克林霉素为国家基本药物之一, 因其无须做皮肤过敏性试验故为临床常用药物.笔者近期遇到1例克林霉素引起的过敏性反应, 现报告如下:
作者：刘小磊 刊期： 2004年第03期
患者，女，25岁，因突发腹痛、腹泻，给予25%葡萄糖注射液20 ml+维生素K1注射液10mgiv解痉，约1min时，患者突然出现面部潮红、胸闷气短、呼吸困难，但意识清醒。
作者：陶萍；高丽云；韩艳 刊期： 2004年第03期
目的:分析我院肺癌治疗用药使用状况和发展趋势.方法:以药品消耗金额为量变参数,对我院2000年～2002年肺癌用药的药物消费结构进行调研,同时阐述了这些药物的国内外应用现状及发展趋势.结果:一些较新的药物(吉西他滨、紫杉醇、多西紫杉醇、异长春花碱)在肺癌的一线、二线治疗上显示极具前途的作用,所以这些药物消费金额的增长明显超过肺癌用药消费总金额的增长.结论:新药物的应用将成为肺癌药物治疗的主要趋势.
作者：丰嘉驹；顾嘉钦 刊期： 2004年第03期
目的:研究静注地塞米松10 mg对矫形术后患者吗啡自控镇痛(PCA)相关的恶心呕吐的影响.方法:87名女性矫形手术患者随机分成静注地塞米松10 mg组和静注 0.9%氯化钠注射液组,观察术后24 h内恶心呕吐和对抗吐药需求、反应情况.结果:静注地塞米松组非常显著地减轻了由PCA引起的恶心呕吐(P<0.001)和对抗吐药的需求(P<0.01),并且抗吐药对病人比 0.9%氯化钠注射液组有显著性疗效 (无恶心呕吐和术后24 h不再需求应用抗吐药)(P<0.05).结论:在女性矫形手术后24 h,地塞米松10 mg可用于预防PCA相关的恶心呕吐.
作者：林洪启；刘贺；王静瑞；王开伟 刊期： 2004年第03期
目的:了解本院抗精神病药的应用状况及发展趋势.方法:采用金额排序和频度分析方法对本院1999～2002年抗精神病药的应用情况进行统计分析.结果:抗精神病药的年用药金额及治疗日数(DDDs)逐年提高,2002年各种抗精神病药年用药金额及DDDs分别是1999年的 2.15倍和 1.37倍.氯氮平、氯丙嗪、舒必利、奋乃静的DDDs始终分别列在前四位.非典型抗精神病药年用金额及DDDs增长幅度较大,其中氯氮平、利培酮临床使用率较高,其DDDs始终列第一和第五位,所占金额比例也较大.结论:非典型抗精神病药的使用有逐年上升的趋势,应用前景广阔;尚需开发出疗效确切、价格低廉、毒副作用小的抗精神病药.
作者：赵勇；瞿发林 刊期： 2004年第03期
目的:分析医院病人退药现象.方法:收集山西省肿瘤医院214例退药资料,采用u检验,按治疗科室类型和医生职称分析退药特点和相关性.结果:退药主要集中在手术科室和内科系统,占退药构成比的77.73%,以副主任医师以下的医生为主,占退药构成比的92.99%.退药发生率主治医师与主任医师比较有显著性差异(P<0.001),与副主任医师比较无显著差异(P>0.05).病人用药后发生不良反应、病人拒用和药费过高是主要退药原因.结论:应从管理抓起,避免退药现象的发生.
作者：王治海；姜宝艳；魏元平 刊期： 2004年第03期
目的:介绍加味牵正胶囊的制备及临床疗效观察.方法:将128例急性起病的Bell's面瘫患者随机分为治疗组与对照组,治疗组73例口服加味牵正胶囊9 g*d-1,对照组55例口服牵正胶囊9 g*d-1,进行疗效比较.结果:治疗组痊愈率61.6%,显效率 30.1%,总有效率 91.8%.对照组痊愈率 43.6%,显效率 18.2%,总有效率 61.8%.两组总有效率,痊愈率和显效率均有显著性差异(P＜0.05).结论:加味牵正胶囊疗效优于牵正胶囊,服用方便,易保存.
作者：刘则宗；李玉霞；王祥 刊期： 2004年第03期
目的:监测分析肾内科的用药情况.方法:随机选取肾内科100份住院病历,利用合理用药监测系统(PASS)对5658条用药医嘱进行回顾性监测分析.结果:肾内科不合理用药发生率为 4.16%,其中由药物相互作用引起的不合理用药占全部不合理用药的 81.70%,因药物注射剂的体外配伍引起的不合理用药占 16.60%.结论:临床医生应用PASS能够提高合理用药水平.
作者：周松林 刊期： 2004年第03期
目的:建立外用消痔袋泡剂的制备及质量控制方法,并考察其临床疗效.方法:设计处方与制备方法,建立质量控制项目并进行临床疗效初步观察.结果:该制剂工艺简单,设计合理,稳定性好,疗效确切.结论:该制剂治疗痔疮效果显著.
作者：兰树敏；卢慧勤；詹重明；曾新星 刊期： 2004年第03期
为了提高口腔医学界临床用药水平,根据<全国高等医学院校口腔医学专业第二届教材评审委员会>要求,第一版<口腔临床药物学>2000年出版发行.其主要任务是研究口腔疾病治疗中的药理学、药剂学及药物治疗学特点和规律,以便在口腔临床合理地使用药物.
作者：史宗道；王晓娟 刊期： 2004年第03期
目的:建立三消丹胶囊中黄芪甲苷的测定方法.方法:在λS=530 nm,λR=700 nm用薄层色谱扫描法测定黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在 1.07～5.35 μg范围内线性关系良好,(r=0.999 5),平均回收率为 96.1%,RSD=1.9%.结论:该法准确、可靠、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂中黄芪甲苷的含量测定及质量控制.
作者：朱健美；张建春 刊期： 2004年第03期
目的:研制盐酸芦氟沙星阴道栓并对其质量进行控制.方法:以明胶、甘油为基质制备该栓剂,用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星的含量.结果:盐酸芦氟沙星含量测定的标准曲线为C=41.1A-0.396(r=0.999 6,n=5),平均回收率为100.4%,RSD为1.02%(n=5).结论:该栓剂处方合理,质控方法可靠.
作者：王能全 刊期： 2004年第03期
伊曲康唑(itraconazole,ITR,斯皮仁诺)为三唑类抗真菌药,抗真菌谱比酮康唑(ketoconazole,KET)氟康唑(fluconazole)更广,对多种真菌具有强力的抗菌作用.适用于治疗敏感真菌引起的各种真菌病.一般认为ITR比KET安全,因为国内外关于KET肝毒性致死的病例数不断增加,而到目前为止国内还没有ITR因肝毒性致死的病例报告.但2001年美国FDA已收到24例ITR致肝衰竭并有数例死亡的报告[1].国内许礼宾等[2]报告ITR治疗182例甲癣的病人97例进行了肝功能检测者无1例发现异常.然而,Tucker等[3]进行的研究发现ITR使7%的病人出现肝功能异常.本文就国内(6例)国外(5例,其中1例是与两性霉素B合用所致)关于ITR肝毒性的个案报告进行综合报道,以期引起临床工作者的注意.
作者：陈子安；雷招宝 刊期： 2004年第03期
七叶皂苷钠(sodium aescinate,商品名:麦通纳)是中药婆罗子的干燥成熟果实中提出的三萜皂苷钠盐.国外由生药欧马栗(horse chestnut)的成熟果实提取,研究表明,七叶皂苷钠具有抗炎症、抗渗出、消水肿以及抗氧自由基的神经保护等作用.在临床上,七叶皂苷钠被广泛应用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调,此外,在创伤、骨折、烧伤、手术后肿胀与血肿、以及慢性静脉功能障碍相关性疾病方面,也有更为广泛的适应证.其主要药理作用及临床应用如下.
作者：侯广平；池广明 刊期： 2004年第03期
顺铂(cisplatin),是临床应用为广泛的一种抗癌药物.近年来,应用顺铂治疗胃癌取得了长足进展.顺铂的主要副作用是骨髓抑制,为减轻其毒副作用,增加疗效,临床采用了多种联合化疗方案,大部分具有减毒增效的作用.此外,在顺铂治疗胃癌的细胞生物学及分子生物学方面也进行了大量的研究,对顺铂抗癌作用机制的阐明以及临床合理用药具有重要的意义.
作者：于勇；卢佃华；杜鹏程；苏玉华 刊期： 2004年第03期
超滤(ultrafiltration,UF)技术自1861年Schmidt进行第一个超滤试验至今,已有1个多世纪.超滤在工业上的应用始于20世纪60年代中期,目前已广泛应用于化学工业、医药工业、工业废水处理、纯水制备和生物工程领域,发展迅速,前景良好.
作者：张笑颜；张庆义；吴永刚 刊期： 2004年第03期
穿琥宁注射剂是由爵床科植物穿心莲叶中提取加工而成的灭菌制剂,包括注射液和冻干粉针剂两种.其主要成分是穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐(DAS-K),具有抗菌、抗病毒、解热、消炎等作用,在临床上被广泛应用于治疗病毒性肺炎及上呼吸道感染等.临床上常与其他药物配伍静滴使用,有关穿琥宁注射剂与其他注射液配伍稳定性的研究和零散的在临床上与其他药物配伍静滴时发生沉淀的报道时有所见,本文就此作一综述.
作者：吴银萍；王建刚 刊期： 2004年第03期
我们在监督检验中,发现假冒桂林三金药业股份有限公司生产的三金片,现对抽验的5批标示该厂的样品进行真伪分析,并做对照试验.
作者：王霞英；张学良；张文懿 刊期： 2004年第03期
新修订的<中华人民共和国药品管理法>、<药品管理法实施条例>规定:国家对药品生产、经营分别实行许可证制度,即必须获得<药品生产许可证>、<药品经营企业许可证>,同时还必须严格遵守<药品生产质量管理规范>(GMP)、<药品经营质量管理规范>(GSP),方可从事药品生产、经营.对医疗机构的药品采购规定了医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用.医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录.药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产企业、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容;<药品流通监督管理办法>规定:药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件;加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件;委托授权书应明确规定授权范围;药品销售人员的身份证.药品经营企业和医疗机构必须对上述文件进行审验,并建立审验记录,按本办法规定记入药品购销记录中.
作者：杨炳臣；丁学民 刊期： 2004年第03期
药品生产企业的洁净室,不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数.洁净室要获得相对无菌的空气,必须定期对洁净室进行空间灭菌.传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物(如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等)气体灭菌法,以甲醛法为常用.甲醛气体的消毒效果较好,但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,使金属生锈,且有灭菌时间过长(≥8 h)、对人体刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点.近年来推出的臭氧灭菌法,为洁净室的空间灭菌提供了有利的条件.为了考察臭氧灭菌的效果,我们对本厂的洁净区进行了两种方法灭菌效果的验证,得出了较满意的结果.
作者：王彦玲；王国龙；胡建 刊期： 2004年第03期
中药标本室(柜)是经营中药材及中药饮片的药品批发企业必须具备的条件之一,在药品使用单位中并无统一要求.近年来,不少医院从完善药剂科功能出发根据自身条件及特点,将各医院常用中药的原药材、饮片加以收集整理贴标签陈列,建立了中药标本室.
作者：王俊华；魏智勇 刊期： 2004年第03期
目的:探讨局部外用三合激素(雌激素、孕激素、雄激素)治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床疗效.方法:对我科近5年来病理确诊的外阴上皮内非瘤样病变病人53例,随机分为2组,以局部外用三合激素加蜂蜜作为观察组(35例),以局部外用2%氢化可的松霜为对照组(18例),两组病例分别对症状、体征、皮肤弹性、颜色及病理检查等方面进行比较.结果:观察组治愈24例(67%),显效6例(17%),有效2例(5.7%),无效2例(5.7%),总有效率94.3%;对照组治愈0例(0%),显效5例(28%),有效8例(44%),无效5例(28%),总有效率72%.两组各指标比较P值均<0.01,有非常显著性统计学意义.结论:三合激素加蜂蜜是治疗外阴上皮内非瘤样病变一种疗效显著、使用简便的治疗方法.
作者：刘方珍；康楷；吴丹梅；邹琴；杨弟芳；吴玲 刊期： 2004年第03期
目的:规范医院自制药品包装与标签,为药品生产、销售提供参考.方法:介绍和分析了目前医院自制药品包装与标签状况. 结果与结论:医院自制药品包装与标签设计处于起步,与制药企业比较有一定的特色.规范设计药品包装与标签,确保医院自制药品质量,便于广大患者.
作者：刘瑞源；刘芳 刊期： 2004年第03期
水是药品生产必不可缺的重要原辅材料.饮用水、纯化水、注射用水都是工艺用水.如何做到工艺用水的参数放行,在有效监控下生产出来的工艺用水不需要检验都是合格的.这是一个很有挑战性的话题,也是GMP认证赋予水系统控制中的全新概念.以往很长一段时间,人们对工艺用水的控制还停留在先检验后用的思想上,这是对自己水设备的设计、运行性能没有信心.只要有合理的设计、按标准程序(SOP)操作运行、有效的监控、而且通过验证,可以肯定生产出来的工艺用水是稳定的,质量是符合国家药典标准的,也是能满足药品生产需要的.
作者：王雪竹；朱宝玉；贾雷 刊期： 2004年第03期
GSP规定,药品经营企业应建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的药品质量档案.但大多数企业对建立质量档案并非都很重视,笔者认为建立质量档案,能提高药品质量监督管理水平和工作效率,总结工作成果和经验,准确及时地收集、分析、保存药品质量资料,使质量管理工作更加规范化、标准化、科学化.现就多年工作经验进行总结归纳.
作者：朱雅敏 刊期： 2004年第03期
目的:考察不同外包装对珍珠明目滴眼液中冰片含量的影响,并确定佳包装.方法:采用加速试验法(40±2)℃,对每个外包装分别考察0,1,2,3,6个月的冰片含量,并将含量变化进行比较.结果:不同外包装对冰片含量下降影响存在显著差异.结论:珍珠明目滴眼液的外包装,必须是密封性好、透气性少和表面积小的塑料瓶.
作者：余盛刚；周常军；彭成国 刊期： 2004年第03期
目的:本实验旨在建立汉防己甲素的高效液相色谱含量测定方法.方法:采用ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)为分析柱,以甲醇-乙醚-三乙胺(100∶1∶0.05)为流动相,检测波长282 nm.结果:汉防己甲素在0.025～0.20 μg范围呈良好线性关系,回收率为99.8%,RSD 2.5%(n=5).结论:该方法简便、准确而灵敏,可用于不同状态下的汉防己甲素的质量控制.
作者：徐彦贵；胡世兴；卜一珊；刘文媛；周昊；林少春 刊期： 2004年第03期
目的:建立溴咖合剂中咖啡因的含量检测方法.方法:采用双波长法,以271.8 nm作测定波长,245.7 nm作参比波长,测定吸收度△A,计算得咖啡因的含量.结果:咖啡因平均回收率为99.9%,RSD为0.8%.结论:该方法简便,准确,可直接用于溴咖合剂中咖啡因的含量测定.
作者：张茂 刊期： 2004年第03期
目的:建立RP-HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾的浓度.方法:采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以 0.05 M磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10;磷酸调pH至2.30)为流动相,流速1 ml*min-1.检测波长为220 nm.结果:CLV在 0.066～16.86 μg*ml-1,范围内有良好线性关系,r=0.999 9 (n=9);AMO在 0.12～29.45 μg*ml-1,范围内有良好线性关系r=0.999 8(n=9).本法测定血清中CLV低检测浓度为 0.060 μg*ml-1,AMO为 0.10 μg*ml-1.(S/N≥3).平均方法回收率为 97.5%.结论:本法简便,准确,重现性好,用于阿莫西林克拉维酸钾分散片人血清中血药浓度测定取得良好结果.
作者：王川平；任进民；孙倩；张晓青；徐智儒 刊期： 2004年第03期
目的:建立复方战骨搽剂中柚皮素的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法Nova-PakC18(4 μm,300 mm×3.9mm)色谱柱,流动相为甲醇-水-乙酸(46∶53∶1),检测波长288 nm.结果:线性范围为 0.51～2.55 μg,r=0.999 3,平均回收率为 98.3%,RSD为 0.8%(n=6).结论:该方法灵敏、准确,可作为复方战骨搽剂的质量控制方法.
作者：路玫；潘洪平；荆树汉 刊期： 2004年第03期
目的:建立乙酰螺旋霉素效价测定培养基的改进方法.方法:以麦迪(白)霉素专用培养基中加入适量葡萄糖进行效价测定.结果:与<中国药典>2000年版方法比较,无显著性差异(P＞0.05).结论:改进法操作方便,结果准确可靠,适用于乙酰螺旋霉素的效价测定.
作者：蔡红；刘融融 刊期： 2004年第03期
目的:以茶树油提取率为考察指标,研究茶树油的提取工艺.方法:采用正交试验进行优选,气相色谱法测定4-羟基萜烯含量.结果:影响茶树油提取率的主要因素是提取时间,对茶树油的提取有显著影响;其次是加水量,对茶树油的提取有较大影响;浸泡时间的影响小.各因素对4-羟基萜烯含量无影响.结论:佳的提取工艺为浸泡时间2 h,提取时间6 h,加水800 ml.
作者：郑恒；杜光；宗凯；贡雪芃；叶青 刊期： 2004年第03期
目的:研究白花前胡对大脑中动脉梗塞后相关病理生理改变及对脑组织及血清IL-6和IL-8水平的影响.方法:线栓法制备大脑中动脉梗塞大鼠模型,研究白花前胡对大脑中动脉梗塞性大鼠脑缺血后行为障碍及脑梗死范围、缺血组织病理形态的影响及脑组织及血清IL-6和IL-8水平的影响.结果:阻断大脑中动脉(MCA)后,所有动物都出现程度不同的运动障碍,大鼠脑组织和血清IL-6及IL-8水平均显著升高,白花前胡水醇提取液可明显抑制大脑中动脉梗塞大鼠血清中IL-6及IL-8水平;4 mg*ml-1和2 mg*ml-1白花前胡水醇提取液可明显改善大脑中动脉梗塞模型大鼠神经症状分值、降低脑梗死范围.结论:白花前胡水醇提取物能有效抑制级联反应中炎性细胞因子IL-6 及IL-8的产生,减轻或消除脑缺血级联反应中的炎症反应,发挥保护神经元,减少梗死面积的作用.
作者：涂欣；王晋明；周晓莉；涂晋文 刊期： 2004年第03期
紫杉醇(paclitaxel) 属紫杉类药物,为20世纪末开发的抗癌新药,其作用机理独特,对很多耐药病人有效.可促进微管蛋白装配成微管,但抑制微管的解聚,从而导致维管束的排列异常,使纺垂体失去正常功能导致细胞死亡,对乳腺癌、卵巢癌疗效突出.紫杉醇为二萜类化合物,不溶于水,其注射剂需加助溶剂;紫杉醇主要毒副作用为血液毒性、神经系统毒性、超敏反应等[1,2],且随剂量增加,毒副作用有增大的趋势.这些特点,限制了紫杉醇的临床应用,也刺激了紫杉醇新制剂的开发研究.
作者：张志清；齐亚娟；张燕梅 刊期： 2004年第03期
癌症是危害人类健康及生命的常见病,化疗是癌症治疗的有效手段之一,抗肿瘤天然药物是化疗药物中一个重要组成部分.近年来,随着科学技术的迅速发展,现代药剂学进入了药物传递系统(drug delivery system, DDS)时代;同样,随着越来越多的中药抗肿瘤新药的发现,对中药制剂的研究也日益深入与广泛,利用药物制剂新技术、新辅料开发中药新剂型已成为中药现代化的一个重要内容.现将近年来抗肿瘤天然药物新剂型的研究进展作一概括.
作者：孙明辉；斯陆勤；尹雄章 刊期： 2004年第03期
口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT),即在口腔内能迅速崩解的片剂,此类制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料可大部分溶解.患者是在药物变成液态后将药物服下,口感良好,无砂砾感.口腔速崩片是近十几年来国外研究开发的新型固体速释制剂,与普通的片剂相比,口腔速崩片具有以下几个特点:①服用方便:速崩片服用时可不需用水,在口腔中迅速崩解,在食道中无滞留现象,这给幼儿、老年人、某些精神疾病患者及卧床体位难变动的病人的服药提供了极大的方便;②起效快、生物利用度高,口腔速崩片崩解速度快,药物表面积增大使得药物的溶出速率加快,能够很快地吸收起效,并且提高生物利用度;③对消化道粘膜刺激作用小,口崩片崩解吞咽后,因唾液量少,药物颗粒细,可在胃部均匀分布,吸附或嵌入胃粘膜,吸收量增多,也不会因胃粘膜局部药量过大产生刺激作用.而普通片剂崩解慢,在口服过程中食道阻塞和组织损伤的危险性较大.基于上述原因,近年来国内外有关的研究报道较多,现将有关口腔速崩片品种的开发、片剂质量的评价,直接压片制备方法的研究情况概述如下.
作者：马萍；辛艳茹；高文静；梁冬梅 刊期： 2004年第03期
5 降糖药的选择为每位2型糖尿病患者选择治疗方案时,不仅应该考虑药物的作用机制、药动学特性和药理作用,还要特别考虑到患者自身的因素,如年龄、全身异常情况(如血脂异常、高血压)和个体的特殊需要(例如矫正餐后高血糖,避免夜间低血糖).选择药物疗法时应考虑:药物降低血糖的能力、其他治疗作用如降低血压和血脂、不良反应、禁忌证、患者依从性和价格等,应当在其他因素之后才考虑价格因素.
作者：吴笑春 刊期： 2004年第03期
1 执业药师考试情况介绍1.1 1995～1998年执业药师资格考试及执业药师人数情况[1],见表1、表2.
作者：王成军；鱼梅 刊期： 2004年第03期
作者：叶丽平；叶剑平 刊期： 2004年第03期
