王永炎
北京大学药学院张强委员:参加这次大会是个学习的机会,向老委员、老专家学习.根据邵局长大会报告,2010年版药典编制大纲强调扩大辅料收载,编写辅料的配套丛书,也是体现创新,具有实用价值.邵局长大会报告中讲到2010年版<中国药典>编制工作的几个原则很好,继承、发展与创新原则落实在专业上就要剂型适当超前,要了解市场,进一步促进新剂型的发展.科学、实用和规范原则作为法典是很必要的.
作者： 刊期： 2007年第06期
目的:建立测定抗骨增生丸中有效成分淫羊藿苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定.用Hypersil BDS C18(4.6mm×250 mm,5μm)柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(28:72)为流动相,检测波长为270 nm,柱温为室温.结果:淫羊藿苷在0.030 752～1.537 6μg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y:2 227 862.OX-2 893.6(r=1.000 0),淫羊藿苷的平均回收率为98.68%(RSD=1.11%,n=6).结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于抗骨增生丸的质量控制.
作者：施友玲 刊期： 2007年第06期
目的:建立高效液相色谱法测定板蓝根颗粒中靛玉红的方法.方法:采用C18柱,流动相为甲醇:水:冰醋酸(5:1:0.05),检测波长为295 nm,流速1 mL·min-1,进样量5μL.结果:线性范围为0.009 8～0.049 0μg,回收率为98.7%,RSD=0.97(n=5).结论:本法简便、准确、快速、灵敏、重现性好,可供该制剂定量用.
作者：贾宝红；芦志刚；丁华川；焦通 刊期： 2007年第06期
目的:建立注射用盐酸阿糖胞苷细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断.结果:注射用盐酸阿糖胞苷大不干扰浓度为3.85 g·L-1.结论:可建立注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素检查方法.
作者：王丽萍；马辉；许艳丽 刊期： 2007年第06期
药品监管司负责对药品生产质量的监管.当前,药品安全的形势非常严峻,药品质量在我们国家药品生产企业的生产当中存在很多很多的问题,其中一个很重要的原因,我们的标准的确存在问题,尤其是中成药,问题非常多.所以我们的标准,涉及到生产质量监管这些问题,我觉得,药品标准的修订提高要有一种紧迫感,赶快结合当前药品安全这种严峻的形势和整顿规范药品市场秩序这个大环境.
作者：边振甲 刊期： 2007年第06期
2007年12月8日至9日,国家食品药品监督管理局在京召开第九届药典委员会成立暨全体委员大会.第九届药典委员会主任委员、国家食品药品监督管理局局长邵明立同志在会议上发表重要讲话.国家发展与改革委员会、国家民族事务委员会、科学技术部、劳动和社会保障部、国家中医药管理局、中国人民解放军总后卫生部等相关部委的有关负责同志出席会议,全国人大常务委员会委员、中国工程院院士王永炎等著名学者参加会议.
作者： 刊期： 2007年第06期
气雾剂指药液与适宜抛射剂共同装封于耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂.该剂型具有使用方便、起效快、易吸收等特点,具有广泛的应用前景.我国药典在1990年版制剂通则中开始收载这一剂型.
作者：岳志华；张启明；牛秀华 刊期： 2007年第06期
目的:建立用 HPLC 法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为 kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215nm,柱温为40℃,按外标法进行计算.结果:马来酸氯苯那敏在3.928～19.6 ng·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定.
作者：娄志红 刊期： 2007年第06期
邵局长的报告和刚才各位领导的发言讲得都很精彩,我想提几个建议:第一、今天(第九届)药典委员会成立、启动编制2010年版药典,我建议国家局能否借这个机会,以我们药典编制为龙头,编制、发布、实施,推进一下药品标准体系建设.
作者：方来英 刊期： 2007年第06期
就<中国药典>收载品种的遴选问题,进行了热烈的讨论.委员们一致认为,遴选品种的工作应程序化、制度化,首先应建立、健全此项工作的管理机制.选择品种应考虑药品的安全性、有效性以及临床需求等多方面的因素,不应简单地追求数量.北京大学医学部基础医学院药理系林志彬委员认为,首先应考虑被遴选品种的安全有效、质量可控.
作者： 刊期： 2007年第06期
河北省药品检验所杨梁委员:本次会议规模大,内容多,时间短,任务重,难度大,要求高.新老委员信心干劲十足,一致认为有决心和能力完成国家局和药典会任务,不辱使命.
作者： 刊期： 2007年第06期
目的:建立香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法.方法:参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验.结果:当供试品稀释8倍时,进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论:香菇多糖氯化钠注射液采用细菌内毒素检查方法可行.
作者：郑丽莉 刊期： 2007年第06期
沈阳药科大学、工程院士姚新生委员:首先对新当选的委员表示祝贺,同时也对这些优秀的青年学者们寄予厚望.邵局长讲话中提出了重视中医药发展、重视民族医药的发展,重点讲到保证药品质量以保障人民用药安全和健康,作为从事中药研究的药典委员们应尽自己所能,按照邵局长讲话要求,完成药典的工作任务.
作者： 刊期： 2007年第06期
目的:提高完善金胆片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中的金钱草进行了定性鉴别,并采用高效液相色谱法时龙胆中的龙胆苦苷进行了含量测定.结果:定性定量方法简便,准确,专属性强,重现性好.结论:提高后的质量标准可更有效的控制该产品的质量.
作者：丛培臣；门雨梅；袁继峰；高颖 刊期： 2007年第06期
目的:完善和提高秋梨润肺膏的质量标准.方法:采用TLC法鉴别川贝母,酸性染料比色法测定贝母总碱.结果:鉴别项专属性强,含量测定项四贝母碱在1.70～20.36 mg·L-1之间线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为98.1%,RSD=1.16%.结论:该方法可以用于秋梨润肺膏的质量控制.
作者：戴忠；王钢力；林瑞超 刊期： 2007年第06期
2007年11月8日下午,国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)邀请70位第八届资深药典委员,色北京会议中心召开第九届药典委员会新增委员遴选会议.国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈同志出席会议并作重要讲话,王永炎院士、肖培根院士、赵铠院士等著名学者参加了新增药典委员的审议和投票,国家局相关司室的负责同志参加了会议.
作者：麻广霖 刊期： 2007年第06期
<中华人民共和国药典>2010年版(以下简称<中国药典>)2010年版)编制大纲(草案)是以十七大精神为指导,在国家食品药品监督管理局的直接领导下研究制订的.邵明立局长、吴浈副局长多次主持会议,研究部署、听取汇报并就主要任务作出重要指示.<草案>还广泛多次征求了各方医药学专家意见,很大程度集中了各方面的智慧.现受邵明立主任委员的委托,就<草案>作如下几点说明:
作者： 刊期： 2007年第06期
十七大代表、国家中药制药工程技术研究中心沈平孃委员:首先认为此次药典委员会成立大会,给人耳目一新的感觉,是党十七大精神的一种体现;胡锦涛总书记的报告,提出了重视中医药发展、重视民族医药的发展,在邵局长讲话中得到充分地体现,同时邵局长讲话中重点讲到保证药品质量以保障人民用药安全和健康,是对我们这一届委员的要求.2010年版<中国药典>编制大纲要求非常务实、具体,自己感觉任务繁重,作为药典委员,尽自己所能,按照邵局长讲话要求,完成药典的工作任务.
作者： 刊期： 2007年第06期
军队没有药品的生产部门,我的体会主要是从药品的使用上感触比较深.我的建议就是,修订药典应该跟当前的医疗保障体制改革,特别是我们的整顿规范药品市场秩序结合起来,我认为是一个很重要的举措.现在有很多情况都可以跟药典联系起来,比如从临床的角度讲,看病贵,既有利益的驱使问题,同时也有药品质量的问题.
作者：任国荃 刊期： 2007年第06期
目的:采用RP-HPLC 法测定盆炎清栓中吲哚美辛的含量.方法:以Phenomnex(luna)C18(4.6mm×250mm,5μg)为固定相,乙腈:0.1 mol·L-1冰醋酸溶液(50:50)为流动相,检测波长228 nm,流速1.0mL·min-1,柱温25℃.结果:吲哚美辛在0.202～2.02μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.1%,RSD为1.45%(n=6).结论:本法简便准确,可作为盆炎清栓中吲哚美辛的质量控制方法.
作者：李小安；张军科；史美佳；侯亚兰 刊期： 2007年第06期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
