综述磁性纳米粒的特性、种类、制备及其表面修饰以及作为药物传输体系载体的应用研究.磁性纳米粒用作药物载体的优势在于,除了可提高药物的靶向性,降低其毒副作用,还因具磁学性质而能发挥多功能治疗作用.
作者：陶娟；陈跃坚；熊非；朱家壁；顾宁 刊期： 2010年第04期
蛋白质侧链构象的准确预测很大程度上决定了建模的质量以及利用计算机手段进行未知蛋白质准确预测的可行性.综述蛋白质侧链构象预测的研究进展,介绍蛋白质侧链构象的基本概念、侧链预测的基本过程、旋转异构体库的发展以及侧链预测软件的应用.
作者：郭城；杨洪乾；方慧生 刊期： 2010年第04期
概述近年来用于蛋白质间相互作用研究的分析技术,如酵母双杂交系统、荧光共振能量转移技术、表面等离子体共振技术、蛋白质芯片技术和生物信息学方法等,分别介绍其应用原理和特点,为蛋白质间相互作用研究及构建蛋白质相互作用图谱提供理论依据.
作者：徐志洲；梁翠荣；陈海；田浤；高向东 刊期： 2010年第04期
美国FDA近发出警告,抗HIV药去羟肌苷(didanosine,包括百时美施贵宝公司的产品Videx和Videx EC及其仿制药)可增加用药者发生非肝硬化性门静脉高压的风险.去羟肌苷是一种核苷逆转录酶抑制剂(NRTI),于2000年在美国上市用于治疗HIV感染,其产品标签上现已标有黑框警告--本品可能导致胰腺炎、乳酸酸中毒以及肝肿大并伴脂肪变性.但FDA认为,对于某些患者,该药的疗效仍超过其风险.
作者： 刊期： 2010年第04期
拜耳先灵公司近期已在日本将其抗肿瘤药索拉非尼(sorafenib,Nexavar)的使用注意事项进行了修改,包括补充了新的警告语:本品可能导致肝性脑病或肝衰竭.索拉非尼为一种多激酶抑制剂,于2008年4月在日本获准用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌,并于2009年5月获准扩大适应证,用于治疗不可切除的肝细胞癌.
作者： 刊期： 2010年第04期
基于一项名SCOUT的临床研究发现雅培公司上市的减肥药西布曲明(sibutramine,Reductil)具心血管不良反应高发率,欧洲医药监管局(EMEA)人用医药产品委员会(CHMP)提议暂停销售西布曲明,随后雅培公司近期决定将西布曲明暂时撤出欧盟市场.同时,美国FDA虽仍允许西布曲明作为处方药在美国继续销售,但要求在其产品标签上补充标明有心血管病(包括心脏病、心绞痛、中风或短暂性脑缺血、心率失常、充血性心衰、外周动脉病或未控制的高血压)病史的患者忌用,而且一旦FDA完成对雅培公司于2010年3月递交的所有SCOUT研究报告进行审议之后,还将召集专家委员会评估该药的疗效/风险比,以决定是否为确保用药安全而对该药采取进一步监管措施.
作者： 刊期： 2010年第04期
在过去的数十年里,候选的免疫抑制药物虽层出不穷,但却很难上市,大多夭折于临床试验阶段.因此,临床上预防同种移植的排斥反应,很大程度上依赖于使用钙调神经磷酸酶抑制剂[CNIs,如他克莫司、环孢素(CsA)]和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂(mTORIs,如西罗莫司、雷帕霉素衍生物依维莫司).然而,这些药物虽有效,却易导致一系列毒性反应,如CNIs所致肾毒性以及西罗莫司所致创口难以愈合和高胆醇血等.
作者： 刊期： 2010年第04期
前列腺癌是男性第2大常见癌症,其初期采用基于激素的治疗,通常极为有效,但其大多数终均会产生耐药性并转移,而目前针对此类病例的疗法尚有限.已有研究显示,采用细胞毒化疗药物多西紫杉醇治疗激素耐药性前列腺癌(HRPC),可延长患者的总生存期,但会产生明显的毒副作用.
作者： 刊期： 2010年第04期
全球丙型肝炎病毒(HCV)感染者约有1.7亿之多,若不及时治疗,可发展为慢性肝炎,并可导致肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌.HCV为一种包膜正链RNA病毒,一旦进入适宜的宿主细胞,其基因组便作为模板,翻译一个含3000个氨基酸的多聚蛋白,此蛋白经宿主和被命名为NS3的病毒编码的蛋白酶水解成熟.NS3与可增强酶活性的一种必需辅助因子--NS4A蛋白形成异二聚体复合物,作用于多聚蛋白的非结构部分.此外,NS3还可直接破坏宿主细胞,抑制其对干扰素的应答.
作者： 刊期： 2010年第04期
目的:针对国内医药企业和科研机构的工作特点,研究药学垂直搜索引擎平台的建立模式与技术实现.方法:应用Visual Studio 2008 开发平台、SQL Server 2005 商业智能平台以及垂直搜索引擎技术,开发具有市场应用价值的在线药学信息集成平台.结果:设计建立了包含新闻资讯、文献论文、专利情报、新药信息、药品信息、政策法规等在内的药学垂直搜索引擎平台.结论:该药学垂直搜索引擎平台可为医药企业和科研机构提供医药信息、文献和数据的检索、查询与分析等服务.
作者：焦强；束怡；戴昌林 刊期： 2010年第04期
目的:建立RP-HPLC法,测定硝酸芬替康唑含量及有关物质.方法:采用 Discovery C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵缓冲溶液(70∶30),检测波长为229 nm,流速为1 mL·min-1,进样量为20 μL.结果:芬替康唑与5种已知杂质及各杂质之间均达到良好分离,硝酸芬替康唑在10.3～257.0 mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),其低检测限为0.1 ng(S/N=3).结论:此法简便,结果准确、可靠,可用于硝酸芬替康唑及其制剂的质量控制.
作者：崔家华；邹巧根；冯振斌；张尊建 刊期： 2010年第04期
目的:对克林霉素磷酸酯序贯治疗急性盆腔炎进行成本-效果分析.方法:将124例门诊急性盆腔炎患者随机分成两组:克林霉素磷酸酯静脉滴注组(A组,61例)和克林霉素磷酸酯序贯治疗组(B组,63例).A组患者接受克林霉素磷酸酯1.0 g静脉滴注,每日1次;B组患者先接受A组治疗方案,第5天开始改为口服克林霉素磷酸酯分散片0.15 g,每日3次,两组疗程均为7天.后对两组治疗方案进行成本-效果分析.结果:两组临床疗效无显著差异(P>0.05),但B组治疗成本明显低于A组(P<0.05),即B组治疗方案具更合理的成本/效果比.结论:克林霉素磷酸酯序贯治疗急性盆腔炎安全有效,且更经济.
作者：侯敏芳；吴光亮 刊期： 2010年第04期
在近的一项Ⅱb期临床试验中,Transition公司与礼来公司合作研发的新型胃泌素类似物TT-223达到了主要终点考察指标的预期,即显著改善2型糖尿病患者体内HbAlc水平.胃泌素为一种可诱导β细胞新生的激素.因此,Transition公司希望,通过TT-223的短疗程治疗,能诱导糖尿病患者体内β细胞水平持续升高,从而使患者血糖得到更为有效持久的控制.该公司CEO Tony Cruz博士声称,此产品能缓解疾病.
作者： 刊期： 2010年第04期
基于一项名为ToGA的临床试验结果,罗氏公司上市的曲妥珠单抗(trastuzumab,Herceptin)在2009年12月获欧洲医药监管局人用医药产品委员会(CHMP)肯定性推荐后,近正式被欧盟批准与其他化疗药物联用治疗HER2阳性胃癌患者,从而成为获准用于此适应证的首个HER2靶向抗癌药,欧盟也成为首个批准该药用于此适应证的市场.罗氏公司称,它也正在与美国FDA商讨有关Herceptin在美国申报的事宜.
作者： 刊期： 2010年第04期
可长期使用的肌肉松弛药卡立普多(carisoprodol)因存在被滥用的危险,美国司法部药品监管局(DEA)已提议将其列为Ⅳ类控制药物.卡立普多在美国自1959年上市以来一直作为处方药用于缓解急性疼痛性肌骨骼病的不适症状,DEA称,该药与Ⅳ类控制药物甲丙氨酯和氯氮GFDA1相似,具有中枢神经抑制作用.近年来,在急诊病人中卡立普多的滥用现象与日俱增,来自美国FDA不良反应报告系统的数据显示,该药可引起用药依赖性和停药综合征等危害健康事件.
作者： 刊期： 2010年第04期
在过去的60年里,维生素K拮抗剂华法林一直作为抗凝剂用于多种适应证,包括静脉血栓栓塞(VTE).但有专家称,华法林可能是市场上具危险性的药物之一.该药不仅疗效具有很大的个体差异,且可与其他许多药物和食物产生不良的相互作用,用药者需每2～3周作1次血液检查,以确保用药安全.
作者： 刊期： 2010年第04期
作者： 刊期： 2010年第04期
辉瑞公司近向欧洲药品监管局(EMEA)递交了阿托伐他汀(atorvastatin,Lipitor)的儿科用5 mg制剂上市申请,用于治疗6～18岁家族性高胆固醇血症患者,此疾为一种罕见遗传性病症,可导致低密度脂蛋白胆固醇水平升高和心脏病风险增加.此举标志着辉瑞公司致力于延长该顶尖销售药品专利保护的努力又向前迈进了一步.欧盟此前已推出若干激励机制,包括延长6个月专利保护,旨在鼓励制药公司开发和申报儿科药物.
作者： 刊期： 2010年第04期
在近完成的一项Ⅲ期临床试验中,SkyePharma公司开发的抗哮喘复方产品Flutiform(氟替卡松+福莫特罗)获得阳性结果,为其于2010年1季度在欧盟申报扫清了道路.在这项为期8周的临床试验中,受试的患严重、持续和可逆性哮喘病人被分成4组,分别接受低剂量Flutiform(100 μg氟替卡松+10 μg福莫特罗)、高剂量Flutiform(500 μg氟替卡松+20 μg福莫行罗)、Flixotide(50 μg氟替长松)与Foradil(24 μg福莫特罗)联用和Flixotide单用治疗,结果,该项试验达到了主要终点考察指标的预期,且Flutiform的耐受性良好,但Flutiform组与Flixotide单用组的比较数据尚未公布,而Flutiform组具体的FEV1改善数据及次级考察指标数据也将在未来的科技会议上予以披露.
作者： 刊期： 2010年第04期
美国FDA近期已批准百时美施贵宝公司在其蛋白酶抑制剂硫酸阿扎那韦(atazanavir sulphate,Reyataz)产品标签上补充一项名为CASTLE的96周临床研究数据.Reyataz于2003年首次获准用于接受过治疗的HIV感染患者,并于2008年获准扩大其适应证--用于未治疗的患者,该药现已成美国常用的蛋白酶抑制剂处方药.
作者： 刊期： 2010年第04期
美国FDA肺变态反应药物专家委员会近以11∶1的投票结果批准了Boehringer Ingelheim(BI)公司递交的长效抗胆碱能药噻托溴铵干粉吸入剂Spiriva HandiHaler用于减少慢性阻塞性肺病(COPD)恶化的补充新药申请(sNDA).目前,噻托溴铵已获准用于COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿所致支气管痉挛的1日1次长期维持治疗.该sNDA得到了一项随机、安慰剂对照、为期4年的UPLIFT临床研究结果的支持,FDA专家委员会认为,UPLIFT研究数据真实可靠,足以证实噻托溴铵可用于减少COPD恶化.
作者： 刊期： 2010年第04期
基于一项名为JUPITER的临床试验结果,美国FDA专家小组近以12∶4的压倒性投票表决,批准了阿斯利康公司上市的降脂药罗苏伐他汀(rosuvastatin,Crestor)用于心血管病的一级预防,从而明显扩大了他汀类药物的适应证.专家们声称,罗苏伐他汀在用于空腹低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平低于1300 mg·L-1、高敏C反应蛋白(hsCRP)水平为2 mg·L-1或以上、三酰甘油水平低于5000 mg·L-1及无心血管和脑血管病病史的50岁或以上男性和60岁或以上女性时,其疗效大于风险.
作者： 刊期： 2010年第04期
