根据2006年Scrip(3136期21页)提供的信息及2005年Pharma Projects的相关资料,2005年全世界上市新活性物质(New Active Substance,NAS)28个,其中有20个为新化学物体(New Chemical Entities,NCEs),8个是疫苗或采用生物技术研发的新药.另有玻璃酸酶(Hyaluromidase)及其注射制剂为已上市并被我国及美国药典收载.
作者：廖斌；廖清江 刊期： 2006年第06期
目的:研制复方克林霉素磷酸酯凝胶剂并建立质量控制标准.方法:用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入维A酸与克林霉素磷酸酯制成凝胶剂.采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定凝胶的含量.结果:制备的复方克林霉素磷酸酯凝胶剂细腻、光洁透明、稳定性好.结论:该凝胶剂配方合理,含量检测方法简便且可操作性强.
作者：李海涛；于学珍；林家红 刊期： 2006年第06期
目的:制备盐酸文拉法辛缓释片并考察其体外释放特性.方法:利用正交设计优化处方,建立释放度测定方法,根据不同时间累积释放度考察药物的释放情况,并采用不同方程拟合释放曲线.结果:用 55% HPMC K100M制得缓释片,其释放曲线可用一级方程动力学拟合.结论:用55% HPMC K100M制备的盐酸文拉法辛缓释片具有良好的释药效果.
作者：梁炜；周建平；虞阳 刊期： 2006年第06期
目的:建立N-辛基-O-硫酸酯基壳聚糖质量分析方法.方法:采用高效凝胶色谱法测定分子质量,湿法消化后重量法测定磺化度(总硫酸根含量),EDTA返滴定法测定游离硫酸根.结果:3批样品重均分子质量分别为9.7×105,8.9×105,7.4×105;数均分子质量分别为2.0×105,1.8×105,1.6×105;总硫酸根含量约为32%;游离硫酸根含量均小于1%.结论:质量分析指标适宜,结果准确,适用于N-辛基-O-硫酸酯基壳聚糖的质量控制.
作者：邱娟；杭太俊；张灿 刊期： 2006年第06期
目的:观察重组人干扰素γ局部注射治疗寻常疣的疗效,并与重组人干扰素α1b相比较.方法:设治疗组与对照组,治疗组采用重组人干扰素γ 100万U(粉针)+2%利多卡因1.0 mL作寻常疣皮损局部注射,每个损害注射0.25～1.0 mL;对照组采用重组人干扰素α1b 100万U(注射液)+2%利多卡因1.0 mL作寻常疣皮损局部注射,每个损害注射0.5～2.0 mL.两组均每周注射2次,4周为1疗程,观察2个月.结果:在2个月内,治疗组42例,128枚疣体消退35例,107枚,痊愈率为83.33%,有效率为92.86%,随访半年无复发;对照组35例,108枚疣体消退30例,92枚,痊愈率为85.71%,有效率为94.29%,随访半年无复发.有效率组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:重组人干扰素γ局部治疗寻常疣操作简便,愈后不留疤痕,复发率低,疗效令人满意.
作者：杨静；李惠 刊期： 2006年第06期
结合多年从事药学工作的实际经验,分析常见的药事投诉类型及解决办法,就如何减少药事投诉提供建议,为医疗机构加强药事管理、减少药事投诉提供参考.
作者：陈锋 刊期： 2006年第06期
目的:改进盐酸文拉法辛的合成工艺.方法:以对甲氧基苯乙腈和环己酮为原料,经缩合得α-(1-羟基环己基)-对甲氧基苯乙腈,再经还原,后甲基化制备盐酸文法拉辛.以甲醇钠代替氢化钾作为缩合剂,以盐酸乙醇代替氯化氢气体,以甲苯代替乙醚,对此工艺进行了改进.结果:得到较好的工艺条件,总收率达到47.4%.结论:改进后的工艺降低了生产成本,易于工业化生产.
作者：贺新；邱岳进；王德传 刊期： 2006年第06期
讨论非专利药的注册问题,提出相关对策,以期为非专利药的发展提供帮助.我国是一个制药大国,但距离制药强国还有相当差距.长期以来我国一直以仿制为主,新药开发基础相当薄弱.在未来的一段时间里,随着世界上将有很多重要的、市场前景广阔的专利药到期,非专利药面临一个难得的发展机遇.
作者：李雪梅；邵蓉 刊期： 2006年第06期
