目的 比较舒洛地特单用或与薄芝糖肽合用对早期糖尿病肾病患者尿白蛋白排泄率(UAER)的影响.方法 早期糖尿病肾病患者86例,随机分为两组,每组43例.在常规治疗的基础上,对照组给予舒洛地特注射液2 mL,肌内注射,qd,连续15 d后改口服,舒洛地特软胶囊1粒,po,bid,连续35 d.观察组在对照组治疗基础上加用薄芝片,3片,po,tid,连续50 d.两组均为每4个月治疗1次,1年3次.观察两组患者UAER、血清胱抑素C(CysC)水平和糖尿病肾病进展,记录不良反应发生情况.结果 对照组完成41例,观察组完成40例.治疗后观察组UAER、CysC降低(29.81±10.47) μg· min-1、(0.71±0.57) mg·L-1,对照组降低(15.91±10.78) μg· min-1、(0.58±0.36) mg·L-1,与治疗前比较均有显著差异(P＜0.05),且观察组下降幅度大于对照组(P＜0.05).观察组糖尿病肾病分期情况优于对照组(P＜0.05),两组均无严重不良反应发生.结论 舒洛地特联合薄芝糖肽可降低早期糖尿病肾病患者UAER,并在一定程度上延缓糖尿病肾病进展.
作者：谢锐；刘志康；李列平；廖志敏；万波；吴刚；张璐璐；王利平 刊期： 2016年第11期
目的 建立同时测定北虫草中尿苷、肌苷、鸟苷、腺苷、虫草素和N6-(2-羟乙基)腺苷含量的定量分析方法,建立北虫草中尿苷、腺苷、虫草素的定性分析方法,对北虫草进行质量控制研究.方法 采用高效液相色谱法对北虫草中6种核苷类成分进行定量分析,Shiseido CAPCELPAK MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相,梯度洗脱,检测波长260 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃.采用薄层色谱法对北虫草中3种核苷类成分进行定性分析,硅胶SGF254薄层板,乙酸乙酯-丙酮-氨水体积分数为2.5∶6∶1.5作为展开剂,置于波长254 nm的紫外光灯下检视.结果 尿苷、肌苷、鸟苷、腺苷、虫草素和N6-(2-羟乙基)腺苷的定量测定分别为1.223～156.66、3.914—125.25、1.959—125.38、1.223—156.66、1.225—156.75和3.906～125.00μg·mL-1,呈良好的线性关系,r≥0.999 6;平均加样回收率分别为98.31％、101.12％、100.72％、99.96％、100.29％和100.40％,RSD均小于3.0％,在20批北虫草样品的平均含量分别为0.043％、0.097％、0.022％、0.082％、0.986％和0.175％,不同来源北虫草样品中核苷类的含量差别较大.北虫草薄层色谱中尿苷、腺苷、虫草素的分离度良好,特征性强,可以用于北虫草的定性鉴别.结论 以核苷类成分作为指标性成分所建立的定性定量分析方法简便,专属性强,重复性好,可实现对北虫草进行质量控制的目的.
作者：薛亚甫；吴蕾蕾；张倩；唐亮；崔星明；徐红 刊期： 2016年第11期
目的 探讨罗氟司特治疗重度支气管哮喘疗效及可能机制.方法 将91例重度支气管哮喘患者随机分为两组,对照组45例,治疗组46例.另选取30例健康体检者作为阴性对照组.对照组予重度支气管哮喘的常规治疗,治疗组在常规治疗基础上联合应用罗氟司特(500 mg· d-1),疗程均为30 d.比较两组疗效,治疗前后血清白细胞介素23(IL-23)、白细胞介素17 (IL-17)浓度和肺功能指标,并记录不良反应的发生情况.结果 治疗前重度支气管哮喘患者血清IL-23、IL-17浓度均高于健康体检者(P＜0.05),对照组和治疗组血清IL-23、IL-17浓度和用力肺活量(FVC)、大呼气峰流量(PEF)及1秒率(FEV1％)无显著差异(P＞0.05).对照组完成43例,治疗组完成42例.治疗后两组血清IL-23、IL-17浓度均降低,FVC、PEF及FEV1％均改善,与治疗前比较均有显著差异(P＜0.05),且治疗组各项指标改善更为明显(P＜0.05).治疗组总有效率93％,高于对照组(74％,P＜0.05).两组治疗期间均未出现严重不良反应.结论 罗氟司特可能通过抑制IL-23/Th17轴,改善肺功能,从而对重度支气管哮喘具有明显的治疗作用.
作者：左扬松；王平；沈文沂 刊期： 2016年第11期
目的 采用Meta分析法系统评价含西地尼布方案治疗晚期实体瘤的疗效及安全性.方法 检索PubMed、Cochrane Library、EMBase、ASCO Abstract、万方、知网、维普等数据库,收集有关含西地尼布方案治疗晚期实体瘤的随机对照试验(RCT),按纳入、排除标准进行筛选、资料提取及方法学质量评价,采用Revman 5.3软件进行Meta分析,结局指标为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)及≥3级不良反应.结果 共纳入9项RCT,包括6种实体瘤和2 345例患者.Meta分析结果显示,与不合西地尼布方案组相比,含西地尼布方案组在PFS (HR=0.78,95％CI:0.71～0.85,P＜0.000 01)方面差异有显著意义,效果更优;但在OS (HR=0.91,95％CI:0.81～ 1.02,P=0.12)及ORR (RR=1.21,95％CI:0.97～ 1.51,P=0.09)方面,两组无显著差异.在≥3级不良反应方面,含西地尼布方案组增加了腹泻(RR=4.06,95％CI:2.97 ～ 5.54,P＜0.000 01)、疲乏(RR=1.91,95％CI:1.49～2.54,P＜0.000 01)、高血压(RR=3.55,95％CI:2.54 ～ 4.96,P＜0.00 001)、食欲不振(RR=4.05,95％CI:2.31～7.07,P＜0.000 01)、中性粒细胞减少(RR=1.31,95％CI:1.14～1.50,P=0.000 2)、白细胞减少(RR=1.63,95％CI:1.09～2.43,P=0.02)和血小板减少(RR=1.68,95％CI:1.31 ～ 2.14,P＜0.000 1)事件的发生率.外周感觉神经障碍(RR=1.42,95％CI:0.91 ～ 2.23,P=0.12)、贫血(RR=1.13,95％CI:0.51 ～ 2.47,P=0.77)和恶心(RR=1.46,95％CI:0.56～3.77,P=0.44)事件的发生率无显著差异.结论 含西地尼布方案能够延长晚期实体瘤患者的PFS,但对OS及ORR并无明显改善,同时含西地尼布方案增加了不良反应的发生.
作者：龚理；陈川；刘雪；任庆兰 刊期： 2016年第11期
目的 探讨局部外用噻吗洛尔滴眼液治疗浅表型婴幼儿血管瘤的疗效及安全性.方法 将50例浅表型婴幼儿血管瘤患儿随机分为两组,每组各25例,试验组给予0.5％噻吗洛尔滴眼液30 μL·cm-2,均匀涂于血管瘤的表面,每日2次;对照组给予5％咪喹莫特乳膏,均匀涂抹于血管瘤表面,每周3次,疗程均为3～6月.观察血管瘤颜色、厚度、面积变化并评分,记录不良反应发生情况,比较两组疗效.结果 两组均完成24例.治疗后,试验组有效率为88％ (21/24),对照组为71％ (17/24),两组疗效比较差异显著(P＜0.05).试验组起效时间为(8.2±4.3)d,短于对照组[(12.3±5.2)d,P＜0.05].试验组病灶总评分为(5.7±1.2)分,对照组为(4.1±1.1)分,组间差异显著(P＜0.05).两组均未见明显不良反应发生.结论 噻吗洛尔滴眼液治疗婴幼儿浅表型血管瘤的疗效好、安全性高,值得在临床推广应用.
作者：赵慧霞；郭广庆；刘国霞；栗江霞；崔晓琴 刊期： 2016年第11期
目的 系统评价口服雌二醇标准剂量(1 mg·d-1)与低剂量(0.5 mg·d-1)治疗绝经后潮热的安全性.方法 计算机检索Pubmed、Web of Science和Cochrane Library数据库,检索时限为建库至2016年3月.由2位评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入4个随机对照临床试验,均为高质量研究,疗程8～13周,包括664例患者.Meta分析结果显示:口服雌二醇标准剂量组阴道出血发生率高于低剂量组[RR=2.16,95％CI(1.24,3.77),P=0.006],而乳房疼痛发生率、腹痛发生率、头痛发生率、因不良事件退出发生率两组比较均无显著差异(P＞0.05).结论 口服雌二醇标准剂量较低剂量有增加阴道出血发生率的风险,而其他安全性指标两组无差异.
作者：杨娟；吕映华；尹芳；何迎春 刊期： 2016年第11期
目的 系统评价英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性.方法 在PubMed、循证医学数据库、Elsevier、Springer、中国知网、维普、万方等数据库,检索1999年11月至2016年6月发表的英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤对比柳氮磺胺吡啶联合甲氨蝶呤或英夫利昔单抗对比安慰剂治疗强直性脊柱炎的随机对照临床试验,以有效率和不良反应发生率为结局指标.提取资料后,对符合纳入标准的文献利用Cochrane系统评价手册5.2和Rev Man5.2软件进行质量分析和Meta分析.结果 共纳入10篇文献,996例研究对象.联合用药和单独用药试验组的有效率均显著高于对照组(分别为RR=1.77,95％CI:1.44～2.17,P＜ 0.000 01和RR=2.84,95％ CI:2.21 ～ 3.65,P＜0.000 01).不良反应方面,联合用药的两组无显著差异(P＞0.05),而单独用药中试验组的炎性指标异常发生率高于对照组(P≤0.05).结论 英夫利昔单抗单独用药或联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎,相比传统药物的疗效更明确,安全性较好.
作者：刘永军；戎红波 刊期： 2016年第11期
目的 评价并对比恶性血液病患者应用泊沙康唑与伊曲康唑预防侵袭性真菌病(IFD)的效果和安全性.方法 采用前瞻性随机对照研究,具有高危真菌感染因素的恶性血液病患者分为两组,泊沙康唑组予泊沙康唑200 mg,po,tid;伊曲康唑组予伊曲康唑200 mg,po,bid.两组均服药持续至粒细胞缺乏恢复或需要更换抗真菌药物.观察两组预防效果以及安全性.结果 共有55例患者完成研究,泊沙康唑组25例,伊曲康唑组30例.泊沙康唑组和伊曲康唑组出现IFD的比例分别为4％ (1/25)和23％ (8/30),组间有显著差异(P＜0.05);泊沙康唑组换用一线抗真菌治疗的比例低于伊曲康唑组(20％ vs.47％,P＜0.05),且无真菌感染事件生存率明显高于伊曲康唑组(80％ vs.63％,P＜0.05).两组不良反应均较少.结论 对于具有高危真菌感染因素的恶性血液病患者,与伊曲康唑相比,泊沙康唑可以更加有效地预防IFD的发生,且具有良好的安全性.
作者：王俊；蔡成森；徐明珠；马骁；韩悦；唐晓文；孙爱宁；吴德沛 刊期： 2016年第11期
免疫检查点抑制剂在肺癌、黑色素瘤等多种肿瘤治疗方面取得了客观疗效并改善了生存,多种免疫检查点抑制剂获得美国食品与药物管理局批准上市并应用于多种肿瘤的免疫治疗中.在肾癌、膀胱癌及前列腺癌等常见泌尿系肿瘤,免疫检查点抑制剂也取得了良好的治疗效果.本文对免疫检查点抑制剂在常见泌尿系肿瘤的临床研究结果予以综述.
作者：马琪；虞碧霞；陈俊丰；程跃 刊期： 2016年第11期
紫杉醇类和铂类化疗药物相结合是目前卵巢癌的主要治疗手段,但存在严重的不良反应及耐药性,很难提高患者的生存率.近年来,针对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)、Wee1蛋白激酶、Src激酶和PI3K-AKT-mTOR信号通路的酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体和多肽等已成为研发热点,分子靶向治疗有望增强肿瘤杀伤效果,延长患者的生存期.本文就卵巢癌的分子靶向治疗形势和未来的方向进行探讨.
作者：李崧；田红旗 刊期： 2016年第11期
纳米科学的迅速发展为癌症诊疗提供了新的可能.纳米银作为纳米材料家族中非常重要的一员,具有独特的光电特性和生物学效应,有应用于癌症早期诊断和靶向治疗的潜能.生物法是一种环境友好、简便高效的纳米银合成方法,制备得到的纳米银生物相容性好,更加适用于生物医学领域.该文以纳米银在癌症诊疗中的应用为出发点,重点综述了近年来生物法合成纳米银及其在癌症诊疗中应用的研究进展,并对其未来发展方向进行了展望.
作者：王风萍；沈丽霞；刘靓靓；赵丽艳 刊期： 2016年第11期
氯吡格雷抵抗是冠心病复发性血栓事件的主要原因之一,发生机制与患者疾病状态、CYP2C19等基因多态性及合并用药存在相互作用等有关.临床药师通过参与冠心病患者的药物治疗,排查氯吡格雷抵抗患者,结合基因检测结果、疾病状态、药物相互作用等,协助医生优化抗血小板治疗方案,开展个体化药学监护,并建立氯吡格雷抵抗冠心病患者的药学服务路径.
作者：李静；李坚 刊期： 2016年第11期
临床研究协调员(CRC)作为药物临床试验研究团队的成员,协助研究者完成研究过程中非医学判断的事务性工作,其工作的质量影响着项目完成的质量.加强CRC的管理,是药物临床试验机构质量管理的一项重要内容.本文从CRC的角色定位、CRC在临床研究中的重要性、目前国内常见的CRC管理模式和问题以及机构对CRC的管理四个方面进行论述,为各个机构的CRC管理工作提供借鉴.
作者：张田香；陆明莹；张彩霞；刘妤；刘婷；袁祖贻 刊期： 2016年第11期
表皮生长因子受体(EGFR)在多种实体瘤中表达,与肿瘤的发生和发展密切相关.necitumumab为一全人源化IgG1κ单克隆抗体,与表皮生长因子竞争结合部位,阻滞表皮生长因子与其受体结合,抑制EGFR依赖性肿瘤的生长.necitumumab已获美国食品和药物管理局批准联合吉西他滨和顺铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗.常见的不良反应包括皮疹、呕吐、腹泻、皮炎及电解质紊乱等.
作者：杨君义 刊期： 2016年第11期
