学术投稿

中药制剂复方薏蓝颗粒的生产工艺分析

杨志华;陈义华;刘镇锋;陈玉兴

关键词:复方薏蓝颗粒, 生产工艺, 质量评价, 中药制剂
摘要:目的 分析建立复方薏蓝颗粒制剂的生产工艺.方法 通过对复方薏蓝颗粒制剂的处方分析,根据药物组成成分的不同性质,选择确定不同的精提工艺;同时通过对制剂的中试生产及中试成品的质量检查,以评价复方薏蓝颗粒的制剂质量.结果 生产的复方薏蓝颗粒外观性状好,粒度及溶化性均符合<中国药典>2010年版颗粒剂项下的要求.结论 复方薏蓝颗粒的生产工艺合理,制剂质量稳定.
中国医药导报杂志相关文献
  • 宫腔镜子宫内膜息肉电切术后联合妈富隆预防子宫内膜息肉复发的疗效观察

    目的 探讨宫腔镜子宫内膜息肉电切术后联合药物治疗对预防子宫内膜息肉复发的临床疗效.方法 经宫腔镜诊治的子宫内膜息肉患者82例随机分为两组,对照组42例,宫腔镜子宫内膜息肉电切术后不给予任何治疗;治疗组40例,宫腔镜子宫内膜息肉电切术后口服妈富隆3个疗程.两组随访6个月观察子宫内膜息肉复发情况.结果 对照组术后复发14例(33.33%),月经改善27例(64.29%);治疗组术后复发5例(12.50%),月经改善34例(85.00%),两组月经改善及术后复发情况比较差异均有统计学意义(P < 0.05).结论 宫腔镜子宫内膜息肉电切术后联合妈富隆治疗,有助于临床症状改善及预防子宫内膜息肉术后复发.

    作者:王剑;邓海燕 刊期: 2012年第08期

  • 小剂量螺内酯对透析前慢性肾脏病患者蛋白尿的影响

    目的 观察小剂量螺内酯在非糖尿病慢性肾脏病(CKD)1~3期患者中的降蛋白尿的作用及其应用的安全性.方法 对2010年1月~2011年10月在深圳市第六人民医院肾内科住院及门诊就诊的非糖尿病CKD 1~3期患者55例进行临床观察.按数字随机表法将入选患者随机分为两组.入选者均按慢性肾脏病综合治疗方案处理,并加用贝那普利(10 mg/d)治疗,对照组27例,治疗组28例在原治疗基础上,加用螺内酯(20 mg/d)口服,观察时间为6个月,观察治疗0、3、6个月后患者24 h尿蛋白排泄量、肾功能及血清钾离子水平的变化.结果 治疗组中有1例患者在治疗1个月后出现高钾血症(血清K+浓度为6.31 mmol/L)而退出试验;治疗组和对照组治疗3、6个月后24 h尿蛋白定量水平较治疗前均明显下降[治疗组3个月:(1 314±302)mg/24 h vs(2 005±571)mg/24 h,P = 0.006;6个月:(1 295±426)mg/24 h vs(2 005±571)mg/24 h,P = 0.001.对照组3个月:(1 689±603)mg/24 h vs(2 087±636)mg/24 h,P = 0.026;6个月:(1 503±598)/24 h vs(2 087±636)mg/24 h,P = 0.012];两组治疗6个月后24 h尿蛋白定量水平较同一组治疗3个月后水平无明显下降(P > 0.05);治疗组治疗3、6个月后与对照组治疗3、6个月后相比,24 h尿蛋白定量水平低,差异有统计学意义[3个月:(1 314±302)mg/24 h vs(1 689±603)mg/24 h,P = 0.033;6个月:(1 295±426)mg/24 h vs(1 503±598)mg/24 h,P = 0.027];治疗组治疗3、6个月后血清尿素氮、肌酐水平较治疗前略有上升,估算肾小球滤过率略下降,但与治疗前及对照组治疗3、6个月后上述指标相比差异无统计学意义;治疗组治疗后3、6个月血清钾离子水平略上升[3个月:(4.23±0.41)mmol/L;6个月:(4.27±0.50)mmol/L)],但与治疗前[(4.01±0.44)mmol/L]及对照组治疗3个月[(4.11±0.46)mmol/L]、6个月[(4.16±0.43)mmol/L]后水平相比差异无统计学意义(P > 0.05).结论 小剂量螺内酯能降低非糖尿病慢性肾脏病1~3期患者蛋白尿,且其作用独立于其降压及ACEI作用之外,其对血清钾的影响有待进一步的观察.

    作者:陈结慧;祝胜郎;叶玲;朱恒梅;蒋莹;李向阳;李就鸿 刊期: 2012年第08期

  • 前列地尔不同给药方法减轻患者血管疼痛的护理研究

    目的 探讨前列地尔不同给药方法对患者的疼痛研究,分析护理干预减轻患者疼痛的临床疗效.方法 选取本院2006年1月~2010年6月接受前列地尔注射液治疗的患者214例,随机分为两组,对照组107例患者给予0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注的同时给予前列地尔注射液10 μg,观察组107例患者给予前列地尔注射液10 μg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中再静脉滴注.每日1次,疗程10 d,同时给予护理干预,分析比较疗程结束后患者的临床指标.结果 观察组血管疼痛11例(10.3%)、局部红肿6例(5.6%)、静脉炎3例(2.8%)、发热2例(1.9%)、胃肠道反应3例(2.8%)、继发性出血1例(0.9%)、头疼1例(0.9%)明显少于对照组[疼痛39例(36.4%)、局部红肿21例(19.6%)、静脉炎14例(13.1%)、发热13例(12.1%)、胃肠道反应16例(15.0%)、继发性出血7例(6.5%)、头疼8例(7.5%)],差异均有统计学意义(均P < 0.05).结论 采用静脉滴注前列地尔注射液的方法临床疗效显著,大幅度减轻了患者的血管疼痛,提高了患者生活质量,同时采取有效的护理干预措施,可以减少各种不良反应的发生,值得临床推广使用.

    作者:程晓蓉 刊期: 2012年第08期

  • 独活寄生汤治疗糖尿病下肢血管病变的疗效观察

    目的 研究独活寄生汤治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效,为糖尿病下肢血管病变的治疗提供理论依据.方法 选取2009年1月~2011年1月来我院进行住院治疗的糖尿病下肢血管病变患者93例,其中采用独活寄生汤治疗的45例患者为治疗组,采用前列地尔治疗的48例患者为对照组,观察比较两组临床疗效.结果 两组痊愈、显效、有效、无效例数比较,差异有统计学意义(P < 0.05、P < 0.01);间歇性跛行(χ2=5.23,P < 0.05)、疼痛感(χ2 = 4.64,P < 0.05)、麻木(χ2=5.34,P < 0.05)、冷沉感(χ2 = 5.23,P < 0.05)的痊愈率和显效率均明显高于对照着,差异均有统计学意义(P < 0.05).两组治疗后血流连续性、血管壁光滑性、血流波形、足背动脉血流量的改善情况均明显优于治疗前(P < 0.05),治疗后两组比较差异有统计学意义(P < 0.05).结论 独活寄生汤治疗糖尿病下肢血管病变临床疗效确切,值得临床推广应用.

    作者:谢滨;陈莉娜;马宁宁;何雄 刊期: 2012年第08期

  • 腹水超滤浓缩回输联合速尿、多巴胺腹腔内注射治疗肝硬化难治性腹水的临床观察

    目的 观察腹水超滤浓缩回输系统联合速尿、多巴胺腹腔注射治疗肝硬化难治性腹水的临床疗效及安全性.方法 将我院56例肝硬化难治性腹水患者随机分为两组.对照组采用腹水超滤浓缩治疗,治疗组在腹水超滤浓缩治疗基础上加用速尿、多巴胺腹腔内注射联合治疗,比较两组疗效,并随诊3个月和6个月.结果 治疗组近期总有效率为92.85%,对照组为60.71%,二者差异有高度统计学意义(P < 0.01).治疗停止后3个月随访,治疗组总有效率为82.14%,对照组总有效率32.14%,二者差异有高度统计学意义(P < 0.01),6个月随访,治疗组总有效率为78.57%,对照组总有效率为25.00%,二者差异有高度统计学意义(P < 0.01).两组不良反应均少见且可耐受,不影响治疗.结论 腹水超滤浓缩回输联合速尿、多巴胺腹腔内注射治疗肝硬化难治性腹水安全、疗效好.

    作者:刘程丽;杜平;刘涛;李锦丽 刊期: 2012年第08期

  • 厄贝沙坦对原发性高血压患者炎症因子作用分析

    目的 探讨厄贝沙坦对原发性高血压患者炎症因子的影响.方法 选取我院收治的高血压患者293例,将其随机分为实验组(193例)以及对照组(100例),对照组给予常规降压药进行治疗,实验组患者在对照组基础上给予厄贝沙坦进行治疗.结果 两组患者在接受治疗后舒张压以及脉压均明显降低(P<0.05),但其收缩压无明显变化(P>0.05);实验组患者在接受治疗后其相关炎性因子的水平均低于对照组以及治疗前(P<0.05).结论 厄贝沙坦不但可降低原发性高血压患者的血压,而且可降低其血清中炎性因子的水平,降低患者出现不良事件风险.

    作者:郭小平 刊期: 2012年第08期

  • 穴位埋线法对原发性高血压模型大鼠血浆内皮素、血清一氧化氮的影响

    目的 观察穴位埋线法对原发性高血压模型大鼠(SHR)血清一氧化氮(NO)和血浆内皮素(ET)的影响,探讨穴位埋线法的降压机制.方法 将50只雄性Wistar大鼠(SHR)随机分为空白对照组、模型对照组、埋线组、针刺组和西药对照组,测定血浆ET、NO生化指标.结果 给药45 d后测定,与模型对照组比较,埋线组能够降低血浆ET的含量(P < 0.05),同时能明显提高NO水平(P < 0.01).结论 穴位埋线法能降低血浆ET的含量,提高NO浓度水平,可能是其治疗原发性高血压的机制之一.

    作者:刘宝林;孙静;黄敬文 刊期: 2012年第08期

  • 茵陈多糖对梗阻性黄疸幼鼠肝脏纤维化的保护作用研究

    目的 探讨茵陈多糖对梗阻性黄疸幼鼠肝脏纤维化的保护作用.方法 将Wistar幼龄大鼠40只随机分为四组:对照组、模型组、茵陈多糖高剂量组[0.8 mg/(kg·d)]、茵陈多糖低剂量组[0.4 mg/(kg·d)].后三组采用胆总管结扎法制作梗阻性黄疸模型,高剂量组及低剂量组采用茵陈多糖干预,高剂量组胃灌茵陈多糖0.8 mg/(kg·d),低剂量组胃灌茵陈多糖0.4 mg/(kg·d),对照组、模型组胃灌生理盐水,并于术后2周分别测定各组幼鼠血清谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)、间接胆红素(indirect bilirubin,IBIL)、直接胆红素(ndirect bilirubin,DBIL)及肝脏组织层粘连蛋白(laminin,LA)、透明质酸酶(hyaluronidase,HA)、Ⅲ型前胶原(Type Ⅲ procollagen,PC-Ⅲ)及Ⅳ型胶原(type Ⅳ collagen,Ⅳ-C)表达水平,采用HE染色观察各组大鼠肝脏病例变化.结果 高、低剂量组术后2周血清ALT、AST活性及TBIL、IBIL、DBIL水平低于模型组,高于对照组(P < 0.05);低剂量组及高剂量组血清LA、HA、PC-Ⅲ及Ⅳ-C表达水平低于模型组,高于对照组(P < 0.05),模型组肝脏组织肝小叶结构破坏,纤维组织增生明显,低剂量组及高剂量干预组肝小叶结构破坏及维组织增生较轻.结论 茵陈多糖能够减轻梗阻性黄疸幼鼠肝脏病理损伤,减轻肝脏纤维化.

    作者:赫长胜;李源渊;岳洪义;薛峰;刘健 刊期: 2012年第08期

  • 高脂血症患者血清总胆红素水平的临床探讨

    目的 研究高脂血症患者血清总胆红素水平与血清三酰甘油、总胆固醇的相关性.方法 选择197名血脂正常的健康体检人员作为对照组,206例高脂血血症患者作为观察组,比较两组研究对象血清总胆红素、三酰甘油、总胆固醇水平.结果 两组血清总胆红素、三酰甘油、总胆固醇水平比较,差异有统计学意义(t = 3.78、3.17、5.71,均P < 0.001);观察组血清总胆红素水平与三酰甘油、总胆固醇水平存在负相关关系(r = -0.62、-0.67,均P < 0.05).结论 高脂血症患者血清胆红素水平的测定对患者预后和心血管事件的预测都具有重要的临床意义.

    作者:渠建军 刊期: 2012年第08期

  • 依维莫司用于乳腺癌的研究进展

    近新的靶向治疗药物依维莫司渐渐成为靶向药物的研究热点,其用于乳腺癌治疗的临床前和临床实验已开始涌现.本文对近期关于依维莫司在乳腺癌方面的临床及实验研究的情况作一总结与分析.

    作者:孙少梅;霍介格 刊期: 2012年第08期

  • 胃癌致嗜酸粒细胞增多1例分析

    关于嗜酸粒细胞对肿瘤组织作用及其机制的研究,国内的报道较少.现阶段对肠癌、鼻咽癌、乳腺癌的研究表明,嗜酸粒细胞在抑制肿瘤细胞生长方面有重要意义.但对胃癌与嗜酸粒细胞的相关研究,尚无报道.该幽门螺旋杆菌抗体阳性患者血常规显示WBC 7.5×109/L,嗜酸粒细胞占白细胞总数45.5%.病理诊断为胃体低分化腺癌.本个案提示在胃癌致嗜酸粒细胞增多的现象中,幽门螺旋杆菌起了一部分作用.本例有助于以后进一步研究嗜酸粒细胞在胃癌肿瘤细胞生长中的意义.

    作者:熊祝嘉;王虹;黄艳;王晓岩 刊期: 2012年第08期

  • 腰椎椎间盘突出症复发因素分析及再手术治疗探究

    目的 探讨腰椎椎间盘突出症需要再次手术的原因及其相应治疗方法.方法 选取在我院诊治的资料完整的腰椎椎间盘突出症再手术患者56例,回顾性分析其再次手术的原因及治疗措施,并进行归纳总结.结果 56例患者中,再次手术的原因为术中定位错误3例,椎间盘突出原位复发21例,内固定失败1例,遗漏相邻椎间盘多间隙突出10例,继发椎管狭窄6例,游离髓核清除不彻底9例,腰椎不稳6例;再手术方式为单纯开窗髓核摘除术7例,半椎板椎间盘切除术12例,全椎板椎间盘切除减压术5例,椎间盘切除植骨融合术29例,内固定3例,再手术后,症状均好转.结论 腰椎间盘突出症需再次手术的原因为术中定位不准确、椎管继发狭窄或减压不充分、内固定失败、椎间盘突出复发、遗漏相邻间隙椎间盘突出等,再次手术可改善症状,取得较好疗效.

    作者:徐挥 刊期: 2012年第08期

  • 无抽搐电休克联合文拉法辛缓释片治疗强迫症对照研究

    目的 探讨无抽搐电休克(MECT)联合文拉法辛缓释片治疗强迫症的疗效和安全性.方法 将64例强迫症患者随机分成两组.单用组使用文拉法辛缓释片,合用组为无抽搐电休克联合文拉法辛缓释片,疗程为6周.采用Yale-Brown强迫量表(Y-BOCS)和哈密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,用症状量表(TESS)评定用药不良反应.治疗前、后分别对患者行血常规、肝功能、肾功能、心电图检查以评价安全性.结果 治疗6周后,合用组有效率为80.0%,单用组有效率为53.3%,两组比较差异有统计学意义(χ2=6.47,P < 0.05).两组Y-BOCS和HAMA评分均较治疗前显著下降(P < 0.01),合用组Y-BOCS和HAMA评分较单用组下降更显著(t = 4.69、4.39,P < 0.01).两组TESS评分比较差异无统计学意义(t = 1.35,P > 0.05).结论 无抽搐电休克联合文拉法辛缓释片治疗能显著提高强迫症患者的临床疗效,安全性高,依从性好.

    作者:唐锴;叶庆红;陈志斌;何敏;刘树娇 刊期: 2012年第08期

  • α-硫辛酸联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变临床价值分析

    目的 探讨α-硫辛酸联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变临床疗效.方法 选择我院2007年9月~2009年11月收治的糖尿病周围神经病变患者86例,随机分为观察组和对照组,每组各43例,分别给予α-硫辛酸联合甲钴胺注射液和甲钴胺注射液治疗,疗程为2周,对两组患者治疗前后症状和神经传导速度测定进行比较.结果 治疗2周后两组肌电图显示正中神经、腓总神经、胫神经的运动神经传导速度(MCV)和感觉神经传导速度(SCV)均显著高于治疗前(P < 0.05),且观察组在治疗后MCV和SCV传导速度均好于对照组(P < 0.05).观察组显效17例,有效24例,无效2例,总有效率达95.3%,显著高于对照组60.5%(P < 0.01).结论 α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变,效果显著,安全可靠,值得临床推广.

    作者:杨怡;宋晓华;刘金艳;曲波 刊期: 2012年第08期

  • 氯沙坦钾联合脉络宁注射液治疗慢性肾小球肾炎疗效分析

    目的 探讨氯沙坦钾联合脉络宁注射液治疗慢性肾小球肾炎的疗效及安全性.方法 我院于2009年1月~2011年9月共收治74例慢性肾小球肾炎患者,将其分为两组,对照组(34例)和治疗组(40例).对照组患者给予低盐、低蛋白饮食并口服氯沙坦钾片进行治疗,治疗组在对照组治疗基础上,配合静脉滴注脉络宁注射液.2个月为1个疗程,连续治疗两个疗程后对疗效进行分析.并观察患者治疗前后24 h尿蛋白(24 h Pro)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)变化情况.结果 2个疗程后,对照组和治疗组的有效率分别为61.76%和87.50%,两组比较差异有统计学意义(P < 0.05).与治疗前比较,对照组和治疗组治疗后24 h Pro,Scr、BUN下降,差异有统计学意义(P < 0.05).治疗后治疗组治疗后24 h Pro,Scr、BUN明显低于对照组,差异有高度统计学意义(P < 0.01).对照组9例出现不良反应,治疗组3例出现不良反应,两组比较差异有统计学意义(P < 0.05).结论 氯沙坦钾联合脉络宁注射液治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,安全可靠,值得临床推广使用.

    作者:尚云霄 刊期: 2012年第08期

  • 调强放疗联合替莫唑胺治疗颅内恶性胶质瘤术后临床观察

    目的 探讨调强放射治疗联合替莫唑胺化疗综合治疗恶性脑胶质瘤的疗效及其安全性.方法 将46例颅内恶性胶质瘤术后患者随机分为单纯调强放疗组(RT组)和调强放疗联合替莫唑胺化疗组(RT+TMZ组),各23例.两组均在术后开始接受调强放射治疗,RT+TMZ组加服TMZ化疗.评价两组患者1、2、3年生存率,中位生存时间及近、远期不良反应发生情况.结果 RT+TMZ组的1、2、3年生存率及中位生存时间均高于RT组(均P < 0.05).发生Ⅲ度以上白细胞下降、急性及晚期放射性脑损伤等不良反应,两组比较差异无统计学意义.结论 调强放疗联合替莫唑胺化疗可提高恶性脑胶质瘤患者治疗有效率,无严重不良反应发生,是一种安全、有效的治疗手段.

    作者:陈达桂;李桂生;黄海欣;黄东宁 刊期: 2012年第08期

  • 关节置换术后假体周围粒子与假体松动的研究进展

    假体置换术后假体周围发生的骨溶解导致的假体无菌性松动是引起人工关节置换失败的主要原因之一,磨损颗粒可以刺激巨噬细胞等多种细胞产生各种不同的细胞因子,同时活化破骨细胞和抑制成骨细胞.目前研究的热点是研究磨损颗粒引起骨溶解过程中的信号传导通路,而治疗和预防磨损颗粒引起的人工关节松动方面仍然处于实验阶段.本文就磨损颗粒对于成骨细胞和破骨细胞作用的机制及影响因素进行了综述.

    作者:季锋 刊期: 2012年第08期

  • 经肛门PPH偏心性切除吻合治疗直肠良性肿瘤

    目的 探讨经肛门PPH偏心性切除吻合在直肠良性肿瘤治疗中的应用价值.方法 选择40例距肛门10 cm内,直径>1 cm的的直肠良性肿瘤患者,经肛门PPH偏心性切除吻合作为治疗组;同期20例传统经肛门手术切除作为对照组,对比观察两组术后并发症发生率、肛门功能评定、术后住院时间.结果 治疗组并发症发生率(20%)低于对照组(45%);术后1、3个月肛门功能评定优良率,治疗组明显高于对照组(P = 0.022、0.023 < 0.05);治疗组住院时间为(4.1±1.5)d,对照组为(4.5±1.6)d,两组间比较差异无统计学意义(P > 0.05).结论 经肛门PPH偏心性切除吻合治疗直肠良性肿瘤是一种安全、有效、微创的治疗方法,值得应用和推广.

    作者:滕华安;徐良;董家刚;庞显伦 刊期: 2012年第08期

  • 瓷贴面临床应用评价及与金属烤瓷冠的对照分析

    目的 对瓷贴面的临床应用进行评价,以及观察瓷贴面与金属烤瓷冠在牙龈边缘变色方面的影响.方法 选择26例51颗瓷贴面修复的前牙,评价瓷贴面的美观效果、牙龈炎性反应、舒适度、边缘适合度,并与30例共52颗金属烤瓷冠修复的前牙在牙龈边缘变色方面进行比较.结果 51颗瓷贴面在美观效果、牙龈炎性反应、舒适度、边缘适合度方面分别达到88.2%、3.9%、94.1%、98.0%.金属烤瓷冠牙龈变色发生率(30.7%)明显高于瓷贴面组(3.9%)(P < 0.05).结论 瓷贴面在牙龈边缘、美观等方面均优于烤瓷冠,是前牙比较理想的一种修复体.

    作者:张丽英;晋溪溪;蒋昕 刊期: 2012年第08期

  • 抑癌基因PTEN和基质金属蛋白酶-2在肾癌的表达及意义

    目的 研究抑癌基因PTEN和基质金属蛋白酶-2(MMP-2)蛋白在肾癌组织中的表达,并探讨它们的相关性及临床意义.方法 采用免疫组化SP法检测65例肾癌组织和65例正常肾脏组织中PTEN基因和MMP-2蛋白的表达情况.结果 抑癌基因PTEN和MMP-2蛋白在肾癌组织中的阳性表达率分别为27.69%(18/65)、69.23%(45/65);而在正常肾脏组织中阳性表达率分别为76.92%(50/65)、35.38%(23/65).抑癌基因PTEN和MMP-2蛋白在肾癌中的表达与有无包膜、有无淋巴结转移、分化程度和TNM分期有关(P <0.05);两种蛋白在肾癌组织中的表达呈负相关(P <0.05).结论 抑癌基因PTEN和MMP-2蛋白在肿瘤侵袭转移中可能发挥了重要作用,检测抑癌基因PTEN和MMP-2蛋白的表达可作为预测肾癌的转移趋势指标,为肾癌的诊治提供临床参考.

    作者:胡晓晖;陈洪波;朱圣亮;廖兆林;赵纯雄 刊期: 2012年第08期

中国医药导报杂志

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主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:中国医学科学院