由我会与药品安全合作联盟、北京药盾公益基金会等联合举办的“安全用药，娃娃抓起”科普宣传活动于5月16日在北京嘉德双语幼儿园举行，活动以专家讲座和互动交流的形式展开。邀请北京儿童医院药剂科王晓玲主任进行儿童安全用药科普知识讲座，幼儿园家长面对面接受专家安全用药的指导，实现了专家与家长共同为宝宝健康成长保驾护航。协会李少丽副理事长作为儿童安全用药促进计划领导小组组长出席了宣讲会。
作者： 刊期： 2016年第03期
4月28日，国家干细胞临床研究专家委员会（以下简称“专家委员会”）成立会议暨第一次工作会议在京召开。会议上，食品药品监管总局药化注册司王立丰司长宣读了国家干细胞临床研究专家委员会和医学伦理专家委员会委员名单，国家卫生计生委刘谦副主任和食药监管总局吴浈副局长为委员们颁发聘书并作重要讲话。曹雪涛院士当选专家委员会主任委员，祁国明当选伦理专家委员会主任委员。
作者： 刊期： 2016年第03期
第五届全国关节软骨再生与康复研讨会于2016年4月15–17日在京召开。本次会议由我会骨组织库分会、中华医学会组织修复与再生分会、北京生物医学工程学会组织工程专业委员会主办，中国人民解放军总医院骨科研究所承办。
作者： 刊期： 2016年第03期
根据石家庄市宏伟生物技术有限公司（以下简称“石家庄宏伟”）牛血清生产质量达标检查申请，5月7–8日，协会组织有关专家对该公司进行了牛血清生产企业质量达标现场检查，专家组对石家庄宏伟的生产车间和采血点的改造基本认可，并提出了进一步改进的意见；对其文件系统、员工培训等存在不完善的地方，提出了针对性的建议。经专家现场打分，该公司牛血清生产基本符合《全国牛血清生产企业质量达标检查手册》规定的要求，现场抽取三批样品送中国食品药品检定研究院检验。
作者： 刊期： 2016年第03期
由我会参与实施的“安全用药娃娃抓起”药品安全合作联盟儿童安全用药促进计划（以下简称“促进计划”）策划阶段已接近尾声，4月27日，在我会办公室举办策划案讨论会，会议由促进计划领导小组组长、我会李少丽副理事长主持，来自北京儿童医院等合作单位专家代表共同就促进计划策划案（讨论稿）进行审议，并提出了修改意见。会后向各与会代表提交了中国儿童家庭用药情况调研表，请各单位对其提出进一步修改意见。
作者： 刊期： 2016年第03期
为调动社会各界力量广泛开展药品安全促进活动，帮助公众提高安全用药的意识和水平，药品安全合作联盟（PSM，以下简称“联盟”）和北京药盾公益基金会于2016年4月9日在北京召开“北京药盾公益基金会成立暨 PSM北京志愿者团队成立会”，标志着联盟在全国继湖北、上海、广东之后的第四个志愿者工作站建成。我会李少丽副理事长作为联盟副理事长兼秘书长出席会议并致辞，吴朝晖秘书长作为联盟成员单位代表、北京药盾公益基金会理事出席会议并参加基金会第一次理事会。
作者： 刊期： 2016年第03期
绿色荧光蛋白（GFP）于1962年在一种学名为 Aequorea Victoria的水母中发现，包含238个氨基酸残基[1-2]。其基因所产生的蛋白质，在蓝色波长范围的光线激发下，会吸收蓝光的部分能量，发出绿色荧光。GFP 常用于标记某些特定的 RNA、内源性代谢产物以及靶蛋白[3]，可通过荧光显微镜实时观察，也可通过荧光激活细胞，分选分离细胞[4]。这一活体生物标记[5]特性，使得 GFP成为实时观察细胞、组织、器官不可或缺的工具[6]，在转基因动物生产中也得到了广泛的应用[7-12]。
作者：姜晓静；孙秀柱；朱化彬；杜卫华；郝海生；赵学明；王栋；刘岩 刊期： 2016年第03期
细胞微环境即细胞生长所处的内环境，由多因素组成，对细胞的生物学特性和功能起重要作用，不仅影响细胞的正常生理过程，也影响细胞的病理过程。
作者：谢一泓；黎丹戎 刊期： 2016年第03期
目前，国内大部分疫苗企业仍采用传统的转瓶细胞培养工艺来生产病毒性疫苗，该方法存在细胞密度低、病毒滴度低、劳动强度大等缺点。20世纪70年代，建立了微载体/生物反应器培养动物细胞的工艺[1]，把悬浮培养和贴壁培养两种培养工艺融合在一起，兼有两者的优点，使得动物细胞工业化的大规模、高密度培养，以满足生物技术发展的需要，而细胞微载体放大培养就是其中的关键技术之一[2]。
作者：毕军；王强；孙文 刊期： 2016年第03期
《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（以下简称“决定”）已于2016年4月13日国务院第129次常务会议讨论通过并实施。该《决定》共24条，总体思路上主要把握了坚持问题导向和坚持突出重点，着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯，加大处罚及问责力度，坚决保障接种安全，有力维护人民群众生命健康，迅速回应国内外关切，有效提高政府公信力和执行力。
作者： 刊期： 2016年第03期
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》。
作者： 刊期： 2016年第03期
作者： 刊期： 2016年第03期
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》。本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性豁免。其基于国际公认的生物药剂学分类系统起草。
作者： 刊期： 2016年第03期
为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。自2016年4月25日起，药品注册申请人可以委托上述四家台湾医院，按两岸有关监管要求开展药物临床试验，符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。大陆的北京协和医院、北京大学第一医院、上海交通大学附属瑞金医院、上海复旦大学附属中山医院同期通过共同认定。
作者： 刊期： 2016年第03期
目的观察玻璃化冷冻法保存兔腰椎间盘的效果。方法选取30只新西兰大耳白兔，随机分为玻璃化冷冻组、常规低温冷冻组和新鲜髓核细胞组，每组10只，将取下的腰椎间盘标本通过玻璃化冷冻法与常规低温冷冻法分别冻存30 d，复温洗脱后，利用 MTT比色法测量两组腰椎间盘纤维环及髓核细胞的相对活性，利用台盼蓝拒染法检测其细胞存活率。结果 MTT比色法和台盼蓝拒染法所得结果基本一致，玻璃化冷冻组和常规低温冷冻组兔腰椎间盘髓核细胞存活率和相对活性均低于新鲜髓核细胞组，玻璃化冷冻组的兔腰椎间盘髓核细胞存活率和相对活性均优于常规低温冷冻组，其差异具有统计学意义（P <0.05）。结论玻璃化冷冻法保存兔腰椎间盘髓核细胞存活率及细胞活性高，保存效果优于常规低温冷冻法。
作者：胡成栋；刘曦；李盼；周玉军；陈怀志；郭全义 刊期： 2016年第03期
目的：探讨原发性肝细胞性肝癌（HCC）患者肿瘤组织及血浆中 p16及 RASSF1A 启动子区的甲基化状态及其在 HCC早期无创诊断中的意义。方法采用甲基化特异性 PCR技术检测60例 HCC患者肿瘤组织、癌旁组织、血浆及60例正常肝脏患者肝组织及血浆中 p16、RASSF1A 基因启动子区域的甲基化状态，分析其与肝癌患者临床病理参数之间的关系。结果60例 HCC患者血浆、肿瘤组织及癌旁中p16基因甲基化率分别为68.3%（41/60）、63.3%（38/60）和41.7%（25/60）；RASSF1A基因异常甲基化检出率分别为73.3%（44/60）、70.0%（42/60）和36.7%（22/60）；60例正常肝脏患者肝组织及血浆 p16、RASSF1A 未检测到基因启动子区域的甲基化，差异有统计学意义（P =0.000）。HCC患者外周血浆和癌组织中 p16、RASSF1A 基因的甲基化率与患者年龄、性别、AFP、有无肝炎病毒感染（HBV）、有无肝硬化、Child 分级、肿瘤个数、包膜完整与否、有无癌栓、是否复发、病理分级、肿瘤分期无统计学相关性。结论 HCC患者肿瘤组织及血浆 DNA中可检测到RASSF1A 基因和 p16基因的甲基化，外周血 p16基因和RASSF1A 基因的甲基化检测对肝癌筛查有重要意义，可能成为 HCC新的肿瘤分子标记物。
作者：董晓刚；郭文佳；丁伟 刊期： 2016年第03期
目的：研究在酿酒酵母细胞内高表达大肠杆菌 UDP-葡萄糖合成途径的2个关键酶对工程酵母细胞的葡萄糖苷化反应活性的影响。方法利用 PCR方法获得大肠杆菌磷酸葡萄糖变位酶（PGM）和 UDP-葡萄糖焦磷酸化酶（GalU）基因，构建整合型表达载体，转化酵母；同时共表达具有催化黄酮葡萄糖苷化的 UDP-葡萄糖转移酶，研究摇瓶培养条件下PGM和 GalU 基因的表达对工程细胞生物催化黄酮类化合物葡萄糖苷化的影响。结果在酵母细胞内表达大肠杆菌 UDP-葡萄糖合成途径的2个关键酶 PGM和 GalU，提高了组合表达 UDP-葡萄糖转移酶的工程菌生物催化合成野黄芩素-7-O-葡萄糖苷的效率，表明PGM和GalU基因的高表达能促进 UDP-葡萄糖的合成；所构建的工程菌也能催化木犀草素、柚皮素、白杨素、汉黄芩素、木蝴蝶素 A、黄芩素、槲皮素以及大豆黄酮等黄酮类化合物的葡萄糖苷化。结论组合表达大肠杆菌 PGM 和 GalU 基因能促进酵母细胞内 UDP-葡萄糖的合成，进而提高了工程细胞催化合成黄酮葡萄糖苷的效率。
作者：王惠敏；杨燕；田雷瑜；周文龙；王伟 刊期： 2016年第03期
目的：通过制备小鼠抗人 IgE单克隆抗体，为过敏性疾病的研究及诊断打下基础。方法以 CRL8033细胞的 cDNA为模板扩增人 IgE Fcε3-4段基因序列并将其连接到 pET-32a(+)载体中，转化 BL21(DE3)大肠杆菌并进行表达。然后将表达所得包涵体进行变复性，把复性所得蛋白进行亲和纯化，通过 SDS-PAGE验证纯化效果。后将纯化的蛋白作为抗原免疫 BALB/c小鼠，经三次免疫后取小鼠脾脏细胞与 SP2/0细胞融合。用 ELISA法筛选出能结合人 IgE蛋白的阳性克隆，并应用 ELISA、Western blot等手段对杂交瘤所分泌单克隆抗体的特异性进行鉴定。结果成功构建 pET-32a(+)-IgE Fcε3-4载体并纯化 IgE Fcε3-4蛋白。用该蛋白作为免疫原免疫小鼠，成功制备了杂交瘤细胞株，其分泌的单克隆抗体能够特异性结合人 IgE蛋白，可用于 ELISA、Western blot等手段对人 IgE的检测。结论成功获得了可用于特异性检测人 IgE蛋白的单克隆抗体，为人 IgE的检测及哮喘等过敏性疾病的研究、诊断及治疗奠定了基础。
作者：崔璐璐；毕嘉成；李俊鑫；刘绿艳；叶秀峰；郑明星；万晓春；于广 刊期： 2016年第03期
目的：探讨 FSP1在小鼠巨噬细胞中的表达特征及其在巨噬细胞功能的意义。方法以 FSP1-GFP小鼠作为研究对象，采用流式细胞染色检测 FSP1在小鼠巨噬细胞中的表达情况；应用多种细胞因子对 FSP1-巨噬细胞进行刺激，观察 FSP1的表达情况；应用过氧化氢（H2O2）对巨噬细胞进行氧化应激诱导，并观察其 FSP1的表达情况及上清中 FSP1的浓度；流式检测 FSP1-和 FSP1+的巨噬细胞细胞因子分泌情况及吞噬功能。结果腹腔巨噬细胞和骨髓诱导来源的巨噬细胞均可被分为 FSP1+和 FSP1-两群。随着 H2O2刺激腹腔巨噬细胞时间延长，FSP1+巨噬细胞的比例下降，ELISA 检测上清中的 FSP1浓度增加；刺激 FSP1+和 FSP1-两群巨噬细胞对 LPS诱导的 IL-6、IL-12、TNF-α等促炎性细胞因子无明显差异；FSP1-的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞及乳胶微球的吞噬能力高于 FSP1+巨噬细胞。结论依据巨噬细胞对 FSP1的表达可将巨噬细胞分为 FSP1+和 FSP1-两群。FSP1+巨噬细胞经 H2O2刺激分泌大量 FSP1蛋白。这两群巨噬细胞对促炎性细胞因子的分泌无明显差异，但 FSP1-巨噬细胞的吞噬能力高于 FSP1+巨噬细胞。
作者：李必一；杨帆；李洋；王若雨；赵勇 刊期： 2016年第03期
目的：运用流式细胞术检测单核-巨噬细胞极化亚型 M1（CD14+CD16+）及 M2（CD14+CD163+），探讨结核特异性多肽对单核-巨噬细胞极化分型的影响。方法以3种结核特异性多肽 E6、E7和 C14作为刺激物，刺激人急性白血病单核细胞株（THP-1细胞）、结核病患者胸水单个核细胞及外周血单个核细胞（PBMC），用流式细胞术检测刺激物不同时间点对单核-巨噬细胞极化表面标记表达的影响。结果结核特异性多肽 E6刺激 THP-124+0 h、24+24 h、24+48 h、24+72 h后，CD16/CD163阳性率分别为16.85%/13.78%、19.59%/15.68%、18.14%/14.19%、13.61%/11.47%。E7刺激效果与 E6相似，C14对 THP-1的CD16/CD163表达影响不如前两种多肽强。结核特异性多肽E6刺激结核患者胸水或血标本单核细胞19 h后， CD14+CD16+阳性率（1#患者：1.66%，2#患者：4.37%）与 CD14+CD163+阳性率（1#患者：1.76%，2#患者：2.82%）差异不大，但 CD14+CD16+CD86+阳性率（1#患者：2.20%，2#患者：6.16%）大于 CD14+CD163+CD206+阳性率（1#患者：1.37%，2#患者：0.92%）。E7刺激效果与 E6相似，C14对结核患者胸水或血标本单核细胞CD14/CD16/CD163表达影响不如前两种多肽强。结论3种结核特异性多肽特别是 E6、E7体外刺激单核细胞株 THP-1、结核患者胸水或血标本单核细胞主要向 M1型单核-巨噬细胞极化。
作者：申东梅；方毅敏；申雁鸣；刘国标；姚亚男；赖小敏 刊期： 2016年第03期
目的：研究雷帕霉素的三氮唑新衍生物 FIM-X13对人胃癌细胞株 AGS的作用，探讨其作用机制并分别与雷帕霉素和依维莫司比较。方法磺酰罗丹明 B检测 FIM-X13对 AGS增殖的抑制活性；流式细胞术检测 FIM-X13对 AGS细胞凋亡及周期影响；Western blot分析 AGS细胞内 mTOR、p70S6K1、S6和4EBP1的磷酸化水平。结果 FIM-X13能显著抑制 AGS细胞的增殖，IC50为（9.32±0.70）μmol/L，抑制能力强于雷帕霉素和依维莫司；FIM-X13能显著诱导 AGS细胞凋亡及阻滞细胞周期于 G1期，其诱导 AGS细胞凋亡和阻滞细胞周期的能力均强于雷帕霉素及依维莫司；FIM-X13能显著抑制 AGS细胞内 mTOR、p70S6K1、S6和4EBP1的磷酸化，抑制能力与雷帕霉素和依维莫司相当。结论雷帕霉素的三氮唑新衍生物 FIM-X13对人胃癌细胞株 AGS的抑制活性强于雷帕霉素和依维莫司。与雷帕霉素和依维莫司一样，FIM-X13主要通过抑制 AGS的 mTOR信号通路抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡及阻滞细胞周期于 G1期等发挥抗肿瘤作用。
作者：杨丹；陈晓明；李夸良；谢立君；潘福生；黄捷 刊期： 2016年第03期
目的：旨在以埃博拉病毒（EBOV）包膜糖蛋白（GP）为靶点，建立埃博拉病毒进入抑制剂高通量筛选模型，应用该模型筛选具有特异性抑制埃博拉病毒进入的活性样品。方法利用细胞水平重组病毒技术，分别用两株不同爆发时间的 Zaire-EBOV的 GP与 HIV核心质粒（pNL4-3.Luc）共表达，制备重组病毒 EBOV-GP-Old/HIV-luc和 EBOV-GP-New/HIV-luc。利用 ELISA和荧光素酶检测技术，优化病毒产量、感染性、感染剂量及荧光活性测定时间等因素，建立药物筛选模型。利用统计学参数及阳性化合物评估该模型的稳定性和灵敏性。应用该模型，对242个样品进行初步筛选，并通过与水泡性口膜炎病毒包膜蛋白包装的重组病毒 VSVG/HIV-luc进行比较，以判断样品的特异性。结果该模型可用于靶向 GP蛋白的埃博拉病毒进入抑制剂的高通量筛选，并获得4种具有特异性抗埃博拉进入活性的样品。结论该模型可用于抗 EBOV进入药物的高通量筛选，应用该模型获得的阳性样品有助于抗 EBOV药物的发现。
作者：王静；陈淑敏；马铃；张瑞欣；李卓荣；余利岩；岑山 刊期： 2016年第03期
目的：采用人脐带华通胶细胞外基质为材料制备软骨组织工程支架，并对其性能进行相关检测。方法人脐带去除外膜及动、静脉，通过机械粉碎、差速离心去细胞、冷冻干燥、紫外及化学交联等方法将华通胶组织制备成三维多孔的软骨组织工程支架，并通过组织化学和免疫组织化学方法检测其成分保留情况；将人骨髓间充质干细胞复合至支架，光镜及电镜下观察细胞在支架上的生长状况及基质分泌情况，初步了解其生物相容性；将人脐带去细胞华通胶支架植入兔背部皮下，通过组织化学及 CD4+/CD8+T淋巴细胞免疫荧光染色，了解其炎症情况及免疫原性。结果制备得到的人脐带华通胶细胞外基质源性支架为三维多孔支架，保留了华通胶中糖胺多糖和 II型胶原等成分，糖胺多糖含量为7.05%，总胶原含量为22.5%；接种于支架上的细胞黏附于支架孔壁上，生长状态良好，并有基质分泌；在体试验未见明显免疫反应。结论人脐带华通胶细胞外基质的成分与软骨细胞外基质类似，有利于细胞黏附和生长，无明显免疫原性，是一种较有前景的软骨组织工程支架材料。
作者：刘舒云；侯克东；鹿亮；黄靖香；袁玫；许文静；卢世璧；郭全义 刊期： 2016年第03期
目的：对实验室保存的325株肠球菌进行万古霉素非敏感肠球菌筛选，并对筛选出的菌株进行耐药表型、耐药基因型、菌株同源性分析。方法采用琼脂平皿二倍稀释法筛选万古霉素非敏感肠球菌，并检测菌株对替考拉宁的敏感性；采用 PCR方法检测万古霉素非敏感肠球菌的耐药基因型；通过肠道细菌基因间重复一致序列（ERIC）PCR 技术、脉冲场凝胶电泳（PFGE）技术、多位点序列分型（MLST）技术进行菌株的同源性分析。结果从325株临床分离肠球菌中共筛选出17株万古霉素非敏感肠球菌，包括1株粪肠球菌、11株屎肠球菌和5株鹑鸡肠球菌。其中1株粪肠球菌和11株屎肠球菌对万古霉素显示高水平耐药，对替考拉宁耐药或中介耐药， PCR检测结果显示 vanA型；5株鹑鸡肠球菌对万古霉素中介耐药，对替考拉宁敏感，PCR检测结果显示 vanC1型。ERIC 同源性分析显示同基因型的大多数菌株显示相似的分型；PFGE 同源性分析显示，17株临床万古霉素非敏感肠球菌分型不同，不属于单克隆流行播散；MLST 同源性分析显示，1株临床万古霉素非敏感粪肠球菌属于 ST4，11株临床万古霉素非敏感屎肠球菌共分为6个 ST型，其中4株属于 ST78，是屎肠球菌出现频率高的 ST型。结论我国万古霉素耐药菌在粪肠球菌中分离率较低，但屎肠球菌中万古霉素耐药情况较严重，并且耐药菌株携带易于传播和转移的 vanA基因。同源性分析结果显示万古霉素耐药存在同源性传播的可能性。
作者：孙琅；刘建华；聂彤颖；胡辛欣；李聪然；游雪甫 刊期： 2016年第03期
生物样本库是一种集中收集、处理、存储和应用各种生物材料及其相关信息用于疾病的临床诊疗研究的生物应用系统[1]。一般由两部分组成：一是样本实体库，即可以从中提取到 DNA、RNA、蛋白质等成分的组织或血液等生物样本；二是样本信息库，包括从生物样本中提取 DNA、RNA、蛋白质等成分所得到的个人独有的遗传信息数据及临床诊疗信息[2]。
作者：王敏；高志梅；吕志宝；陈方；周君梅 刊期： 2016年第03期
肿瘤的免疫治疗系指向肿瘤患者输注具有抗肿瘤活性的免疫细胞或抗体，直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫应答来治疗肿瘤的生物疗法。肿瘤免疫治疗由于其较低的毒性和较高的特异性，被认为是一种很有潜力的治疗手段[1-2]。随着对肿瘤学和免疫学研究的深入，肿瘤的免疫治疗逐渐成为继手术治疗、放疗、化疗的又一大新型治疗方式。为进一步加强肿瘤免疫治疗效果、降低药物的副作用，相关研究人员不断探索并研究了一系列具有肿瘤免疫治疗作用的新型药物制剂。纳米载药系统由于具有可生物降解、靶向性，以及制剂形式多样化等优点，在肿瘤免疫疗法中取得了广泛发展。本文主要对近几年纳米载药系统应用于肿瘤免疫疗法中的研究进展综述如下。
作者：金明姬；金光明；高钟镐 刊期： 2016年第03期
微小RNA（microRNA，miRNA）是一类长19~24 nt的单链、内源性非编码 RNA，其序列高度保守。成熟 miRNA的转录生成首先是在细胞核内经 RNA多聚酶 II和（或）多聚酶 III的作用形成初始 miRNA（pri-miRNA），然后在核内切酶 Drosha Rnase III作用下，去除 pri-miRNA的5'-cap和3'-poly(A)结构形成含茎环结构的前体 miRNA （pre-miRNA），再经由 Ran-GTP/Exportin-5受体将 pre-miRNA从核内输出到细胞质，在胞质经 Dicer酶和解螺旋酶作用后形成单链成熟 miRNA；成熟 miRNA被 RNA诱导沉默复合物（RNA-induced silencing complex， RISC）如 Argonaute核蛋白家族包裹，形成 miRNA沉默复合体（miRNP），miRNP可以与靶基因 mRNA的3'-UTR互补配对，使 mRNA发生降解或转录抑制，发挥转录后水平调控作用[1]。单一 miRNA可调控多个靶基因，一个靶基因也可由多个 miRNAs共同调控，这些靶基因大多数参与了机体分化，细胞增殖、凋亡、代谢等生理过程。新研究还发现另一类内源性长非编码 RNA（long uncoding RNA， lncRNA）可调控靶基因 mRNA表达，也可作为竞争性内源 RNA（ceRNA）拮抗 miRNA的转录抑制作用[2]（图1）。早报道 miRNA是在1993年，科学家在秀丽短杆线虫体内得到，分析发现它包含约21个非编码核苷酸序列，部分序列能与 lin-14 mRNA的3'-UTR互补配对结合，抑制 lin14蛋白合成，取名为 lin-4[3-4]。后来研究发现， miRNAs在多种动植物体内都存在，截至2014年6月， miRBase数据库报道的 miRNAs总数已达28645个。越来越多的研究证实，在人类多种疾病如肿瘤、心血管疾病和代谢性疾病等病理过程中，miRNAs 的表达均出现异常。
作者：黄帅；郭慧慧；王璐璐；韩燕星；蒋建东 刊期： 2016年第03期
近年来，大量研究表明骨髓间充质干细胞（bone marrow derived mesenchymal stem cells，BMMSCs）是一群具有多向分化潜能、低免疫原性的多能干细胞，在一定的诱导条件下能终分化成心肌、骨、软骨、神经等多种组织，易于在体外分离培养，并易于为外源基因转染和表达。这些特性使 BMMSCs成为在细胞治疗、基因治疗中有效发挥疗效的理想工程细胞，展示了其作为一种新的理想干细胞来源在治疗多种缺血缺氧性疾病中的良好应用前景[1-3]。但骨髓中 BMMSCs含量极其稀少，研究显示，BMMSCs在新生儿骨髓单个核细胞中占0.01%，随着年龄增大，数量逐渐降低，到80岁仅占0.00005%[4]。而应用于临床治疗的干细胞每次需要5千万~2亿个，这不可能从一个捐献者体内分离获得[5-7]，而是需要进行体外扩增。但是，BMMSCs 体外增殖亦较慢，因此，如何实现少量取样，批量获取是 BMMSCs满足临床试验研究的当务之急。BMMSCs 的自我更新受多种复杂微环境的调控，如细胞间的接触、各种蛋白及生长因子等，而微环境中的氧张力是调控 BMMSCs功能的重要因素[8]。早在1958年，Cooper等[9]发现在低氧条件下培养细胞时，细胞的增殖能力增强。骨髓中氧张力仅为1%~6%[10-13]，因此，推测低氧可能更适合骨髓间充质干细胞的培养。另外，当缺血性心脏病、缺血性脑病等发生时，局部损伤器官多处于低氧微环境中，局部氧浓度可低于0.2%[14-15]，BMMSCs移植后疗效的发挥与损伤部位的低氧环境密切相关。因此，开展低氧条件对间充质干细胞生物学特性的研究对于 BMMSCs的应用具有非常重要的意义。
作者：石雪峰；王立生；格日力 刊期： 2016年第03期
近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
作者：廖文勇；孙婷婷；朱晓乐 刊期： 2016年第03期
