目的 研究孜亚比提片对2型糖尿病(T2DM)大鼠血糖和血脂的影响及机制.方法 采用高脂乳剂给Wistar大鼠灌胃10 d后,用毛细管法判定胰岛素抵抗性;再结合2次给药法腹腔注射四氧嘧啶,建立T2DM大鼠模型.动物分为正常对照组、模型组、孜亚比提片组(440,220 mg·kg-1·d-1)及消渴丸组(420 mg·kg-1·d-1).结果 正常对照组与模型组大鼠胰岛素敏感性指数(KITT值)分别为5.8±S 0.5和2.8±0.9,模型组明显低于正常对照组(P<0.01).与模型组比较,孜亚比提片高、低剂量组均可降低T2DM大鼠的空腹血糖(FBG)和血清胆固醇(TC)水平,能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,差异有显著意义(P<0.05);孜亚比提片高剂量组可提高空腹血清胰岛素水平,差异具有显著意义(P<0.05);孜亚比提片高、低剂量组均可使胰岛素分泌指数增大(P<0.05).结论 孜亚比提片能降低T2DM大鼠的FBG和TC水平,其降血糖机制可能是通过促进胰岛素分泌、增加细胞对葡萄糖的利用而起作用的.
作者：李桂荣；李桂红；王烨；王忠；杨永新；冉新建；李琳琳；毛新民 刊期： 2008年第07期
目的 研究比阿培南在健康受试者体内的药动学过程.方法 20名健康受试者(男女各10名)随机分为2组,分别单剂量(0.3 g)和多剂量(0.3 g×9)静脉滴注(静滴)比阿培南后,采用高效液相色谱法测定血浆中比阿培南浓度.用DAS(ver 2.0.1)药动学软件进行房室模型判断并计算药动学参数.结果 比阿培南的体内经时过程符合二房室模型,单剂量和多剂量静滴比阿培南后,t1/2分别为(1.04±s 0.09)和(1.03±0.11)h;cmax分别为(18±4)和(16.1±2.9)mg·L-1;AUC0～6分别为(26±5)和(24±4)mg·h·L-1;多剂量css-cav为(2.0 ±0.3)mg·L-1,css-min为0 mg·L-1.结论 比阿培南的体内经时过程符合二房室模型,每日2次,连续静滴比阿培南9次后,体内药物没有蓄积.
作者：胡玉钦；杨汉煜；何颖娜；张运好 刊期： 2008年第07期
目的 评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60 mg·d-1或氟西汀胶囊20 mg·d-1,共观察6 wk.结果 意向性分析集(ITT)抑郁症病人238例,其中度洛西汀组(试验组)117例和氟西汀组(对照组)121例.符合方案集(PP)病人228例,其中试验组111例,对照组117例.根据PP样本,治疗6 wk后, 试验组和对照组汉密尔顿焦虑量表(HAMD)17项总分减分值分别为(15±s 5)分及(16±6)分,与基线相比均存在非常显著差异(P<0.01),但组间无显著差异(P>0.05);试验组和对照组的有效率分别为89.2%和88.0%,2组相比差异无显著意义(P>0.05).试验组总不良反应发生率为35.0%,对照组为24.8%,2组相比差异无显著意义(P>0.05).结论 度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药.
作者：高成阁；王刚；许秀峰；谢世平；谭庆荣；杜波；程能能；王崴；陈策；伏炜；杨小波；亢万虎；李强；马现仓 刊期： 2008年第07期
目的 建立液相色谱一串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中地氯雷他定的浓度,并应用于2种地氯雷他定制剂的人体生物等效性研究.方法 采用双周期自身随机交叉试验设计,18名男性健康志愿者分别单剂量口服地氯雷他定口腔崩解片(受试制剂)和地氯雷他定片(参比制剂)10 mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中地氯雷他定的浓度,利用3P97程序计算主要药动学参数,并对2种制剂进行生物等效性评价.结果 受试制剂和参比制剂的tmax分别为(2.8±S 0.6)和(2.9±0.6)h,cmax分别为(4.8±2.1)和(5.0±2.2)μg·L-1,AUC0-96分别为(59±30)和(58 4-26)μg·L-1,AUC0～∞分别为(64±29)和(62±26)μg·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(103±32)%.经统计学检验,2种制剂的主要药动学参数间无显著差异.结论 所建立的LC-MS/MS法适合于人体血浆中地氯雷他定的测定.地氯雷他定受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
作者：刘洋；刘永利；孙立新；刘有平；邸欣 刊期： 2008年第07期
目的 评价国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的有效性和安全性.方法 采用区组随机化、多中心、平行对照、单盲试验,共入选138例呼吸道感染病人.试验组予国产注射用头孢唑肟治疗,对照组予进口注射用头孢唑肟治疗,均为头孢唑肟2 g加入氯化钠注射液250 mL,30～60 min内静脉滴注,q12 h,疗程均为7～14 d.评价2组临床疗效和不良反应.结果 可进行安全性评价130例,可列入临床疗效评价共计125例,试验组和对照组分别为61例和64例.试验组和对照组临床有效率分别为92%(56/61)和89%(57/64),细菌清除率分别为94%(48/51)和93%(50/54),药物不良反应发生率分别为5%(3/65)和6%(4/65).均无显著差异(P>0.05).结论 国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染疗效确切、药物不良反应少,疗效和安全性与进口注射用头孢唑肟相当.
作者：崔洪；朱燕；薛峰；肖永红；吴大伟；马秀华；董亮；于秀娟；黄绍光；戎霞君；陈巍 刊期： 2008年第07期
近20多年来,革兰阳性菌的感染和耐药日益增加,正在成为威胁人类健康的重大临床难题,人们需要寻求更有效的抗菌药物.近年来新的抗革兰阳性菌感染药物取得了不少进展,如新的糖肽类、链阳霉素类、脂肽类、恶唑烷酮类、新一代氟喹诺酮类等药物不断问世,为人类与细菌的斗争提供了有力的武器.
作者：陆菲婕；徐志豪 刊期： 2008年第07期
希美加群是一种直接凝血酶抑制药,具有抑制作用强、治疗窗口宽、为可逆性抑制、对游离的和与血栓结合的凝血酶均有抑制作用、起效较快等优点,在心房颤动抗凝治疗中发挥重要作用.
作者：黄震华 刊期： 2008年第07期
临床代谢组学是代谢组学在临床实践中的应用,它主要研究人体不同状态下的代谢组,结合模式识别技术寻找代谢组中与疾病发生、发展、转归相关的生物标志物群,确定代谢组与健康和疾病之间的关系,从而为临床干预提供科学依据.本文主要对临床代谢组学的研究现状及存在问题做一综述.
作者：王陈；范国荣；吴玉田 刊期： 2008年第07期
氯法拉滨是第2代嘌呤核苷酸类似物,对患有难治性或复发性急性淋巴细胞白血病的1～21岁病人有显著疗效,是近10年来首个FDA批准的专门用于治疗儿童白血病的新药.本文综述了氯法拉滨的作用机制、药动学、药效学、临床研究及不良反应.
作者：王冠；刘明星；黄远郡 刊期： 2008年第07期
目的 观察围术期使用6%羟乙基淀粉130/0.4对心脏瓣膜置换术病人肾功能的影响.方法 选择心脏二尖瓣瓣膜置换术病人40例,ASAⅡ或Ⅲ级,随机分为2组,每组20例.试验组与对照组人工心肺机中分别预充6%羟乙基淀粉130/0.4和琥珀酰明胶15 mL·kg-1,并分别于气管插管后至体外循环(CPB)开始前静脉输注6%羟乙基淀粉130/0.4或琥珀酰明胶10 mL·kg-1.体外循环停机至术后48 h内根据中心静脉压及血红蛋白输注红细胞悬液、新鲜冰冻血浆,人工胶体(与预充液所用相同)、晶体为乳酸钠林格液(R-L).分别于麻醉诱导前(T0)、手术结束时(T1)、术后12 h(T2)、术后24 h(T3)、术后48 h(T4)观察血流动力学变化、液体出入量、酸碱电解质平衡及肾功能.结果 术后第1个12 h内、第2个12 h内人工胶体的输注量试验组明显少于对照组,组间差异有非常显著意义(P<0.01),术后第2个12 h内试验组输注R-L量明显少于对照组(P<0.01).T3时2组血清尿素氮、肌酐高于T0时,差异有显著意义(P<0.05);T1、T2、T3时2组血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C明显高于T0时(P<0.05);T1、T2时尿视黄醇结合蛋白、尿β 2-微球蛋白高于T0时(P<0.05).2组各时点肾功能组间比较无显著差异(P>0.05).结论 CPB对心脏瓣膜置换术病人围术期的肾功能有一定影响,6%羟乙基淀粉130/0.4不会加重肾功能损害.
作者：周俊；仲吉英；李恒；刘林生；陈月圆；杨承祥 刊期： 2008年第07期
目的 比较2型糖尿病不同降糖药物联合治疗方案的疗效.方法 2型糖尿病病人60例,均为经磺脲类口服药治疗血糖未达标者,随机分为3组,胰岛素替代治疗组(A组)20例:停用磺脲类口服降糖药,改用预混胰岛素早晚餐前皮下注射;胰岛素补充治疗组(B组)20例:在原有磺脲类降糖药剂量不变的基础上,加用中效胰岛素睡前皮下注射;对照组20例:单纯调整磺脲类药物的剂量或加用其他口服降糖药,不加用胰岛素,随访时间共12 wk.观察3组病人治疗前后血糖、体重的变化,胰岛素的用量以及低血糖发生率等.结果 12 wk后,3组空腹血糖(FBS)、餐后2 h血糖(PBS)和糖化血红蛋白(HbAlc)与治疗前相比,均有明显下降(P<0.01),A组和B组下降幅度大于对照组(P<0.01).A组治疗后的病人体重较治疗前有所升高(P<0.01),其余2组病人体重无明显改变.A组胰岛素用量(37±s 5)U·d-1,高于B组(10.4±2.1)U·d-1,有非常显著差异(P<0.01).A组低血糖发生率25%(5/20),B组为10%(2/20).结论 磺脲类口服降糖药加用中效胰岛素睡前皮下注射可作为2型糖尿病血糖控制未达标门诊调整血糖满意而又安全的治疗措施.
作者：秦利；邢惠莉 刊期： 2008年第07期
罗格列酮(rosilitazone)属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,可通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖,在临床上应用多年[1].本院使用罗格列酮后出现频发室性早搏1例,报道如下.
作者：胡文凤 刊期： 2008年第07期
目的 观察国产复方阿嗪米特肠溶片与进口复方消化酶胶囊2种药物对功能性消化不良、慢性胆囊炎、胆结石、肝硬化及慢性胰腺炎引起的腹胀的疗效及安全性.方法 138例腹胀病人分为治疗组72例,对照组66例,治疗组给予复方阿嗪米特肠溶片2粒,3次·d-1,对照组给予复方消化酶胶囊2粒,3次·d-1,均为餐后服,疗程为2 wk.观察治疗前后腹胀症状积分及2组疗效.结果 复方阿嗪米特肠溶片同复方消化酶胶囊都能明显改善功能性消化不良、慢性胆囊炎、胆结石、肝硬化及慢性胰腺炎病人的腹胀症状,治疗2 wk腹胀症状积分均明显下降(P<0.01),腹胀总有效率达80%～89%.2组疗效无显著差异(P>0.05),治疗过程中均无不良反应发生.结论 复方阿嗪米特肠溶片是治疗功能性消化.不良、慢性胆囊炎、胆结石、肝硬化及慢性胰腺炎病人腹胀安全有效的药物.
作者：费昶；王艳芳；王卫民 刊期： 2008年第07期
新药非临床评价的主要目的是决策新药能否进入临床试验.抗肿瘤新药非临床评价中的利弊权衡需考虑到肿瘤疾病及其药物应用特点.多数抗肿瘤药物常伴有严重的不良反应,其临床受试对象多为临床治疗效果较差或根本无有效治疗方法的病人.若新药具有有效性的优势或特点,潜在毒性风险小于疾病自身危险,此时是可以考虑接受新药进入临床试验.本文主要根据该思路对非临床研究中的药效学、毒性实验、药动学进行技术审评,对临床前研究结果的支持性或存在问题进行评价.此外,本文也较为详细讨论了非临床评价的考虑要点及其关注问题.
作者：王海学；王庆利；彭健 刊期： 2008年第07期
释放西罗莫司的药物洗脱支架和释放紫杉醇的药物洗脱支架是目前临床上为常用的2种药物洗脱支架.2种药物洗脱支架均有明显降低安放支架后再狭窄的作用.西罗莫司是一种免疫抑制药物,而紫杉醇是一种抗肿瘤药物.本文从药理作用的各个方面对2种药物洗脱支架进行全面比较,并比较2种药物洗脱支架的临床疗效.
作者：黄震华 刊期： 2008年第07期
在冠状动脉内介入治疗后尽快恢复血管内皮的完整性,尽早恢复正常的血管内皮功能是预防冠状动脉内介入治疗后再狭窄的重要的治疗手段.本文探讨和评价一些预防和治疗冠状动脉内介入治疗后再狭窄的新的措施或思路.
作者：黄震华 刊期： 2008年第07期
电子束断层X线成像、多排检测螺旋计算机辅助断层X线成像、磁共振等是近年来无创伤性冠状动脉病变检测的新进展.
作者：黄震华 刊期： 2008年第07期
目的 探讨急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术应用国产替罗非班对糖尿病ST段抬高急性心肌梗死(AMI)病人支架植入术后再狭窄的影响.方法 104例首发ST段抬高AMI且有糖尿病并接受急诊PCI治疗的病人,随机分为替罗非班组(n=51)和常规治疗组(n=53),替罗非班组病人诊断后即刻给予替罗非班氯化钠注射液10 μg·kg-1于3 min内推注完毕,术后替罗非班0.15μg·kg·min-1滴注24～36 h,其余治疗同常规治疗组.均于术后6 mo复查冠状动脉造影,了解支架内再狭窄的发生情况.结果 与常规治疗组比较,替罗非班组术后6 mo支架再狭窄发生率减少(18% vs 10%),差异有显著意义(P<0.05).结论 替罗非班可降低糖尿病并ST段抬高急性心肌梗死病人急诊经皮冠状动脉介入治疗术后支架再狭窄的发生.
作者：闫华；宋玉新；李莉；刘晓坤；赵碧琼；田美荣；姜玉茹 刊期： 2008年第07期
