隽;朱雅琴;朱文敏 刊期: 2004年第10期

  • 左卡尼汀提高稳定型劳力性心绞痛病人运动耐量

    目的:比较左卡尼汀与曲美他嗪对心绞痛病人临床疗效及对运动耐量的影响.方法: 选择60例冠心病稳定型心绞痛伴高脂血症病人,随机分为2组,分别予左卡尼汀1.0 g, po, tid×12 wk及曲美他嗪20 mg, po, tid×12 wk,比较每周心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量,运动耐量及血脂水平.结果:左卡尼汀及曲美他嗪均减少心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量,运动至出现ST段压低1 mm所需时间、心绞痛所需时间、ST段缺血型下移之和明显减少,运动持续时间显著延长,左卡尼汀还降低总胆固醇、三酰甘油,升高高密度脂蛋白胆固醇.结论:左卡尼汀及曲美他嗪均能缓解稳定型心绞痛病人症状,改善运动诱发的心肌缺血,提高运动耐量.左卡尼汀还可调节血脂水平.

    作者:江志平;肖立中;黄志;赖少燕;马连英 刊期: 2004年第10期

  • 缬沙坦对高血压病的疗效及其对肱动脉内皮功能的影响

    目的:观察缬沙坦对原发性高血压病人的降压疗效及其对肱动脉内皮功能的影响.方法: 35例高血压病病人(治疗组)应用缬沙坦80 mg,po,qd×30 wk.22例健康志愿者为对照组.采用多普勒超声血管显象法测定2组肱动脉血流调节的扩血管反应(FMD)和硝酸甘油诱发的扩血管反应(NMD).结果: 治疗组应用缬沙坦后2 wk显著降压(P< 0.01),4~ 6 wk进一步降压,至30 wk持续平稳降压(P< 0.01),降压总有效率2 wk为51 %,30 wk达80 %;治疗组FMD和NMD显著低于对照组 [(6±s 5)% vs(18±7)% , (17±9)% vs (28±11)%, P< 0.01],治疗组应用缬沙坦后FMD与用药前比较显著提高(P< 0.01),但仍低于对照组 (P<0.01).结论:缬沙坦具有降压和改善FMD,恢复动脉内皮功能,预防动脉粥样硬化的作用.

    作者:龚辉;张象贤;王亚芬 刊期: 2004年第10期

  • 负荷剂量的氯吡格雷在38例急性心肌梗死直接支架术中的应用

    目的:分析负荷剂量的氯吡格雷在急性心肌梗死直接支架术中的治疗效果.方法:采用回顾性分析临床资料的方法,将74例直接支架植入的病例分为噻氯匹定组(36例)及氯吡格雷组(38例),观察发病4 wk内出血、白细胞及血小板减少等并发症的发生情况,随访支架置入术后6 mo内临床心血管事件的发生情况.结果:临床心血管事件总发生例次分别为氯吡格雷组8例(21 %)及噻氯匹定组16例(44 %),P=0.031.轻度出血分别为6例 (16 %)及14例 (39 %),白细胞计数分别为(5.8± s 1.7)×109·L-1及(4±4)×109·L-1,血小板计数分别为(130±42)×109·L-1及(89±53)×109·L-1(均P<0.05).结论:负荷剂量的氯吡格雷对直接支架术的急性心肌梗死有良好的治疗效果,不良反应发生少于噻氯匹定.

    作者:罗心平;施海明;倪唤春;朱军;王彩萍;李剑;范维琥 刊期: 2004年第10期