目的 评价布罗达单抗治疗斑块状银屑病的疗效与安全性.方法 电子检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、EBSCO、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库以及万方数据库中关于布罗达单抗治疗斑块状银屑病的随机对照试验(RCTs),检索时限为2010年1月至2017年11月.对纳入的研究进行偏倚风险评估,采用Cochrane协作网推荐的RevMan5.3软件对各效应指标进行Meta分析.结果 共纳入5项RCTs,合计4 602例斑块状银屑病患者.Meta分析结果显示,布罗达单抗140 mg和210 mg组银屑病皮损面积和严重性指数积分下降≥75％的患者人数(PASI75)、PASI90以及PASI 100指标均优于安慰剂组,差异有显著意义(P＜ 0.000 01);布罗达单抗140 mg组PASI指标与优特克单抗组相当[RR=1.06,95％CI (0.97,1.16),P=0.22],布罗达单抗210 mg组PASI指标优于优特克单抗组[RR=1.43,95％CI (1.35,1.50),P＜0.000 01].安全性方面,布罗达单抗组总不良事件发生率较安慰剂组高[RR=1.14,95％CI (1.06,1.22),P=0.000 4],严重不良事件发生率和因不良事件退出率均无显著差异(P＞0.05).结论 布罗达单抗治疗斑块状银屑病疗效显著,安全性亦较好.
作者：范小冬 刊期： 2018年第06期
目的 观察雾化吸入布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效.方法 将162例毛细支气管炎患儿随机分为观察组82例和对照组80例.观察组男性47例,女性35例,年龄(6.2±2.9)个月;对照组男性48例,女性32例,年龄(6.0±3.1)个月.两组均采用氧气驱动雾化吸入,观察组予0.05％吸入用布地奈德混悬液2 mL+0.5％吸入用沙丁胺醇溶液0.5 mL+氯化钠注射液1 mL;对照组予0.5％吸入用沙丁胺醇溶液0.5 mL+氯化钠注射液3 mL;均为8h雾化吸入1次,疗程5～7d.评估两组雾化吸入前后病情严重程度(CS)评分,记录各临床症状、体征消失时间和住院时间,评价临床疗效,观察药物不良反应发生情况.结果 治疗前两组CS评分无显著差异(P＞0.05),治疗72 h后观察组和对照组CS评分下降(1.56±0.25)分和(1.63±0.21)分,与治疗前比较均有显著差异(P＜0.05),治疗24、48和72 h,两组CS评分比较均无显著差异(P＞0.05).两组咳嗽消失时间、气促缓解时间、肺部啰音消失时间、心率恢复正常时间和住院时间均无显著差异(P＞0.05).观察组治愈率为93％ (76/82),对照组为94％ (75/80),两组疗效比较无显著差异(P＞0.05).两组均无明显药物不良反应发生.结论 布地奈德雾化吸入用于毛细支气管炎的治疗无效,不能减轻患儿病情及缩短住院时间.
作者：王玉刚；樊小艳；张亚明 刊期： 2018年第06期
目的 系统评价度洛西汀与舍曲林治疗中国老年抑郁症患者的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、中国知网、维普全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库中关于度洛西汀与舍曲林治疗老年抑郁症疗效与安全性的随机对照试验(RCTs),采用Cochrane协作网推荐的RevMan5.0软件对各效应指标进行Meta分析.结果 共纳入16项研究,合计1 269例老年抑郁症患者.Meta分析结果显示:度洛西汀组患者总有效率显著高于舍曲林组[OR=1.60,95％ CI (1.10,2.33),P=0.01];治疗2周末度洛西汀组患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分显著低于舍曲林组[MD=-2.25,95％CI(-3.50,-1.00),P=0.000 4];治疗6周或8周末度洛西汀细患者HAMD评分与舍曲林相当,两组差异无显著意义[MD=-0.64,95％CI(-1.46,0.17),P=0.12].在不良反应发生率方面,度洛西汀组患者失眠发生率显著低于舍曲林组[OR=0.44,95％CI (0.20,0.97),P=0.04];其余不良反应的发生率差异无显著意义(P＞0.05).结论 度洛西汀治疗老年抑郁症的疗效优于舍曲林,起效快,且患者失眠的发生率更小.
作者：杜扬；邱昌建；李诗逸 刊期： 2018年第06期
目的 从Toll样受体4(TLR4)和钠钾ATP酶探究利拉鲁肽对缺血再灌注损伤心肌的保护作用.方法 将150只SD大鼠分为假手术组,模型组,利拉鲁肽低、中、高剂量(35、70、140 μg·kg-1·d-1,术前7d皮下注射,持续7d)组以及正常对照组,结扎左前降支30 min,再灌注120 min制缺血再灌注模型.采用伊文思蓝染色法测定受试大鼠心肌梗死面积,ELISA法检测白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、内皮细胞型纤溶酶原激活物抑制因子-1 (PAI-1)和核转录因子-κBp65 (NF-κBp65)含量;Western blot检测TLR4蛋白表达;连续反应光谱法测定钠钾ATP酶活性.结果 利拉鲁肽三个剂量组大鼠的心肌梗死面积均低于模型组(P＜0.05),炎症因子IL-6、TNF-α、PAI-1浓度,TLR4、NF-κBp65蛋白表达水平以及钠钾ATP酶活性较模型组均发生了不同程度的下降,且呈剂量依赖性(P＜0.05).结论 利拉鲁肽可能通过阻断TLR4/NF-κB信号通路,稳定钠钾ATP酶活性,起到保护缺血再灌注损伤心肌的作用.
作者：万欢；李玲；任汉强；马铭；崔晓颖 刊期： 2018年第06期
非同义单核苷酸多态性(nsSNPs)的功能预测因生物信息学的发展而成为可能并发展迅速,已经越来越多地用于识别引起人类疾病及影响药物敏感性的突变,尤其是罕见的孟德尔遗传病和药物抵抗.鉴于不同的数据库收录nsSNPs的情况及各种生物信息学方法的算法原理各有优势和局限性,需综合多种数据库的资源并利用不同算法原理的生物信息学方法来提高nsSNPs的功能预测精度.本文对nsSNPs功能预测过程中涉及的数据获取资源、生物信息学方法及综合预测策略作一综述.
作者：卿曙赟；余娴 刊期： 2018年第06期
近年来,抗肿瘤药物研发的重点正在从传统细胞毒药物转移到针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的新一代药物.靶点特异性抗肿瘤药物针对正常细胞和肿瘤细胞之间的差异,达到了选择性高、毒性低的治疗效果.新型的抗肿瘤药物包括酪氨酸激酶抑制剂、肿瘤血管生成抑制剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂、信号通路抑制剂、细胞凋亡诱导剂、基因修复与转录调控抑制剂等.本文就近5年美国食品和药物管理局批准上市的抗肿瘤药物的临床研究与应用进行综述.
作者：王传权 刊期： 2018年第06期
目的 了解四川省居民的药品使用认知、用药行为及对用药教育活动的需求,为合理用药提供依据.方法 面向四川省不同级别医疗服务片区中的居民进行抽样,以知信行问卷为基础,制定基于调查问卷的访谈方案,于2017年3月至7月对所选取的研究对象进行调查分析.结果 平均认知分数为17.3分;居民接触到用药知识讲座或用药教育活动的机会总体偏少,超过一半的受访者均表示需要不同形式的用药知识教育.知识与态度、知识与行为、行为与态度的相关系数分别为0.35、0.59和0.30.结论 四川省居民用药情况整体较好,但在处方药购买、抗菌药使用等方面仍有待改善,针对居民的用药教育活动需要进一步强化.
作者：冯双；边原；胡明；龙恩武 刊期： 2018年第06期
《药物临床研究质量管理规范》(GCP)作为药物研发过程中的重要环节,在药物临床研究中发挥重要作用.中国有关GCP的相关工作起步于2003年,在重大新药创制科技重大专项支持下,GCP机构的建设取得了飞速的发展,对缩短我国新药研发进程起到了积极的推动作用.本文回顾了我国GCP机构的基本建设情况,重点介绍重大新药创制科技重大专项资助下恶性肿瘤领域GCP机构取得的成果,并对GCP机构硬件和软件建设已经基本完备的前提下临床评价能力方面存在的问题提出建议.
作者：张靖 刊期： 2018年第06期
本文结合国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)及美国食品和药物管理局(FDA)关于基于风险的监查(RBM)的指南,概述RBM的目的及在不同类型临床试验中的应用,介绍目前实施RBM方法的流程,包括鉴别需要监查的关键数据和程序、风险评估、制定监查计划时需要考虑的因素和监查计划,并探讨应用RBM面临的挑战.RBM作为现代的基于风险的方法,关注临床研究中的关键数据和流程,可有效地提高数据可靠性和受试者安全,但应用时应充分考虑临床试验特点,并可结合多种监查方法.
作者：苏娴；崔孟珣 刊期： 2018年第06期
brigatinib为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,于2017年4月获美国食品和药物管理局批准用于治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌.本文从药效学、药动学、临床疗效及安全性等方面介绍brigatinib.
作者：杨君义 刊期： 2018年第06期
奥克珠是人源化的单克隆抗体,用于治疗复发型多发性硬化症和原发进展型多发性硬化症,能有效降低年复发率.奥克珠由基因泰克公司开发,于2017年3月被美国食品和药物管理局批准上市.奥克珠常见不良反应主要包括输液相关反应和严重感染.本文综述奥克珠的药效学、药动学、临床疗效及不良反应.
作者：黄丹燕 刊期： 2018年第06期
阿帕替尼(apatinib)是一种新型的小分子抗血管生成剂,高度选择性抑制血管内皮生长因子受体2 (VEGFR-2)酪氨酸激酶的活性,阻断血管内皮生长因子(VEGF)与其受体结合后的信号转导通路,从而强效抑制肿瘤血管生成,发挥抗肿瘤作用[1].在阿帕替尼一系列临床研究和实践应用中,常见的不良反应(发生率≥5％)包括血液学毒性(白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板下降)和非血液学毒性(蛋白尿、高血压、手足综合征等)[2].本文报道1例老年女性患者在第一次使用阿帕替尼后出现肾病综合征,以期为临床安全用药提供参考.
作者：杨香瑜；邱会；李璐璐；张耕 刊期： 2018年第06期
