目的 研究比较替格瑞洛与氯吡格雷联合阿司匹林对糖尿病合并急性脑梗死(DACI)患者神经功能恢复及血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、血管紧张素Ⅱ(Ang-Ⅱ)的影响.方法 选取DACI患者193例,随机分为替格瑞洛组(97例)和氯吡格雷组(96例).在常规治疗的基础上,两组患者均给予阿司匹林肠溶片(100 mg·d-1,qd),同时分别给予替格瑞洛(90 mg·d-1,bid)或氯吡格雷(75 mg· d-1,qd),连续用药14 d.观察患者治疗前后美国国立卫生院神经功能缺损(NIHSS)评分、血小板聚集率和血清VEGF、MMP-9、Ang-Ⅱ水平变化情况.结果 与治疗前比较,两组NIHSS评分、血小板聚集率、MMP-9、Ang-Ⅱ水平均显著下降(P＜0.01),且替格瑞洛组NIHSS评分、血小板聚集率、MMP-9、Ang-Ⅱ水平明显低于氯吡格雷组(P＜ 0.05,P＜0.01);两组VEGF水平均显著上升(P＜0.01),且替格瑞洛组明显高于氯吡格雷组(P＜0.01).结论 替格瑞洛与氯吡格雷联合阿司匹林治疗均可改善DACI患者的神经功能,预防脑梗死发生,替格瑞洛效果优于氯吡格雷.
作者：杨书英；王勇强；王兵；孙文昊 刊期： 2017年第12期
目的 观察纳布啡对胃癌根治术老年患者麻醉应激反应和躁动的影响.方法 选取全麻下择期行开腹胃癌根治术的老年患者90例,ASA Ⅰ ～Ⅲ级,随机分成三组,每组30例.A组患者麻醉诱导前静脉注射纳布啡0.2 mg·kg-1,手术结束前10 min给予氯化钠注射液5mL;B组麻醉诱导前给予氯化钠注射液5 mL,手术结束前10 min给予纳布啡0.2 mg·kg-1;C组在麻醉诱导前和手术结束前10 min均给予氯化钠注射液.记录三组患者麻醉诱导前(T0)、拔管时(T1)、拔管后5 min (T2)各时点的平均动脉压(MAP)和心率(HR),测定各时点血糖、血浆皮质醇和肾上腺素浓度.观察三组患者苏醒时间,拔管后5 min评估Ramsay镇静评分和苏醒期躁动评级,并观察记录不良反应发生情况.结果 T0时三组MAP、HR、血糖、血浆皮质醇和肾上腺素水平均无显著差异(P＞0.05).T1、T2时,A组和B组MAP、HR低于C组(P＜0.05),血糖、血浆皮质醇及肾上腺素水平也低于C组(P＜0.05),A组和B组之间无显著差异(P＞0.05).与A组和C组比较,B组患者苏醒时间延长(P＜0.05),Ramsay镇静评分升高(P＜0.05).与C组比较,A组和B组苏醒期躁动发生率降低(P＜0.05).三组均无严重不良反应发生.结论 术前给予纳布啡可抑制全麻苏醒期应激反应,降低躁动的发生,且不延长患者苏醒时间.
作者：张振；罗辉宇；刘颖；吴金晶；徐阳 刊期： 2017年第12期
目的 评价阿托伐他汀对氟西汀治疗中、重度抑郁症的增效作用.方法 中、重度抑郁症患者67例,分为阿托伐他汀和氟西汀联合治疗组(治疗组)34例、氟西汀单药治疗组(对照组)33例.疗程共6周,两组患者前2周口服氟西汀20 mg·d-1,随后4周口服氟西汀40 mg·d-1,治疗组同时服用阿托伐他汀20 mg· d-1.评定治疗期间不同时点汉密顿抑郁量表(HAMD)评分,检测治疗前后天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平.结果 治疗后,两组HAMD量表评分随时间减少(均P＜ 0.01),治疗组的HAMD评分比对照组降低更明显(P＜0.05,P＜ 0.01).治疗组TC、TG较对照组降低(均P＜ 0.01),HDL-C、LDL-C、ALT、AST组间比较无显著差异(均P＞0.05).治疗期间两组均无严重不良事件发生.结论 氟西汀联合阿托伐他汀治疗在6周内较氟西汀单药治疗能更有效减轻中、重度抑郁症的临床症状,阿托伐他汀可能是抑郁症的有效辅助治疗用药.
作者：邢璐；梁炜；孙启蒙 刊期： 2017年第12期
目的 系统评价钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂联合二甲双胍和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性.方法 计算机检索Cochrane Library、Medline、Embase、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据资源系统、中国生物医学文献数据库,检索时限为建库至2017年3月,收集SGLT-2抑制剂联合二甲双胍、DPP-4抑制剂治疗T2DM的随机对照试验.由两名评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 终纳入8个随机对照临床试验,总共3 035例患者.Meta分析结果显示:SGLT-2抑制剂联合二甲双胍、DPP-4抑制剂组较二甲双胍联合DPP-4抑制剂组能更有效改善糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖、体重、血压,均有显著差异(P＜0.05),但生殖系统感染发生风险高于对照组[RR=4.39,95％CI (2.63,7.33),P＜ 0.000 01],而不良事件、低血糖、泌尿系感染和骨折发生风险方面两组比较均无显著差异(P＞0.05).结论 SGLT-2抑制剂联合二甲双胍、DPP-4抑制剂较二甲双胍联合DPP-4抑制剂能更有效控制血糖、体重和血压,但生殖系统感染发生风险增加,其他安全性指标无差异.
作者：孔小敏；刘彦；谭波宇；邓楠 刊期： 2017年第12期
目的 比较右美托咪定、舒芬太尼复合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛的效果.方法 选择80例足月单胎的初产妇,随机分为两组,每组40例.右美托咪定组采用0.1％罗哌卡因+ 0.5 μg·mL-1右美托咪定100 mL硬膜外分娩镇痛,舒芬太尼组采用0.1％罗哌卡因+0.5 μg·mL-1舒芬太尼100 mL硬膜外分娩镇痛.观察各组产妇镇痛效果、产程时间、生命体征,新生儿Apgar评分、脐动脉血血气分析等.结果 两组产妇产程时间、Bromage评分及分娩方式比较,差异均无显著意义(P＞0.05),右美托咪定组产妇镇痛后疼痛VAS评分低于舒芬太尼组(P＜0.05).两组新生儿Apgar评分无显著差异(P＞0.05),右美托咪定组新生儿脐动脉血氧分压低于舒芬太尼组(P＜0.05),但两组血氧分压均在正常范围内.未见严重不良反应发生.结论 右美托咪定复合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛优于舒芬太尼复合罗哌卡因,且不影响产程,对母婴无不良影响.
作者：毛书辉；张望平 刊期： 2017年第12期
目的 系统评价瑞利珠单抗治疗哮喘的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方数据库、维普中文数据库,收集瑞利珠单抗治疗哮喘的临床随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2017年2月,同时手工检索相关研究的参考文献,通过改良Jadad量表评分对所纳入的RCT进行偏倚风险评估,及对文献进行质量评价,并通过RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入符合标准的5个RCT研究,总计患者1 666例.Meta分析结果显示:与安慰剂相比,改善患者第1秒用力呼气容积[WMD=0.10,95％CI (0.05,0.15),P=0.000 2],哮喘生活质量调查问卷评分[WMD=0.27,95％CI (0.13,0.42),P=0.000 2],哮喘控制问卷评分[WMD=-0.35,95％CI(-0.38,-0.32),P=0.000 1],减少急救药物的使用[WMD=-0.13,95％CI(-0.31,0.05),P=0.16],不良反应发生率减少[OR=0.62,95％CI (0.50,0.78),P＜0.000 1],严重不良反应发生率相当[OR=0.81,95％CI (0.56,1.18),P=0.28].结论 瑞利珠单抗治疗哮喘可明显改善患者肺功能、症状和生活质量,且安全有效.
作者：江训盛；张子龙；董必文；焦深山 刊期： 2017年第12期
多剂量滴眼剂往往需要添加抑菌剂以达到无菌的要求,但越来越多的研究表明抑菌剂会对眼组织造成损伤.因此如何做到既可避免滴眼液受到微生物的污染,又能减轻抑菌剂对眼组织的伤害是滴眼剂研究者必须考虑的问题.2015版中国药典明确要求滴眼剂必须通过抑菌效力评价,确定合理的抑菌剂浓度.开发使用新型低毒抑菌剂、通过添加具有黏膜黏附性大分子或增溶剂从而降低给药频率、添加高分子聚合物保护眼组织及改进无抑菌剂滴眼剂瓶设计等几个方面是滴眼液抑菌增效的研究方向.
作者：王领；汤湛；王俏 刊期： 2017年第12期
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一.在过去的几十年中, 由于各种治疗方法如手术、放化疗的出现,乳腺癌患者的死亡率明显下降.目前研究认为,乳腺癌的发生、发展与患者体内信号通路的异常及癌基因的表达产物关系十分密切,近年来针对这些方面异常的治疗,即分子靶向治疗已成为乳腺癌治疗研究的热点.本文将对乳腺癌分子靶向治疗的新进展予以综述.
作者：胡庆丰 刊期： 2017年第12期
目的 获取医护人员对药物临床试验的认识、态度及关注点的基础数据,探讨如何提高儿童临床试验医护人员的参与度和依从性.方法 在某三甲儿童综合医院,以科室为单位,随机抽取医生护士各3名,总抽样125位医护人员;调查内容涵盖临床试验基础知识、医护人员参与意愿及意愿的影响因素.结果 医护人员对临床试验必要性与重要性的认识正确率为98.8％,临床试验风险与受益的正确率为82.1％,弱势群体的考虑为80.9％,知情同意为82.1％,隐私保护为90.9％,伦理委员会为95.9％,但在试验方案设计上,认识正确率仅51.2％;利他主义选择率在90.0％,98.4％选择试验操作困难为主要的担心因素.结论 医护人员对临床试验必要性与重要性、隐私保护、伦理委员会等方面认识较好,但对试验方案设计认识不足;利他主义和试验操作困难是医护人员的主要关注点.建议通过提高医护人员的认识、规范临床试验培训过程、加强医患沟通,促进儿童药物临床试验合理开展.
作者：张清华；杨洁；范晓燕；张姝；唐杨；冉素娟 刊期： 2017年第12期
目的 研究药物Ⅰ期临床试验烟碱筛查(以下简称烟检)高阳性率的相关因素,探讨降低烟检阳性率的有效措施.方法 对2016年4月至2016年10月自愿参加某循环系统药物生物等效性试验和某抗肿瘤辅助药物生物等效性试验的227例志愿者,严格按照试验流程对尿液中尼古丁的代谢物可替宁进行定性检测.对于第一次烟检结果阳性(偶尔吸烟或从不吸烟)且愿意继续参加试验的志愿者,在禁烟或避免二手烟3～4d后进行第二次烟检.结果 志愿者第二次烟检阳性率为11.5％,远远低于第一次的66.5％ (P＜0.001).结论 被动吸烟是烟检阳性的首要因素,禁烟4d或避免二手烟3d以上,可有效提高药物Ⅰ期临床试验烟检的合格率,提高筛选效率.
作者：张冬林；邓春玲；朱瑜；雷永芳；任秀华；余恒毅；方一念 刊期： 2017年第12期
bezlotoxumab为一人源化单克隆抗体,能够中和艰难梭菌B型毒素.bezlotoxumab由美国默克制药公司开发,于2016年10月在美国获批用于艰难梭菌感染复发的治疗.本文从药物的作用机制、药动学、临床疗效及不良反应等方面对bezlotoxumab进行了介绍.
作者：杨君义 刊期： 2017年第12期
目的 通过大样本比较中国药典与中国其他质量标准所收载药品不良反应(ADR)的发生概率,探讨我国不同标准所收载药品的安全性,为中国药典的完善及品种遴选提供依据.方法 运用药物流行病学方法分析2013-2015年江苏省ADR监测网收集到266 869例ADR报告,分为中国药典组(ChPD组)和其他质量标准组(NChPD组),通过r检验比较两组间发生新的、严重的、以及中成药和中药注射剂严重ADR的差异性;收集并采用t检验比较江苏省四家综合性医院两组药品的品规数和使用频次(DDDs).结果 ChPD组和NChPD组ADR报告总例数分别为121 490、145 379例,其中“新的”分别为28 861 (23.76％)、41 640 (28.64％)例,“严重的”分别为8 786 (7.23％)、11 116 (7.64％)例;中成药ADR总例数分别为15 727 (12.95％)、35 513 (24.42％)例,其中“严重的”分别为225 (1.43％)、2 138 (6.02％)例;中药注射剂ADR总例数分别为1 135 (7.21％)、18 416 (51.86％)例,其中“严重的”分别为67 (5.90％)、1 809 (9.82％)例;两组间报告例数差异显著(P＜0.01);四家医院两组总的药品平均品规数分别为(577±25)个和(583±31)个,DDDs分别为(2 490.64±268.95)万次和(2 522.31±341.12)万次;两组间数据无明显差异(P＞0.05);中成药平均品规数分别为(263±14)个和(216±37)个,DDDs分别为(997.22±27.70)万次和(852.17±87.86)万次;两组间数据无显著差异(P＞0.05);中药注射剂平均品规数分别为(4±1)个和(27±4)个,DDDs分别为(82.09±6.67)和(125.30±16.99)万次;两组间数据有显著差异(P＜0.05).结论 ChPD组中新的、严重的、以及中成药和中药注射剂严重的ADR数目均显著低于NChPD组;ChPD组总体药品和中成药ADR发生概率相对较低,安全性较高.
作者：王梦雷；余舒乐；陈红斗；李明；王佳域；宋昌龙 刊期： 2017年第12期
以日本旭化成制药公司2008年上市的生物药血栓调节蛋白α为例,以该药品的生命周期为缩影,折射出日本创新药物政策的大环境.通过实证研究该产品从研发、注册到上市后的各个环节,深入剖析日本政府所给予的政策支持,为完善我国创新药物的政策环境提出相关建议.
作者：刘璐；颜建周；邵蓉 刊期： 2017年第12期
