臭氧法对洁净区空间灭菌效果的验证

肿瘤医院病人退药现象的分析

目的:分析医院病人退药现象.方法:收集山西省肿瘤医院214例退药资料,采用u检验,按治疗科室类型和医生职称分析退药特点和相关性.结果:退药主要集中在手术科室和内科系统,占退药构成比的77.73%,以副主任医师以下的医生为主,占退药构成比的92.99%.退药发生率主治医师与主任医师比较有显著性差异(P<0.001),与副主任医师比较无显著差异(P>0.05).病人用药后发生不良反应、病人拒用和药费过高是主要退药原因.结论:应从管理抓起,避免退药现象的发生.

作者：王治海；姜宝艳；魏元平 刊期： 2004年第03期

穿琥宁注射剂与常用注射剂的配伍稳定性

穿琥宁注射剂是由爵床科植物穿心莲叶中提取加工而成的灭菌制剂,包括注射液和冻干粉针剂两种.其主要成分是穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐(DAS-K),具有抗菌、抗病毒、解热、消炎等作用,在临床上被广泛应用于治疗病毒性肺炎及上呼吸道感染等.临床上常与其他药物配伍静滴使用,有关穿琥宁注射剂与其他注射液配伍稳定性的研究和零散的在临床上与其他药物配伍静滴时发生沉淀的报道时有所见,本文就此作一综述.

作者：吴银萍；王建刚 刊期： 2004年第03期

医院自制药品包装、标签的设计与改进探讨

目的:规范医院自制药品包装与标签,为药品生产、销售提供参考.方法:介绍和分析了目前医院自制药品包装与标签状况. 结果与结论:医院自制药品包装与标签设计处于起步,与制药企业比较有一定的特色.规范设计药品包装与标签,确保医院自制药品质量,便于广大患者.

作者：刘瑞源；刘芳 刊期： 2004年第03期

口腔速崩片的研究进展

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT),即在口腔内能迅速崩解的片剂,此类制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料可大部分溶解.患者是在药物变成液态后将药物服下,口感良好,无砂砾感.口腔速崩片是近十几年来国外研究开发的新型固体速释制剂,与普通的片剂相比,口腔速崩片具有以下几个特点:①服用方便:速崩片服用时可不需用水,在口腔中迅速崩解,在食道中无滞留现象,这给幼儿、老年人、某些精神疾病患者及卧床体位难变动的病人的服药提供了极大的方便;②起效快、生物利用度高,口腔速崩片崩解速度快,药物表面积增大使得药物的溶出速率加快,能够很快地吸收起效,并且提高生物利用度;③对消化道粘膜刺激作用小,口崩片崩解吞咽后,因唾液量少,药物颗粒细,可在胃部均匀分布,吸附或嵌入胃粘膜,吸收量增多,也不会因胃粘膜局部药量过大产生刺激作用.而普通片剂崩解慢,在口服过程中食道阻塞和组织损伤的危险性较大.基于上述原因,近年来国内外有关的研究报道较多,现将有关口腔速崩片品种的开发、片剂质量的评价,直接压片制备方法的研究情况概述如下.

作者：马萍；辛艳茹；高文静；梁冬梅 刊期： 2004年第03期

紫杉醇新制剂研究进展

紫杉醇(paclitaxel) 属紫杉类药物,为20世纪末开发的抗癌新药,其作用机理独特,对很多耐药病人有效.可促进微管蛋白装配成微管,但抑制微管的解聚,从而导致维管束的排列异常,使纺垂体失去正常功能导致细胞死亡,对乳腺癌、卵巢癌疗效突出.紫杉醇为二萜类化合物,不溶于水,其注射剂需加助溶剂;紫杉醇主要毒副作用为血液毒性、神经系统毒性、超敏反应等[1,2],且随剂量增加,毒副作用有增大的趋势.这些特点,限制了紫杉醇的临床应用,也刺激了紫杉醇新制剂的开发研究.

作者：张志清；齐亚娟；张燕梅 刊期： 2004年第03期

复方战骨搽剂中柚皮素的含量测定

目的:建立复方战骨搽剂中柚皮素的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法Nova-PakC18(4 μm,300 mm×3.9mm)色谱柱,流动相为甲醇-水-乙酸(46∶53∶1),检测波长288 nm.结果:线性范围为 0.51～2.55 μg,r=0.999 3,平均回收率为 98.3%,RSD为 0.8%(n=6).结论:该方法灵敏、准确,可作为复方战骨搽剂的质量控制方法.

作者：路玫；潘洪平；荆树汉 刊期： 2004年第03期

浅析医院的中药标本室建设

中药标本室(柜)是经营中药材及中药饮片的药品批发企业必须具备的条件之一,在药品使用单位中并无统一要求.近年来,不少医院从完善药剂科功能出发根据自身条件及特点,将各医院常用中药的原药材、饮片加以收集整理贴标签陈列,建立了中药标本室.

作者：王俊华；魏智勇 刊期： 2004年第03期

药品质量档案的管理与利用

GSP规定,药品经营企业应建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的药品质量档案.但大多数企业对建立质量档案并非都很重视,笔者认为建立质量档案,能提高药品质量监督管理水平和工作效率,总结工作成果和经验,准确及时地收集、分析、保存药品质量资料,使质量管理工作更加规范化、标准化、科学化.现就多年工作经验进行总结归纳.

作者：朱雅敏 刊期： 2004年第03期

PASS对肾内科住院病人医嘱的回顾性监测分析

目的:监测分析肾内科的用药情况.方法:随机选取肾内科100份住院病历,利用合理用药监测系统(PASS)对5658条用药医嘱进行回顾性监测分析.结果:肾内科不合理用药发生率为 4.16%,其中由药物相互作用引起的不合理用药占全部不合理用药的 81.70%,因药物注射剂的体外配伍引起的不合理用药占 16.60%.结论:临床医生应用PASS能够提高合理用药水平.

作者：周松林 刊期： 2004年第03期

浅议药品生产工艺用水的参数放行

水是药品生产必不可缺的重要原辅材料.饮用水、纯化水、注射用水都是工艺用水.如何做到工艺用水的参数放行,在有效监控下生产出来的工艺用水不需要检验都是合格的.这是一个很有挑战性的话题,也是GMP认证赋予水系统控制中的全新概念.以往很长一段时间,人们对工艺用水的控制还停留在先检验后用的思想上,这是对自己水设备的设计、运行性能没有信心.只要有合理的设计、按标准程序(SOP)操作运行、有效的监控、而且通过验证,可以肯定生产出来的工艺用水是稳定的,质量是符合国家药典标准的,也是能满足药品生产需要的.

作者：王雪竹；朱宝玉；贾雷 刊期： 2004年第03期

茶树油的提取工艺优化试验研究

目的:以茶树油提取率为考察指标,研究茶树油的提取工艺.方法:采用正交试验进行优选,气相色谱法测定4-羟基萜烯含量.结果:影响茶树油提取率的主要因素是提取时间,对茶树油的提取有显著影响;其次是加水量,对茶树油的提取有较大影响;浸泡时间的影响小.各因素对4-羟基萜烯含量无影响.结论:佳的提取工艺为浸泡时间2 h,提取时间6 h,加水800 ml.

作者：郑恒；杜光；宗凯；贡雪芃；叶青 刊期： 2004年第03期

维生素K1静注致过敏性休克1例

患者，女，25岁，因突发腹痛、腹泻，给予25%葡萄糖注射液20 ml+维生素K1注射液10mgiv解痉，约1min时，患者突然出现面部潮红、胸闷气短、呼吸困难，但意识清醒。

作者：陶萍；高丽云；韩艳 刊期： 2004年第03期

三合激素治疗53例外阴上皮内非瘤样病变的疗效分析

目的:探讨局部外用三合激素(雌激素、孕激素、雄激素)治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床疗效.方法:对我科近5年来病理确诊的外阴上皮内非瘤样病变病人53例,随机分为2组,以局部外用三合激素加蜂蜜作为观察组(35例),以局部外用2%氢化可的松霜为对照组(18例),两组病例分别对症状、体征、皮肤弹性、颜色及病理检查等方面进行比较.结果:观察组治愈24例(67%),显效6例(17%),有效2例(5.7%),无效2例(5.7%),总有效率94.3%;对照组治愈0例(0%),显效5例(28%),有效8例(44%),无效5例(28%),总有效率72%.两组各指标比较P值均<0.01,有非常显著性统计学意义.结论:三合激素加蜂蜜是治疗外阴上皮内非瘤样病变一种疗效显著、使用简便的治疗方法.

作者：刘方珍；康楷；吴丹梅；邹琴；杨弟芳；吴玲 刊期： 2004年第03期

七叶皂苷钠的药理作用及其主要临床应用

七叶皂苷钠(sodium aescinate,商品名:麦通纳)是中药婆罗子的干燥成熟果实中提出的三萜皂苷钠盐.国外由生药欧马栗(horse chestnut)的成熟果实提取,研究表明,七叶皂苷钠具有抗炎症、抗渗出、消水肿以及抗氧自由基的神经保护等作用.在临床上,七叶皂苷钠被广泛应用于各种原因引起的脑水肿及伴发的脑神经功能失调,此外,在创伤、骨折、烧伤、手术后肿胀与血肿、以及慢性静脉功能障碍相关性疾病方面,也有更为广泛的适应证.其主要药理作用及临床应用如下.

作者：侯广平；池广明 刊期： 2004年第03期

盐酸芦氟沙星阴道栓的制备与质量控制

目的:研制盐酸芦氟沙星阴道栓并对其质量进行控制.方法:以明胶、甘油为基质制备该栓剂,用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星的含量.结果:盐酸芦氟沙星含量测定的标准曲线为C=41.1A-0.396(r=0.999 6,n=5),平均回收率为100.4%,RSD为1.02%(n=5).结论:该栓剂处方合理,质控方法可靠.

作者：王能全 刊期： 2004年第03期

五批三金片的真伪分析

我们在监督检验中,发现假冒桂林三金药业股份有限公司生产的三金片,现对抽验的5批标示该厂的样品进行真伪分析,并做对照试验.

作者：王霞英；张学良；张文懿 刊期： 2004年第03期

地塞米松对矫形术后患者吗啡自控镇痛引起恶心呕吐的影响

目的:研究静注地塞米松10 mg对矫形术后患者吗啡自控镇痛(PCA)相关的恶心呕吐的影响.方法:87名女性矫形手术患者随机分成静注地塞米松10 mg组和静注 0.9%氯化钠注射液组,观察术后24 h内恶心呕吐和对抗吐药需求、反应情况.结果:静注地塞米松组非常显著地减轻了由PCA引起的恶心呕吐(P<0.001)和对抗吐药的需求(P<0.01),并且抗吐药对病人比 0.9%氯化钠注射液组有显著性疗效 (无恶心呕吐和术后24 h不再需求应用抗吐药)(P<0.05).结论:在女性矫形手术后24 h,地塞米松10 mg可用于预防PCA相关的恶心呕吐.

作者：林洪启；刘贺；王静瑞；王开伟 刊期： 2004年第03期

薄层色谱扫描法测定三消丹胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:建立三消丹胶囊中黄芪甲苷的测定方法.方法:在λS=530 nm,λR=700 nm用薄层色谱扫描法测定黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在 1.07～5.35 μg范围内线性关系良好,(r=0.999 5),平均回收率为 96.1%,RSD=1.9%.结论:该法准确、可靠、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂中黄芪甲苷的含量测定及质量控制.

作者：朱健美；张建春 刊期： 2004年第03期

药品标签须常更常新

作者：叶丽平；叶剑平 刊期： 2004年第03期

某院1999～2002年抗精神病药物的应用分析

目的:了解本院抗精神病药的应用状况及发展趋势.方法:采用金额排序和频度分析方法对本院1999～2002年抗精神病药的应用情况进行统计分析.结果:抗精神病药的年用药金额及治疗日数(DDDs)逐年提高,2002年各种抗精神病药年用药金额及DDDs分别是1999年的 2.15倍和 1.37倍.氯氮平、氯丙嗪、舒必利、奋乃静的DDDs始终分别列在前四位.非典型抗精神病药年用金额及DDDs增长幅度较大,其中氯氮平、利培酮临床使用率较高,其DDDs始终列第一和第五位,所占金额比例也较大.结论:非典型抗精神病药的使用有逐年上升的趋势,应用前景广阔;尚需开发出疗效确切、价格低廉、毒副作用小的抗精神病药.

作者：赵勇；瞿发林 刊期： 2004年第03期