目的 评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,为临床决策提供循证参考.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane CENTRAL、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库和万方数据库,检索时限均从各数据库建库起至2016年12月,收集阿法替尼治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCTs),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和分析,文献质量评价采用Cochrane系统评价员手册5.1.0,Meta分析采用RevMan 5.3统计软件.结果 共纳入5个RCTs,含2 408例患者.Meta分析结果显示,阿法替尼治疗晚期NSCLC,可显著延长患者无进展生存期(PFS) [HR=0.52,95％CI (0.35,0.77),P=0.001];显著提高客观缓解率[OR=3.34,95％CI (1.92,5.82),P＜0.000 1]和疾病控制率[OR=2.13,95％CI (1.53,2.97),P＜0.000 01];总生存期改善无显著差异[HR=0.90,95％CI (0.81,1.01),P=0.07].安全性方面,腹泻[OR=80.30,95％CI (47.12,136.85),P＜0.000 01]、皮疹[OR=70.28,95％CI (25.61,192.86),P＜0.000 01]的发生率高于化疗,贫血[OR=0.12,95％CI (0.07,0.20),P＜0.000 01]、白细胞减少症[OR=0.04,95％CI (0.02,0.08),P＜0.000 01]的发生率低于化疗,差异有显著意义;腹泻[0R=3.37,95％CI(1.72,6.61),P=0.0004]、甲沟炎[OR=3.97,95％CI (1.76,8.94),P=0.000 9]、口腔炎[OR=4.48,95％CI (3.27,6.14),P＜0.000 01]、呕吐[OR=2.83,95％CI (1.63,4.94),P=0.000 2]的发生率显著高于第一代EGFR-TKIs,其余不良反应发生率两组比较差异无显著意义(P＞0.05).结论 阿法替尼治疗晚期NSCLC疗效具备一定优势,不良反应可耐受,临床应用前景良好.
作者：旷琛；陈敏；刘丹；毛棉；陈玺；蒋学华 刊期： 2017年第07期
目的 探讨不同他汀类药物对术后认知功能障碍(POCD)的影响.方法 选择择期全麻手术患者240例,年龄50 ～ 80岁,ASA分级Ⅰ～Ⅲ级,根据是否服用他汀类调脂药物分为他汀组(n=120)和对照组(n=120).记录患者年龄、性别、文化程度、基础疾病、服用他汀类药物的种类和服药时程,同时记录患者术中丙泊酚及七氟烷等药物用量和生命体征的情况;记录患者术前1d,术后1、3、7d的简易精神状态量表(MMSE)的评分值,并记录发生POCD的例数.结果 两组患者的一般临床资料无显著差异(P＞0.05).术后1、3、7d时,他汀组MMSE评分均显著高于对照组(均P＜0.05),对照组和他汀组POCD发生率分别为22.2％ (26例)和14.4％(17例),21.3％ (25例)和5.9％(7例),10.3％(12例)和3.3％(4例),他汀组术后3d和7 d POCD发生率显著低于对照组(均P＜0.05).用药时间＞3个月的患者POCD发生率显著低于用药时间≤3个月的患者(5％ vs.22％,P＜0.05).结论 服用他汀类调脂药物可减少POCD发生率,且与术前服用药物时间有关.
作者：郝迎春；吕黄伟 刊期： 2017年第07期
目的 探讨中国中部地区汉族急性冠状动脉综合征(ACS)患者CYP2C19基因多态性的分布特点,观察不同基因型患者在经皮冠状动脉介入术(PCI)后应用氯吡格雷抗血小板治疗的效果,并分析CYP2C19基因检测在PCI术后患者治疗者中的价值.方法 纳入258例接受PCI的ACS患者,对所有患者进行CYP2C19基因型检测.依据CYP2C19基因检测结果,将患者分为快代谢组、中等代谢组和慢代谢组,并于服药后1h、24 h及7d后抽血,采用血栓弹力图检测血小板聚集抑制率(IPA).随访3个月,记录三组药物不良反应及主要不良心血管事件(MACE)发生情况.结果 快代谢组、中等代谢组和慢代谢组分别有108例(41.9％)、1 17例(45.3％)和33例(12.8％)患者,服药后24 h和7d时,慢代谢组IPA均显著低于快代谢和中等代谢组(P＜0.05);慢代谢组药物不良反应及MACE事件发生率高于其他两组,但无显著差异(P＞0.05).结论 携带CYP2C19慢代谢基因型患者常规应用氯吡格雷抗血小板治疗作用减弱,CYP2C19基因检测对ACS患者PCI术后抗血小板治疗具有一定指导价值.
作者：兰丙欣；徐炳欣；赵艳；赵亮；郭树领 刊期： 2017年第07期
目的 测定罗哌卡因在超声引导下肋间神经阻滞用于乳腺良性肿块切除术中的半数有效浓度(EC50).方法 选择拟行单侧乳腺良性肿块切除术女性患者32例,ASA Ⅰ或Ⅱ级,在超声引导下用罗哌卡因行肋间神经阻滞麻醉.罗哌卡因浓度根据序贯法确定,初始浓度为0.25％,若阻滞效果完全,下一例患者降低浓度0.05％;若阻滞效果不完全,下一例患者升高浓度0.05％.采用Probit概率单位回归法计算罗哌卡因的EC50及其95％可信区间(CI),观察记录患者一般情况及不良反应发生情况.结果 患者退出3例,完成试验共29例,年龄(38.1±10.7)岁,体重指数(23.7±3.2) kg·m-2.神经阻滞完成至手术开始时间为(14.2±3.3) min,手术持续时间为(101.6±24.4) min.罗哌卡因用于超声引导下肋间神经阻滞的EC50为0.210 9％ (95％CI:0.150 1％ ～ 0.268 9％).未见严重不良反应发生.结论 罗哌卡因在超声引导肋间神经阻滞用于乳腺良性肿块切除术中的EC50为0.210 9％.
作者：朱红；王新；齐继莲；李文兵；蔡云亮；纪宏新 刊期： 2017年第07期
目的 观察大株红景天注射液在急性心肌梗死辅助治疗中的临床疗效和安全性.方法 回顾性选取本院以急性心肌梗死为诊断入院接受经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者160例,根据用药情况,分为对照组(n=78)和大株红景天注射液治疗组(10 mL·d-1,静滴,n=82),考察心绞痛发作频次,心电图,心肌酶谱,肝、肾功能等指标,并记录不良反应.结果 两组患者均接受PCI及药物治疗,治疗后心绞痛发作频次、心电图情况均显著改善,心肌肌钙蛋白T (TNT)、血清磷酸激酶(CK)、血清磷酸激酶同工酶(CKMB)均显著降低(P＜0.01),但两组比较均无显著差异(P＞0.05).两组安全性指标也均无显著差异(P＞0.05).结论 大株红景天注射液对冠心病急性心肌梗死接受PCI治疗患者未见明显临床获益及额外风险.
作者：党大胜；朱镕湃；高成双；任天舒；樊蓉；赵庆春 刊期： 2017年第07期
目的 研究水飞蓟素对伴刀豆球蛋白A (concanavalin A,ConA)诱导的免疫性肝损伤小鼠的保护作用,探讨其可能的肝保护机制.方法 将实验小鼠30只随机分为对照组、模型组、水飞蓟素组(200 mg·kg-1),各10只.对照组和模型组小鼠按10 mL·kg-1灌胃0.5％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)水溶液,水飞蓟素组小鼠灌胃同等容量的水飞蓟素(200 mg· kg-1,0.5％ CMC-Na混悬),每日1次,共10d.实验末期,模型组和水飞蓟素组小鼠尾静脉注射ConA (15 mg·kg-1)建立小鼠免疫性肝损伤模型,检测小鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)活性及肝组织超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、还原型谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)含量;苏木精-伊红(HE)染色法观察肝组织病理学变化.ELISA法检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-4 (IL-4)和白细胞介素-6(IL-6)含量.结果 水飞蓟素明显降低ConA所致免疫性肝损伤小鼠血清ALT、AST和ALP水平(P＜0.01),还可增加肝组织SOD、CAT、GSH的活性,降低肝组织MDA水平(P＜0.05或P＜0.01),明显改善肝脏病理组织状况;显著降低小鼠血清TNF-α、IL-4和IL-6含量(P＜0.01).结论 水飞蓟素能明显减轻ConA诱导的小鼠免疫性肝损伤,该作用与其增加肝组织中抗氧化酶的活性、降低脂质过氧化水平、降低TNF-α、IL-4和IL-6等促炎因子水平有关.
作者：张永州；吴先闯；刘瑜新；安继红；韩珊珊；娄婷婷；吕维玲 刊期： 2017年第07期
目的 评价金蝉口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法.计划收取患儿120例,随机分为两组.试验组予金蝉口服液5 ～ 10 mL,每日3次,对照组予同等剂量安慰剂,两组均给予常规对症治疗.观察两组患儿症候改善情况,评估综合疗效.对主症进行生存分析,比较主症起效时间和恢复时间,记录不良反应发生情况.结果 共纳入有效病例117例,试验组59例,对照组58例.试验组有效率64％,高于对照组(24％,P＜ 0.01),试验组临床疗效优于对照组(P＜0.01).试验组咳嗽、咳痰、气促、肺部啰音恢复的起效时间早于对照组(P＜0.05或P＜ 0.01).试验组患儿住院时间、咳嗽转归时间、咳痰恢复时间、气促恢复时间、肺部哕音消失时间和胸片炎症吸收时间均短于对照组(P＜ 0.05或P＜0.01).未见严重不良反应发生.结论 金蝉口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎有效且安全.
作者：沈黎；王诚；郝创利；江翊国 刊期： 2017年第07期
在世界范围内,药物性肝损伤(DILI)发病率逐年上升,目前已成为临床常见的肝病之一,也是新药上市后撤市的主要原因之一.因此,DILI是一个全球性临床和药学问题.本文从流行病学角度,对DILI发病情况、分布、遗传因素、相关药物、临床类型、潜伏期和预后等方面的国内外研究现状予以综述.
作者：刘丽萍；郑松柏 刊期： 2017年第07期
阿尔采末病(AD)是一种进行性的神经退行性疾病,其发病原因是脑内β淀粉样蛋白(Aβ)的聚集和沉积.Aβ是由淀粉样蛋白前体经β-分泌酶和γ-分泌酶剪切代谢生成,而β-淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶1 (BACE1)是该过程的限速酶,抑制BACE1的活性可减少Aβ的产生,因此BACE1成为人们关注治疗AD的热门靶点.本文对近年来BACE1靶点在阿尔采末病治疗中的研究和进展进行综述.
作者：黄娟；杨小惠；柳源；吴芹；石京山 刊期： 2017年第07期
目的 应用大数据处理方法,调查、分析福建省直单位参保人群心脑血管疾病的患病及医疗费用情况,为制订相关防病、控费政策提供参考.方法 依据纳入标准,从福建省医疗保险就医数据库中筛选符合高血压、糖尿病、血脂异常、心肌梗死或卒中诊断的患者,并提取其2005.1.1-2014.12.31期间的所有门诊和住院记录,利用Spark等大数据处理工具对数据进行清洗、剔除后,对获得的数据展开分析.结果 (1) 2014年福建省直单位参保人群中,心脑血管疾病总患病率为26.60％;(2) 10年内心脑血管疾病的患病率呈逐年增长趋势,其中血脂异常的增速快(19.37％);(3)心脑血管疾病男女患者的比例约为1.57∶1,且疾病呈现较明显的年轻化趋势;(4)10年里心脑血管疾病总费用为15.57亿元,其中住院费用占55％,心脑血管疾病费用在各年度医保基金总支出中约占40％,心肌梗死、卒中住院患者实际补偿比接近80％;(5) 10年内心脑血管疾病门诊费用逐年增长,年均增速约为12.98％;住院费用增速略高于门诊费用.结论 心脑血管疾病是医保基金支出的主要领域,患者数量及医疗费用呈现持续增长,需尽快采取有效措施遏制疾病发展、降低疾病费用,防控基金风险.
作者：陈纯；张勇；黄绍中；谢小平 刊期： 2017年第07期
在临床研究中,严重不良事件报告是保证受试者安全性的重要手段,既关系到研究者的利益,也关系到试验干预措施的安全性评价.本文从伦理审查的角度对临床研究中严重不良事件报告的有关要求进行梳理,对于报告过程中经常出现的问题进行探讨,旨在为临床研究者提供严重不良事件报告的基础性信息并提出常见问题的改进建议,提高报告的规范性,保护受试者安全.
作者：李晓彦；张茜；刘赛男；梁伟雄；刘军 刊期： 2017年第07期
法尼醇X受体属核受体,在肝脏和肠道中表达,在胆汁酸的合成过程中发挥重要的调节作用.激活法尼醇X受体可抑制胆汁酸的合成,降低肝脏对胆汁酸的暴露.奥贝胆酸为鹅去氧胆酸的半合成衍生物,属法尼醇X受体的天然激动剂,由Intercept制药公司研制,于2016年5月在美国批准用于单用熊去氧胆酸效果不佳或不能耐受的原发性胆汁性胆管炎的添加治疗.本文从作用机制、药动学、临床疗效及不良反应等方面对奥贝胆酸进行介绍.
作者：杨君义 刊期： 2017年第07期
利西拉肽是胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,于2016年7月27日由美国食品和药物管理局批准上市,结合饮食控制和运动以改善2型糖尿病成年患者的血糖水平.利西拉肽在降低糖化血红蛋白方面有良好的疗效,对患者空腹血糖和体重也有一定的降低作用.利西拉肽初始剂量为10 μg·d-1,应用14 d后可增加维持剂量至20μg·d-1.常见不良反应为恶心、呕吐、头痛、腹泻、眩晕、低血糖,每日1次皮下注射给药,患者耐受性较好.
作者：曹晶晶；赵红卫；蔡海霞；赵淑娟；陈博雅；秦玉花 刊期： 2017年第07期
普瑞巴林(pregabalin,PGB)为γ-氨基丁酸(GABA)类似物,其通过与钙通道结合,调节钙流入,影响GABA能神经传递而发挥作用,可有效缓解多种神经病理性疼痛.在欧洲神经科学协会联盟《神经病理性疼痛药物治疗指南》及多项有关神经痛的指南和共识中成为被推荐用药(一线用药或A级证据).本文报道1例老年男性患者在第一次使用PGB后出现肌震颤的不良反应,目前甚少有文章报道,机制尚不明确,以期为临床安全用药提供参考.
作者：金鑫；邹小冬；张震中 刊期： 2017年第07期
