目的:改进3,4-吡啶二甲酸的合成工艺.方法:以发烟硝酸代替文献报道的浓硝酸作氧化剂,异喹啉为原料,氧化合成目标产物.结果:与文献工艺相比,改进工艺反应时间缩短2/3,收率从22%～26%提高到69%.结论:该合成工艺操作简便,反应时间短,收率高,更具实用性.
作者：肖雄；朱雄；张奕华 刊期： 2007年第03期
目的:研制胃漂浮空白丸芯,为制备胃漂浮微丸提供优质、便捷的母核.方法:采用挤出滚圆法制备胃漂浮空白丸芯.分别对处方因素(助漂剂种类和用量及黏合剂浓度和用量)和工艺因素(挤出速度及滚圆速度和时间)进行单因素考察,并采用正交设计实验对其进一步优化.结果:优化处方和工艺所制备的胃漂浮空白丸芯的圆整度、粒径分布、收率、漂浮性能等各项评价指标均符合要求,水中可漂浮12小时以上,且工艺重现性良好.结论:此胃漂浮空白丸芯制备工艺简便,适于工业化生产.
作者：缪丹丹；朱家壁；卜小培 刊期： 2007年第03期
近年来,笔者在国内和港澳的讲演中,曾多次谈到美国对药品应用阶段的重视程度和所积累的经验.我国在药品的研发、生产、市场和销售阶段,从美国食品药品管理局(FDA)借鉴了许多有用的东西,如INDA、NDA、ANDA以及CGMP等;在药品的应用阶段,我国政府有关部门也已采取有效措施,建立执业药师考试制度便是其中的一项重大措施,并已取得显著成效.笔者考虑到中美社会制度、文化背景、人口数量和素质等存在差异,从4个方面对两国执业药师制度进行客观比较,供医药同行们参考.
作者：胡廷熹 刊期： 2007年第03期
以药品监督管理中行政自由裁量权为议题,概述行政自由裁量权存在的必要性及其现有分类的缺陷,探讨并提出自由裁量权的新分类方法,为规范和控制药品监督管理中的行政自由裁量权提供参考.
作者：林禹鸿；邵蓉 刊期： 2007年第03期
