基质金属蛋白酶是一类锌离子和钙离子依赖的蛋白水解酶,能够降解细胞外基质和基膜,在介导肿瘤血管新生、转移和侵袭等过程中发挥重要作用,基质金属蛋白酶抑制剂已成为当前抗肿瘤新药研发的热点之一.总结基质金属蛋白酶抑制剂用于抗肿瘤治疗的临床研究进展,为其进一步研究与应用提供参考.
作者：韩艳珍；薛建鹏；胡加亮；徐寒梅 刊期： 2018年第02期
2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准了46个新分子实体(NME)和(或)新生物制品(BLA),其中35个为全球首次获批;欧洲药品管理局(EMA)批准了51个新药,其中4个为全球首次获批;日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了23个新药,其中3个为全球首次获批.总结并评述这些新药的研发历程、临床研究结果和市场预期,以供参考.
作者：魏利军 刊期： 2018年第02期
2018年1月,美国、欧盟和日本共批准34个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程.
作者：孙友松 刊期： 2018年第02期
2017年是我国医药行业发展历史上浓墨重彩的一年,药物创新全面与国际接轨,新药创制“2.0版”拉开了序幕.上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,浓缩顶尖专家智慧,坚持求实和前瞻性,对我国医药行业进行了具有重要参考价值的年度展望.
作者：徐丽丽；邵黎明 刊期： 2018年第02期
创新性医药项目核心价值评估是医药行业产品立项、产品引进、投资并购的核心工作.从未满足临床需求、市场容量、竞争格局、临床成功率、数据、知识产权、研发团队的推进能力等多层面分析创新性医药研发项目核心价值,可以判断该项目的未来商业化前景、创新水平和质量、未来成功实现的可能性,从而降低新药研发的系统性风险.总结和介绍了创新医药项目核心价值评估的策略.
作者：吴宏忠；任春妍 刊期： 2018年第02期
获得性免疫缺陷综合征,又称“艾滋病”,是由人免疫缺陷病毒感染引起的全球流行的传染性疾病.抗逆转录病毒治疗已经取得了显著的临床疗效,但由于不能彻底地清除人免疫缺陷病毒,长期抗病毒治疗需要面对药物的毒副作用、耐药病毒产生和传播、患者依从性差以及每日口服药物不便利性等问题.在目前无疫苗和治愈技术情况下,随着治疗人群迅速扩大、患者寿命及治疗时间显著延长,临床上对艾滋病新药、新技术有持续需求.复方单片制剂、长效注射药物、广谱中和抗体介导的免疫治疗、全新作用机制药物以及预防性疫苗,将是艾滋病防控突破目前瓶颈的关键.综述了艾滋病抗病毒治疗及相关新药的研究进展.
作者：姚成；朱盼盼；谢东 刊期： 2018年第02期
近年来,研究人员从微生物、植物和海洋生物中分离到多种具有抗HIV活性的天然化合物,其对野生和耐药HIV活性显著,机制多样,为克服当前联合抗逆转录病毒治疗存在的耐药性、药物不良反应以及无法清除潜伏病毒库等问题,以及新型抗HIV-1药物的研发提供了参考.综述了近几年抗HIV天然产物研究新进展.
作者：黄捷 刊期： 2018年第02期
1抗艾滋病药物:未被满足的重大临床需求自1981年报道第一例获得性免疫缺陷综合征(艾滋病,AIDS)以及1983年法国与美国科学家发现人类免疫缺陷病毒(HIV)是艾滋病的病原体以来,HIV在人类免疫细胞中多步骤复制的生命周期被逐渐阐明,多个阻断HIV复制过程的药物靶点相继被发现,药物研发取得了前所未有的进展.1987年核苷类逆转录酶抑制剂齐多夫定(AZT)获批上市,成为第一个抗逆转录病毒药物,给艾滋病患者第一次带来生存的希望.然而,临床应用AZT单药治疗并不能获得持续的病毒抑制,治疗几个月后即发生病毒反弹.
作者：谢东 刊期： 2018年第02期
HIV进入抑制剂主要干预病毒包膜与靶细胞膜融合过程,可有效预防HIV感染.在HIV进入细胞过程中,HIV包膜糖蛋白gp120首先与宿主细胞膜上的CD4分子结合,使gp120构型变化,继而与CCR5或CXCR5等辅助受体结合,诱使跨膜亚基gp41构型改变,HIV包膜与细胞膜空间靠近,终融合.基于这一过程,可通过筛选与gp120结合的化合物、设计CD4模拟物、研制CD4或CCR5 l单抗、构建辅助受体抑制剂等方法,从各个方面干预HIV的进入.对HIV进入抑制剂的靶标和药物研发进展进行概述.
作者：王凡文；劳兴珍；郑珩；顾觉奋 刊期： 2018年第02期
针对HIV感染当前主要使用抗逆转录病毒药物治疗.尽管抗逆转录病毒治疗在一段时间内可抑制病毒的复制,但并不能彻底清除HIV感染,对大多数患者来说须终身服药,这不仅给患者带来极大的经济负担,还易引起药物不良反应及病毒耐药性变异等.基因治疗可以针对病毒或宿主的靶标,抑制病毒的入侵、复制和病毒基因的表达,使用基因编辑技术等还有望清除整合的前病毒DNA,或使宿主细胞获得长期抗HIV感染的抗性.对当前HIV-1基因治疗的研究进展作一概述,并重点介绍已经进入临床研究的基因治疗药物.
作者：郑珩 刊期： 2018年第02期
