学术投稿
中国新药与临床杂志

中国新药与临床杂志

统计源期刊

  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 国际刊号:1007-7669
  • 国内刊号:31-1746/R
  • 影响因子:0.96
  • 创刊:1982
  • 周期:月刊
  • 发行:上海
  • 语言:中文
  • 邮发:4-347
  • 全年订价:280.00
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  • 首届国家期刊奖
  • 药学
中国新药与临床杂志   2012年11期文献
  • 促红细胞生成素对糖尿病大鼠心肌血管内皮生长因子表达及心功能的影响

    目的 探讨促红细胞生成素(EPO)对糖尿病大鼠心肌组织血管内皮生长因子(VEGF)和EPO受体(EPOR)表达,以及心脏结构和功能的影响.方法 雄性SD大鼠36只,随机分为正常对照组、糖尿病组和EPO组,均n=12.采用链脲佐菌素单次腹腔注射建立糖尿病动物模型,制模成功后,EPO组大鼠皮下注射EPO 1 000 IU·kg-1,每周1次,共12 wk.末次给药后d7,尾静脉采血,检测血常规和血糖,流式细胞术测定外周血中内皮祖细胞(EPCs)数量,RT-PCR法分析VEGF和EPOR mRNA表达水平,Western blot技术检测VEGF和EPOR蛋白表达,免疫组化法检测左室心肌毛细血管密度,超声心动图检测心功能.结果 与正常对照组比较,糖尿病大鼠EPCs数量、左心室心肌组织VEGF和EPOR蛋白和mRNA表达及毛细血管密度均显著减少(P<0.01),左室舒张末期内径(LVDd)和左室收缩末期内径(LVDs)明显增加(P<0.05),射血分数(EF)显著下降(P<0.01).与糖尿病组相比,EPO组大鼠EPCs数量、左心室心肌组织VEGF和EPOR蛋白和mRNA表达及毛细血管密度均显著增加(P<0.01),EF值明显增加(P<0.05),LVDd和LVDs明显减少(P<0.05).结论 EPO可增加糖尿病大鼠EPOR和VEGF蛋白和mRNA表达,增加EPCs数量和心肌新生血管的生成,改善心功能.

    作者:陆静;戴启明;张树风;曹蕾;刘乃丰 刊期: 2012年第11期

  • 文拉法辛联合喹硫平与单用文拉法辛治疗躯体形式障碍的对照研究

    目的 研究文拉法辛联合喹硫平治疗躯体形式障碍(SD)的疗效及安全性.方法 167例躯体形式障碍患者随机分为2组,研究组(84例)予以文拉法辛(145±25) mg·d-1合并喹硫平(255±12) mg·d-1治疗,对照组(83例)单用文拉法辛(155±37) mg·d-1治疗;疗程均为8 wk.治疗前与治疗后wk 2、wk 8末采用症状自评量表(SCL-90)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效,不良反应症状量表(TESS)评价安全性.结果 研究组脱落2例,完成82例;对照组脱落1例,完成82例.2组治疗wk 2末的SCL-90躯体化、HAMD评分均较治疗前显著减少(P<0.05,P<0.01);wk8末研究组SCL-90躯体化、HAMD评分和对照组相比均有非常显著差异(P<0.01).研究组治疗有效率83%,对照组59%,组间有非常显著差异(P<0.01).2组TESS评分无显著差异(P>0.05),不良反应均表现较轻,大多出现在治疗的早期,并逐渐缓解.结论 文拉法辛联合喹硫平治疗躯体形式障碍较单用文拉法辛疗效好,不良反应相当.

    作者:战玉华;战玉红;韩继阳;何强;夏静;邵云;王旭梅 刊期: 2012年第11期

  • 上皮性卵巢癌中P53蛋白的表达与化疗敏感相关性

    目的 探讨P53蛋白表达不同的上皮性卵巢癌患者对一线标准化疗方案敏感性的预测作用.方法 通过回顾性分析收集经规范的卵巢癌分期手术、满意或较满意的肿瘤细胞减灭术的上皮性卵巢癌患者共230例,根据术后卵巢癌组织的免疫组化分析,按P53蛋白的表达水平分为P53表达阳性组142例和P53表达阴性组88例.术后予规范的以铂类为基础的一线化疗,分析P53蛋白的不同表达与化疗前后肿瘤标记物糖类抗原125 (CA125)值的下降率之间的相关性,并比较研究组与对照组患者化疗疗效的差异.结果 Spearman相关分析发现P53蛋白的表达与化疗后CA125值下降率之间存在负相关(r=-0.153,P=0.021),2组不同P53蛋白表达的患者近期疗效有显著差异(P=0.041).结论 上皮性卵巢癌中P53蛋白的不同表达与患者的化疗敏感性相关,肿瘤组织中P53表达阴性的患者对术后紫杉醇联合卡铂的标准一线化疗方案可能更为敏感.

    作者:姜秋红;程能能;高惠君 刊期: 2012年第11期

  • 晚期非小细胞肺癌两种一线化疗方案的药物经济学评价

    目的 对非小细胞肺癌的两种标准一线化疗方案长春瑞滨+顺铂(NP)和吉西他滨+顺铂(GP)进行药物经济学评价,为该病治疗的选择提供决策依据.方法 根据WHO实体瘤化疗效果评价标准,确定晚期非小细胞肺癌治疗发展过程分为缓解、稳定、进展、死亡4个状态,构建Markov状态转移模型.根据江苏省某医院化疗的收费标准确定2种非小细胞肺癌一线化疗方案单周期的成本;基于文献数据和DEALE方法原理,估计转移概率;健康效用值采用NAFEES等的研究结果.建立Markov决策树,进行成本效果分析,并对结果进行一维敏感性分析和概率敏感性分析.结果 经过健康效用值校正后,NP方案和GP方案化疗2年成本分别为149 761.36元、163 937.76元,所获得的健康效果分别为0.48QALY和0.53QALY; GP方案与NP方案比较ICER为283 528.00元/QALY.结论 GP方案与NP方案相比ICER大于意愿支付,从成本效果分析,NP方案为优选方案.

    作者:赵连莹;周敏林;陆志刚;陈峰 刊期: 2012年第11期

  • 丁苯酞对不同性别hSOD1G93A转基因小鼠行为学的影响

    目的 观察丁苯酞对不同性别hSOD1G93A转基因小鼠行为学的影响.方法 肌萎缩侧索硬化(ALS)模型hSOD1G93A转基因小鼠24只,随机分为对照组和丁苯酞组,每组雄雌各6只,分别灌胃给予玉米油10 mL·kg-1·d-1和丁苯酞180 mg·kg-1·d-1,记录雄、雌小鼠的行为学表现.结果 90 d时,对照组与丁苯酞组相比均无显著差异(P>0.05).120 d时,对照组雄性小鼠与雌性小鼠相比,旋转时间和后肢抓力均显著减小(均P< 0.05),后肢步长无显著差异(P=0.857);丁苯酞组雄性小鼠与对照组雄性小鼠相比旋转时间、后肢抓力和后肢步长均显著增加(均P< 0.05),2组雌性小鼠间比较,旋转时间和后肢抓力无显著差异(均P> 0.05),但丁苯酞组雌性小鼠后肢步长显著增加(P<0.05).丁苯酞组雄性小鼠比对照组雄性小鼠120 d生存期显著延长[(138.5±3.4)d vs.(119.3±3.2)d,P=0.002],雌性小鼠间无显著差异[(134.5±3.5)d vs.(132.0±2.4)d,P=0.573].结论 丁苯酞可明显提高雄性ALS模型小鼠运动协调能力和肌力,延缓疾病进展,延长生存期.

    作者:张红丽;刘珊;阴均涛;闫欣;王亚飞;刘亚玲 刊期: 2012年第11期

  • 右美托咪定复合颈丛麻醉镇静镇痛的半数有效剂量

    目的 探讨右美托咪定复合颈丛麻醉镇静镇痛的半数有效剂量(ED50).方法 80例择期行甲状腺次全切除术患者,随机分成镇静组和镇痛组,每组40例.各患者的药物剂量以序贯法进行选择,右美托咪定的初始负荷剂量设为1 μg·kg-1,递增递减的梯度标准为0.1 μg·kg-1,区间为0.50~1.50 μg·kg-1.泵注时间为10 min,泵注完毕后10 min开始手术.分别以Ramsay评分和VAS评分作为镇静和镇痛的评分.采用序贯法计算2组右美托咪定的ED50及其95%可信区间(CI).观察2组生命体征及不良反应.结果 镇静组右美托咪定的ED50为1.16 μg·kg-1(95%CI:0.98~1.34 μg·kg-1),镇痛组为0.81 μg·kg-1(95%CI:0.67 ~ 0.95 μg·kg-1).2组入室后、选取颈丛阻滞后10 min、泵注完成后10 min时平均动脉压和心率无显著差异(P> 0.05),切皮、牵拉甲状腺上极、缝皮时镇痛组平均动脉压和心率均较泵注完成后10 min有所上升,且高于镇静组,差异均有显著意义(P<0.05).结论 右美托咪定复合颈丛麻醉时镇静和镇痛的ED50分别为1.16 μg· kg-1和0.81 μg· kg-1,以前者为佳剂量.

    作者:刘毅;杨承祥;仲吉英;张娜;文先杰;周桥灵 刊期: 2012年第11期

  • Liguzinediol大鼠灌胃给药的绝对生物利用度

    目的 研究liguzinediol在大鼠体内的药动学特征及其绝对生物利用度.方法 36只SD大鼠,♀♂各半,灌胃或尾静脉给予不同剂量liguzinediol,于不同时间点分取血浆,采用UPLC方法对血浆中liguzinediol的浓度进行测定,运用DAS 2.0药动学软件计算药动学参数及绝对生物利用度.结果 灌胃给予liguzinediol高、中、低剂量(50、20、10 mg· kg-1)与静脉给予liguzinediol高、中、低剂量(20、10、5 mg·kg-1)的AUC0-∞和给药剂量呈线性关系,在大鼠体内的口服绝对生物利用度大于90%.结论 Liguzinediol符合线性药动学,口服绝对生物利用度高,半衰期较短.

    作者:单晨啸;李伟;文红梅;王欣之;白永涛;卞慧敏 刊期: 2012年第11期

  • 氯吡格雷反应变异性与出血事件的关联分析

    目的 探讨经皮冠状动脉介入术(PCI)患者氯吡格雷反应变异性与出血事件的关系.方法 107例成功行PCI术患者,术前12 h常规服用氯吡格雷300 mg,在服用氯吡格雷前及服药后12 h以二磷酸腺苷5 μmol·L-1为诱导剂,检测血小板聚集率.根据血小板聚集抑制率将患者分为氯吡格雷反应组(n=45)和反应欠佳组(n=62).在术后1、3、6、12 mo对患者出血事件进行随访,并采用BleedScore方法对出血事件进行评分.结果 累积12 mo,共发生危险性出血事件3例(2.8%)、内部出血事件4例(3.7%),浅表性出血事件9例(8.4%).氯吡格雷反应组3、6、12 mo出血事件的BleedScore总分显著高于氯吡格雷反应欠佳组(P<0.01).亚组分析显示氯吡格雷反应组3、6、12 mo浅表性出血BleedScore评分显著高于反应欠佳组(P=0.003).结论 氯吡格雷反应组的出血风险,尤其是浅表性出血风险高于反应欠佳组,需要加强对氯吡格雷反应患者浅表性出血的药学监护.

    作者:柳亚敏;刘乃丰;厉伟兰;邵华 刊期: 2012年第11期

  • 在心血管疾病治疗中抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物的联合应用

    抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)药物在心血管疾病的预防和治疗中发挥重要作用.联合应用血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)主要用于蛋白尿、RAAS抑制不完全的心力衰竭.联合应用醛固酮抑制剂和ACEI或ARB可降低心力衰竭患者的死亡率.尚需对联合应用肾素抑制药和其他RAAS抑制药做进一步研究.

    作者:黄震华 刊期: 2012年第11期

  • 肌萎缩侧索硬化症的药物治疗进展

    肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种缓慢进展的致命性神经退行性疾病,主要病理特征为选择性的累及大脑皮质、脑干和脊髓的运动神经元.目前该病病因不清,可能的发病机制有谷氨酸兴奋性毒性、线粒体功能异常、细胞凋亡、异常蛋白质聚集和遗传易感性等.虽然每一种发病机制都有可能作为治疗ALS的作用靶点,但是抗谷氨酸兴奋性毒性药物—利鲁唑仍是美国食品与药物管理局批准惟一用于治疗ALS的药物.然而,它仅仅能够延长ALS患者几个月的生存期.为了推动关于ALS的治疗策略,我们对近些年有关治疗ALS的药物:抗兴奋性氨基酸毒性、抗氧化、抗凋亡、神经营养因子、免疫调节和抗炎类药物等的研究进展进行了综述.

    作者:阴均涛;刘亚玲 刊期: 2012年第11期

  • 前列地尔药理学研究进展及在呼吸系统疾病中的应用

    前列地尔即前列腺素E1 (PGE1),具有扩血管、抗炎、抗血小板聚集、保护血管内皮细胞、防止动脉粥样硬化等作用.其制剂PGE1脂质载体(Lipo-PGE1)的开发,使其在临床上应用更广泛.本文概述前列地尔的药理学作用机制及其在肺动脉高压、支气管哮喘、毛细支气管炎及慢性肺心病等呼吸系统疾病中的应用现状.

    作者:刘春云;刘永平;龚享文 刊期: 2012年第11期

  • 三唑类抗真菌新药泊沙康唑的药理基础

    泊沙康唑是第二代三唑类抗真菌药,该口服液通过抑制细胞色素P450依赖的14α-脱甲基酶(CYP51)发挥抗真菌活性.泊沙康唑口服生物利用度变异大,随高脂餐同服吸收率高,分次给药可增加其生物利用度.在体内蛋白结合率达98%,单次给药后5~8h血药浓度达峰.泊沙康唑的表观分布容积与给药方案相关,组织分布广泛,穿透力强,口服给药后7~10d达稳态血药浓度,通过尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶途径代谢.泊沙康唑是细胞色素酶CYP3A4的抑制剂,经此通路代谢的药物可受泊沙康唑的影响,血药浓度升高.泊沙康唑主要经消化道清除,清除半衰期20 ~ 66 h,口服耐受性良好,不良反应轻微.

    作者:孙禾;苏欣;施毅 刊期: 2012年第11期

  • 2010年-2011年本院门诊二类精神药品应用分析

    精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品.2005年11月国务院颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,进一步明确并加强了医疗机构精神药品的使用管理.依据对人体产生依赖性和危害健康的程度,分为一类精神药品和二类精神药品[1].本院为三级甲等医院,二类精神药品品种较齐全.现将本院二类精神药品使用现状报道如下.

    作者:谭永红;吴雪钗;金伟华;梁蓉梅 刊期: 2012年第11期

  • 从美国和中国甲状腺功能亢进症诊治指南看妊娠和哺乳期抗甲亢药物的选择

    妊娠及哺乳期合并甲状腺功能亢进(甲亢)的合理治疗,是临床面临的共同难题之一,也是引起母婴病死率升高的主要原因之一.随着美国和中国甲亢诊治指南的不断翻新,可以看出治疗妊娠和哺乳期甲亢的药物治疗方案有不少进展,本文将甲亢诊治指南中有关抗甲状腺药物治疗的更新作一总结,以为临床合理用药提供参考.

    作者:吴萍;计成;葛卫红 刊期: 2012年第11期

  • 药品试验数据保护制度中的新化学实体界定问题研究——基于美国Actavis公司诉FDA Vyvanse案的实证分析

    本文旨在以美国Actavis公司与美国食品和药物管理局(FDA)就创新药物二甲磺酸赖右旋安非他明(商品名:Vyvanse)的新化学实体(NCE)界定和数据保护案例为研究样本,采用案例分析方法,详细阐述关于NCE界定过程中的程序和实体问题,以期为我国NCE的界定以及药品数据保护法规完善提供政策借鉴.

    作者:丁锦希;王颖玮;贺晓雪;孟立立 刊期: 2012年第11期

  • 我国药物上市前研究产业链的宏观影响因素分析

    国内外医药企业出于研发成本压力,开展了一系列的研发外包形式和全球同步研究发展模式.基于对我国药物上市前研究产业链发展模式和发展进程的分析,本研究采用面板数据实证分析方法,探讨了药物上市前研究产业链的宏观影响因素.实证分析结果显示:国内药物研发活动基本上是粗放式的、以大型企业为主,而药物上市前研究产业链的形成应该依靠中小企业;高专业素质的研究人员是药物上市前研究产业链发展的主力军.

    作者:白锦表;汪继耀 刊期: 2012年第11期