高效液相色谱法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量

黄红雯；余少婷

关键词：脱水穿心莲内酯, 穿心莲片, 高效液相色谱法

摘要：建立测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱法.以SUPELCO DiscoveryTM C18(25cm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速为1.2ml*min-1,检测波长为254nm.线性范围为0.54～2.70μg,r=0.9999 ;平均回收率(n=5)为98.8%,RSD为0.5%.该法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量,与<中国药典>2000年版一部的方法比较操作简单、重复性好、精密度高.

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药品监督执法中查封、扣押与先行登记保存的比较分析

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一次性使用无菌医疗器械的现状及监管对策

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HPLC法测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量

建立HPLC法测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量的方法.DiamonsilTM (钻石)C18 为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(8∶4∶1)为流动相,检测波长302nm.水杨酸在1.58～31.66μg*ml-1(r=0.99999)的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.89%,RSD为1.06%(n=6).本方法快速、准确.

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GSP监督管理计算机网络化的应用研究

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作者：余品军；施芬刊期： 2003年第08期
干扰素类药物临床应用综述

干扰素(IFN)于1957年被英国伦敦国立医学研究所的Alick Isaacs和Jean Lindenman发现,20世纪60年代后期对人IFN及其临床应用的研究证实:IFN的活性很高且至少有20多种功能.例:人IFN抗病毒(比活性)为1.0×109IU/mg[1];Amgen公司γIFN比活性为1.0×109IU/mg.

作者：段利生；虎安定；陈祖芬；杨友昌；周艳平刊期： 2003年第08期
建立长效机制,提高监管水平

建立长效监管机制是郑莜萸局长在2003年初全国药监工作会议上提出的任务要求,也是我们各级药监部门需要认真思考亟待解决的现实问题.制售假劣商品是市场经济发展过程中受利益驱使所出现的一种社会经济现象,它严重地扰乱了社会生产流通的正常秩序,威胁着人们的正常生活与健康安全.为此,治理整顿市场生产流通秩序、打假治劣,将是各级政府一项长期、复杂、艰巨的重要任务.作为药品监管部门,更要本着对人民用药安全有效负责的态度认真做好这项工作,绝不能有丝毫的懈怠情绪,更不能指望毕其功于一役,通过几次专项治理,集中行动就能解决问题.我们必须从管理人和管理相对人两个方面入手,找到治理、整顿、打假治劣的长效管理机制.

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抗生素后效应

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医院制剂存留之我见

随着国家及地方药品监督管理局的相继成立,对药品生产的管理已逐步走向正规化、国际化.在药品生产企业必须全部达到GMP标准的同时,也要求医院制剂室必须与药品生产企业同步达标,而且还出台了一系列约束医院制剂室生产品种及流通渠道的政策法规.在这种形势下,医院制剂室的存留问题已成为医院--尤其是地方小医院的关键性问题.本文结合本地区一些医疗单位的实际情况,从医院制剂的现状、存留的意义、今后的发展及加强制剂管理等四个方面谈谈本人的一点拙见.

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硝酸异山梨酯滴丸的稳定性实验研究

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医用氧应按药品进行规范管理

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生物制品GMP认证检查的几点体会

本文从生物制品的特点、生物制品对厂房设备的特殊要求、GMP验证和人员素质几个方面,阐述了对生物制品实施GMP认证检查的感想和体会.

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浅谈对药品监督行政行为的监督和法律责任

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浅论计算机自动评判管理系统对药品集中招标采购的意义

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我院麻醉药品应用情况的分析与评价

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作者：周肖龙；张海霞；李玉兰刊期： 2003年第08期
双波长法同时测定注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠中哌拉西林和他唑巴坦两组分的含量

本文首次提出利用双波长紫外分光光度法同时测定注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠中哌拉西林和他唑巴坦的含量.他唑巴坦在1.5～5.0μg*ml-1范围内浓度与吸光度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率97.56%,RSD=0.50%(n=9),在217nm处的百分吸收系数为451.0;哌拉西林在1.2～40μg*ml-1范围内浓度与吸光度呈线性关系,r=0.9996,平均回收率95.91%,RSD=4.22%(n=9).此法操作快速、简便、准确,无需分离即可同时测定药物中两组分的含量.

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医院制剂生产质量管理存在的问题及建议

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作者：王志超刊期： 2003年第08期