目的 系统评价伊格列净治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方医学网、维普全文数据库、中国生物医学文献数据库等,获取伊格列净治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年2月,并追溯纳入文献的参考文献,由2位研究员根据纳入与排除标准筛选试验、提取资料、评价文献质量并交叉核对结果,采用RevMan5.20软件对各项指标进行Meta分析.结果 共纳入7篇RCT,1 267例2型糖尿病患者,Meta分析结果显示,伊格列净组在糖化血红蛋白(HbAlc)、HbAlc＜7％达标率及体重控制方面均优于对照组,差异有显著意义[MD=-0.98,95％CI(-1.20,-0.77),P＜0.01;0R=3.99,95％CI (2.69,5.91),P＜0.01;MD=-1.70,95％CI(-2.28,-1.12),P＜0.01].在安全性方面,伊格列净组严重不良反应、低血糖、尿路感染、生殖器感染的发生率与对照组相当,差异无显著意义[OR=0.48,95％CI (0.22,1.07),P=0.07;OR=1.57,95％CI (0.43,5.71),P=0.49;OR=1.22,95％CI (0.59,2.52),P=0.59;OR=1.14,95％CI (0.41,3.21),P=0.8].结论 伊格列净能较好控制2型糖尿病患者的HbAlc和体重,不良反应发生率低,安全性较高.
作者：孔文强；范小冬；张春燕；杜彪 刊期： 2017年第09期
目的 测定右美托咪定含服用于患儿面罩吸入麻醉诱导前镇静的半数有效剂量(ED50)与95％有效剂量(ED95).方法 选择ASA Ⅰ级接受面罩吸入麻醉诱导的患儿,年龄2～6岁,体重指数18 ～ 25 kg.m-2,预计40例.麻醉前1h口内含服右美托咪定,根据预计试验起始剂量设为3μg.kg-1,剂量按改良序贯法进行调整,根据上一例患儿吸入麻醉诱导时面罩接受时的镇静效果,下一例患儿增加或减少0.25 μg·kg-1.重复此过程至出现第七个交换点即研究结束,镇静效果以面罩接受满意程度四分法进行评估.采用Probit概率单位回归分析法计算右美托咪定的ED5.和ED95及相应的95％可信区间(95％CI).结果 共入选患儿31例,年龄(4.57±1.46)岁,体重指数(22.13±2.66) kg.m-2.患儿接受面罩的镇静效果满意15例,不满意16例,右美托咪定含服镇静的ED50为3.04 μg·kg-1(95％CI:2.77 ～ 3.67.μg·kg-1),ED95为3.67 μg·kg-1(95％CI:3.35～6.16 μg·kg-1).未见严重不良反应发生.结论 麻醉前1h右美托咪定含服用于患儿面罩吸入麻醉诱导前镇静的ED50和ED95分别为3.04 μg·kg-1和3.67 μg·kg-1.
作者：纪宏新；苗艺译；毕莹；刘力；李安学；张兴安 刊期： 2017年第09期
目的 研究VcR-CAP方案(硼替佐米+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)治疗初治性套细胞淋巴瘤(MCL)的临床疗效及不良反应.方法 初治性MCL患者138例,根据套细胞淋巴瘤国际预后指数(M IPI)评分分为低危组、中危组和高危组.给予VcR-CAP方案治疗,每疗程21 d,利妥昔单抗375 mg·m-2(第1日),环磷酰胺750 mg· m-2(第1日),多柔比星50 mg· m-2(第1日),泼尼松100 mg·m-2(第1～5日),硼替佐米1.3 mg·m-2(第1、4、8、11日),共6个疗程.评价临床疗效,进行临床特征与生存分析,观察不良反应.结果 低危组总有效率为70％ (47/67),中危组为50％ (21/42),高危组为34％ (10/29).年龄≥60岁、Ann Arbor分期Ⅲ～Ⅳ期、出现侵袭及乳酸脱氢酶升高的患者无进展生存期和总生存期较年龄＜ 60岁、Ann Arbor分期Ⅰ～Ⅱ期、无侵袭及乳酸脱氢酶正常的患者短,低危组、中危组、高危组的生存期存在显著差异(均P＜ 0.05).化疗引起的不良反应以贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心/呕吐为主,程度以1～2级为主,未影响治疗进展.结论 VcR-CAP方案对初治性MCL患者安全有效.
作者：肖仕珊；周昌娟；朱红倩 刊期： 2017年第09期
目的 评价钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂治疗伴肾损害的2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性.方法 计算机检索Cochrane、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库,收集SGLT2抑制剂治疗伴肾损害的T2DM的随机对照试验(RCT).由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料及文献质量评价后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 终共纳入6项RCT,受试者8 855例.Meta分析结果显示:SGLT2抑制剂组比安慰剂组能更有效地改善糖化血红蛋白(HbA1c)水平[WMD=-0.33,95％CI(-0.45,-0.21),P＜o.01]、空腹血糖(FPG)水平[SMD=-1.06,95％CI(-1.79,-0.34),P=0.004],减轻体重[WMD=-1.37,95％CI(-1.43,-1.31),P＜0.000 01],降低收缩压(SBP) [WMD =-5.20,95％CI (-6.79,-3.60),P＜ 0.000 01]、舒张压(DBP) [WMD =-1.96,95％CI(-2.83,-1.09),P＜0.000 01].亚组分析结果显示,在重度肾损害中,SGLT2抑制剂与安慰剂在改善HbA1c、FPG和体重方面均无显著差异;在中度肾损害中,SGLT2抑制剂降低肾小球滤过率的风险显著高于安慰剂[WMD=-2.53,95％CI(-2.92,-2.14),P＜ 0.000 01].SGLT2抑制剂还增加发生生殖道感染的风险[RR=2.87,95％CI (2.18,3.78),P＜ 0.000 01],但在发生低血糖风险、泌尿系统感染的风险及总不良反应的风险方面与安慰剂比较差异无显著意义(均P＞ 0.05).结论 在轻度肾损害中,SGLT2抑制剂有良好的疗效及安全性;在中重度肾损害中,SGLT2抑制剂可能达不到满意的降糖效果,尚需开展更大样本更高质量的多中心的RCT予以证实.
作者：黎风；何梅；刘福 刊期： 2017年第09期
目的 研究辛伐他汀对高胆固醇血症小鼠胆汁酸代谢通路的调控.方法 C57/BL小鼠随机分为正常对照组、模型组和辛伐他汀(20 rmg· kg-1· d-1)组.采用高脂饮食喂养16周制备高胆固醇血症模型,造模成功后给药22周,取肝脏组织HE染色,化学法测定血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、丙氨酸转氨酶(ALT)及天冬氨酸转氨酶(AST)水平,实时定量PCR检测肝脏或肠组织中Cyp 7a1、Cyp8b1、Fxr、Shp、Lrh1、Hnf4α、Fff15、Fgfr4、Jnk 1/2及Erk 1/2的基因表达,液质联用技术分析肝脏中胆汁酸的含量.结果 辛伐他汀显著降低了高胆固醇血症小鼠的TC及LDL-C水平(P＜0.05),改善了肝细胞内的脂肪蓄积,但是同时引起了ALT的异常升高,出现了肝损伤征兆.在胆汁酸通路的基因表达水平上,辛伐他汀可显著改善高脂饮食造成的胆汁酸通路相关基因的抑制,尤其是回调了胆汁酸合成关键酶Cyp7a1的基因表达(P＜0.05),对Fxr、Fgf15、Jnk1/2及Erk 1/2等相关基因也有显著上调作用(P＜0.05).辛伐他汀对胆汁酸调控肠肝循环通路基因Fff15等有显著的回调作用(P＜0.05),但是对胆汁酸合成的关键酶Cyp8b 1的抑制没有回调作用.肝脏胆汁酸含量在高脂饮食压力下显著抑制(P＜0.05),辛伐他汀对部分胆汁酸的肝脏丰度抑制程度加剧(P＜0.01).结论 辛伐他汀对胆汁酸通路中关键基因有显著的调控作用.
作者：何芋岐；杜艺玫；凌蕾；马菲菲；朱春媛；茆芮婕；周旭美；杨莉；王峥涛；王玉和；鲁艳柳 刊期： 2017年第09期
目的 观察金钗石斛生物碱(ADNL)对谷氨酸诱导的大鼠海马神经元轴突变性的保护作用,并探讨该保护作用与影响细胞自噬的关系.方法 体外培养的大鼠海马神经元被随机分为对照组、模型组、ADNL (3.5、35、350 μg·L-1)组、ADNL(350 μg·L-1)+3-甲基腺嘌呤(3MA,1 mmol·L-1)或羟氯喹(HCQ,50 μmol· L-1)组.谷氨酸(50 μmol ·L-1)诱导神经元轴突变性,βⅢTubulin免疫荧光观察轴突变性形态学改变并作定量分析,MTT比色法检测细胞活力,神经元过表达GFP-LC3B观察自噬体数量的变化,DQ-RED-BSA检测自噬体的降解,Western blot检测突触后密度蛋白-95 (PSD95)、突触素(SYN)、LC3B Ⅰ、LC3BⅡ和p62蛋白水平.结果 谷氨酸可诱导大鼠海马神经元轴突变性,变性指数显著增高,细胞活力、PSD95和SYN蛋白水平显著降低(P＜0.05或P＜0.01),除ADNL(3.5 μg· L-1)对变性指数(72 h)、细胞活力和SYN蛋白水平未见显著影响(P＞0.05)外,谷氨酸诱导的上述各指标的改变均被ADNL显著抑制,而且ADNL(350 μg·L-1)对轴突变性的保护作用可被自噬抑制剂3MA拮抗.在谷氨酸诱导的轴突变性神经元中GFP-LC3B荧光斑点数量减少(P＜0.01)、LC3BⅡ/LC3B Ⅰ比值降低(P＜0.01),p62降解受阻(P＜0.01),表明自噬功能被抑制.不同浓度的ADNL均可增加GFP-LC3B荧光斑点数量,增高LC3BⅡ/LC3B Ⅰ比值,促进p62和DQ-RED-BSA降解,其中对GFP-LC3B荧光斑点的影响呈浓度依赖性.ADNL(350 μg·L-1)对自噬功能的影响可被自噬抑制剂3MA或HCQ拮抗.结论 ADNL通过激活自噬改善谷氨酸诱导的大鼠海马神经元轴突变性.
作者：李利生；鲁艳柳；李映莹；陆阳；石京山 刊期： 2017年第09期
整合素αvβ3是整合素家族中的重要成员,是促进血管生成的关键黏附分子.它在肿瘤细胞膜的外表高效表达,成为肿瘤细胞典型的特异性标志物,有可能成为抗肿瘤药物作用的靶点.本文对整合素αvβ3拮抗剂治疗肿瘤的研究进行综述.
作者：刘莉；丁丽君 刊期： 2017年第09期
风湿性心瓣膜病安置机械瓣和中高危持续性心房颤动是育龄妇女使用抗凝药物的主要心血管疾患.妊娠期使用抗凝药物要考虑妊娠期凝血功能变化、抗凝药物的药动学变化、药物对胎儿的影响、分娩时母婴出血的危险等.妊娠1～3月不建议使用华法林,而使用低分子肝素须加强监测.新型抗凝药物对胎儿的影响尚不清楚.
作者：黄震华 刊期： 2017年第09期
比伐卢定(bivalirudin)是由水蛭素提取的直接凝血酶抑制剂,是一种新型抗凝药,2000年被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,应用于经皮冠状动脉介入治疗、肝素诱导血小板减少症、颈动脉支架植入等疾病的治疗[1],但在起搏器电极导线血栓中的应用罕见报道.临床药师参与1例临时起搏器植入术后发生电极周围血栓患者的个体化抗栓治疗,探讨比伐卢定应用于该患者的成功与不足,以期为临床用药提供参考.
作者：李静 刊期： 2017年第09期
试验用药品管理是药物临床试验管理的关键环节之一,关系到整个药物临床试验的质量.如何科学、规范的管理试验用药品一直是临床试验机构不断探索的问题.本文总结试验用药品管理中的关键环节,分析各种管理模式的利弊,以期为试验用药品管理模式的建立提供借鉴.
作者：刘妤；陆明莹；张田香；张彩霞；刘婷；袁祖贻 刊期： 2017年第09期
新药临床试验是保证药品安全的关键环节.目前我国药物临床试验责任体系不够完善,细化临床试验参与各方责任对保证药品安全、促进药品创新、强化受试者权益有推进作用.本文在文献研究的基础上细化了包括研究者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门等相关人员的责任,提出完善我国药物临床试验责任体系的措施及建议.
作者：王兴娇；赵迎欢 刊期： 2017年第09期
niraparib为口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂.2017年3月27日,美国食品和药物管理局批准niraparib用于对铂类完全或部分响应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗.本文主要介绍其药物作用机制、药动学、疗效、安全性及临床研究进展.
作者：张亚安；任莉萍；潘喆；周新月 刊期： 2017年第09期
非马沙坦为一新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗药,为氯沙坦的衍生物,其降压作用较氯沙坦强,作用时间较氯沙坦持久.非马沙坦于2010年由韩国食品与药物管理局批准用于治疗高血压.本文从药效学、药动学、临床应用及不良反应等方面对非马沙坦进行了综述.
作者：杨君义；徐飞 刊期： 2017年第09期
