目的 研究口服辅酶A治疗高脂血症患者的疗效和安全性.方法 本研究为随机、双盲、平行、安慰剂对照的多中心Ⅱ期临床试验,244例三酰甘油(TG)为2.3～6.5 mmol·L-1的高脂血症患者,随机分为安慰剂组(n=81)、辅酶A 200 U·d-1组(n=79)和辅酶A 400U·d-1 (n=84),分别每日口服安慰剂和相应剂量的辅酶A,治疗8 wk.分别于wk 0、4、8测定血常规、血脂参数、尿常规、肝功能、肾功能和血糖.主要终点疗效指标为治疗前后TG的变化率,次要疗效指标为总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化率.并考察辅酶A的安全性.结果 治疗4wk后,安慰剂组、辅酶A 200 U·d-1组和400 U·d-1组TG分别降低5.1％、15.7％和14.4％；治疗8wk后,3组分别降低0.9％、21.7％和36.1％.辅酶A 200 U·d-1组和400 U·d4组与治疗前和安慰剂组比较,TG均有显著降低(P＜ 0.01)；辅酶A400 U·d-1组TG降低的幅度明显大于辅酶A 200U·d-1组(P＜0.01).3组间治疗前后比较,TC、LDL-C和HDL-C均无显著差异(均P＞0.05).3组不良反应发生率无显著差异(P=0.11).结论 辅酶A可有效降低高脂血症患者的TG水平,安全性良好.
作者：赵水平；陈雅琴；陈君柱；来江涛 刊期： 2012年第05期
目的 建立大鼠脑组织中天麻苷元的HPLC测定方法,并研究川芎对天麻苷元在大鼠脑内药动学的影响.方法 144只SD大鼠随机分为天麻单用组(灌胃给予天麻提取物0.945 mg·kg-1)和天麻-川芎配伍组(灌胃给予天麻提取物0.945 mg·kg-1和川芎提取物3.78mg·kg-1),于给药后不同时间点取脑组织.采用HPLC法测定大鼠脑组织中天麻苷元的浓度,以DAS2.0药动学软件计算药动学参数.结果 天麻苷元在0.125 ～8 mg·L-1(r=0.999 6)范围内线性关系良好,绝对回收率为86.54％～89.96％,日内及日间精密度均低于5％.天麻-川芎配伍组中天麻苷元脑内药物浓度曲线下面积为天麻单用组的1.66倍；平均滞留时间延长,清除率为天麻单用组的64.58％,与天麻单用组相比有显著差异(均P＜0.05).结论 川芎可提高天麻苷元在大鼠脑内的生物利用度,减缓天麻苷元在大鼠脑内的消除速度.
作者：郑琴；刘嘉宇；傅声玲；刘彦君；钱佳；杨明 刊期： 2012年第05期
目的 观察注射用唑来膦酸治疗妇女绝经后骨质疏松(PMO)的疗效与安全性.方法 36例PMO患者进行前瞻性、自身前后对照研究.予注射用唑来膦酸5 mg静脉滴注一次,同时每日补充钙剂600 mg和维生素D3 125 IU.观察治疗前后骨密度(BMD)、骨转换生化标志物及血钙、肾功能的变化,并记录不良事件.结果 治疗12 mo,患者腰椎、全髋和股骨颈的BMD分别较治疗前提高了(0.023±0.046)、(0.022±0.042)和(0.019±0.047) g·cm-2 (P＜ 0.05).治疗3 mo,血清阱型胶原交联羧基末端肽(β-CTx)、N端中段骨钙素(N-MID)、I型原胶原氨基端前肽(PINP)和碱性磷酸酶(ALP)均显著下降(P＜0.01),治疗6 mo和12 mo均保持在较低水平,与治疗前比较差异非常显著(P＜0.01).治疗前后患者血钙、肾功能无明显变化(P＞0.05).不良事件发生率为69％ (25/36),均较轻微,可自行缓解.结论 注射用唑来膦酸5 mg治疗PMO有较好的临床疗效和安全性.
作者：娄振凯；李春海；叶伟；丁悦；朱伟荣；任晋可 刊期： 2012年第05期
目的 观察术中单次使用帕瑞昔布对老年患者全麻术后认知功能状态产生的影响.方法 选择65岁以上,ASAⅡ～Ⅲ级,手术时间3～4 h的胃肠道择期手术患者45例,随机分为2组,实行单盲试验.2组均于全麻常规诱导后,术中持续吸入七氟烷(2％～2.5％),静脉输注丙泊酚调整麻醉深度,维持血氧及血压平稳.手术结束0.5 h,2组随机静脉注射帕瑞昔布40 mg(溶于氯化钠注射液2 mL)或氯化钠注射液2 mL,并予托烷司琼预防术后恶心、呕吐的发生.术前,术后d2、5、7由同一观察者采用简易智力状态检查法(MMSE)评估患者认知功能状态,并记录术后各项生命体征的变化和不良反应.结果 对照组23例,帕瑞昔布组22例,术前各项生命指标及认知状态无显著差异(P＞0.05),术中和术后除帕瑞昔布外,各种用药亦无差异.对照组术后d2、5、7出现认知障碍的患者分别为6、3、1例,帕瑞昔布组为6、3、1例,各时间点差异均无显著意义(P＞0.05).2组术后生命体征和不良反应的发生率组间亦无显著差异(P＞0.05).结论 术中单次应用帕瑞昔布对老年患者全麻术后认知功能状态无明显影响.
作者：金凤；宋若男；刘洪涛 刊期： 2012年第05期
目的 探讨Toll样受体介导的炎症反应在下肢深静脉血栓(DVT)发病中的作用及消栓通脉颗粒治疗DVT的靶点与机制.方法 60例急性期DVT患者随机分为中西医结合组(结合组)30例和西药组30例.西药组给予尿激酶20万单位静滴,1次·d-1,低分子肝素钙4 100单位皮下注射,1次·d-1,均连续用药14d.结合组在西药组基础上口服消栓通脉颗粒,每次10 g,2次·d-1,连续用药14 d.30例健康查体者为正常组.RT-PCR法检测治疗前后外周血单核细胞中TLR2、TLR4、IL-6、TNF-α、IFN-γmRNA表达,测量患肢肢围变化,观察静脉再通情况.结果 与正常组比较DVT患者外周血TLR2、TLR4与IL-6、TNF-α、IFN-γ mRNA表达均升高(P＜0.05),且TLR2、TLR4 mRNA水平与IL-6、TNF-α、IFN-γmRNA水平呈正相关(P＜0.05)；结合组外周血TLR2、TLR4与IL-6、TNF-α、IFN-γ mRNA表达较治疗前显著降低(P＜0.05).结论 Toll样受体介导的炎症反应可能在DVT形成中发挥着重要作用,消栓通脉颗粒通过靶向TLR2、TLR4,减少炎性细胞因子产生,保护血管内皮细胞,从而对DVT有治疗作用.
作者：王彬；李霞；张玥；刘政 刊期： 2012年第05期
目的 研究优化溃结方对溃疡性结肠炎大鼠模型结肠组织白细胞介素1β(IL-1β)含量及蛋白表达的影响.方法 健康SD大鼠50只,随机分为正常组、模型组、补脾益肠丸组、柳氮磺吡啶组、优化溃结方组.TNBS/乙醇法建立溃疡性结肠炎大鼠模型.从造模d4开始,正常组和模型组用生理盐水3mL灌胃,每日1次；补脾益肠丸组按1.62 g· kg-1剂量,给予浓度108 g·L-1补脾益肠丸3mL灌胃,每日1次；柳氮磺吡啶组按0.36 g·kg-1剂量,给予浓度24 g·L-1柳氮磺吡啶3mL灌胃,每日1次；优化溃结方组按8.37 g·kg-1剂量,给予浓度558 g·L-1优化溃结方3 mL灌胃,每日1次,均连续灌胃21 d.各组灌胃给药后,检测溃疡性结肠炎模型大鼠结肠组织IL-1β含量和IL-1β蛋白表达.结果模型组与正常组比较,IL-1β含量升高、蛋白表达升高,差异有显著意义(P＜0.01)；补脾益肠丸组、柳氮磺吡啶组、优化溃结方组与模型组比较IL-1β含量、蛋白表达均明显下降,差异有显著意义(P＜0.01)；优化溃结方组与补脾益肠丸组比较,IL-1β含量、蛋白表达均明显下降,差异有显著意义(P＜0.01)；优化溃结方组与柳氮磺吡啶组比较,IL-1β含量、蛋白表达均无显著差异(P＞0.05).结论优化溃结方可以降低溃疡性结肠炎大鼠模型中结肠组织IL-1β含量和蛋白表达.
作者：柳越冬；陶弘武；王长洪 刊期： 2012年第05期
目的 观察噬菌体D29通过不同途径给入后在小鼠体内的代谢情况,为噬菌体D29用于肺结核治疗寻找合适的给药途径.方法 96只BALB/c小鼠随机分为滴鼻组(n=48)、皮下注射组(n=24)、肌内注射组(n=24),按各组给药途径每只给予7.5×108 PFU噬菌体D29,分别于1、2、3、4h(滴鼻组加测5、6、8、12h)取6只小鼠眼球采血后断颈处死,测量噬菌体D29在血液、肺、肝、脾中的滴度.结果 不同途径给入噬菌体D29后各个时间点测得的肺部滴度比较均有显著差异(P＜0.05),滴鼻、皮下和肌内注射1h时肺部D29的量分别为(5.7±3.2)×106 PFU、(1.9±1.4)×104 PFU和(1.7±1.1)×104 PFU,在肺部完全失活时间分别是12、3和4h;皮下和肌内注射组1h时测得在肝脏的滴度显著高于脾脏(均P＜ 0.05),而滴鼻后在肝脏、脾脏各个时间点均未测出噬菌体D29.结论 3种给药途径比较,滴鼻到达肺部的噬菌体D29多,维持时间更长,是治疗肺部结核合适的给药途径,但不是治疗肺外结核的理想给药途径.
作者：梁梅；郭述良；张红梅；刘平；邬亭亭 刊期： 2012年第05期
目的 比较咪康唑栓与克霉唑阴道片单次给药治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的疗效和安全性.方法 单纯性VVC患者80例随机分为2组,各40例.试验组采用咪康唑栓1200mg阴道给药1次,对照组采用克霉唑阴道片500 mg阴道给药1次,分别于用药前、用药后d7和用药后d 28 ～35进行妇科检查、临床症状体征评分、真菌学检查及不良反应评估.结果 试验组1例患者失访,对照组2例患者失访,2组共完成有效病例77例.2组患者治疗前瘙痒、疼痛、充血水肿和分泌物增多的症状和体征组间均无显著差异(P＞0.05)；治疗后d7及d 28～35与治疗前相比均有显著差异(P＜ 0.05,P＜ 0.01),组间相比均无显著差异(P＞0.05).治疗后d7,试验组总有效率87％ (34/39),对照组总有效率82％ (31/38);治疗后d 28 ～ 35试验组总有效率95％ (37/39),对照组总有效率92％ (35/38),组间均无显著差异(P＞ 0.05).试验组1例患者出现外阴烧灼感,对照组1例患者出现外阴疼痛,症状较轻,均未经处理于1～2 d自行缓解.结论咪康唑栓单次给药治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的疗效和安全性与克霉唑阴道片相当.
作者：孟丽华；张友忠 刊期： 2012年第05期
抗抑郁药物治疗存在性别差异,药动学的性别差异是抗抑郁药物作用个体差异的主要因素之一.抗抑郁药的吸收、分布、代谢、排泄均在一定程度上受到性激素的影响.药动学结果表明女性比男性对抗抑郁药有更多的暴露,女性应接受较低剂量的抗抑郁药,但此建议只有在基因多态性和激素显著改变了对抗抑郁药的暴露,影响治疗的成功性时才采用.近年来关于抗抑郁药药动学性别差异的研究取得了较大的进展,本文综述了相关领域的研究结果.
作者：邓鸣；李敬来；张振清 刊期： 2012年第05期
目的 建立恩他卡朋片含量测定的方法.方法 色谱柱:Intersil C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈～0.03 mmol· L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(磷酸调节pH至2.75)(35∶25∶40,V/V/V),检测波长:310 nm,柱温:30℃,流速:1.0 mL·min-1.结果 恩他卡朋的线性范围为10～50 mg·L-1 (r=0.9999),平均回收率为(99.74±0.69)％,RSD=0.68％(n=9).结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于恩他卡朋片的含量测定.
作者：姜培芹 刊期： 2012年第05期
目的 研究牛磺酸镁配合物(TMCC)对缺氧复氧损伤所致大鼠心肌细胞异常瞬时外向钾电流(Ito)的影响.方法 采用Langendoff逆行主动脉灌注酶消化法急性分离大鼠单个心室肌细胞,分为空白对照组、模型组、100 μmol·L-1TMCC组、200 μmol·L- TMCC组、400 μmol·L-1 TMCC组和24.24 μmol·L-1胺碘酮组,均n=6.缺氧钾外液模拟缺氧15 min后用有氧钾外液复氧5 min制缺氧复氧模型.应用全细胞膜片钳技术记录名.结果 与空白对照组相比,模型组大鼠心室肌细胞Ito峰值显著增大(13.50±0.41 pA·pF-1 vs.8.40±0.66 pA· pF-1,P＜ 0.01),I-V曲线上移,Ito激活曲线左移；200、400 μmol·L-1 TMCC组和胺碘酮组均可使因缺氧复氧损伤增大的Ito减小(均P＜ 0.01),使I-V曲线下移并纠正左移的激活曲线.各组对稳态失活曲线均无显著影响,曲线无移动(均P＞ 0.05).结论TMCC可通过抑制钾通道的激活过程对抗缺氧复氧引起的Ito增大,提示该作用可能是TMCC抗缺氧复氧诱发心律失常的作用机制之一.
作者：李宏杰；尹永强；张铭慧；康毅；娄建石 刊期： 2012年第05期
目的 观察前列地尔联合微球囊经皮血管腔内扩张成形术(PTA)治疗膝下动脉闭塞的疗效.方法 下肢动脉闭塞患者52例,其中男性33例、女性19例,年龄(68.0±3.5)岁,随机分为前列地尔联合PTA组26例和单用PTA组26例,前列地尔联合PTA组在PTA治疗基础上,加用前列地尔注射液10 μg静脉滴注,qd,连用2 wk,比较2组治疗前后主观症状、术前踝/肱指数(ABI)、大行走距离的变化.结果2组间歇性跛行、麻木、疼痛感在治疗后均有改善,但前列地尔联合PTA组有效率明显高于单用PTA组(P＜0.05),2组治疗后大行走距离和ABI均较治疗前明显改善(P＜0.05),2组间比较,前列地尔联合PTA组大行走距离比单用PTA组增加明显(P＜0.01),但ABI比较无明显差异(P＞0.05).结论对膝下动脉闭塞、狭窄患者,前列地尔联合微球囊经皮血管腔内扩张成形术短期疗效显著,可作为治疗膝下动脉闭塞的首选方法.
作者：刘建平；刘凤恩 刊期： 2012年第05期
目的 检测聚乙二醇修饰降纤酶的遗传毒性.方法 应用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)、体外培养CHO细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验检测聚乙二醇修饰降纤酶的遗传毒性.结果 Ames试验结果显示每平皿100、20、4、0.8、0.16 U各个剂量组,在加或不加S9代谢活化系统时对组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门菌TA97、TA98、TA100、TA102及TA1535所诱发的回复突变菌落数均与溶剂对照的突变菌落数相近.体外培养CHO细胞染色体畸变试验结果显示2.5、5.0和10.0 U·mL-1各个剂量组在加S9代谢活化系统于24h和不加S9代谢活化系统于24h、48 h培养的CHO细胞染色体畸变率与溶剂对照组比较均无显著差异(P＞0.05).小鼠骨髓微核试验显示425、850、1700 U· kg-1各个剂量组对ICR小鼠的微核诱发率与溶剂对照组比较均无显著差异(P＞0.05).结论 聚乙二醇修饰降纤酶对鼠伤寒沙门菌无致突变性,对哺乳动物培养细胞的染色体无致畸变作用,对ICR小鼠无诱发骨髓嗜多染红细胞微核的效应.表明聚乙二醇修饰降纤酶在本实验条件下无遗传毒性.
作者：田逸君；张天宝；朱玉平；马玺里；毕洁；郑怡文 刊期： 2012年第05期
胆固醇栓塞综合征是大动脉血管壁上动脉粥样硬化斑块破裂,斑块内胆固醇结晶脱落至远端小动脉造成栓塞而引起的.胆固醇栓塞综合征常引起栓塞部位的炎症反应,并造成终末靶器官的损伤.常受累的靶器官为脑、肾、消化道、皮肤和下肢骨骼肌等.诊断须依据症状、体征和实验室检查(嗜酸粒细胞增多).他汀类药物、抗血小板药物、在易损斑块处安放支架等是目前治疗胆固醇栓塞综合征的主要手段.
作者：黄震华 刊期： 2012年第05期
