学术投稿
中国新药与临床杂志

中国新药与临床杂志

统计源期刊

  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 国际刊号:1007-7669
  • 国内刊号:31-1746/R
  • 影响因子:0.96
  • 创刊:1982
  • 周期:月刊
  • 发行:上海
  • 语言:中文
  • 邮发:4-347
  • 全年订价:280.00
期刊收录 期刊荣誉 期刊标签
  • CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 国际药学文摘, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
  • 首届国家期刊奖
  • 药学
中国新药与临床杂志   2017年5期文献
  • 阿仑膦酸钠口服治疗骨质疏松症患者服药依从性研究

    目的 研究阿仑膦酸钠服药间隔对骨质疏松症患者药物治疗依从性的影响.方法 164例患有骨质疏松症妇女随机分为试验组(n=83)接受阿仑膦酸钠70 mg,2周1次治疗,对照组(n=81)接受阿仑膦酸钠70 mg,每周1次治疗.观察治疗两年的服药顺应性、服药持续性和不良反应.以治疗期间的药物持有率(MPR)判断患者服药顺应性,MPR≥80%为服药有顺应性;采用治疗期间开始用药至终止用药的天数表达患者服药持续性,停药间隔超过30 d判断为终止用药,在治疗期间患者停药间隔不超过30 d判断为服药有持续性.结果 在2年随访期,试验组和对照组的MPR(%)中位数分别为50.0 (4.0,100.0)和40.0 (8.0,100.0) (P=0.92),服药有持续性的患者分别为39%和33%,差异无显著意义(P=0.49).经过校正后,在2年随访期,试验组患者服药顺应性并不比对照组高(OR=1.44,95%CI:0.72~2.86,P=0.30).结论 阿仑膦酸钠2周1次口服治疗并不能提高骨质疏松症患者药物治疗的顺应性和持续性,还需进一步研究提高服用骨质疏松症药物患者依从性的方法.

    作者:邱东鹰;沈怡;沈继平;常桂林;唐国雯;蔡映云;胡予 刊期: 2017年第05期

  • 多药耐药基因多态性对泮托拉唑药动学的影响

    目的 探讨健康志愿者的多药耐药基因(MDR1)C3435T基因多态性对泮托拉唑药动学的影响.方法 用聚合酶链反应限制性片段长度多态性分析(PCR-RFLP)法对32例健康受试者进行MDR1基因分型,使用高效液相色谱-串联质谱法测定健康受试者单次空腹口服泮托拉唑肠溶片40 mg后不同时间点的泮托拉唑血浆浓度,计算药动学参数并比较3种不同基因型药动学参数间的差异.结果 MDR1C3435TC/C型、C/T型和T/T型基因型的分布频率分别为43.8%、40.6%和15.6%,主要的药动学参数ρmax分别为(3.06±0.87)、(2.80±0.83)和(3.52±1.07) μg· mL-1,tmax分别为(3.33±1.14)、(2.97±0.75)和(2.13±0.65)h,t1/2分别为(2.38±2.37)、(1.46±0.26)和(2.87±3.25)h,AUC10-5分别为(9.37±7.88)、(6.33±2.20)和(11.01±11.32) μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(11.24±12.42)、(6.36±2.21)和(14.21±18.35) μg·h·mL-1.C/C型和C/T型比较各参数间无显著差异(P>0.05),C/C型和T/T型比较tmax、AUC0-max差异显著(P<0.05),C/T型和T/T型比较tmax差异显著(P<0.05),其余药动学参数均无显著差异(P>0.05).结论MDRI基因多态性对泮托拉唑吸收速度和达峰前吸收程度有显著影响,但对总暴露量没有影响.

    作者:华雯妍;俞蕴莉;王蒙;周文佳;张全英 刊期: 2017年第05期

  • 二氢杨梅素对小鼠葡聚糖硫酸钠结肠炎的干预作用

    目的 探讨二氢杨梅素(DMY)对葡聚糖硫酸钠(DSS)诱导的小鼠溃疡性结肠炎(UC)的作用效果.方法 将60只Balb/C小鼠随机分为正常对照组、模型组、DMY低剂量组(50 mg· kg-1· d-1)、DMY中剂量组(100 rmg· kg-1· d-1)、DMY高剂量组(200 rmg· kg-1· d-1)和5-氨基水杨酸组(50 mg·kg-1·d-1),各10只.正常对照组小鼠每日给予蒸馏水饮用,其余组小鼠给予4%DSS连续饮用7d,诱导小鼠急性UC模型,与此同时给予对应剂量的药物灌胃治疗.7d后处死小鼠并计算小鼠疾病活动指数(DAI)、光镜下结肠组织损伤评分(TDI),流式细胞法测定外周血中调节性T淋巴细胞(Treg)、辅助性T细胞17(Thl7)占CD4+T细胞的百分比,Western blot及免疫组化法测定结肠组织中基质金属蛋白酶9(MMP 9)的表达水平.结果 与正常对照组相比,模型组DAI、TDI明显升高(P<0.01),Treg/Thl7比值明显降低(P<0.01),MMP 9表达升高(P<0.05).与模型组相比,DMY低、中、高剂量组小鼠Treg/Th 17比值明显升高(P<0.01),MMP 9表达降低(P<0.05),DMY中、高剂量组小鼠DAI、TDI明显降低(P<0.01),且随着治疗剂量增加,升高或降低幅度愈明显.结论 DMY可以显著缓解DSS诱导的小鼠UC炎症,且与剂量呈正相关.

    作者:李佩容;危蓉;阎俊;吴志平;齐国卿;谢瑞霞;王小英;张德奎 刊期: 2017年第05期

  • 度洛西汀短期治疗精神分裂症的增效作用及对认知损害变化的影响

    目的 探讨度洛西汀对阴性症状为主的精神分裂症患者临床疗效的增效作用、安全性和对认知损害的影响.方法 将40例以阴性症状为主的精神分裂症患者随机分为研究组(氯氮平联合度洛西汀治疗)和对照组(单用氯氮平治疗)各20例,疗程8周,采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效变化,采用Stroop色词测验(SCWT)、连线测验(TMT)A和B、词语和语义流畅性、威期康星卡片分类测验(WCST)评价认知功能变化,治疗中需处理的不良反应采用副反应量表(TESS)评定其安全性.结果 经重复测量方差分析,两组的PANSS量表中阳性因子分、阴性因子分和总分的时间主效应,分组主效应,时间与分组交互效应差异均有显著意义(P<0.05或P< 0.01).两组间不良反应发生率及TESS评分均无显著差异(P>0.05).治疗8周后,两组SCWT(Z=-3.468,P=0.001)和TMT-B(Z=-2.083,P=0.037)与治疗前相比具有显著差异;研究组语义流畅性测试优于对照组(Z=-2.137,P=0.033),其余各认知量表评分的组间无显著差异(P>0.05).结论 度洛西汀合并氯氮平治疗阴性症状为主的精神分裂症患者的疗效优于单用氯氮平,在短期内能起到一定增效作用,对认知损害症状有部分改善作用.

    作者:周舟;王魁元;胡群英;谢秀东;邹幸;李梅花;王海丽;兰滨 刊期: 2017年第05期

  • 来那度胺联合VAD化疗方案治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性

    目的 观察来那度胺联合VAD方案(长春新碱+多柔比星+地塞米松)治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效和不良反应发生情况.方法 选择MM患者55例,分为两组.对照组31例单独采用VAD方案,试验组24例采用来那度胺(25 mg,口服,每日1次)+VAD方案联合治疗,28 d为1个疗程.4个化疗周期后进行疗效评价,观察治疗期间不良反应的发生情况.结果 试验组有效率80% (19/24),高于对照组52% (16/31),试验组临床疗效优于对照组(P<0.05).试验组Ⅰ期和Ⅱ期患者有效率均为100%,Ⅲ期患者有效率为29%,对照组分别为82%、62%和11%,同期对比组间差异显著(P<0.05).两组血液系统损害、肝损害、心血管系统损害、外周神经系统损害、胃肠系统损害、感染性发热的发生率均无显著差异(P>0.05).结论 来那度胺联合VAD方案治疗MM的疗效优于VAD方案单用,对早期患者疗效更明显,不良反应发生率相当.

    作者:杨毅;韩晨阳;冯联忠;章波 刊期: 2017年第05期

  • 右美托咪定对左布比卡因腹横肌平面阻滞的影响

    目的 探讨混合右美托咪定(Dex)对左布比卡因腹横肌平面阻滞(TAPB)镇痛效果的影响.方法 选择60例择期行经腹子宫全切患者,随机分为对照组和试验组,每组30例.全麻诱导后行TAPB,对照组采用0.25%左布比卡因40 mL,试验组在对照组用药基础上合用Dex 0.5μg· kg-1.记录两组镇痛时间(实施TAPB至术后第一次使用患者静脉自控镇痛泵的时间)、术后24 h镇痛泵舒芬太尼用量,采用疼痛VAS评分评估术后1、4、8、12、24 h的疼痛程度,观察记录两组不良反应发生情况.结果试验组镇痛时间(905.0±114.2) min,较对照组明显延长[(741.4±105.3) min,P<0.05].术后24 h内,舒芬太尼用量试验组为(29.4±1.2) μg,少于对照组[(47.4±2.0) μg,P<0.05],术后8、12h静息状态下疼痛VAS评分试验组低于对照组(P<0.05),且试验组患者满意度高于对照组(P<0.05).两组呼吸抑制、低血压、心动过缓等发生率无显著差异(P>0.05).结论 Dex可延长左布比卡因TAPB镇痛时间,减少术后镇痛药用量,并且未增加不良反应的发生.

    作者:胡小霞;肖飞 刊期: 2017年第05期

  • 右美托咪定辅助老年患者镇静时脑电双频指数与Ramsay镇静评分的相关性

    目的 观察右美托咪定用于老年患者脊椎-硬膜外麻醉辅助镇静时脑电双频指数(BIS)与Ramsay镇静评分(RSS)的相关性.方法 选取拟行膝关节置换术患者120例,均行脊椎-硬膜外麻醉,随机分为两组,每组60例.对照组给予丙泊酚1 mg·kg-1静脉输注5 min后以2 mg· kg-1·h-1持续泵注;试验组给予右美托咪定1 μg·kg-1静脉输注10 min后以0.5 μg· kg-1· h-1持续泵注.记录入室时(T0),椎管内麻醉后10 min (T1),给药后5 min (T2)、10 min (T3)、20 min (T4)、40 min (T5)、60 min (T6),术毕(T7)和术后1 h (T8)的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、BIS值、RSS和不良反应发生情况,采用Spearman秩相关性检验分析RSS与BIS的相关性.结果 两组T3~T5时的HR均较T0时降低(P<0.05),且试验组HR低于对照组(P<0.05).两组T2~T5时的MAP均较T0时降低(P<0.05),且对照组MAP低于试验组(P<0.05).两组镇静深度均满足手术要求,对照组和试验组的BIS值与RSS均呈负相关性(P<0.05),r值分别为-0.85和-0.88.试验组呼吸抑制、低血压和躁动发生率低于对照组(P<0.05).结论 较丙泊酚,右美托咪定辅助老年患者镇静时不良反应发生少,BIS与RSS相关性良好并能够达到使用丙泊酚时的水平,BIS是评价镇静深度的良好客观指标.

    作者:郄晓娟;郑文婧;郭洪艳;贾苗苗;于沛霞;李志华;徐贯杰 刊期: 2017年第05期

  • 伏立康唑在2岁以下儿童中应用的研究进展

    因为安全性和有效性数据尚不充分,伏立康唑的说明书不推荐其在2岁以下儿童中使用.但是既往有报道,临床上在出现危及生命的系统性真菌感染和耐药真菌感染时,给予0~2岁患儿伏立康唑对临床结局有较好的改善.伏立康唑血药浓度有较大的个体差异,联合用药、基因多态性和口服生物利用度均会导致不可预知的剂量效应关系.2岁以下患儿如权衡利弊后仍需使用时,为达到更好的疗效,可能需要更高的伏立康唑给药剂量,应在使用期间监测血药浓度,目前给药方案仍属于探讨阶段.

    作者:彭静;汪洋;陈渝军;徐华;张华年 刊期: 2017年第05期

  • 钙结合蛋白-D28K在神经退行性疾病中的作用

    维生素D依赖型钙结合蛋白-D28K (calbindin-D28K)是一种具有较高钙离子亲和力的钙调蛋白,可调节胞内钙离子浓度,通过上调calbindin-D28K在神经细胞中的表达对神经退行性疾病有积极作用.本文综述了国内外calbindin-D28K在阿尔采末病、帕金森病、亨廷顿病等神经退行性疾病中相关作用的研究进展,旨在为研究以calbindin-D28K为靶点治疗神经退行性疾病提供线索.

    作者:何莲子;邓媛媛;高健美;龚其海 刊期: 2017年第05期

  • 恩杂鲁胺:治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的新药

    恩杂鲁胺是一种雄激素受体拮抗剂,已于2012年经美国食品和药物管理局批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,本文对该药的药理作用、临床应用、药动学、用法用量、药物相互作用和不良反应进行综述.

    作者:王婷婷;刘敏;张玉;周微 刊期: 2017年第05期

  • 春季肌内注射维生素D2注射液对高龄老人血清25-羟基维生素D和甲状旁腺激素水平的影响

    目的 研究在春季肌内注射(肌注)维生素D2注射液对高龄老人血清25-羟基维生素D[25-(0H)D]和甲状旁腺激素(PTH)水平的影响.方法 于2016年1月纳入45例年龄≥80岁的老人,随机分成两组,治疗组22例,对照组23例.治疗组在坚持晒太阳的基础上,予维生素D2注射液60万单位,肌注,每月1次,连续3次;对照组仅坚持晒太阳.检测两组治疗前、治疗后每个月血清25-(OH)D、PTH、钙、磷等指标,并记录不良反应发生情况.结果 治疗组完成20例,对照组完成19例.治疗组治疗第1个月起老人血清25-(OH)D水平即高于对照组,治疗第2~8个月治疗组25-(OH)D水平也高于对照组,差异均有显著意义(P<0.05).两组血清PTH、钙和磷水平比较,差异均无显著意义(P>0.05).未见严重不良反应发生.结论 在春季连续肌注维生素D2注射液3次,有助于迅速提高和维持高龄老人血清25-(OH)D水平,值得临床应用.

    作者:潘宏华;李功华;边平达;寿张轩;陈锦平 刊期: 2017年第05期

  • 治疗法布里病新药——migalastat

    法布里病属罕见的X伴性遗传性疾病,患者体内α-半乳糖苷酶不足或缺失,造成该酶的代谢底物三己糖酰基鞘脂醇在不同组织细胞溶酶体内聚积.migalastat为小分子药物,能够恢复特异性突变的α-半乳糖苷酶的活性.该药由Amicus制药公司开发,于2016年5月16日获欧盟批准用于年龄在16岁以上特异性突变型法布里病的长期治疗.本文从药效学、药动学、临床疗效及不良反应等方面对migalastat进行了介绍.

    作者:杨君义 刊期: 2017年第05期

  • 治疗银屑病新药:白细胞介素17A受体拮抗剂布罗达单抗

    白细胞介素17 (IL-17)家族在银屑病的发病过程中发挥重要作用,IL-17A受体拮抗剂能够抑制IL-17的活性.布罗达单抗为一种人源化免疫球蛋白G抗体,对IL-17A受体具有较高的亲和力,能够抑制IL-17所致的炎症反应,在日本已经被批准用于银屑病的治疗.患者对布罗达单抗具有较好的耐受性,常见的不良事件主要包括鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染等.

    作者:徐飞;王艳芝;杨君义 刊期: 2017年第05期

  • 阿仑膦酸钠致老年男性心房颤动患者国际标准化比值反复增高1例

    阿仑膦酸钠(alendronate sodium)是目前国内常用的双膦酸盐类药物之一,它不仅能有效抑制破骨细胞的功能,减少骨吸收,而且能促进钙在骨骼中的沉积,提高骨密度,从而降低椎体、髋部和其他部位的骨折风险[1,2].近,在临床工作中,我们发现1例服用华法林抗凝治疗的老年男性骨质疏松症患者,在服用阿仑膦酸钠后,其国际标准化比值(international normalized ratio,INR)出现反复升高,现报道如下.

    作者:边平达;寿张轩 刊期: 2017年第05期

  • 一体化临床路径在缩短入院到溶栓时间中的实际运用

    目的 探讨一体化临床路径在缩短入院到溶栓(door-to-needle,DTN)时间中的作用.方法 选择急性缺血性脑卒中且符合溶栓指征的患者115例,以开展一体化临床路径的时间点,将患者分为对照组(n=62)和观察组(n=53).对照组采用传统急性脑卒中接诊流程,观察组采用将脑卒中院前、急诊、住院三方面治疗流程进行整合后形成的一体化临床路径.比较两组患者的一般临床资料及卫生经济学指标(包括DTN时间、住院时间、住院费用、再入院率等).结果 两组一般资料无显著差异(P>0.05).相对于对照组,观察组的DTN时间[(83.1±23.1) min vs.(99.0±39.8) min,P=0.012]及住院时间[(11.8±8.3)d vs.(15.7±10.1)d,P=0.028]显著降低,再入院率及总住院费用无显著差异(P>0.05).结论 对于急性缺血性脑卒中的溶栓患者,一体化临床路径可降低DTN及住院时间,有一定的临床应用价值.

    作者:华孙英;徐建华;汤咏梅;朱金京;龚明 刊期: 2017年第05期

  • 关于医疗机构中药复方新药开发的探讨

    中药新药的开发是实现中医药现代化的关键,医疗机构是中药复方新药开发的源头.本文对医疗机构中药复方新药开发的现状、存在的相关问题进行分析,指出应明确临床定位,建立规范化的临床疗效评价方法以及中药复方新药开发平台,提供有利条件促成品种的转化,促进中药复方新药的开发、转化.

    作者:罗李娜;陈更新 刊期: 2017年第05期