学术投稿
中国中药杂志

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CSCD核心期刊

  • 主管单位:中药通报
  • 主办单位:中国科学技术协会
  • 国际刊号:11-2272/R
  • 国内刊号:11-2272/R
  • 影响因子:1.71
  • 创刊:1955
  • 周期:半月刊
  • 发行:北京
  • 语言:中文
  • 邮发:
  • 全年订价:1560.00
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  • 中药学
中国中药杂志   2001年1期文献
  • 三七皂苷积累规律的研究

    目的:研究三七皂苷的积累规律,为确定三七的佳采收期提供依据。方法:定期定点采集三七样品,分析三七总皂苷和主要单体皂苷含量。结果:4~7月三七皂苷含量减少,8~12月,三七皂苷含量增加。结论:10~12月为三七佳采收期,与传统确定的采收期相吻合。

    作者:崔秀明;陈中坚;王朝梁;曾江 刊期: 2001年第01期

  • 蟾蜍灵诱导人白血病HL60细胞凋亡的初步研究

    目的:探讨中药蟾蜍灵诱导白血病HL60细胞凋亡作用。方法:应用台盼蓝染色法测定HL60细胞的生长曲线,应用相差显微镜、电子显微镜和DNA琼脂糖凝胶电泳等技术分析细胞凋亡。结果:蟾蜍灵与HL60细胞共育时,能明显抑制细胞生长,细胞呈典型的凋亡形态学改变:细胞皱缩,染色质凝集,沿核膜内侧分布,呈新月形,可见由膜包被细胞内容物的凋亡小体的产生;细胞DNA裂解成180~200 bp及其倍数的片段,电泳得到特有的梯形条带。结论:蟾蜍灵诱导细胞凋亡是其抗肿瘤的作用机制之一。

    作者:徐瑞成;陈小义;陈莉;钱进 刊期: 2001年第01期

  • 花椒毒酚对家兔离体回肠的作用

    目的:研究花椒毒酚对家兔离体回肠平滑肌的作用及其与Ca2+的关系。方法:采用常规回肠离体标本运动的实验方法。结果:花椒毒酚(XT)、维拉帕米(Ver)可剂量依赖性地抑制次大剂量ACh,5-HT所致的家兔离体回肠平滑肌收缩,非竞争性拮抗CaCl2累积量-效曲线,pD2′分别为4.69±0.03,6.35±0.10。XT 10 μmol*L-1,Ver 0.06 μmol*L-1可抑制ACh诱导的依内钙性收缩。XT 100 μmol*L-1尚可抑制ACh诱导的依外钙性收缩,但Ver 0.6 μmol*L-1对此相收缩没有影响。结论:XT具有钙拮抗作用,其作用方式不完全相同于Ver。

    作者:胡晓;周俐;连其深;曾靖;杨敬格;赖飞 刊期: 2001年第01期

  • 醉鱼草化学成分研究

    目的:研究醉鱼草的化学成分。方法:色谱方法分离化学成分,波谱技术鉴定结构。结果:分离鉴定了7个化合物,香草酸、大豆异黄酮、二十八碳酸、β-谷甾醇葡萄糖苷、豆甾醇葡萄糖苷、α-菠甾醇葡萄糖苷、白桦脂酸。结论:均为首次从该植物中获得。

    作者:陆江海;赵玉英;乔梁;方怡鸥;黄勤安 刊期: 2001年第01期

  • 多元线性模型预测穿琥宁注射液稳定性的实验研究

    目的:研究穿琥宁注射液的稳定性,预测其储存期。方法:以高效液相色谱-二极管阵列检测为定性定量方法,以一级动力学模型描述其降解过程,以多元线性模型预测其室温储存期。结果:测得有2种主要降解物,穿琥宁注射液的室温储存期为10个月。结论:穿琥宁注射液的热稳定性较差,UV法不适合于本制剂的稳定性研究。

    作者:杨月春 刊期: 2001年第01期

  • 天麻促智颗粒对反复脑缺血再灌小鼠脑组织递质性氨基酸含量的影响

    目的:为探讨天麻促智颗粒(TMCZKL)的脑保护作用机制,观察了该药对反复脑缺血再灌注小鼠的脑组织递质性氨基酸含量的影响。方法:结扎小鼠双侧颈总动脉进行反复缺血再灌注,造成小鼠血管性学习记忆障碍模型,测定小鼠大脑皮层和海马区递质性氨基酸含量的变化,探讨该药的脑保护作用。结果:TMCZKL大、中、小3个剂量组均可非常显著升高小鼠脑皮层和海马的谷氨酸含量(P<0.001),升高海马区天门冬氨酸含量(P<0.001),非常显著降低脑皮层的γ-氨基丁酸的含量(P<0.001)。结论:提示TMCZKL可调节脑内递质性氨基酸含量,维持兴奋性氨基酸和抑制性氨基酸的动态平衡,从而可对抗兴奋性氨基酸毒性作用。

    作者:傅建华;杜贵友 刊期: 2001年第01期

  • 不同方法制蛋黄油中脂肪油的研究

    目的:考察不同炮制方法对蛋黄油中主要成分脂肪油的影响。方法:罗紫-哥特里法测定脂肪油含量,气相色谱法测定脂肪酸含量,药典法测定脂肪油理化性质。结果:烘法和干馏法炮制的蛋黄油中脂肪油含量,所含脂肪酸的种类、含量以及酸值、碘值、皂化值、相对密度、折光率相近,氯仿提取法制备品则差异较大。结论:烘法和干馏法制备的蛋黄油中脂肪油部分没有明显区别,二者与直接用氯仿提取的蛋黄脂肪油相比则有较大差异。

    作者:张振凌;房方;李军;张本山 刊期: 2001年第01期

  • 薄层扫描法测定红曲及其制剂血脂康中大豆苷元的含量

    目的:建立红曲及其制剂血脂康中大豆苷元的含量测定方法。方法:薄层扫描法。结果:大豆苷元在0.1~0.5 μg线性关系良好,平均回收率98.7%,RSD=5.00%。结论:本方法简便易行,重现性好。

    作者:徐艳春;魏璐雪;何大林;王明亚 刊期: 2001年第01期

  • 高效液相法测定黄连配伍肉桂前后肉桂酸的含量

    目的:定量测定黄连配伍肉桂前后肉桂酸含量的变化。方法:色谱柱 YWG C18(4.6 mm×200 mm,10 μm),检测波长280 nm,柱温 室温,流动相 乙腈-0.01%磷酸(27∶73),流速1 ml*min-1。结果:肉桂酸与其他组分具有良好的分离度,线性范围为0.112~4.48 μg,加样回收率为100.0%,RSD=0.66%。结论:黄连与肉桂配伍后肉桂酸含量下降,且下降程度与黄连比例有关;本法可用于含肉桂复方中肉桂酸的含量测定。

    作者:徐艳春;魏璐雪;王亚丽 刊期: 2001年第01期

  • 苍耳属植物的鉴别研究

    目的:搞清中国苍耳属药用植物资源分布情况及生药鉴别。方法:原植物鉴定、药材果实性状、显微特征、薄层色谱和紫外光谱鉴别。结果:提供了苍耳子及其混淆品的鉴定依据。结论:苍耳子药用植物资源可适当扩大。

    作者:吕益涛;侯海宫;苏耀海;徐培元 刊期: 2001年第01期

  • 用HPLC法测定三七及益尿通胶囊中人参皂苷Rg1的含量

    目的:测定了三七及益尿通胶囊中人参皂苷Rg1的含量。方法:用高效液相色谱法,以Zorbax-氨基柱为固定相,甲醇-乙腈-0.18 mol*L-1的醋酸水溶液(36∶90∶5)为流动相,检测波长为205 nm。结果:人参皂苷Rg1 6~30 μg呈现良好线性,相关系数r=0.9997。平均加样回收率97.81%,RSD为1.81%(n=5)。结论:方法简便、准确、重现性好。

    作者:何夏秋;杨蕾;贺建华;马燕琼;吴晓洋;刘建勋 刊期: 2001年第01期

  • 农杆菌介导转化法构建转CTV-cp的枳壳植株

    目的:采用农杆菌介导法,将能抑制病毒侵染的外壳蛋白基因转入枳壳,为通过基因转化进行枳壳的抗病育种提供依据和方法。方法:以枳壳实生苗上胚轴为材料,农杆菌菌株为EHA101,含有质粒载体pGA482GG。质粒上插入了35 s启动子驱动的外源目的基因——柑桔衰退病病毒外壳蛋白基因(CTV-cp)及GUS,NPTⅡ基因。结果:枳壳转化试验中,抗菌素采用头孢霉素较好,浓度为300 mg*L-1;以卡那霉素作为选择试剂,浓度为50 mg*L-1;转化获得的抗性植株,GUS检测结果,70.0%的植株呈阳性反应;Southern 杂交分析(Southern blot)鉴定证明外壳蛋白基因已整合到枳壳植株的核基因组中。结论:通过农杆菌介导的转化法,成功地获得了转外壳蛋白基因的枳壳植株。

    作者:贺红;韩美丽;李耿光 刊期: 2001年第01期

  • 圆叶娃儿藤栽培技术的研究

    目的:探讨圆叶娃儿藤野生变家种的丰产栽培技术。方法:观察了解其生长特性,按其生长特性进行实用性的生产栽培管理。结果:亩产干品200~250 kg。结论:广西桂南、桂中地区,广东、江西具相似生态环境的部分地区均可种植该药物。

    作者:李春霞;冯世鑫;钟仕强 刊期: 2001年第01期

  • 细毡毛忍冬花蕾化学成分研究

    目的:对细毡毛忍冬花蕾进行化学成分研究。方法:色谱法和光谱技术分离鉴定其化学成分。结果:分离出9个化合物,经鉴定为咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎尼酸、绿原酸、棕榈酸、木犀草素、槲皮素、β-谷甾醇、二十九烷醇、二十九烷。结论:均系首次从该植物中分离得到。

    作者:李永梅;王天志;王志霄 刊期: 2001年第01期

  • 喙果皂帽花中的A环具醛基黄酮类成分和氧化阿朴啡类生物碱

    目的:分离鉴定喙果皂帽花茎枝的化学成分。方法:硅胶和聚酰胺柱色谱分离,葡聚糖柱色谱纯化,核磁、质谱、紫外、红外光谱及理化常数鉴定结构。结果:分离鉴定了3个A环具醛基黄酮类化合物lawinal,unonal,isounonal和1个氧化阿朴啡类生物碱7-oxodehydroasimilobine。结论:均为首次从该属中得到,其中A环具醛基黄酮类化合物为首次从番荔枝科中非假鹰爪属中得到,且结构类同,说明两属有密切的亲缘关系。

    作者:周立东;余竞光;郭伽;杨世林 刊期: 2001年第01期

  • 超临界CO2萃取在厚朴提取工艺中的应用研究

    目的:对厚朴进行提取工艺研究。方法:比较厚朴的水提、醇提、碱提、碱提大孔树脂精制、超临界CO2萃取等工艺路线,优化工艺条件,并进行中试放大生产。结果与结论:采用超临界CO2萃取,避免了因水、碱及醇提取过程中湿、热等引起挥发、氧化等物理化学变化而带来的有效成分损失,实现对厚朴高效提取分离过程。

    作者:苏子仁;雷正杰;曾健青;曾元儿;陈建南;刘良 刊期: 2001年第01期

  • 麝香糖蛋白成分对白细胞介素-8激活的大鼠中性白细胞功能的影响

    目的:观察麝香糖蛋白成分麝香-1对白细胞介素-8(IL-8)激活的大鼠中性白细胞某些功能,包括超氧阴离子产生和溶酶体酶释放的影响。方法:采用大鼠中性白细胞体外温孵系统。用细胞色素C还原法测定超氧阴离子的产生量。以酚酞葡糖醛酸和Micrococcus Lysodeikticus为基质的酶反应法测定β-葡糖苷酸酶和溶菌酶的释放量。结果:与对照组比较,麝香-1在1~100μg*L-1终浓度下,可使中性白细胞超氧阴离子生成量增加91.7%~291%,可使β-葡糖苷酸酶释放量降低2.2%~58.1%,使溶菌酶释放量降低3.9%~39.8%。结论:麝香-1对IL-8激活的大鼠中性白细胞的功能有明显影响。抑制溶酶体酶释放可能是麝香抗炎作用机制之一。

    作者:王文杰;白金叶;程桂芳;朱秀媛 刊期: 2001年第01期

  • 白苞裸蒴的化学成分

    目的:研究白苞裸蒴的化学成分。方法:硅胶柱色谱等方法分离,薄层色谱和波谱分析鉴定结构。结果:从其全草的甲醇提取物中分离得到3个化合物,分别鉴定为山奈酚-4′,7-二甲基-3-O-葡萄糖苷,胡萝卜苷和豆甾醇。结论:均为首次从裸蒴属植物中分离得到。

    作者:杨维力;田军;丁立生 刊期: 2001年第01期

  • 中药材特征性总成分指纹鉴定

    目的:论述中药材特征性总成分指纹鉴定的理论、科学意义、特色及其可行性。方法:总结前期研究工作和文献工作,对植物类中药材鉴定的国内外研究现状进行分析。结果:按一定的程序可获取植物类中药材具特征性的总提取物,用其波谱指纹特征表征其组成和结构,可以准确鉴定植物类中药材的品种;结合不同来源的同品种中药材特征总提物的含量对其品质作出评价。结论:中药材特征性总成分指纹鉴定对植物中药的品种鉴别和品质评价具有重要意义。

    作者:秦海林;王峥涛;徐珞珊;赵天增 刊期: 2001年第01期

  • 附子减毒增效配伍方法初探

    目的:从理论和临床、实验研究方面阐明附子减毒增效配伍的可行性和规律性。方法:通过文献分析对附子减毒增效的配伍方法进行研究。结果与结论:合理配伍可减弱附子的毒副作用,增强疗效,扩大治疗范围。

    作者:王均宁;刘更生 刊期: 2001年第01期

  • 关于中药活性成分的认识及其研究方法

    什么是中药有效成分的问题,至今大家在认识上仍有很大的不同,致使各自所采用的研究方法亦有所不同,终导致彼此所开发药物的质量标准和药效都有很大差异。目前,我国中成药的质量标准与发达国家的药品质量标准有较大差距,致使我国的中成药很难进入发达国家的药品主流市场。为早日改变我国中成药在国际药品市场上的不利地位,我国中药研究工作者必须对中药的有效成分有一个科学的认识,然后确立一种科学的研究、分析和制备中药有效成分的方法,使我国中成药的质量标准符合发达国家的药品质量标准。本着百家争鸣和百花齐放的精神,就有关中药有效成分的概念、来源及分析有效成分的化学结构及生物活性等几个重要问题与同道们商榷,以期求得共识和达到加速中药现代化的目的。1 何谓中药有效成分  至今,关于什么是中药有效成分的认识很不一致。有人提出中药介于药物和食品之间的论点,认为中药材中所有化学成分都是有效成分(简称全成分论)[1]。当然我们的认识与这种观点差异较大,否则就不会探讨和分析中药有效成分的问题了。  近10年来,在报章杂志和学术会议上经常有人提出中药复方的作用为多成分和多靶点综合效应的观点(简称多成分论)[1]。提出这种论点的学者们的论据很简单,他们说因为中药复方由多味中药组成,如果一味中药含十几种乃至几十种成分,那么一个复方就可能含几十种乃至上百种成分,所以一个中药复方的作用是几十种乃至上百种成分的综合效应。

    作者:王本祥;周秋丽 刊期: 2001年第01期

  • 静滴双黄连粉针剂出现口腔溃疡1例

    双黄连粉针剂作为一种治疗病毒和细菌性感染的中成药,疗效可靠,在临床上已得到了广泛应用,但也有发生过敏反应的报道。笔者在使用过程中遇到引起口腔溃疡1例,现报告如下。  患者女,45岁。因发热、咳嗽2 d入院。患者2 d前因受凉后出现发热,体温波动在38.5 ℃左右,伴咳嗽、咽痒不适。查体可见咽部充血,扁桃体Ⅰ°肿大,无脓点。双肺呼吸音稍粗糙,无干湿性罗音。急查血常规正常。诊断:急性上呼吸道感染。给予双黄连粉针剂(哈尔滨医药股份有限公司中药二厂生产,批号 9902243)3.0 g加入5%的葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注。当药液滴注至300 ml左右时,患者诉口腔内针刺样疼痛,继续静脉滴注疼痛加重,遂停止输液。半小时后针刺样疼痛转为钝痛。1 h后前往口腔科会诊发现口腔内有多个小溃疡,经用多贝尔氏液漱口,双料喉风散局部外搽3 d后溃疡逐渐痊愈。  该患者既往有青霉素过敏史,但无口腔溃疡病史。在使用双黄连粉针剂前后未使用过其他药物,且症状是在静脉滴注双黄连粉针剂的过程中出现,因此考虑为双黄连引起的不良反应。虽然近年临床上有不少应用双黄连发生过敏反应的情况,但尚未见到其引起口腔溃疡的报道,特提供给临床医师引起注意。

    作者:李俊;蒋庚太 刊期: 2001年第01期

  • 服益母草膏出现腹泻1例

    患者女,42岁,本院药工。因经前少腹隐痛,欲使行经顺畅,自服益母草膏约60 g(武汉康乐药业有限公司生产,批号000202),服药约40 min后,泻下黄色水样便,无腹痛等其它不适症状。记起上月服益母草膏时出现过相同症状,遂怀疑腹泻是由服益母草膏所致,并停服此药,泻便4次之后自愈。两天后,患者为验证此事,又自服益母草膏约30 g,再次出现腹泻,停药自愈。  患者自述服此药期间未服用过其它药品,饮食无特殊,既往无药物过敏史,无胃肠疾病史。患者前后共3次服用益母草膏,都出现腹泻,且症状相同,停服后都未经治疗而自愈,因此可以确定腹泻是由服用益母草膏所致。患者几次皆属过量服用,说明书上的用量为一次10 g,每日1~2次,腹泻是否因过量所致,尚难以确定。本例虽不排除个体差异因素,但剂量明显超量也是不容忽视的问题,应引起临床医生的注意。

    作者:丁春丽 刊期: 2001年第01期

  • 服大补阴丸出现体温过低1例

    患者,男,56岁。1999年9月10日初诊。  自诉近1年来经常神倦乏力、头晕耳鸣、腰膝隐隐作痛、心烦、手足心潮热,舌红、苔薄黄,脉细数。拟诊为“更年期综合征”。中医辨证“阴虚火旺”。医嘱:大补阴丸(微丸)(杭州胡庆余堂制药厂生产,批号981209),每次3 g,每日3次。2周后复诊:上述症状均有不同程度减轻,舌偏红、苔薄黄,脉细带弦。续进大补阴丸2周,用法同上。再诊:自诉症状消失,舌尖偏红,苔薄白,脉细。达临床痊愈。  10月下旬患者偶在家中测体温36.2 ℃,因无任何不适,未曾关注。11月初来院谈及此事,当即连续用3支体温表按规定要求测量,均未超过36.3 ℃。追忆既往,曾于年初在本院作囊肿切除术,术前体温均为36.8~37.1 ℃。经血常规、生化全套、甲状腺功能检查无殊,告之属正常偏低,无碍。要求再连续2周测量早晨、午后、临睡前体温,结果均在36.2~36.4 ℃。成文之际,电话随访,至1999年12月上旬,仍在自测体温,常有36.5~36.7 ℃记录,有逐渐升高恢复趋势。  讨论:大补阴丸为1995年版《中国药典》一部所收产品,由龟甲、猪脊髓、熟地黄、知母、黄柏等药物组成,具有滋阴降火功能,用于阴虚火旺证。该病例时值更年,“七八天癸竭,精少,肾脏衰”有肾阴虚火旺之证,以大补阴丸治之,本属得当。但病人出现体温过低,笔者认为在此个案上殊为补阴过盛,抑或加剧阳虚,为阴长阳消产生了“偏胜偏衰”之故。一时又不能自行调整是因为本身存在阴阳俱衰的肾虚本质。因此对中老年病人的肾虚、或阳虚、或阴虚、或阴虚火旺,调补纠正时需要阴阳兼顾,以防止偏盛偏衰。

    作者:余国友;李友第 刊期: 2001年第01期

  • 服正清风痛宁片致血小板减少1例

    患者,男,37岁。近1个月来,出现全身肌肉酸痛,呈游走性疼痛,双手掌指关节红肿疼痛。检查血常规:WBC 5×109*L-1,RBC 5.37×1012*L-1,HGB 165 g*L-1,PLT 160×109*L-1;抗“O”试验(-),类风湿因子(+);血尿酸 223 μmol*L-1(正常值178~416 μmol*L-1);X线摄片报告:左侧掌指部局部软组织肿胀,骨质未见异常增生破坏改变。诊断:类风湿性关节炎。  治疗予单独服用正清风痛宁肠溶片(白云山正清制药股份有限公司生产,批号9901124),每次2片,每日3次,每日总量120 mg。未使用其它药物及治疗手段。患者连续服药1周后,左手掌指关节红肿疼痛明显减轻,全身游走性疼痛症状消除,病情好转。但用药至第2周时,患者感全身乏力,平时很少出现的痔疮出血明显增加。查血常规:WBC 4.6×109*L-1,RBC 5.31×1012*L-1,HGB 168 g*L-1,PLT 68×109*L-1。血小板已明显降低。因联想到正清风痛宁的使用说明书中有“偶见报道个别病人有白细胞减少现象,停药后可恢复。”的说明,立即停用正清风痛宁片。未做治疗,观察10 d后,全身乏力症状消除。复查血常规:WBC 5×109*L-1,RBC 5.31×1012*L-1,HGB 145 g*L-1,PLT 153×109*L-1。血小板恢复正常。  讨论:患者既往身体健康,经过多次体检均未发现过血小板减少;无紫癜、过敏性疾病等病史。正清风痛宁片是治疗风湿性疾病有确切疗效的药物。但可能对个别病人血液正常细胞有抑制作用,停药后能恢复正常。对长期服药者,定期复查血象,很有必要。

    作者:张波;陈平 刊期: 2001年第01期

  • 复方丹参注射液与环丙沙星产生沉淀的报告

    复方丹参注射液为中药复方制剂,具有活血化瘀,理气开窍的作用,能够扩张血管,改善冠状动脉的血流量,临床广泛用于心脑血管疾病。环丙沙星为氟代喹诺酮类抗菌药,适用于对环丙沙星敏感的致病菌引起的呼吸道、泌尿系统以及身体各部位感染的治疗。上述2种药物在各自适应证范围内应用十分广泛,当遇到心脑血管病患者伴有感染病灶的情况下,二者又有同时被选用的可能。  2000年2月19日,一位肺心病患者因静滴青霉素出现皮肤过敏而改用环丙沙星注射液,当环丙沙星注射液(江苏正天药业有限公司,生产批号 20000110)滴完而继续滴注10%葡萄糖200 ml加复方丹参注射液(上海第一制药厂,生产批号 991235)20 ml、黄芪注射液(成都地奥九泓制药厂,生产批号 0002034)30 ml时,笔者发现输液管中段液体出现混浊和沉淀。之后笔者做了下述实验。  药物:环丙沙星注射液100 ml,0.2 g×2瓶,其中A瓶为连云港正大天晴制药有限公司生产,批号 9911241,B瓶为江苏正天药业有限公司生产,批号 20000110;上海第一制药厂生产的(批号 991235)复方丹参注射液2 ml×2支;成都九泓制药厂生产的(批号 0002034)黄芪注射液10 ml×1支;5 ml试管×4支,分为二组C和D,编号为C1,C2,D1,D2;一次性注射器5 ml×4支。  方法:①用一次性注射器抽取复方丹参注射液4 ml分别注入C1,C2试管中各2 ml,用另一支注射器抽取黄芪注射液4 ml注入D1,D2试管中各2 ml。②再用一支注射器抽取A瓶中环丙沙星注射液4 ml缓慢注入C1,D1试管中各2 ml,以同样的方法抽取B瓶中环丙沙星注射液4 ml缓慢注入C2,D2试管中各2 ml,并仔细观察试管内混合液的变化。  结果:在环丙沙星注射液注入开始,C1,C2试管中立即出现乳状混浊,随后出现絮状悬浮物,静置5 min后悬浮物开始沉淀。而D1,D2试管中混合液澄清无混浊。  结论:环丙沙星与复方丹参注射液混合可产生混浊和沉淀,建议二者不要同时使用。

    作者:高步营 刊期: 2001年第01期

  • 高效液相色谱法测定小儿腹泻宁颗粒剂中葛根素含量

    小儿腹泻宁为一传统验方,由党参、白术、茯苓、葛根、甘草、广藿香、木香组成,其糖浆剂收载于部颁标准中。由于该复方制剂服用剂量较难把握,贮运不方便,使其临床推广受到限制。我们与武汉健民药业集团合作研制了小儿腹泻宁颗粒剂,对小儿腹泻宁颗粒剂进行质量控制,达到了满意的效果。1 方法与结果  仪器与试药:Waters-515型泵,Waters-996紫外可见二极管阵列检测器,Millennium 32色谱工作站;葛根素对照品由中国药品生物制品检定所提供(经HPLC分析,用归一法测出其含量为99.6%),甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯,小儿腹泻宁颗粒剂由武汉市健民制药厂提供。  色谱条件:色谱柱Inertsil ODS-3柱(4.6 mm id×250 mm,5 μm),流动相甲醇-水-冰乙酸(41∶59∶0.9),流速0.70 ml*min-1,检测波长250 nm。  标准曲线的绘制:配置一系列浓度梯度的对照品溶液,分别精密吸取10 μl注入高效液相色谱仪中测定,以进样量为横坐标,峰面积为纵坐标作图,得回归方程Y=5.62×106X-13943,r=0.9999,在0.172~0.860 μg线性关系良好。  供试品溶液制备:取小儿腹泻宁颗粒剂烘干至恒重,准确称取1 g左右,加水超声提取10 min,离心,取上清。每次加水10 ml,反复提取3次,合并3次上清液定容至50 ml,微孔滤膜过滤(0.45 μm),得供试液。  精密度和稳定性试验:取供试液连续进样5次,葛根素峰面积的RSD为0.86%(n=5),表明本试验精密度良好;在4 h内,每隔一定时间取供试液进样1次,葛根素峰面积的RSD为0.62%(n=5),表明样品溶液在4 h内稳定性较好。  样品含量测定:平行制备5个供试液,分别在上述色谱条件下,以外标一点法定量,结果表明小儿腹泻宁颗粒剂中葛根素平均含量为2.014 mg*g-1,RSD为0.64%;取除葛根以外的6种药材,煎煮,过滤,醇沉,制备得阴性样液,在上述色谱条件下进样测定。在葛根素出峰时间未见干扰峰。  加样回收试验:采用加样回收法,准确称定已知含量样品1.0027 g,添加0.86 mg葛根素对照品,按上述供试液制备方法处理得供试液,测定含量,加样回收率平均值为95.40%,RSD为1.80%(n=5)。2 讨论与结论  本试验曾选用甲醇、乙醇、乙酸乙酯不同溶剂的提取对比研究,实验结果表明,本文选择的水超声提取效果佳。本试验所采用的色谱条件为自行摸索,曾选用不同流动相组成及不同配比,实验结果表明本文选择的色谱条件分离效果佳。

    作者:蔡敏;李顺意;陈勇 刊期: 2001年第01期

  • 中药材栽培技术的主要特点

    目的:为中药材合理按排生产提供参考。方法:总结多年来中药材的科研和广大药农的生产经验。结果:总结出中药材栽培技术的4个主要特点。①中药材的种类多,主要依靠栽培的中药材约有250多种。②中药材栽培技术的复杂性:有些中药材要求严格的生态环境;中药材的药用部分不同,栽培技术也不同;共生和寄生类药材有比较特殊的栽培方法;不同种类药材的繁殖方法也有许多不同。③中药材生产既要重产量也要重质量,指出重点要发展地道药材生产,以保证质量。④中药材产后加工也是不可忽视的一环,要严格遵守操作规程,确保质量要求,并做到丰产又丰收。结论:了解中药材的栽培特点,有利于帮助选择适宜当地生长的种植品种和制定科学的栽培技术措施。

    作者:陈震;丁万隆;陈君;张丽萍 刊期: 2001年第01期

  • 美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较

    2000年8月10日,美国食品与药品管理局(FDA)正式发布了《植物药品产业指南》(以下简称《指南》),并就植物产品在美国作为药品上市所需的各项技术细节进行了相关规定和要求。本文就FDA《指南》与SDA(中国国家药品监督局)的中药新药审批时技术要求的异同点进行了比较研究。并就中药到FDA申报植物药时应注意的问题提出了一点自己的看法。1 在对植物产品的用途上大致相同  植物产品均可作为化妆品、食品、保健食品和药品。FDA对营养滋补剂的要求相对于我国对保健食品的要求是较松的,我国需要进行相应的功能性试验和申报等。植物药均可以作为处方药和非处方药。中药可以包括高度纯化的单一化合物或由几个或一些化合物组成的有效部位,而FDA注明了它不应是高度纯化的植物产品,否则,需按照化学药品进行审批。我国的中药产品可以包含矿物药、动物药,而FDA不允许含有这些成分作为植物药组分。2 在申报程序上大致相同  在我国,考虑到中药的处方是来自于传统经验方或临床验方,因此,一般不需要I期临床试验(I,Ⅱ类除外);FDA也考虑到植物药的这个特点,对于在美国具有上市历史的植物产品可以放宽要求,不进行I期临床试验。  在我国,中药新药需要一次性完成申报Ⅱ/Ⅲ期临床前研究的所有的药学、药效学、毒理学、临床方案等资料,有点“严进松出”的感觉。FDA要求提交IND(临床研究申请)后,就可以进行初始的临床试验,并根据临床进展的情况和阶段的不同来决定需要补充哪些实验研究资料和数据,是“松进严出”。

    作者:王智民;任谦;叶祖光 刊期: 2001年第01期

  • 定风痛颗粒剂的研究开发

    偏头痛是一种机制尚未完全明确、反复发作的原发性头痛,患者多于青春期发病,女性多于男性。据1991年我国各省、市、自治区(不含台湾)抽样调查表明,偏头痛患病率为0.9852%。男女之比为1∶40。以国家统计局公布的1995年12亿人口计,我国约有偏头痛患者1 200万。偏头痛病程缠绵,对正常工作、生活及学习均带来影响,久治不愈者更易造成沉重的心理压力和痛苦。近年来,随着生活节奏的加快,精神紧张、噪音污染及各种社会心理因素的作用,偏头痛的发病率也呈上升趋势。西药如“西比灵”和一些镇痛药,以及现有的一些中成药,尚难达到系统辨证、求本用药之目的。因此,有必要继续研究开发偏头痛的治疗用药。  我们对著名中医临床专家王永炎教授的经验方“川芎定痛饮”进行组方分析,并经多方征求专家意见后,确定对以其中5味中药组成的复方进行研制开发。  从中医学理论分析,偏头痛发病与肝胆二经直接相关,肝失疏泄则气机不畅,气机阻滞不能帅血运行,故血行滞涩或局部瘀血阻络;又肝失疏泄则经气上逆,瘀血痰浊随之上扰清窍,痹阻络脉,“不通则痛”发为偏头痛。肝主风,风为阳邪,易变善行,易伤人高位,扰动清阳,故头痛伴见眩晕;风邪主动,肝胆经循行不同而致头痛可左可右,可交替疼痛或全头痛;疼痛发作突然,持续时间不等也反映出风邪致病的特点。肝失疏泄则中焦升降失常,故可伴有呕吐、 恶心;肝开窍于目,胆经终于目,偏头痛发作时伴见视物模糊,视野缺损或偏盲。偏头痛患者脉多弦细或紧,面色青白或潮红。

    作者:肖诗鹰;李云谷;邵爱馨;徐秋萍;王永炎 刊期: 2001年第01期