目的 探讨丁苯酞对中重度脑白质疏松症(LA)患者的认知功能及大脑中动脉供血的影响.方法 收集本院神经内科住院或门诊头颅MRI提示中重度LA,经认知功能简易精神状态量表(MMSE)和蒙特利尔认知量表(MOCA)评分异常的患者100例为认知功能异常组,同时按随机数字表法选取同期中重度LA不伴认知功能异常的患者100例为认知功能正常组,每组随机分为对照组和干预组(均n=50),分别给予常规治疗或常规治疗联合丁苯酞(0.2 g,po,tid),疗程12周.于治疗前后测定MMSE、MOCA量表,事件相关电位P300,以及经颅多普勒超声检查大脑中动脉搏动指数(PI).结果 治疗12周后,认知功能正常组的干预组P300波幅增高、P300潜伏期缩短(P＜0.05),PI值降低(P＜0.05);认知功能异常组患者的MMSE总分和MOCA总分显著提高、P300电位波幅增高、P300潜伏期缩短、PI值显著降低(均P＜ 0.05);与对照组比较,认知功能异常组的干预组的认知功能改善更为显著(P＜0.05),PI值显著降低(P＜0.05);治疗前后认知功能正常组和认知功能异常组两组PI值相比均无显著差异(P＞0.05).认知功能异常组PI值与MMSE总分、MOCA总分、P300波幅呈负相关(P＜0.05),与P300潜伏期呈正相关(P＜0.05).结论 丁苯酞可协同改善中重度LA患者的认知功能及大脑中动脉的PI值.
作者：袁志俊；李小刚；何晓英；吴勇；李娇红 刊期： 2018年第01期
目的 评价伊伐布雷定用于稳定型心绞痛(SAP)合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的疗效及安全性.方法 选择SAP合并COPD患者80例,按照数字表法随机分成两组(均n=40),对照组患者给予常规药物治疗,观察组患者在常规药物治疗基础上联合伊伐布雷定(5 mg,bid)治疗,两组均于治疗前及治疗后1周、4周、12周分别检测两组患者的静息心率、血清儿茶酚胺水平、每周心绞痛发作次数,每次心绞痛持续时间、Borg呼吸困难评分和6 min步行距离(6MWD),并监测药物不良反应,统计美托洛尔应用人数及日用量.结果 治疗12周后,观察组患者疗效优于对照组,但无显著差异(P＞0.05).治疗1周、4周、12周后,两组患者静息心率、血清儿茶酚胺水平、每周心绞痛发作次数、每次心绞痛持续时间较治疗前呈下降趋势,6MWD较治疗前呈升高趋势,而观察组患者的上述指标改善更显著(均P＜ 0.05).两组患者用药前后Borg呼吸困难评分比较,差异均无显著意义(P＞0.05).观察组应用美托洛尔人数和日用量显著少于对照组(P＜0.01).观察组患者不良反应发生率低于对照组(P=0.022).结论 伊伐布雷定治疗SAP合并COPD患者安全有效,可显著降低患者心率,减少心绞痛发作,增加运动耐量,不增加Borg呼吸困难评分,减少美托洛尔用量,降低血清儿茶酚胺水平.
作者：王克；齐喜英；鲁桃桃 刊期： 2018年第01期
目的 探讨颅内动脉瘤患者支架辅助栓塞术(SAC)后应用氯吡格雷治疗发生主要不良脑血管事件(MACE)的影响因素.方法 229例颅内动脉瘤SAC后服用氯吡格雷并随访6个月的患者,检测CYP2C19基因多态性.根据临床结局分为发生MACE组(n=22)和未发生MACE组(n=207),比较两组患者一般临床资料、实验室指标、手术资料和CYP2C19基因型,多因素Logistic回归分析MACE的影响因素.结果 229例患者MACE的发生率为9.6％.多因素Logistic回归分析结果显示CYP2C19慢代谢型(OR=2.125,95％CI:1.127 ～ 4.006,P=0.020)、糖尿病(OR=5.767,95％CI:1.139～ 18.434,P=0.003)、白细胞计数(OR=2.908,95％CI:1.139 ～ 7.420,P=0.026)、C-反应蛋白(OR=3.441,95％CI:1.318 ～ 8.983,P=0.012)为MACE的独立风险因素.结论 CYP2C19基因型、糖尿病、C-反应蛋白和白细胞计数升高为颅内动脉瘤患者支架辅助栓塞术后氯吡格雷治疗发生MACE的危险因素.
作者：丁兰萍；王嵘；李一辰；顾智淳；方芸 刊期： 2018年第01期
目的 研究鞘内添加右美托咪定对布比卡因蛛网膜下腔阻滞麻醉剖宫产95％有效剂量(ED95)的影响.方法 选择行择期剖宫产的患者90例,随机分为两组,每组45例.两组均行蛛网膜下腔阻滞麻醉,局麻药配方为不同剂量的布比卡因混合10％葡萄糖注射液1 mL,用氯化钠注射液稀释至3 mL.试验组局麻药内添加右美托咪定5 μg,对照组添加相同容量的氯化钠注射液.采用改良序贯法进行试验,两组第一例患者鞘内布比卡因的剂量为4 mg,下一例患者鞘内剂量根据前一例患者麻醉效果决定.术后镇痛均采用舒芬太尼患者静脉自控镇痛.采用Probit概率单位法计算两组布比卡因蛛网膜下腔阻滞用于剖宫产术的ED95及其95％可信区间(95％CI).观察两组麻醉阻滞特点及镇痛效果,记录不良反应发生情况.结果 对照组和试验组布比卡因蛛网膜下腔阻滞用于剖宫产术的ED95分别为10.9 mg (95％CI:4.4～56.8 mg)和7.4 mg (95％CI:5.6 ～ 12.4 mg),组间差异显著(P＜0.05).试验组感觉阻滞持续时间较对照组延长[(116.3±35.3) min vs.(72.5±31.2) min,P＜0.05],镇痛持续时间较对照组延长[(224.9±45.4) min vs.(155.1±31.6) min,P＜0.05].术后24h舒芬太尼用量试验组低于对照组[(56.6±9.8) μg vs.(64.8±11.8) μg,P＜0.05].两组均无严重不良反应发生.结论 鞘内注射右美托咪定(5 μg)可以增强布比卡因蛛网膜下腔阻滞麻醉剖宫产的麻醉效能(增强33％).
作者：邱灿金；杨世忠；肖飞；祝胜美 刊期： 2018年第01期
目的 探讨欧洲及非洲人群IDH2和TET2基因变异与阿糖胞苷药敏的相关性,促进个体化给药.方法 培养来自人类基因组计划(HapMap)欧洲和非洲人群的细胞株,给予不同浓度的阿糖胞苷(1、5、40、80 μmol· L-1)共培养72 h.应用Alamar Blue检测细胞存活曲线、阿糖胞苷的药物敏感性.梯形法计算阿糖胞苷生存曲线下面积(AUC).Taqman PCR法检测两种人群IDH2和TET2基因多态性.结果 欧洲人群样本中,与IDH2 rs2970356野生CC型和rs2970358野生AA型携带者的阿糖胞苷AUC相比,IDH2 rs2970356突变基因型CG/GG携带者、rs2970358突变基因型AG/GG携带者的阿糖胞苷AUC明显降低(rs2970356:CG/GG vs.CC,P＜0.05;rs2970358:AG/GG vs.AA,P＜0.05).未检测到欧洲人群TET2的单核苷酸多态性与阿糖胞苷AUC有关.非洲人群样本中,IDH2 rs2970356突变基因型CG/GG携带者、TET2rs2454206和rs11248047突变基因型AG/GG携带者的阿糖胞苷AUC明显降低(rs2970356:CG/GG vs.CC,P＜0.05;rs2454206:AG/GG vs.AA,P＜0.05;rs11248047:AG/GG vs.AA,P＜0.05).结论 阿糖胞苷的敏感性受欧洲人群IDH2、非洲人群IDH2和TET2基因多态性影响.
作者：王艳；姬怀雪；高杏；沐宇；MITRA AK；LAMBA JK 刊期： 2018年第01期
绞股蓝作为传统中药在我国有悠久的药用历史.绞股蓝具有神经保护、抗缺血再灌注损伤、抗肿瘤、免疫调节、降血糖、调脂等广泛药理活性.早期对绞股蓝药理作用的研究多集中于其皂苷类成分,而近年越来越多的研究开始关注其多糖、黄酮类成分的药理活性,绞股蓝药理活性成分的研究也从早期的粗提物、同类成分混合物逐渐深入为单体化合物.本文主要就近年来报道的绞股蓝皂苷、多糖、黄酮类成分及分离的单体化合物在中枢神经系统疾病、缺血再灌注损伤、免疫调节、肿瘤等疾病中的药理作用进行概述,为进一步阐明绞股蓝的药效物质基础以及高效开发绞股蓝相关药物提供重要线索和依据.
作者：鲍凤霞；陶泠雪；章海燕 刊期： 2018年第01期
槲皮素虽有广泛的药理作用,但水溶性差、生物利用度低限制了其临床应用.为提高槲皮素的溶解度和生物利用度,许多学者开展了槲皮素的纳米制剂研究,如纳米结晶混悬剂、聚合物纳米粒、聚合物胶束、类脂纳米囊等.在多种恶性肿瘤的研究中,槲皮素纳米制剂均表现出抑制肿瘤生长和侵袭的作用.近年来,利用槲皮素联合化疗药物的纳米制剂也体现了更强的抗肿瘤作用.本文对槲皮素纳米制剂及其抗肿瘤作用的新进展进行介绍.
作者：尹华珍；于雪梅；方可华；翟光喜 刊期： 2018年第01期
仙灵骨葆以中药材淫羊藿为主药,辅以续断、补骨脂、丹参等药材,具有滋肝补肾、活血通络、强筋壮骨之功效.动物实验及临床研究均证实其对骨质疏松症、骨折、股骨头坏死、骨关节炎等疾病具有显著疗效,现已成为临床防治骨关节疾病的重要药物.仙灵骨葆引起的不良反应主要有消化系统损害、肝功能损害、发热、头疼及皮疹等,在停药或对症治疗后均能得到控制.
作者：郑勇；高建美；龚其海 刊期： 2018年第01期
随着国家科技部对人类遗传资源管理工作的不断推进,临床试验中涉及到的人类遗传资源的管理也日趋受到重视.本文主要讲述人类遗传资源在临床试验中的申报与审批、相关制度建立等方面的管理要求,以及该管理对提升伦理审查水平、推动机构建设、明确试验各方责任等方面带来的促进作用.
作者：钟皎；王丽萍 刊期： 2018年第01期
自国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第1 17号)以来,药物临床试验数据核查取得了阶段性成果.本文对2015年7月至2017年6月在药物临床试验数据核查中发现的临床部分常见问题进行了原因分析并提出相关控制措施,包括临床试验过程记录及临床检验检查等数据溯源、方案执行、试验用药品管理、安全性数据记录和报告、受试者筛选/入组和知情同意书签署等.
作者：何高丽；曾涛；张炜；张琳；张晓燕；徐丛剑 刊期： 2018年第01期
匹杉醇为一新型蒽环类药物,已由欧盟批准单独用于治疗成人复发难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤.Ⅲ期临床试验结果提示,作为复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的单一替换疗法,匹杉醇的疗效明显优于单独应用长春瑞滨、奥沙利铂、异环磷酰胺、依托泊苷、米托葸醌、吉西他滨等对照药物.患者对匹杉醇易于耐受,与其他葸环类药物相比,匹杉醇的心脏毒性较低,骨髓抑制为其常引起的不良事件.
作者：杨君义；接贵涛 刊期： 2018年第01期
胰岛素自身免疫综合征(IAS)亦称Hirata病,是一种临床少见的自发低血糖症,是由于内源性胰岛素诱导高浓度免疫活性胰岛素(IRI)和高效价胰岛素自身抗体(IAA)大量生成导致的自身免疫性疾病[1].在日本IAS是继胰岛素瘤和胰外肿瘤之后,引起严重低血糖的第三位因素,至2016年为止国内外共报道IAS患者400余例[2].研究认为IAS的发病机制可能是患者存在易感基因的基础上,与机体自身免疫缺陷及外部诱因等共同作用有关,其中使用含巯基(-SH)的药物为引发IAS的主要诱因之一,这类药物包括甲巯咪唑(thiamazole)、青霉胺、α-硫辛酸、还原型谷胱甘肽等[3].
作者：王带媚；陈存仁；钟敬波；韩方璇；吕秀萍 刊期： 2018年第01期
奥氮平(olanzapine)是一种非典型抗精神病药物,由于其疗效肯定,已被广泛应用于许多精神疾病的治疗[1].对其不良反应的报道也逐渐增多,已有多例奥氮平致急性胰腺炎的报道[2-6],而其引起无症状性血清淀粉酶升高报道甚少.现将所见1例报道如下.患者,女性,50岁,农民,已婚.因忧愁、少语、少动4个月于2017年7月10日入院.患者于2017年3月因家庭琐事较多渐出现失眠、少语、少动、忧愁,整日愁眉不展、唉声叹气,感生不如死,但未见行动,烦躁不安;于2017年6月到当地医院诊治,给予“西酞普兰、喹硫平”在家自行服用,西酞普兰首剂20 mg· d-1,渐增至40 mg·d-1,喹硫平50 mg每晚1次,病情较前好转,为进一步系统治疗,于2017年7月10日入院.
作者：孙振晓；孙波；孙仕田 刊期： 2018年第01期
在借鉴美国食品和药物管理局《质量量度要求》理念基础上,提出制药企业质量量度指标及其量化标准,并运用故障模式、影响与危害分析(FMECA)风险管理工具对质量量度指标进行量化评估,为实施药品安全监管信息化提供参考.
作者：代东；董作军；张华；沈黎新；孙国君；单伟光 刊期： 2018年第01期
目的 观察格拉司琼预处理对罗库溴铵注射痛和体动反应的影响.方法 选取66例全麻下行择期骨科手术的患者,随机分为三组,每组22例.以止血带阻断上臂静脉回流,随后格拉司琼组、利多卡因组和对照组分别静脉注射格拉司琼3 mg、利多卡因40 mg和氯化钠注射液3 mL,1 min后松开止血带,静脉注射罗库溴铵0.6 mg· kg-1.注射结束后10 s内采用疼痛数字评定量表(NRS)评分法和4级评定(FPS)法评估患者注射痛和体动情况,随即完成全麻诱导并行气管插管.观察注射部位局部皮肤情况及不良反应发生情况.结果 三组静脉穿刺NRS评分和皮疹发生情况比较均无显著差异(P＞0.05).对照组罗库溴铵注射痛NRS评分高于格拉司琼组和利多卡因组(P＜0.05),格拉司琼组和利多卡因组比较无显著差异(P＞0.05);对照组注射痛发生率为90％ (19/21),高于格拉司琼组和利多卡因组[45％ (10/22)和55％ (12/22),P＜0.05],格拉司琼组和利多卡因组比较无显著差异(P＞0.05).格拉司琼组FPS评级低于利多卡因组和对照组(P＜0.05),利多卡因组低于对照组(P＜0.05).结论 格拉司琼预处理能显著降低罗库溴铵注射痛和体动反应的发生,效果优于利多卡因.
作者：余亮；吴锋锋；刘洋 刊期： 2018年第02期
目的 比较等剂量右美托咪定滴鼻或含服用于患儿面罩吸入麻醉诱导前镇静效果.方法 选择ASA Ⅰ级接受面罩吸入麻醉诱导患儿76例,年龄2～6岁,随机分为两组,每组38例.麻醉1h前,滴鼻组和含服组分别经鼻滴入或口内含服右美托咪定2.5 μg·kg-1.给药1h后患儿与家属分离,送入手术室进行面罩吸入5％七氟烷麻醉诱导.记录给药前(T0)及给药后20、40、60 min (T2、T3、T4)时患儿的心率(HR)、收缩压(SBP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)及Ramsay镇静评分,评估给药时患儿药物接受程度、与父母分离时镇静状态及面罩接受程度.结果 与T0时比较,两组T2、T3、T4时Ramsay镇静评分均上升(P＜0.05),T3、T4时滴鼻组高于含服组(P＜0.05).滴鼻组患儿药物接受满意率低于含服组(P＜0.05),面罩接受满意率高于含服组(JP＜0.05),与父母分离时镇静满意率组间比较无显著差异(P＞0.05).与T0时比较,两组T3、T4时HR、SBP均降低(P＜0.05),组间比较无显著差异(P＞0.05).结论 患儿麻醉前滴鼻给予右美托咪定2.5 μg· kg-1面罩吸入麻醉诱导前镇静效果优于等剂量含服给药,但含服给药患儿更容易接受.
作者：李安学；纪宏新；陈文；毕莹；邓玉春 刊期： 2018年第02期
目的 研究预防性输注去氧肾上腺素对布比卡因蛛网膜下腔阻滞麻醉剖宫产效果的影响.方法 选择择期行剖宫产者50例,随机分为试验组和对照组,每组25例.试验组和对照组均接受布比卡因10mg蛛网膜下腔阻滞,麻醉诱导同时静脉输注去氧肾上腺素10 mg或氯化钠注射液,容量均为50 mL,输注速度15 mL·h-1.比较两组麻醉的有效率、麻醉诱导后10 min麻醉平面,两组有效麻醉者中麻醉平面达T6的时间、运动阻滞评分(Bromage评分),麻醉无效者利多卡因的追加剂量.观察两组不良反应发生情况及新生儿1 min Apgar评分和脐动脉血pH值.结果 试验组麻醉有效率低于对照组[68％ (17/25) vs.92％(23/25),P＜0.05],且麻醉诱导10 min后麻醉平面低于对照组(P＜0.05).两组有效麻醉者平面达T6的时间试验组较对照组延迟[(7.8±1.4) min vs.(6.3±1.5) min,P＜0.05],Bromage评分组间比较无显著差异(P＞0.05).试验组麻醉诱导后30 min内的收缩压比对照组稳定,低血压和恶心呕吐发生率均为8％(2/25),均低于对照组[40％ (10/25)、32％ (8/25),P＜0.05].两组新生儿1 min的Apgar评分和脐动脉血pH值比较均无显著差异(P＞0.05).结论 剖宫产蛛网膜下腔阻滞麻醉应用去氧肾上腺素输注预防低血压时可能会降低蛛网膜下腔布比卡因向头端扩散,需增加鞘内布比卡因剂量.
作者：周夏匀；邱灿金；肖飞；刘林；祝胜美 刊期： 2018年第02期
目的 探讨2型糖尿病患者SLC47A 1rs2289669 G＞A多态性与二甲双胍疗效的关系.方法 计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Medline、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统等数据库检索SLC47A1 rs2289669G＞A多态性与2型糖尿病患者中二甲双胍疗效关系的相关文献.检索时间均从建库至2017年8月11日.采用非随机试验性研究的质量评价表对纳入的研究进行质量评价.Meta分析采用RevMan 5.3软件实现.分别采用显性遗传模型(GA+AA vs.GG)、隐性遗传模型(GA+GG vs.AA)、加性遗传模型(GG vs.AA)、共显性遗传模型(GG vs.GA)、共显性遗传模型(GA vs.AA)进行效应量的合并.结果 共纳入6个研究,880例研究对象.GA和AA基因型的2型糖尿病患者比GG基因型患者使用二甲双胍后糖化血红蛋白(HbA1c)降低值更大[MD=-0.49,95％CI(-0.81,-0.17),P=0.003];AA基因型的2型糖尿病患者比GG和GA基因型患者使用二甲双胍后HbA1c的降低值稍高,但无显著差异[MD=0.31,95％CI (0.00,0.62),P=0.05];AA基因型的2型糖尿病患者比GG基因型患者使用二甲双胍后HbA1c降低值更大[MD=0.51,95％CI (0.29,0.73),P＜ 0.000 01].亚组分析显示,在高加索人群中,GA基因型的2型糖尿病患者与GG基因型患者相比较使用二甲双胍后HbA1c降低值无显著差异[MD=0.55,95％CI(-0.23,1.33),P=0.17],而在汉族人群中,GA基因型的2型糖尿病患者比GG基因型患者使用二甲双胍后HbA1c降低值更大[MD=0.45,95％CI (0.15,0.76),P=0.004];GA基因型的2型糖尿病患者与AA基因型患者相比较使用二甲双胍后HbA1c降低值无显著差异[MD=0.17,95％CI(-0.25,0.58),P=0.43].结论 基于本研究结果,2型糖尿病患者SLC47A1 rs2289669 G＞A基因多态性对二甲双胍的疗效有显著影响.SLC47A1 rs2289669 G＞A基因多态性检测可能作为二甲双胍疗效的预测手段.
作者：韦娜；赵春景；魏来；钱妍 刊期： 2018年第02期
目前降糖药物并不足以延缓糖尿病肾病的进展,既能有效控制血糖、又能保护肾脏的降糖药物值得研发.在糖尿病肾病动物模型中,常规剂量钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT-2)抑制剂可通过降低肾小球高滤过,改善肾小球、肾小管及肾间质纤维化,抑制炎症反应和氧化应激反应,起到保护肾脏的作用.临床研究显示SGLT-2抑制剂可降低糖尿病肾病患者的尿蛋白、延缓肾小球滤过率的下降,但已上市的SGLT-2抑制剂肾脏事件风险有所不同.SGLT-2抑制剂对肾脏的确切保护作用及其机制仍需进一步研究探讨,目前几项相关大型随机对照试验正在进行中.
作者：王冬雪；侯继秋；孙秀波；谢莉娜；于玲 刊期： 2018年第02期
术后疼痛不仅延迟患者的术后康复,降低患者生活质量,同时也是术后谵妄等并发症的独立危险因素.地佐辛为一种新型阿片受体部分激动-拮抗剂,有较强的镇痛作用,在临床上广泛应用于术后镇痛.目前大多数研究认为,地佐辛可减轻患者术后谵妄及苏醒期躁动的发生,但这仍需要进一步证实.
作者：程文娟；刘文勋；杨敏；郭宝英；刘佩佩；叶青山 刊期： 2018年第02期
为了保证研究中心临床试验的顺利实施,有效管理早期临床试验项目,需要探索整个试验的管理流程.根据流程化管理理念和试验流程安排,本研究建立了以受试者访视为中心的病房管理流程模式,包括访视前的全方位准备和模拟演练,访视期的受试者、药品、样本、不良事件、数据和文档等管理,访视后药品、样品和数据等管理,全程的质量控制和持续质量改进.该模式目前能够保证临床试验项目的质量,保证受试者依从性和试验完成率.
作者：王泽娟；王进；陈刚；王兴河 刊期： 2018年第02期
临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)作为一个新兴职业,要健康发展就离不开基本执业标准的制定和人员规范化培训.本文探讨合格的CRC/RN应该具备的素质,以及与之相适应的培训内容;结合自身经验,分析持续的继续教育和技能学习对CRC/RN个人成长的益处;也参考国外经验和类似职业的发展规划,尝试对CRC/RN的职业前景进行了探讨,力求找到一条适合中国临床试验行业的CRC/RN职业之路.
作者：岑华芳；葛洁英；曹烨；洪明晃 刊期： 2018年第02期
