目的 观察格拉司琼预处理对罗库溴铵注射痛和体动反应的影响.方法 选取66例全麻下行择期骨科手术的患者,随机分为三组,每组22例.以止血带阻断上臂静脉回流,随后格拉司琼组、利多卡因组和对照组分别静脉注射格拉司琼3 mg、利多卡因40 mg和氯化钠注射液3 mL,1 min后松开止血带,静脉注射罗库溴铵0.6 mg· kg-1.注射结束后10 s内采用疼痛数字评定量表(NRS)评分法和4级评定(FPS)法评估患者注射痛和体动情况,随即完成全麻诱导并行气管插管.观察注射部位局部皮肤情况及不良反应发生情况.结果 三组静脉穿刺NRS评分和皮疹发生情况比较均无显著差异(P＞0.05).对照组罗库溴铵注射痛NRS评分高于格拉司琼组和利多卡因组(P＜0.05),格拉司琼组和利多卡因组比较无显著差异(P＞0.05);对照组注射痛发生率为90％ (19/21),高于格拉司琼组和利多卡因组[45％ (10/22)和55％ (12/22),P＜0.05],格拉司琼组和利多卡因组比较无显著差异(P＞0.05).格拉司琼组FPS评级低于利多卡因组和对照组(P＜0.05),利多卡因组低于对照组(P＜0.05).结论 格拉司琼预处理能显著降低罗库溴铵注射痛和体动反应的发生,效果优于利多卡因.
作者：余亮；吴锋锋；刘洋 刊期： 2018年第02期
目的 比较等剂量右美托咪定滴鼻或含服用于患儿面罩吸入麻醉诱导前镇静效果.方法 选择ASA Ⅰ级接受面罩吸入麻醉诱导患儿76例,年龄2～6岁,随机分为两组,每组38例.麻醉1h前,滴鼻组和含服组分别经鼻滴入或口内含服右美托咪定2.5 μg·kg-1.给药1h后患儿与家属分离,送入手术室进行面罩吸入5％七氟烷麻醉诱导.记录给药前(T0)及给药后20、40、60 min (T2、T3、T4)时患儿的心率(HR)、收缩压(SBP)、脉搏血氧饱和度(Sp02)及Ramsay镇静评分,评估给药时患儿药物接受程度、与父母分离时镇静状态及面罩接受程度.结果 与T0时比较,两组T2、T3、T4时Ramsay镇静评分均上升(P＜0.05),T3、T4时滴鼻组高于含服组(P＜0.05).滴鼻组患儿药物接受满意率低于含服组(P＜0.05),面罩接受满意率高于含服组(JP＜0.05),与父母分离时镇静满意率组间比较无显著差异(P＞0.05).与T0时比较,两组T3、T4时HR、SBP均降低(P＜0.05),组间比较无显著差异(P＞0.05).结论 患儿麻醉前滴鼻给予右美托咪定2.5 μg· kg-1面罩吸入麻醉诱导前镇静效果优于等剂量含服给药,但含服给药患儿更容易接受.
作者：李安学；纪宏新；陈文；毕莹；邓玉春 刊期： 2018年第02期
目的 研究预防性输注去氧肾上腺素对布比卡因蛛网膜下腔阻滞麻醉剖宫产效果的影响.方法 选择择期行剖宫产者50例,随机分为试验组和对照组,每组25例.试验组和对照组均接受布比卡因10mg蛛网膜下腔阻滞,麻醉诱导同时静脉输注去氧肾上腺素10 mg或氯化钠注射液,容量均为50 mL,输注速度15 mL·h-1.比较两组麻醉的有效率、麻醉诱导后10 min麻醉平面,两组有效麻醉者中麻醉平面达T6的时间、运动阻滞评分(Bromage评分),麻醉无效者利多卡因的追加剂量.观察两组不良反应发生情况及新生儿1 min Apgar评分和脐动脉血pH值.结果 试验组麻醉有效率低于对照组[68％ (17/25) vs.92％(23/25),P＜0.05],且麻醉诱导10 min后麻醉平面低于对照组(P＜0.05).两组有效麻醉者平面达T6的时间试验组较对照组延迟[(7.8±1.4) min vs.(6.3±1.5) min,P＜0.05],Bromage评分组间比较无显著差异(P＞0.05).试验组麻醉诱导后30 min内的收缩压比对照组稳定,低血压和恶心呕吐发生率均为8％(2/25),均低于对照组[40％ (10/25)、32％ (8/25),P＜0.05].两组新生儿1 min的Apgar评分和脐动脉血pH值比较均无显著差异(P＞0.05).结论 剖宫产蛛网膜下腔阻滞麻醉应用去氧肾上腺素输注预防低血压时可能会降低蛛网膜下腔布比卡因向头端扩散,需增加鞘内布比卡因剂量.
作者：周夏匀；邱灿金；肖飞；刘林；祝胜美 刊期： 2018年第02期
目的 探讨2型糖尿病患者SLC47A 1rs2289669 G＞A多态性与二甲双胍疗效的关系.方法 计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Medline、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统等数据库检索SLC47A1 rs2289669G＞A多态性与2型糖尿病患者中二甲双胍疗效关系的相关文献.检索时间均从建库至2017年8月11日.采用非随机试验性研究的质量评价表对纳入的研究进行质量评价.Meta分析采用RevMan 5.3软件实现.分别采用显性遗传模型(GA+AA vs.GG)、隐性遗传模型(GA+GG vs.AA)、加性遗传模型(GG vs.AA)、共显性遗传模型(GG vs.GA)、共显性遗传模型(GA vs.AA)进行效应量的合并.结果 共纳入6个研究,880例研究对象.GA和AA基因型的2型糖尿病患者比GG基因型患者使用二甲双胍后糖化血红蛋白(HbA1c)降低值更大[MD=-0.49,95％CI(-0.81,-0.17),P=0.003];AA基因型的2型糖尿病患者比GG和GA基因型患者使用二甲双胍后HbA1c的降低值稍高,但无显著差异[MD=0.31,95％CI (0.00,0.62),P=0.05];AA基因型的2型糖尿病患者比GG基因型患者使用二甲双胍后HbA1c降低值更大[MD=0.51,95％CI (0.29,0.73),P＜ 0.000 01].亚组分析显示,在高加索人群中,GA基因型的2型糖尿病患者与GG基因型患者相比较使用二甲双胍后HbA1c降低值无显著差异[MD=0.55,95％CI(-0.23,1.33),P=0.17],而在汉族人群中,GA基因型的2型糖尿病患者比GG基因型患者使用二甲双胍后HbA1c降低值更大[MD=0.45,95％CI (0.15,0.76),P=0.004];GA基因型的2型糖尿病患者与AA基因型患者相比较使用二甲双胍后HbA1c降低值无显著差异[MD=0.17,95％CI(-0.25,0.58),P=0.43].结论 基于本研究结果,2型糖尿病患者SLC47A1 rs2289669 G＞A基因多态性对二甲双胍的疗效有显著影响.SLC47A1 rs2289669 G＞A基因多态性检测可能作为二甲双胍疗效的预测手段.
作者：韦娜；赵春景；魏来；钱妍 刊期： 2018年第02期
目前降糖药物并不足以延缓糖尿病肾病的进展,既能有效控制血糖、又能保护肾脏的降糖药物值得研发.在糖尿病肾病动物模型中,常规剂量钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT-2)抑制剂可通过降低肾小球高滤过,改善肾小球、肾小管及肾间质纤维化,抑制炎症反应和氧化应激反应,起到保护肾脏的作用.临床研究显示SGLT-2抑制剂可降低糖尿病肾病患者的尿蛋白、延缓肾小球滤过率的下降,但已上市的SGLT-2抑制剂肾脏事件风险有所不同.SGLT-2抑制剂对肾脏的确切保护作用及其机制仍需进一步研究探讨,目前几项相关大型随机对照试验正在进行中.
作者：王冬雪；侯继秋；孙秀波；谢莉娜；于玲 刊期： 2018年第02期
术后疼痛不仅延迟患者的术后康复,降低患者生活质量,同时也是术后谵妄等并发症的独立危险因素.地佐辛为一种新型阿片受体部分激动-拮抗剂,有较强的镇痛作用,在临床上广泛应用于术后镇痛.目前大多数研究认为,地佐辛可减轻患者术后谵妄及苏醒期躁动的发生,但这仍需要进一步证实.
作者：程文娟；刘文勋；杨敏；郭宝英；刘佩佩；叶青山 刊期： 2018年第02期
为了保证研究中心临床试验的顺利实施,有效管理早期临床试验项目,需要探索整个试验的管理流程.根据流程化管理理念和试验流程安排,本研究建立了以受试者访视为中心的病房管理流程模式,包括访视前的全方位准备和模拟演练,访视期的受试者、药品、样本、不良事件、数据和文档等管理,访视后药品、样品和数据等管理,全程的质量控制和持续质量改进.该模式目前能够保证临床试验项目的质量,保证受试者依从性和试验完成率.
作者：王泽娟；王进；陈刚；王兴河 刊期： 2018年第02期
临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)作为一个新兴职业,要健康发展就离不开基本执业标准的制定和人员规范化培训.本文探讨合格的CRC/RN应该具备的素质,以及与之相适应的培训内容;结合自身经验,分析持续的继续教育和技能学习对CRC/RN个人成长的益处;也参考国外经验和类似职业的发展规划,尝试对CRC/RN的职业前景进行了探讨,力求找到一条适合中国临床试验行业的CRC/RN职业之路.
作者：岑华芳；葛洁英；曹烨；洪明晃 刊期： 2018年第02期
为不断提高临床试验的质量控制水平,笔者结合实际工作中的经验,归纳、总结了体外诊断试剂临床试验质量控制的关键点,提出了以试验要素为关键点、以点带面的质控方法,可有效控制试验全过程的质量.对加强质量控制管理,提高临床试验质量提供了参考.
作者：刘红淼；李艳玲 刊期： 2018年第02期
abaloparatide是一种甲状旁腺激素相关蛋白的类似物,2017年4月获美国食品和药物管理局批准用于治疗有高骨折风险的绝经后骨质疏松症.abaloparatide能与甲状旁腺受体1结合,从而起到调节代谢、促进骨骼形成的作用.临床试验证实abaloparatide能够有效降低绝经后骨质疏松症女性患者的新发椎骨和非椎骨骨折的风险,其常见的不良反应为恶心、头痛、眩晕.
作者：高艳丽；张宝奇；杨君义；王道艳 刊期： 2018年第02期
多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)在单链DNA断裂修复过程中起着重要作用.rucaparib为一口服PARP抑制剂,由克洛维斯肿瘤公司开发,于2016年12月19日获美国食品和药物管理局批准单独用于携生殖或体细胞乳腺癌易感基因突变且曾接受过两次以上化疗的卵巢癌患者的治疗.本文从药效学、药动学、临床疗效及不良反应等方面对rucaparib进行介绍.
作者：杨君义 刊期： 2018年第02期
后部可逆性脑病综合征(posterior reversible encephalopathy syndrome,PRES)是一种临床及影像学诊断,表现为抽搐发作、精神改变、视觉障碍、恶心、呕吐等,并伴随特征性神经影像学表现.磁共振成像(MRI)常表现为双侧对称的白质水肿,主要位于枕叶和后顶叶.8％～10％的PRES与自身免疫性疾病相关[1],在系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosis,SLE)患者中已有相继报道.同时,用于治疗SLE和狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)的免疫抑制剂也被认为是可能的诱发因素,但是吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil)诱发的PRES作者未见国内报道.本文报道1例SLE患者因服用吗替麦考酚酯引起的PRES.
作者：张磊；徐建；高照猛；于春艳 刊期： 2018年第02期
美国食品和药物管理局(FDA)于2017年1月发布了“行业指南:证明与参照药具有可互换性时的考虑事项”的草案,并公开征求意见.此次草案旨在帮助申办者证明蛋白制品与参照药具有可互换性,以支持其按照公共健康服务法案(PHSA) 351 (k)提交上市许可或补充申请.本文结合FDA历年来生物类似药相关指南文件,重点对草案中生物类似药可互换性的概念和要求进行解读,以供我国在制订生物类似药监管法规时参考.
作者：刘培英；黄文慧；田少雷 刊期： 2018年第02期
