学术投稿
中国新药与临床杂志

中国新药与临床杂志

统计源期刊

  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 国际刊号:1007-7669
  • 国内刊号:31-1746/R
  • 影响因子:0.96
  • 创刊:1982
  • 周期:月刊
  • 发行:上海
  • 语言:中文
  • 邮发:4-347
  • 全年订价:280.00
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  • 首届国家期刊奖
  • 药学
中国新药与临床杂志   2011年5期文献
  • 替罗非班使用时机对急性ST段抬高性心肌梗死患者急诊介入疗效的影响

    目的 探讨使用替罗非班的时机对急性ST段抬高性心肌梗死(STEMI)急诊经皮冠状动脉介入(PCI)疗效的影响.方法 104例STEMI患者随机分为提前治疗组(n=55)和术中治疗组(n=51),分别在急诊室内和造影后行PCI前静脉弹丸注射替罗非班10μg·kg-1,之后维持0.15 μg·kg-1·min-1静脉泵入24 h.比较2组患者术前和术后梗死相关冠状动脉血流复流情况、术后1 h高导联的ST段回落率、术后1 wk左室射血分数(LVEF)及左室舒张末内径(LVDd)、30 d内主要心血管事件(MACE)、出血事件和死亡率等指标.结果 与术中治疗组相比,提早治疗组冠状动脉造影时无血流的比例低(TIMI 0 级62%vs.80%),术中发生无再流率低(5%vs.20%),高导联的ST段70%回落发生率高(53%vs.33%),术后1 wk心脏超声LVEF值高、LVDd值低(均P<0.05).2组间30 d内MACE、死亡及术后出血发生率无显著差异(P>0.05).结论 STEMI患者行急诊PCI时,早期联合使用替罗非班能改善PCI手术疗效,对早期心功能的改善有益,且并未增加出血风险.

    作者:徐育红;付慎文;郑新玲;许洁伟;钟鸣;胡宪清 刊期: 2011年第05期

  • 乳杆菌LB散联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效

    目的 观察乳杆菌LB散联合传统三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效及不良反应,探讨Hp治疗新途径.方法 选择90例Hp阳性的慢性胃炎、消化性溃疡患者分为对照组(雷贝拉唑、克拉霉素、阿莫西林三联疗法)和治疗组(乳杆菌LB散联用三联疗法),疗程均为2 wk.每周调查1次患者的不良反应情况及其耐受程度.治疗结束4 wk后复查14C-尿素呼气试验和尿素酶试验,判断根除Hp疗效.结果 Hp的根除率按ITT分析及PP分析,对照组为71%和78%,治疗组为89%和93%(P<0.05);治疗组胃肠道不良反应低于对照组(P<0.05).结论 乳杆菌LB散联合三联疗法是根除Hp的一种有效方法,且能够显著减少三联疗法的胃肠道不良反应.

    作者:周刚;李之印;王仲略;沈慧琳 刊期: 2011年第05期

  • 党参总皂苷对大鼠局灶性脑缺血性损伤的保护作用

    目的 观察党参总皂苷(TSC)对大鼠局灶性脑缺血性损伤的保护作用,并初探其机制.方法 54只SD大鼠随机分为假手术组、假手术给药组、模型组、治疗组.假手术给药组及治疗组每曰1次TSC60 mg·kg-1灌胃,假手术组及模型组灌胃等体积的生理盐水,7 d后建立大鼠右侧大脑中动脉阻塞(MCAO)的局灶性脑缺血模型,24 h后观察各组大鼠死亡率、神经功能症状,2,3,5一三苯基氯化四氯唑(TTG)染色测量脑梗死体积,real time RT-PCR法测定缺血周边区肿瘤生长因子α(Tnf-a)、白细胞介素1β (Iι-1β)、环氧酶 2 (Cox-2)、内皮型一氯化氮合酶 (Nos3)及诱导型一氧化氮合酶(Nos2)的mRNA表达.结果 TSC明显降低MCAO所致的死亡率及神经功能评分,并減少脑梗死体积(均P<0.05).同时,TSC明显抑制了缺血周边区Tnf-α、Iι-1β、Cox-2、Nos3 及 Nos2的mRNA 表达(P<0.05),而对假手术给药组大鼠无明显影响(P>0.05).结论 TSC对大鼠局灶性脑缺血性损伤有保护作用,其机制与抑制炎症相关基因的 mRNA 表达有关.

    作者:龚其海;谭丹枫;李菲;余兰;陈华;杨丹莉 刊期: 2011年第05期

  • N-乙酰半胱氨酸对肺间质纤维化大鼠肺损伤及外周血单核细胞DNA损伤的保护作用

    目的 观察肺间质纤维化大鼠氧化一抗氧化状态、外周血单核细胞(PBMCs)DNA损伤情况和N-乙酰半胱氨酸(NAC)的保护作用及其机制.方法 气管内灌注博来霉素建立大鼠肺纤维化模型,设正常对照组、模型组、NAC小剂量组(NAC 50 mg·kg-1·d-1)、NAC 大剂量组(NAC 200 mg·kg-1·d-1)和氢化可的松组(氢化可的松100 mg·kg-1·d-1),每组18只.于给药后d 7、14、28,观察各组肺组织病理学改变和羟脯氨酸(HYP)、丙二醛(MDA)以及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量及PBMCs DNA损伤情况.结果 与正常对照组比较,模型组肺泡腔、肺间质均可见大量胶原纤维和成纤维细胞.给药后d 28,NAC组肺泡炎和肺纤维化程度均较模型组改善(P<0.05).模型组肺组织HYP、MDA和PBMCs彗星率高于正常对照组,GSH-Px低于正常对照组(P<0.01).与模型组比较,NAC大、小剂量组鼠肺组织HYP和MDA水平降低、GSH-Px含量升高、PBMCs彗星率降低,差异均非常显著(P<0.01).结论 NAC能减轻博来霉素诱导的大鼠肺纤维化,这种作用有可能是通过改善体内氧化应激状态、减轻PBMCs DNA损伤实现的.

    作者:王美华;孙亚萍 刊期: 2011年第05期

  • 氟吡汀在中国回族和汉族健康受试者体内的药动学比较

    目的 比较中国回族和汉族健康受试者单剂量口服氟吡汀的药动学.方法 回族和汉族健康受试者各10人(男女各半),单剂量口服马来酸氟吡汀胶囊100 mg.高效液相色谱法测定血浆中氟吡汀的浓度,采用DAS 2.0软件计算药动学参数.结果 氟吡汀在回族和汉族受试者的主要药动学参数:tmax分别为(1.20±0.63)、(1.70±0.79)h,t1/2分别为(8.17±1.42)、(8.85±2.15)h,ρmax分别为(1 445.72±246.26)、(1 078.09±296.74) μg·L-1,AUC0-36分另为(11 443.72±1 742.70)、(8 406.24±1 622.50)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(12 004.60±1 982.31)、(8 971.71±1 996.53)μg·h·L-1.ρmax、AUC、CL(F)和V(F)在2个民族间有非常显著差异(P<0.01),CL(F)、t1/2在性别间有显著差异(P<0.05).结论 回族和汉族健康受试者单剂量口服氟吡汀后的药动学参数有显著差异.

    作者:郭涛;刘龙兴;夏东亚;肖勇;李伟;郭红亮;王宁芹;申玉强;刘鹏 刊期: 2011年第05期

  • 不同剂量阿托伐他汀对老年人颈动脉内膜中层厚度的影响

    目的 评价不同剂量的进口与国产阿托伐他汀对伴有粥样硬化斑块的老年患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)的影响.方法 入选210例60~80岁伴有颈动脉粥样硬化斑块患者,采用双盲、对照原则将符合纳入标准的患者随机平均分为进口10 mg组、进口20 mg组和国产10 mg组,分别给予进口阿托伐他汀10 mg、20 mg和国产阿托伐他汀10 mg,每日1次.观察24 wk后3组患者的颈动脉IMT、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和胆固醇(TC)水平.结果 经治疗24 wk后,以上3组的LDL-C和TC水平与治疗前相比均显著降低(P<0.01);进口20 mg组降低LDL-C的作用明显优于进口10 mg和国产10 mg组(P<0.05),进口10 mg组与国产10 mg组间无显著差异(P>0.05);3组均能改善患者颈总动脉和颈动脉分叉处IMT(P<0.05),组间比较无显著差异(P>0.05);3组的不良反应发生率均较低,组间比较无显著差异(P>0.05).结论 进口和国产阿托伐他汀均能显著降低血脂和改善颈动脉IMT作用.

    作者:张林;熊明;阳波;赵晓平;黄远东;雷建国;杨永学;高玲;李建红 刊期: 2011年第05期

  • 欣可静和丁螺环酮治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)的多中心随机双盲对照试验

    目的 评价欣可静治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、丁螺环酮平行对照多中心试验.入选474例,随机分为试验组(口服欣可静1.26 g·次-1,tid)和对照组(口服丁螺环酮5 mg·次-1,tid),观察4 wk.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、疗效指数、中医证候评价有效性,以不良反应、实验室检查评价安全性.结果 纳入全分析集467例(试验组349例,对照组 118例),安全性分析集473例(试验组355例,对照组 118例),治疗4 wk 末,试验组和对照组的HAMA减分值分别为(11±6)和(9±6),与基线相比或组间相比均有非常显著差异(P<0.01).试验组疗效指数显著高于对照组[(2.9±1.1) vs.(2.3±1.3),P<0.01].试验组中医证候的愈显率、总有效率分别为53.6%、84.5%,对照组分别为39.8%、71.2%,试验组优干对照组(P<0.01).试验组不良反应发生率低于对照组(2.8%vs.39.0%,P<0.01),且严重程度较轻.结论 欣可静治疗广泛性焦虑(心肝火旺证)有效、安全,不良反应发生率低、程度轻.

    作者:刘松山;何成诗;孙鸿辉;刘福友;吉海旺;孟翠霞;张震中;杨晓航;杨志宏 刊期: 2011年第05期

  • 液相色谱-串联质谱法研究白花前胡甲素脂质体在大鼠体内的药动学

    目的 制备白花前胡甲素脂质体并进一步研究其在大鼠体内的药动学.方法 采用乙醇注入法制备白花前胡甲素脂质体,采用正交设计优化处方.白花前胡甲素脂质体按5、10、20 mg·kg-1,低、中、高3个剂量经大鼠颈静脉给药后检测一定时间点的血药浓度,对照组为10 mg·kg-1,的白花前胡甲素溶液.结果 制备的脂质体含药量为2 g·L-1,包封率为93.2%,脂质体高、中、低剂量组及对照组的t1/2分别为(136.58±22.86),(74.1 2±6.97),(44.93±7.47),(51.26±5.13)min;AUCo-∞分别为(215.93±33.24),(91.75±26.47),(29.22±4.47),(66.90±14.54)min·mg·L-1.结论 成功制备了白花前胡甲素脂质体,制得的白花前胡甲素脂质体在大鼠体内半衰期显著延长,生物利用度有明显的提高.

    作者:王秀敏;李而萍;连惠龙;张真;邹军;朱铉 刊期: 2011年第05期

  • 哮喘患儿屋尘螨特异性免疫治疗的疗效及依从性分析

    目的 探讨儿童哮喘标准化尘螨特异性免疫治疗(SIT)的临床疗效及依从性.方法 67例进行标准化屋尘螨特异性免疫治疗的哮喘患儿,3年疗程结束后分为完成治疗SIT组(满3年组,42例)和未完成治疗SIT组(<3年组,25例),对哮喘患儿的临床症状、哮喘控制情况及依从性进行随访,并对结果进行统计学分析.结果 满3年组与<3年组比较,其哮喘发作、急诊次数和输液日数均有显著改善(P<0.01):2组规范用药比较有显著差异(P<0.01);对SIT的效果,家属主观感觉,2组无显著差异,客观评价有显著差异(P<0.05),2组的主观评价无显著差异,但哮喘控制的客观评价存在显著差异(P<0.05);不完全依从的原因中,怀疑治疗效果和好转停药为主要的原因,分别占32%和36%.结论 3年标准化屋尘螨特异性免疫治疗可显著改善哮喘患儿的临床症状,加强医、护、患沟通等措施对提高患者的依从性和哮喘的控制有积极的影响.

    作者:魏金凤;彭万胜;刘恩梅 刊期: 2011年第05期

  • 乌灵胶囊治疗伴轻中度抑郁焦虑症状的老年功能性消化不良的多中心随机对照临床试验

    目的 观察乌灵胶囊对伴轻、中度抑郁焦虑症状的功能性消化不良老年患者的疗效,并评估其临床应用的安全性.方法 采用多中心、随机、阳性药物平行对照试验方法,以氟哌噻吨一美利曲辛为对照药物.266例功能性消化不良患者被随机分成试验组(145例)和对照组(121例).试验组给予乌灵胶囊口服,3粒,每日3次;对照组给予氟哌噻吨一美利曲辛口服,1片,每日1次,疗程均为6 wk.同时2组受试者均根据功能性消化不良分型及症状酌情给予抑酸、促动力、助消化药物.观察2组临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分;根据副反应量表观察不良反应.结果 试验组在治疗2、4及6 wk末的临床疗效与对照组相比均无显著差异(P>0.05);2组治疗6 wk后与治疗前比较均有显著改善(P<0.01).4、6 wk末试验组的HAMD评分和HAMA评分的减分率均高于对照组.2组治疗6 wk末PSQI评分与治疗前相比,均有显著改善(P<0.05),2组间PSQI评分的减分率无显著差异(P>0.05).2组均无中、重度不良反应发生.结论 乌灵胶囊治疗伴轻、中度抑郁焦虑症状的老年功能性消化不良患者的疗效较好,不良反应小,安全性好.

    作者:陈洁;郑松柏;陈成川;钟远;方宁远;潘志红;盛净;张玉;胡家安;董福轮;吴寒;应赛亚;张文俊 刊期: 2011年第05期

  • 甲基斑蝥胺在大鼠胃肠道的吸收动力学

    目的 研究甲基斑蝥胺(MCD)在大鼠胃及肠道的吸收动力学特征.方法 采用封闭灌注技术进行原位胃灌注吸收研究,在体循环法考察小肠全肠段吸收,采用单向肠灌流技术进行不同肠段吸收研究,建立HPLC法测定 MCD 的浓度,考察MCD大鼠胃肠吸收特征及吸收机制.结果 116.34 mg·L-1 MCD在十二指肠、空肠、回肠、结肠及胃中的吸收速率常数(Ka)分别为(0.0635±0.0091)、(0.0687±0.000 8)、(0.031 5±0.000 9)、(0.039 9 ±0.000 9)和(0.003 3±0.000 1)min-,不同药物浓度59.55、116.34、204.15 mg·L-1时胃及空肠中的Ka分别为(0.003 1±0.000 1)、(0.003 3 ±0.000 1)、(0.003 1 ±0.000 1)min-1 及(0.066 7 ±0.001 0)、(0.068 7 ±0.000 8)、(O.070 5±0.001 1)min-1;在空肠不同pH值(5.0,6.2,7.4)时Ka分别为(0.080 1 ±0.000 9)、(0.078 3 ±0.000 9)、(0.075 8 ±0.000 9) min-1.MCD在胃中吸收很弱;在空肠、十二指肠、结肠和回肠中均有一定吸收,在空肠吸收好,在肠中吸收呈一级动力学过程,吸收机制为被动扩散.MCD 溶液浓度及pH值对其肠吸收速率无显著影响(P>0.05).结论 MCD属于生物药剂学分类系统I类药物.

    作者:陈星;高缘;周洪;龚海燕;张建军 刊期: 2011年第05期

  • 伴有低钠血症的心力衰竭治疗新药——托伐普坦

    心力衰竭时常伴随低钠血症.心力衰竭的一般治疗方法对低钠血症疗效不佳.托代普坦是精氡酸加压素V2受体的拮抗药.托伐普坦通过抑制肾脏集合管水的重吸收,使肾脏对水的排泄增加,起到纠正低钠血症、增加尿量、改善心力衰竭症状等作用.临床研究表明托伐普坦在伴有低钠血症的心力衰竭治疗中发挥重要作用.

    作者:黄震华 刊期: 2011年第05期

  • 氨基酸分析仪法测定丙氨酰-谷氨酰胺的含量及输液配伍的稳定性

    目的 建立茚三酮柱后衍生化氨基酸分析仪测定丙氨酰-谷氨酰胺含量的方法,以评价丙氨酰一谷氨酰胺注射液与配伍输液的稳定性.方法 根据丙氨酰一谷氨酰胺与茚三酮反应后溶液在570 nm处有大吸收的原理,用氨基酸分析仪测定丙氨酰-谷氨酰胺的含量.将丙氨酰-谷氨酰胺注射液以1:5体积比分别与氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%果糖注射液、乳酸林格液、复方氨基酸注射液以及含多种微量元素的复方氨基酸注射液配伍,室温下,6 h内检查性状以及含量的变化.结果 丙氨酰-谷氨酰胺在1~20 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.997 9),低、中、高3种浓度的回收率分别为94.5%、97.6%和98.7%;RSD分别为0.52%、0.10%和0.06%.丙氨酰-谷氨酰胺注射液分别与上述各组输液配伍后,6 h内外观未见明显变化;0~6 h复方氨基酸注射液、5%葡萄糖注射液分别与丙氨酰-谷氨酰胺注射液配伍,丙氨酰-谷氨酰胺的含量变化无显著差异(P>0.05);其余各组输液与丙氨酰-谷氨酰胺注射液配伍后,组问差异非常显著(p<0.01).结论 该法操作简单,分离度良好,结果准确可靠,可用于丙氨酰-谷氨酰胺的含量测定.丙氨酰一谷氨酰胺注射液的佳载体为5%葡萄糖注射液和复方氨基酸注射液.

    作者:诸敏;王根宝;沈汶华 刊期: 2011年第05期

  • 测定环孢素全血浓度的2种方法对比及临床应用

    目的 对比荧光偏振免疫法(FPIA)和均相酶扩大免疫分析法(EMIT)2种测定方法监测环孢素(CsA)血药浓度的差异.方法 收集98例次环孢素全血样品,同日同一患者的全血样品分别采用FPIA和EMIT法测定血药浓度.结果 EMIT和FPIA测定结果相关系数r为0.979 5,EMIT法较FPIA法平均低(11±12)%(P<0.05,n=98),其中CsA血药谷值浓度(c0)EMIT法较FPIA法平均低(14±9)%(P<0.05,n=69).CsA血药峰值浓度(C2)EMIT法较FPIA法平均低(2±5)%(P>0.05,n=29).结论 2种不同方法测定全血中CsA血药浓度具有显著差异,EMIT法较FPIA法具有较高的特异性.

    作者:张静;王羽;王璐璐;吴宝萍 刊期: 2011年第05期

  • 泊沙康唑的药动学及其药物相互作用

    泊沙康唑为-新型三唑类抗真菌药,临床用于治疗和预防侵袭性真菌感染,具有高效、低毒、广谱的特点,并具有良好的耐受性,但对CYP3A4酶具有抑制作用,故可与多种药物发生药动学相互作用.本文综述了泊沙康唑的药动学特点及其药物相互作用,供临床参考,以促进临床安全合理用药.

    作者:伍晓群;李健和;熊友健;徐幸民 刊期: 2011年第05期

  • 度洛西汀与氟西汀对照治疗中国抑郁症患者的系统评价

    目的 比较度洛西汀与氟西汀在中国治疗抑郁症的疗效及不良反应的差异.方法 检索1994-2009年国内关于度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症的对照研究文献,应用系统评价方法对查阅到6篇随机对照研究进行评估.结果 度洛西汀与氟西汀的疗效无显著差异[P>0.05,OR=1.26,95%CI(0.80~1.98)];氟西汀组发生头痛比度洛西汀组多见()(X2=5.12,P<0.05),度洛西汀组发生嗜睡比氟西汀组多见(x2=8.37,P<0.01),其他不良反应的发生率无显著差异(P>0.05).结论 度洛西汀与氟西汀在中国治疗抑郁症安全有效,疗效相似.

    作者:杜彪 刊期: 2011年第05期

  • 重组人转化生长因子β1对正畸牙模型大鼠牙齿移动和体重的影响

    目的 观察局部注射不同剂量重组人转化生长因子β1(rhTGF-β1)对正畸牙模型大鼠牙齿移动和体重的影响.方法 建立正畸牙移动模型,30Z模型大鼠按rhTGF-β1的剂量随机分0(对照组)、1、5、10、50、100 ng组,每组5只.将不同剂 rhTGF-β1每3 d注射于模型大鼠左上颌第一磨牙颊侧牙龈黏膜下,10 d后处死动物.测量牙齿移动距离,称量动物体重.结果 实验组移动距离均大于对照组,1 ng组牙齿移动距离较多,与对照组相比有显著差异;5 ng组达峰值,与对照组相比有非常显著差异(P<0.01),10、50、100 ng组牙齿移动距离明显减少,与5 ng组相比均有显著差异(P0.05).各组动物处死时体重均轻于实验前,但各组间无显著差异(P>0.05).结论 低剂量rhTGF-β1可加快正畸牙移动速度,高剂量对正畸牙移动速度无明显影响,且正畸牙移动过程中外源性TGF-β1局部应用对大鼠体重无明显影响.

    作者:高海涛;刘建国;徐宇红;江策;管晓燕;张疆弢;丰雷 刊期: 2011年第05期

  • 落葵多糖体外抗氧化活性

    目的 探讨落葵多糖体外抗氧化活性作用.方法 采用AP-TEMED体系和邻二氮菲-Fe2+比色法测定落葵多糖对超氧阴离子自由基(02-·)和羟自由基(·OH)的清除能力;采用比色法和TBA法测定落葵多糖生物活性对过氧化氢(H2筽O2)诱导红细胞溶血的抑制效应以及对小鼠肝组织自发性氧化的影响.结果 落葵多糖具有显著清除O2-·和·OH作用,能抑制H2O2诱导的小鼠红细胞溶血,减少小鼠肝脏脂质过氧化产物丙二醛的产生(均P<0.01).结论 落葵多糖具有较强的抗氧化活性.

    作者:邹群;肖松;王昶;范西坡;李小莉 刊期: 2011年第05期