目的 评价短小全麻手术中米库氯铵和罗库溴铵的肌松效果及安全性.方法 60例择期行短小手术的患者随机分成两组,每组30例.两组全麻诱导均予依次静脉注射咪达唑仑0.04 mg· kg-1、芬太尼3 μg· kg-1、依托咪酯0.3 mg·kg-1,在此基础上米库氯铵组予米库氯铵0.20 mg· kg-1,罗库溴铵组予罗库溴铵0.75 mg·kg-1.采用4个成串刺激(TOF)监测肌松,观察记录两组插管时情况,肌松时效指标及不良反应的发生情况,检测注药前、注药后3 min及插管后5 min血组胺浓度.结果 罗库溴铵组患者气管插管条件优于米库氯铵组(P＜0.05).米库氯铵组肌松起效时间长于罗库溴铵组,而临床作用时间、恢复指数和完全恢复时间短于罗库溴铵组(P＜0.05).注药前和插管后5 min,两组血组胺浓度无显著差异(P＞0.05),注药后3 min米库氯铵组血组胺浓度高于罗库溴铵组(P＜0.05).米库氯铵组内患者出现皮肤潮红18例、心动过速15例、低血压10例,罗库溴铵组分别为1例、3例、1例,组间差异显著(P＜0.05).两组均无严重不良反应发生.结论 与罗库溴铵比较,米库氯铵用于全麻时虽然起效慢、也可引起短时间的组胺释放,但肌松恢复迅速,较适宜在短小手术中应用.
作者：丰浩荣；陈子彬；张群英；许鹏程 刊期： 2015年第08期
目的 探讨氢吗啡酮联合罗哌卡因用于妇科术后自控硬膜外镇痛(PCEA)的可行性以及不良反应.方法 120例妇科经硬膜外麻醉行手术治疗且要求术后镇痛的患者,随机分为三组,每组40例.三组手术、麻醉方法相同,均在手术结束时行PCEA治疗.镇痛液配方:H组氢吗啡酮4 μ,g· mL-1,HR组氢吗啡酮4 μg·mL-1+罗哌卡因1 mg·mL-1,MR组吗啡40 μg· mL-1+罗哌卡因1 mg·mL-1组.评价术毕2h(T1)、4 h (T2)、8 h(T3)、12 h(T4)、24 h(T5)、36 h(T6)、48 h(T7)时患者静态、动态疼痛视觉模拟量表评分(VAS)和Ramsay镇静评分,记录自控按压次数及不良反应的发生情况.结果 T1～T4时H组患者静态疼痛VAS高于HR组和MR组(P＜0.05),HR组与MR组各时间点静态疼痛VAS比较差异均无显著意义(P＞0.05);三组术后各观察时点动态VAS和Ramsay镇静评分比较差异均无显著意义(P＞0.05).H组患者自控按压次数多于HR组和MR组(P＜0.05),后两组无显著差异(P＞0.05).MR组瘙痒、恶心、呕吐发生率均高于其他两组,且术后肛门首次排气时间延长(P＜0.05),H组与HR组间无显著差异(P＞0.05).结论 氢吗啡酮联合罗哌卡因用于妇科术后PCEA能获得更为满意的镇痛效果,且不良反应少.
作者：周斌；夏中元 刊期： 2015年第08期
目的 研究右美托咪定对精神病患者全麻苏醒期应激反应的影响.方法 择期行全麻下手术的精神病患者40例,ASA Ⅰ～Ⅱ级,随机分为两组,每组20例.试验组于诱导插管后静脉泵注右美托咪定0.5 μg·kg-1·h-1至拔管,对照组给予氯化钠注射液,其余麻醉诱导和维持方法均相同.分别于麻醉诱导前(To),拔管前(T1),拔管瞬间(T2),拔管后10 min (T3)、20 min (T4)记录患者的血压和心率,并测量To、T1、T4时点血糖和血清皮质醇浓度,记录两组患者的呼吸恢复、睁眼和拔管时间及不良反应发生情况.结果 试验组收缩压在T2、T3、T4时,舒张压及心率在T2、T3时均低于对照组(P＜0.05).试验组T1、T4时血糖水平为(5.5±0.3)、(5.4±0.4) mmol·L-1,血清皮质醇浓度为(31.6±7.3)、(30.5±7.6) μg·L-1,均低于对照组[血糖(5.8±0.6)、(6.4±1.3) mmol· L-1,皮质醇(36.8±12.3)、(52.9±14.5) μg·L-1,P＜ 0.05].试验组患者呼吸恢复时间、睁眼时间和拔管时间稍长于对照组,但差异无显著意义(P＞0.05),两组患者均无呼吸抑制发生.结论 右美托咪定能够维持精神病患者全麻苏醒期的血流动力学稳定,有效抑制机体的应激反应,且不影响苏醒时间.
作者：朱玉梅 刊期： 2015年第08期
目的 评价中药止痛贴联合吗啡治疗中重度癌痛(肝癌、骨转移癌)的有效性和安全性.方法 中重度癌痛(肝癌、骨转移癌)患者264例,其中肝癌和骨转移癌患者各132例,分为试验组和对照组(n=66),分别给予中药止痛贴或安慰剂外用贴敷疼痛部位,每日每个部位1贴,同时加服吗啡,给药7d后比较止痛效果、中医证候疗效等.结果 肝癌患者试验组主诉疼痛程度平均下降(1.1±0.8)分,爆发痛平均(0.9±2.2)次·例-1·周-1,治疗满意度均优于对照组(P＜0.05);骨转移癌患者试验组睡眠时间平均增加(1.6±1.9)h,疼痛影响评估平均减少(16.1±9.1)分,爆发痛平均(0.4±0.7)次·例-1·周-1,治疗满意度均优于对照组(P＜0.05).两组不良事件主要是合并口服止痛药有关的恶心、呕吐、便秘,未见与中药止痛贴有关不良反应.结论 中药止痛贴联合吗啡能缓解中重度癌痛(肝癌、骨转移癌),能减少疼痛影响及提高治疗满意度,安全性高.
作者：喻明；王华伟；王文萍；李晓斌；吴登斌；郭占文；张有民；吕玉萍；战祥毅 刊期： 2015年第08期
目的 研究尖叶假龙胆中制备的当药醇苷对抗乌头碱致小鼠心律失常的作用.方法 尖叶假龙胆地上部分,用70％乙醇回流提取,分别以石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取.取正丁醇部分浸膏,用葡聚糖凝胶柱分离、纯化,得黄色粉末.采用昆明种雄性小鼠,以乌头碱制备心律失常模型,灌胃给予当药醇苷低剂量(1.2 μg·kg-1)、中剂量(12 μg· kg-1)、高剂量(120 μg·kg-1),并以利多卡因作为阳性对照,通过观察各组心电图改变,记录早搏、传导阻滞、心动过速、室颤的次数以及检测小鼠血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性,研究当药醇苷抗小鼠心律失常的作用.结果 黄色粉末为当药醇苷,经HPLC检测纯度为98.2％.药理学研究表明,当药醇苷三个剂量均能够通过缓解小鼠由乌头碱引起的传导阻滞和室速症状,使小鼠心律失常总评分显著降低;当药醇苷中、高剂量能够显著降低模型动物血清中CK-MB活性.结论 当药醇苷对乌头碱致小鼠心律失常有明显缓解作用,并对心肌细胞具有一定的保护作用.
作者：吕丽娟；王艳芳；闫暾；韩华锐；李旻辉 刊期： 2015年第08期
目的 探讨埃克替尼对鼻咽高分化鳞癌细胞系CNE-1的放射增敏作用.方法 细胞培养鼻咽癌CNE-1,分为空白对照组、埃克替尼组(0.094、0.188、0.376μmol·L-1)、照射组(照射剂量分别为0、2、4、8 Gy)和实验组(各浓度埃克替尼+各剂量照射组),利用多靶单击数学模型拟合放射剂量-细胞存活曲线,MTI法观察药物对体外培养的CNE-1细胞凋亡的影响,荧光染色法检测凋亡细胞,流式细胞术分析药物对CNE-1细胞周期的影响,高倍光镜下观察细胞形态.结果 埃克替尼作用后,0.094、0.188、0.376 μmol· L-1的放射增敏比分别为1.095、1.433、1.639,随药物浓度增加而变大;通过流式细胞仪检测发现,埃克替尼和放射治疗具有协同作用,可使CNE-1细胞周期发生改变,凋亡指数增加,0.376 μmol· L-1埃克替尼+照射8Gy的凋亡指数达(50.82±6.54)％.结论 埃克替尼对鼻咽高分化鳞癌细胞系CNE-1有明显的放射增敏效应.
作者：蔡亮；李光 刊期： 2015年第08期
目的 研究粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在不明原因复发性流产(RSA)治疗中的作用.方法 共有168例不明原因RSA患者参加本研究,均已连续流产至少4次且临床检查没有发现任何异常.所有患者被随机分配到两组中.从排卵日开始,G-CSF组(n=85)使用基本治疗(黄体酮、免疫球蛋白、丈夫淋巴细胞免疫治疗)+隔日G-CSF皮下注射治疗(1.5 μg· kg-1),安慰剂组(n=83)使用基本治疗+安慰剂.主要研究终点设定为分娩一个健康的没有先天性异常的婴儿.比较G-CSF组、安慰剂组及一组正常孕妇(n=45)的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)水平.结果 G-CSF组中73例(86％)成功分娩健康婴儿,安慰剂组为57例(69％),具有显著差异(P=0.01,OR=2.78,95％ CI:1.29 ～ 5.97).在妊娠4～7周,G-CSF组β人绒毛膜促性腺激素水平显著高于安慰剂组和正常组(P＜0.01).结论 G-CSF对于不明原因RSA可能具有治疗作用.
作者：付锦华；朱霄鹤；孙红；赵龙 刊期： 2015年第08期
目的 评价健康人体对加替沙星滴耳液的耐受性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床研究.52名健康受试者,男女各半,分两部分试验,均点耳后耳浴10 min.单次给药耐受性试验纳入36例,随机分为5组(6、6、8、8、8例,每组包含2例安慰剂),给药剂量分别为0.45、0.9、1.35、1.8、2.25 mg(即3、6、9、12、15滴).连续给药耐受性试验纳入16例,随机分为2组,每组8例(每组包含2例安慰剂),给药剂量分别为1.8(12滴)、2.25 mg(15滴),3次·d-1,疗程为7d.观察受试者用药前后生命体征、临床症状及实验室指标的变化,记录不良事件.结果 51例受试者完成试验,1例脱落.单次给药和连续给药耐受性试验中,受试者用药前后生命体征、全身症状、实验室检查均未出现有临床意义的改变.连续给药试验中有2例出现耳部不适感,考虑与试验药物肯定有关.11例实验室检查结果异常(血糖、血脂升高,血常规、尿常规、肝功能、凝血功能异常),单次给药7例,连续给药4例.所有不良事件均为轻度,考虑与试验药物可能有关,未经干预,均自行缓解.结论 健康受试者耳点加替沙星滴耳液,单次用药2.25 mg·次-1以内,连续用药1.8 mg·次-1以内,每日3次,疗程7d,可安全耐受.
作者：赵丽丽；李国信；姜春梅；刘扬；赵春艳；李元波；王颖 刊期： 2015年第08期
替格瑞洛是一种新型口服血小板P2Y12受体拮抗剂,已成为临床急性冠状动脉综合征指南推荐的首选抗栓治疗药物之一,但替格瑞洛相关的呼吸困难比氯吡格雷更为常见,发生率在10％以上.本文通过查阅近年来替格瑞洛的临床研究相关文献,对其导致的呼吸困难研究进展进行综述,以便更好地了解这一不良反应的发生率、发生机制、预后及对策,为临床安全用药提供理论基础.
作者：黄小红；陈宜锋；李立；黄小洪；林光宇 刊期： 2015年第08期
B细胞刺激因子(BAFF)是B细胞存活的关键细胞因子,其转基因小鼠出现自身免疫疾病症状,人类自身免疫疾病、淋巴瘤、病毒感染、过敏反应、移植排斥反应患者血清中均检测到BAFF的高表达.通过阻断BAFF进而治疗B细胞相关疾病的抑制剂研究取得了令人鼓舞的进展.本文就BAFF的生物学特性、BAFF相关疾病以及BAFF抑制剂的研究进行综述,为针对BAFF的药物研究和开发提供参考.
作者：吴海涛；宋毅荣；卢楠；叶嘉鹏；戴佳韵；姚韵 刊期： 2015年第08期
pH响应型聚合物前药作为新兴的递药系统具有良好的应用前景.它能够主动靶向于肿瘤细胞,实现细胞内药物的可控释放,增强药物疗效并降低其不良反应.本文主要讨论了pH响应型聚合物前药的体内作用机制,并结合具体的实例,以聚合物载体的结构为分类标准,对pH响应型聚合物前药的应用进行了综述.
作者：李宁；张恒；刘晓燕 刊期： 2015年第08期
目的 分析本院注射用乌司他丁用药医嘱的合理性,促进乌司他丁的安全应用.方法 2013年7月至2014年5月,每月随机抽取本院住院患者使用乌司他丁的医嘱30条.将患者的诊断、用法用量,与乌司他丁药品说明书进行对比分析,统计超药品说明书情况.同时整理汇总乌司他丁超说明书使用相关文献报道,分析医嘱的合理性.结果 共随机抽取乌司他丁医嘱330条,其中完全符合药品说明书用法的38条(11.5％),超药品说明书用药292条(88.5％),超适应证261条(79.1％).在所有超适应证用药医嘱中,以心脏手术术后和肠道恶性肿瘤术后使用为主,分别为138条(52.9％)和46条(17.6％).患者治愈率68.8％ (227/330),好转率23.3％ (77/330),死亡率3.6％ (12/330).临床无文献依据的超说明书使用共11例.结论 本院乌司他丁超说明书较为普遍,但大多数有文献依据支持,患者转归情况良好.
作者：曲毓平；许倍铭；张震华；黄海；王惟华；杨婉花 刊期： 2015年第08期
射血分数保留的心力衰竭(HFPEF)的发生和严重程度与患者具有肥胖、高血压、糖尿病等多重危险因素有关,这些危险因素可促发和加重炎症,进而引起血管内皮功能减退,心肌纤维化、心脏僵硬和舒张期压力增加.HFPEF治疗新策略包括危险因素的控制,硝酸酯类、磷酸二酯酶5抑制剂和他汀类等药物治疗.本文对HFPEF的病理生理和治疗策略等作一综述.
作者：黄震华 刊期： 2015年第08期
临床研究项目外包是越来越多大型制药企业的选择,如何根据自身的情况选择合适的合同研究组织外包商,并在项目的实施过程中保证试验符合预期的进度和质量要求是亟待解决的问题.本文对大型制药企业临床研究外包策略的选择进行简单分析.
作者：白雨；赵敏 刊期： 2015年第08期
2013年11月1日美国食品和药物管理局批准奥比妥珠单抗(又名GA101)联合苯丁酸氮芥用于初治的慢性淋巴细胞白血病患者.奥比妥珠单抗是一种经过Fc段修饰的人源糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体,其抗体依赖细胞介导的细胞毒作用及直接细胞毒作用强于利妥昔单抗,补体依赖细胞毒作用弱于利妥昔单抗,药物活性和疗效较高.奥比妥珠单抗具有较好的耐受性,常见的不良事件是输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、发热等.此外,在治疗CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的一系列临床试验中,奥比妥珠单抗也表现出了令人欣喜的结果.
作者：刘熠晗；黎承平 刊期： 2015年第08期
目的 研究重组人血小板生成素(rhTPO)上市后不良反应发生特点,完善其安全性信息,为临床合理用药提供参考.方法 采用全面监测联合重点监测方案,观察实体肿瘤化疗后血小板减少患者及特发性血小板减少性紫癜患者应用rhTPO后的不良反应发生情况,对患者基本信息、原患疾病、合并用药及不良反应发生情况、严重程度、关联性评价、转归等进行分析.结果 自2008年5月至2014年4月,共收集了6 829例应用rhTPO患者的信息,其中有87例发生药物相关不良反应,不良反应整体发生率为1.27％,男性、女性患者间不良反应发生率无显著差异(0.95％ vs.1.42％,P＞0.05).77.01％患者不良反应发生在用药后5d内,症状以全身症状为主,未发现说明书以外新的不良反应症状.儿童、老年人及妊娠人群中未出现非预期不良反应,≤14岁患儿不良反应发生率高于15 ～ 64岁患者组(3.4％vs.1.16％,P＜0.05)和≥65岁患者组(3.4％ vs.1.24％,P＜0.05).结论 rhTPO安全性良好,不良反应可控,但应注意对患者用药后的持续监测以应对迟发型不良反应损害.
作者：侯明；李曼；靳征 刊期： 2015年第08期
卡培他滨(capecitabine)是一种口服氟尿嘧啶(5-FU)前体药物,可用于治疗结直肠癌和乳腺癌.华法林(warfarin)是目前广泛应用的香豆素类口服抗凝药,用于预防和治疗深静脉血栓、肺栓塞、心脏瓣膜置换术及心房颤动导致的血栓形成,降低心肌梗死复发及心肌梗死后血栓栓塞死亡的危险[1].但华法林与许多药物或食物同时服用都会产生不良相互作用,不仅影响华法林的抗凝作用,同时容易引发不良反应[2-4].现对1例瓣膜封闭扩张术后服用华法林患者,后因直肠癌使用卡培他滨化疗期间,由于两种药物相互作用导致胃肠道出血进行临床报道,以期为临床安全合理用药、尽量减少或避免药物相互作用引起的不良反应提供参考.
作者：唐波；王若伦；叶丽卡；冯霞；王一西 刊期： 2015年第08期
目的 观察瓜蒂有效部位对嗜酒犬的戒酒作用.方法 采用嗜酒模型犬,随机分为模型对照组(5％羧甲基纤维素钠2.0 mL· kg-1),阳性对照组(硫酸铜30.0 mg·kg-1),瓜蒂有效部位低、中、高剂量组(分别为2.5、5.0、10.0 mg·kg-1).喂食后1h灌胃给予受试药物,每日1次,连续给药7d.给药期间每日测定犬的摄食量、体重等各指标变化.给药7d后再连续3d定量(每日30 g·kg-1)给予含酒食物和不含酒食物,测定摄食量及体重,评价模型犬对食物的偏好程度.结果 给药后,阳性对照组和瓜蒂有效部位的低、中、高剂量组嗜酒模型犬的体重均未明显降低,与模型对照组相比无显著差异(P＞0.05);瓜蒂有效部位的中、高剂量组和阳性对照组较模型对照组酒精成瘾度均显著降低(P＜0.01),瓜蒂各剂量组间随剂量增大,酒精成瘾度越小(P＜0.01).结论 瓜蒂有效部位可减少酒精依赖犬的含酒食物摄食量,有戒酒治疗作用.
作者：夏炎；赵冲保；辛凤；关晓峰；唐春玲；孙红伟；孙淑红；王小丹；李中玉 刊期： 2015年第08期
本文以辉瑞公司抗抑郁药舍曲林在日本的数据保护过程为研究对象,采用典型案例实证分析法,分析日本药品数据保护制度的安全监控机制.通过分析数据保护制度与上市后风险管理制度的配套实施过程,探讨数据保护制度的创新药物安全监控效应,以期为完善我国药品数据保护制度提供借鉴.
作者：丁锦希；钭江苑；颜建周 刊期： 2015年第08期
