高危神经母细胞瘤是幼儿及青少年中高发型恶性疾病,为胚胎性肿瘤,其表面高度表达神经节苷脂GD2,故GD2成为此类恶疾的治疗靶标.在过去几十年中,抗GD2抗体疗法用于神经母细胞瘤的治疗研究取得了巨大进展,其安全性和有效性得到了充分验证.简介GD2的生物合成、结构与功能,综述用于神经母细胞瘤的抗GD2抗体疗法及其有效性的提高策略.
作者：肖政 刊期： 2016年第09期
研究蛋白质和配体相互作用的结构和亲和力,不仅有助于了解蛋白质的功能,而且对药物研发以及药物作用机制的研究,也具有十分重要的意义.目前,人们通过人工检索和半自动检索的方式,从文献和蛋白质数据库(Protein Data Bank,PDB)中获得了许多蛋白质-配体亲和力信息和生物相关配体信息,并构建了许多蛋白质-配体相互作用的信息数据库.对3个蛋白质-配体亲和力数据库和6个蛋白质晶体结构-配体生物相关性数据库进行介绍,并对其主要应用进行简述,希望能为实现高效准确地筛选和设计药物提供一定的帮助.
作者：毛一博；顾月清 刊期： 2016年第09期
趋化因子受体是一类G蛋白偶联的7次跨膜受体,其与配体结合能参与调控多种生理和病理学过程.以往,CXCR4一直被认为是趋化因子CXCL12的唯一受体.然而近年来的研究表明CXCL12能与另一种新受体CXCR7结合,并在调控肿瘤转移、血管生成和细胞粘附等方面起着重要作用,CXCR7由此成为肿瘤治疗的潜在靶点.介绍CXCR7的结构、生物学功能以及CXCR7在肿瘤发生发展中的作用.
作者：罗旭玮；赵凯；郭青龙 刊期： 2016年第09期
糖尿病血管并发症是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一.许多糖尿病患者非常重视血糖的控制,而对于糖尿病血管并发症并未予以足够的关注.随着中药研究领域的开展,人们发现中药在糖尿病慢性血管并发症的治疗中具有明显的优势.从糖脂代谢异常、胰岛素抵抗、氧化应激以及肾素-血管紧张素-醛固酮系统异常等方面,综述2型糖尿病血管并发症的发生机制,并简介中药针对各发病机制过程的干预作用.
作者：蒋荣；杜宏 刊期： 2016年第09期
缺铁性贫血是全球常见的一种营养素缺乏疾病,患者由于血氧不足,易引起疲劳、烦躁、记忆力减退等系列症状,严重影响身体健康,降低了生活质量.补铁剂是目前广谱有效的预防和治疗缺铁性贫血的药物.综述补铁剂的发展历程,在铁吸收代谢机制的基础上,归纳总结传统铁剂的特点和类别,同时对高分子铁剂的结构信息、理化性质、给药途径和剂量、吸收机制等进行系统整理,介绍3种即将进入我国市场的新型静脉铁剂的使用和临床试验情况,为补铁剂的研究提供参考.
作者：王方海；赵维；陈建芳；唐伟方；秦勇 刊期： 2016年第09期
2016年8月,美国、欧盟和日本共批准24个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程.
作者：孙友松 刊期： 2016年第09期
药品质量事关国计民生,我国药品研发起步较晚,历史原因造成了部分已上市药品在质量和疗效方面与欧美日等跨国制药公司的产品存在一定差距.经历数十年的发展,我国已基本解决老百姓用药可及性难题,已经不再是缺医少药的年代,随着人们生活质量提升,药品质量提升也迫在眉睫.为落实《国家药品安全“十二五”规划》中全面提高仿制药质量的工作部署,国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2013年2月16日发布《关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注[2013] 34号),正式启动仿制药质量一致性评价工作.
作者：张尊建 刊期： 2016年第09期
根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械验证提供了借鉴.
作者：严全鸿；梁超峰；苏朝芬；高玉成；LEE Luke；王晓波；李铮；赵宇；刘鸽 刊期： 2016年第09期
我国儿童药物处于市场需求大、竞争小、政策利好的环境中,面临着前所未有的发展机遇.分析了我国儿童药物的发展环境和市场现状,并对儿童药物的市场开发策略给予了建议.
作者：程谋；李其凤 刊期： 2016年第09期
研发周期长、临床试验难度大等冈素一直制约着儿科药物的发展,致使目前儿童专用品种少、剂型单调,且大部分成人药说明书中也未精准标示儿童的用法用量,儿科药物规格及儿科临床用药信息等也相当缺乏.全面二胎政策的放开将会促使儿童人口数量呈明显上升趋势,儿童药物市场需求也会随之变得尤为迫切.为此,国家在儿童药物研发、审批、招标、定价、入选基药和医保目录等多方面开启绿色通道并给予优惠政策,以尽快促进这一领域健康发展.《药学进展》在本期“医药行业报告”栏目,邀请咸达数据和米内网专家,分别从不同视角聚焦儿童药物的市场与研发,用详实的数据对儿童药物的市场现状和发展方向勾勒出清晰的轮廓,展示了其蕴含的巨大潜力.
作者：张自然 刊期： 2016年第09期
儿科用药缺乏一直是世界性难题,究其原因,主要在于其临床试验难度大以及儿童专用剂型、儿童用药规格和儿科临床用药信息的缺乏.然而,在美国,有关儿童用药法规相对健全,且已有多个儿科药物获得FDA批准.概述并解析1996-2016年美国FDA批准的儿科药物以及这些药物在我国的上市和申报状况.
作者：邓琛；刘凡；张玉峰 刊期： 2016年第09期
