肠道是机体重要的消化器官,亦是共生微生物群的主要寄居场所,在维持机体正常生命活动如免疫和内分泌功能中发挥着重要作用.肠道功能紊乱与疾病的发生以及发展过程密切相关.近年来,多项研究结果显示,多糖具有肠道功能调节作用,包括通过作用于肠道黏膜参与机体免疫过程、保护肠道屏障结构和功能的完整性、调节肠道菌群组成以及刺激肠道内分泌.从伴随疾病过程中的肠道功能紊乱的角度,对多糖调节肠道功能的作用机制进行综述.
作者：朱怡卿；刘玮；王虹；高向东；姚文兵 刊期： 2015年第04期
随着生物技术药物研发的大力开展,单抗类药物的药动学评价越来越受到重视.对近年来应用LC-MS/MS检测单抗类药物药动学特征的文献进行归纳,总结其样品前处理的不同方法及各自优缺点和适用范围,为单抗类药物LC-MS/MS检测方法的进一步研究提供参考.
作者：王晴；孙吉叶；沙春洁；刘万卉 刊期： 2015年第04期
通过相关数据资料的统计与分析,对2014年江苏省药品注册管理情况进行总结,以提升全省药品注册管理能力,为企业研发、管理人员提供相关参考.
作者：王宗敏 刊期： 2015年第04期
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家食品药品监督管理总局的领导下,继续秉持质量、公平、效率的原则,围绕完善国家药品审评管理体系建设推进改革,坚持依法依规、科学规范审评,不断提高审评质量和效率,维护和促进公众健康.根据国家食品药品监督管理总局有关工作要求,现将《2014年中国药品审评年度报告》呈现给公众.
作者：国家食品药品监督管理总局药品审评中心 刊期： 2015年第04期
江苏省作为传统医药大省,是全国医药产业发展的重要组成部分,但仍存在诸多不足,极大地影响了其可持续发展.通过资料查询,将江苏省与山东、河南、广东、吉林、浙江、湖北等医药产业重点省份进行比较,多方位分析江苏省医药产业发展现状,揭示眼下全省医药产业发展中的主要问题所在,为全省医药产业健康发展建言献策.
作者：褚淑贞；陈露；杨家欣 刊期： 2015年第04期
在当前药物研发中,蛋白/多肽类药物占据着重要地位.然而,此类药物大多需进入细胞内才能发挥作用,故细胞摄取率低的问题成为制约其发展的关键因素.细胞穿膜肽是一类富含精氨酸的短肽,自身具有较强的生物膜穿透能力,可携带多种大分子甚至是纳米粒入胞.因此,穿膜肽被广泛应用于药物输送,且基于穿膜肽介导药物胞内输送,成为解决蛋白/多肽类药物入胞问题的优选策略.主要综述穿膜肽介导蛋白/多肽类药物输送用于不同疾病治疗的研究进展.
作者：张娅洁；陈应之；杨志民；黄永焯 刊期： 2015年第04期
基于单抗的靶向疗法已成为各种癌症的重要治疗手段,抗体与小分子药物一体化的联姻——抗体—药物偶联物(antibody-drug conjugates,ADC)新药获得了突破性进展.传统ADC是将药物与抗体的赖氨酸残基或链间二硫键还原而产生的半胱氨酸残基相偶联而形成,其稳定性差,易发生聚集,且其中药物易脱落而产生非治疗性毒副作用.而应用近年发展起来的定点偶联技术所获ADC,除均一性好外,还保留了母体单抗的药动学性质,毒副作用也远低于具有相同偶联比的传统ADC,极有可能发展成为新一代重磅药物.综述4种ADC定点偶联方法.
作者：李晨晨；王旻；张娟 刊期： 2015年第04期
目前生物药物正处在高速发展阶段,但生物大分子的一些固有特性限制了其成药性,使得很多具有良好治疗潜能的生物大分子终不能开发成药物,因而严重制约了生物药物的发展.生物药物开发的瓶颈已从“新分子的产生”转向“如何获得具有优良生理特性和预期治疗效果的有效药物”.近年来,通过合理设计改造生物大分子高级结构以优化其成药性的研究获得了快速发展.综述基于设计的生物大分子成药性优化策略研究进展.
作者：田浤；尹俊；戴鑫；宁宏宇；陈松；高向东；姚文兵 刊期： 2015年第04期
