乔春霞；侯丽；赵增琳；屈秋锦；褚祥宇；董传俊；魏振西；展荣凯
2018 Medtec中国展将于9月26～28日在上海世博展览馆再度举办.今年展会规模将再度突破历届,展示面积将扩增10％,并有望扩张至整个展厅.14大展品专区覆盖医疗器械设计与制造产业链,包括医用配件;表面处理;合同制造服务;超精微加工;智能制造;测试、计量、检验和校准设备及用品;医用材料和黏合产品;塑膜成型设备和制造加工设备;材料、部件和加工工艺;敷料材料加工工艺;医疗制造自动化;医用包装和消毒,标签和条码;设计、研发,软件;电子部件、电机和传动控制泵、阀.
作者： 刊期： 2018年第05期
互联网的应用逐渐进入医院,不仅为医务人员增加了获取患者信息资料的便利渠道,同时为患者提供移动服务也已经成为医院目前的主流趋势.在给医院和患者带来便利的过程中,由于信息安全泄露引发的问题也逐渐浮现.利用移动技术在改变原有的医疗服务模式的同时,应该有体系地利用身份认证及数据传输加密等技术,建立起保护患者隐私资料安全的措施,更好地为提高医院运营效率优化就医流程服务.
作者：尤丽珏 刊期： 2018年第05期
目的:比较腹腔镜辅助胆道镜保胆取石术与完全腹腔镜保胆取石术的临床应用效果.方法:选择2016年10月 ～2017年9月本院接诊的72例行保胆取石术患者作为研究对象,通过抽签法将其平均分为对照组与观察组,每组各36例,对对照组患者给予完全腹腔镜手术,对观察组患者给予腹腔镜辅助胆管镜保胆取石术,比较两组患者术后并发症及各项指标变化情况.结果:两组患者术后并发症发生率无明显差异(P>0.05),无统计学意义;两组患者住院时间、肠蠕动恢复时间组间无明显差异(P>0.05),无统计学意义;观察组出血量、手术时间等均优于对照组患者,组间差异明显(P<0.05),有统计学意义.结论:腹腔镜辅助胆道镜保胆取石术具备更为显著的疗效,且术中出血量少、手术时间短.
作者：李圣博 刊期： 2018年第05期
文章介绍了医疗器械产品技术要求的产生,产品技术要求与产品注册标准的区别.梳理了产品技术要求所涉及的医疗器械各个环节,分析讨论了医疗器械产品技术要求对于整个医疗器械全周期的重要性.
作者：魏增江；何泽文 刊期： 2018年第05期
分析针尖刺穿力测量不确定度的主要来源,讨论合成标准不确定度和扩展不确定度的评定方法.
作者：李沛；马凤莲 刊期： 2018年第05期
目的:观察腹腔镜治疗复杂性与非复杂性阑尾炎的临床疗效.方法:选择本院2015年1月 ～2017年1月期间收治的阑尾炎患者108例作为研究对象,依据临床症状和诊断结构进行分组,其中复杂性组患者58例,非复杂性组50例,均接受腹腔镜治疗,对两组患者的治疗效果、手术时间、术后恢复情况及并发症发生情况进行比较.结果:复杂性组治疗有效率98.28％ 与非复杂性组100.0％ 比较无明显差异,P>0.05;复杂性组患者手术时间和住院时间均显著长于非复杂性组,P<0.05;两组患者首次下床时间、肛门通气时间比较无明显差异,P>0.05;复杂性组并发症发生率8.62％ 略高于非复杂性组8.00％,但差异不显著,P>0.05.结论:对复杂性与非复杂性阑尾炎采用腹腔镜治疗可获得满意的疗效,其中复杂性阑尾炎需要耗费更长的手术时间和恢复时间,但不会引发更多的并发症.
作者：刘云峰 刊期： 2018年第05期
目的:探析不同孔径的精密输液器对脂肪乳所致静脉炎和疼痛的影响.方法:对本院普外病区2016年2月～2017年5月输注脂肪乳的120例患者进行分组研究,按照随机原则分为2组,即甲组、乙组,各组60例.甲组患者采用孔径为3.0μm的精密输液器输液,乙组患者采用孔径为5.0μm的精密输液器输液,对2组患者静脉炎及疼痛发生情况进行统计比较.结果:甲组患者静脉炎发生率为15.0％,疼痛发生率为21.7％,明显高于乙组患者的1.7％、3.3％,组间比较具有统计学差异(P<0.05).结论:在脂肪乳输注中,采用孔径为5.0μm的精密输液器的效果更好,可显著减少静脉炎与疼痛的发生.
作者：赵丽萍 刊期： 2018年第05期
简述在移动医疗中使用蓝牙技术的优势,以及在移动医疗中使用的蓝牙技术的安全性考虑.
作者：吴夷；秦丽平；李敏；黄寅寅 刊期： 2018年第05期
目的:评价分析结核性脑膜炎患者行多层螺旋CT与MRI检查的影像特点与诊断价值.方法:选取本院收治的52例结核性脑膜炎患者作为研究对象,选取时间为2015年6月 ～2017年6月,所有患者均应用头颅CT与MRI影像学进行检查,对比观察两种检查方法的影像学特点以及临床诊断价值.结果:应用多层螺旋CT检查的阳性率为67.30％(35/52),MRI检查的阳性率为86.53％(45/52),MRI检查的阳性率高于多层螺旋CT,两种检查方法之间的比较差异存在统计学意义,P<0.05.结论:结核性脑膜炎患者应用MRI检查的阳性率比多层螺旋CT检查更高,而CT检查对于患者病变的累及范围、病变位置、病理类型等均可有效反应,基于此,二者结合对于结核性脑膜炎患者的影像学诊断准确性更高.
作者：岳丹 刊期： 2018年第05期
正交试验设计是一种应用普遍的试验工具,在多行业得到了广泛的应用,但在医疗器械行业却较少见到相关的报道.文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口.
作者：王鑫春；程志强；周耀昌；程志磊；莫盼盼 刊期： 2018年第05期
目的:探讨急诊科危重症患者治疗中便携式呼吸机的应用价值.方法:择选2016年6月 ～2017年6月,本院急诊科收治的危重症患者76例,随机分成观察组(n=38)和对照组(n=38).气管插管后简易人工气囊辅助呼吸于对照组应用,气管插管后便携式呼吸机辅助呼吸于观察组应用,对两种辅助呼吸方式的价值对比分析.结果:观察组在治疗效果、心率、血氧饱和度及其呼吸频率指标上,相比较对照组而言,改善明显,组间对比差异显著(P<0.05).结论:针对急诊科危重症患者,将便携式呼吸机于其临床治疗中应用,可有效促进治疗效果和血氧饱和度的提升,改善患者呼吸困难的现状.
作者：李超；李龙 刊期： 2018年第05期
目的:研究超声仪在检查诊断产前胎儿畸形中的作用.方法:选择2014年1月 ～2017年1月本院行产前检查的孕妇160例为研究对象,根据检查方式的不同分为观察组和对照组,观察组行四维超声检查,对照组行二维超声检查,比较两组检查结果的准确率.结果:四维超声检查的特异性、敏感性与准确性均明显优于对照组的二维超声检查情况,差异有统计学意义(P<0.05).结论:四维超声仪能有效提高产前胎儿畸形的检出率,同时安全可重复,操作简单.
作者：李艳莉 刊期： 2018年第05期
目的:探讨全身麻醉与椎管内麻醉对高龄股骨粗隆间骨折患者术后恢复的影响.方法:抽取2016年6月 ～2017年6月来本院就诊的高龄股骨粗隆间骨折患者60例作为本次研究对象,将所有患者随机分为两组,观察组30例,对照组30例,观察组实行椎管内麻醉,对照组实行全身麻醉,实验结束后,对两组术后的恢复效果进行分析.结果:观察组患者手术时间、术中出血量、术后下床活动时间、住院时间、骨折愈合时间以及并发症发生率相对于对照组较低,P<0.05.结论:全身麻醉与椎管内麻醉对高龄股骨粗隆间骨折患者均具有较好的麻醉效果,但椎管内麻醉并发症较少,可缩短住院时间以及骨折愈合时间,有助于患者术后快速恢复.
作者：许冬梅 刊期： 2018年第05期
目的:探讨全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的应用价值.方法:选择美国临床实验室标准化协会(CLSI)制定的参考值为对照标准,检测四个指标:透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ),验证评价的指标:批内、日间精密度、准确度、线性范围和灵敏度.结果:全自动化学发光免疫分析仪测定的四种指标的批内以及日间精密度变异系数(CV)分别是批内、日间精密度分别为2.98％、4.57％、3.96％、3.88％;3.56％、5.02％、4.69％、4.23％.相对偏倚为-4.6％～0.15％,检测结果的线性范围和仪器生产厂家标准范围一致,四种指标测定的数值与CLSI标准相一致,四种指标检测灵敏度分别为1.4ng/mL、0.8ng/mL、0.51ng/mL、0.52ng/mL.结论:全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标灵敏度较好,精密度和准确度也很高,与标准参考值相接近,适用于肝纤维检测.
作者：戴颖 刊期： 2018年第05期
目的:探究脑电双频指数(BIS)应用在全身麻醉患者中的临床效果.方法:回顾分析2016年1月 ～2017年1月来本院经过全身麻醉的患者150例,根据使用麻醉监测系统的不同分为实验组(使用脑电双频指数)和对照组(传统常规医师调整),实验组84例,对照组66例,对比两组患者在麻醉过程中的平均丙泊酚用量,术后认知功能障碍值(POCD值),低血压率以及心动过缓率.结果:使用脑电双频指数的实验组在丙泊酚的使用量,患者低血压率,心动过缓率以及POCD值均明显低于使用常规麻醉的对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:使用脑电双频指数对全身麻醉患者进行监测对丙泊酚的使用量,患者低血压发生率,心动过缓发生率,术后认知功能障碍均有十分显著的影响,因此脑电双频指数对于全身麻醉患者具有十分重要的临床意义.
作者：于泽 刊期： 2018年第05期
目的:探索市场上常用的假肢矫形行业修型软件的修型功能,为该类型软件行业的发展提供扩展思路.方法:概括修型功能共计三大类别,配合常用假肢矫形器修型方法进行辅助说明.结果:假肢矫形器行业计算机辅助设计软件充分提取了实际工作中对石膏阴型的修改方式,采用各种修型工具达到或者符合技师对人体肢体的修改需要.结论:修型软件要符合技师的工作习惯,软件修型功能全面,操作要简单.
作者：周大伟；方新 刊期： 2018年第05期
目的:探讨全自动生化分析仪和血气分析仪测定电解质的效果分析.方法:选择本院近期急诊收治的50例患者,共计100份血样,采集患者动静脉血分别置入肝素抗凝管和无抗凝管,无抗凝管血先离心后再进行检测.将肝素抗凝血液同离心后的血清分别用GEM3500血气分析仪和C18200全自动生化分析仪重复检测,比较两种仪器的检测结果,评价两台机器的检测效能和质控差异.结果:三种电解质两种仪器检测的结果不相同,有统计学差异(P<0.05),其中Na+、K+的值C18200生化分析仪组结果高于GEM3500血气分析仪;而Cl– 的值血气分析仪高于C18200生化分析仪.两组精密度均在仪器厂商规定的标准范围之内.C18200生化分析仪的质量体系和操作规范较血气分析仪更加标准严格.结论:C18200生化分析仪检测电解质离子的精密度良好、有效性高,重复性好,质控和标准规范要高于血气分析仪.
作者：孙丽莉 刊期： 2018年第05期
目的:研究核磁共振在膝骨关节炎诊断中的临床价值.方法:收集本院2015年12月 ～2017年1月的膝骨关节炎患者100例作为临床一般资料进行研究.将就诊治疗的患者分为对照组与观察组,各50例.对照组采用X射线进行疾病的辅助诊断;观察组采用核磁共振进行影像学的疾病辅助诊断.比较两组患者采用不同的辅助检查进行诊断的临床效果.结果:采用核磁共振进行辅助检查的观察组在检查的灵敏度、准确性及特异性方面都要比采用X射线进行诊断的对照组效果好,两组比较差异显著,具有统计学意义(P<0.05).结论:核磁共振检查用于膝骨关节炎的辅助诊断具有无创伤、无辐射及无危险性的安全性极高的优点,能够相对准确地协助临床医生作出正确的诊断.
作者：李淼 刊期： 2018年第05期
目的:观察内镜下不同止血方法治疗消化道出血的疗效.方法:选取2016年1月 ～2017年6月本院收治的126例消化道出血患者作为研究对象,根据内镜下止血方法将126例患者随机分为A组(热凝治疗组)、B组(止血夹治疗组)、C组(联合治疗组),每组42例.所有患者均使用去甲肾上腺素盐水冲洗病灶创面,A组患者予以内镜下氩离子凝固术和热活检钳术治疗,B组患者予以钛夹进行治疗,C组予以内镜下热凝与止血夹联合治疗,比较三组患者的有效率及再出血率.结果:C组止血有效率显著高于A组、B组,P<0.05;A组、B组止血有效率比较,统计结果无差异,P>0.05.C组再出血率显著低于A组、B组,P<0.05;A组、B组再出血率比较,统计结果无差异,P>0.05.结论:内镜下热凝治疗、止血夹治疗消化道出血均具有良好的止血效果,两者联用的止血效果更佳,且再出血率更低.
作者：刘丹 刊期： 2018年第05期
目的:探究改良器械清洗程序应用于眼科手术器械管理中的价值.方法:本院自2016年7月开始在眼科手术器械管理中应用改良器械清洗程序,于实施前后各1年里随机抽检200件,统计清洗合格率;于实施前后调查手术医生对眼科器械使用的满意度.结果:实施改良器械清洗程序后,手术器械的清洗合格率从89.0％ 提高到97.0％,且医生对器械使用的满意度评分明显提高,P<0.05.结论:对眼科手术器械的清洗程序进行改良规范手工清洗和机器清洗流程,对各个环节进行管控,有助于提高清洗质量.
作者：任娜欣 刊期： 2018年第05期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
