陈琳；贺崇欣；汪亮
目的:探究内窥镜下用药治疗消化性溃疡并发上消化道出血的临床疗效.方法:选取2015年1月 ～2017年1月来本院进行治疗的患有消化性溃疡并发上消化道出血的100例患者为研究对象,将这100例消化性溃疡并发上消化道出血患者进行随机分为对照组与观察组,进行常规的药物治疗方法为对照组,给予在内窥镜下用药进行治疗的为观察组患者,观察两组患者的临床效果以及不良反应的发生情况.结果:观察组患者治疗的有效率(96.67％)明显高于对照组的有效率;统计两组患者出现不良反应的情况,结果表明观察组患者出现的例数低于对照组,P<0.05.结论:针对患有消化性溃疡并发上消化道出血的患者,运用内窥镜下用药治疗,可大大降低不良反应的发生概率,提高治疗效果.
作者：韩玉珊 刊期： 2018年第13期
通过对山东省内申办方二类医疗器械临床试验的监督抽查,发现存在临床试验过程不规范、个别真实性和一系列规范性问题,需要临床试验机构和研究者形成统一共识,重视临床试验的发展,重视法律法规的规范执行,保证临床试验用样本真实性、有效性.
作者：张云娟；杨盛林；张文翠；董丹丹；孙建斐；郭睿 刊期： 2018年第13期
目的:利用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定全瓷义齿用氧化锆瓷块中Y2O3含量.方法:采用微波消解的方法对样品进行溶解,并通过谱库干扰元素查找,选择共存元素间没有干扰的光谱线371.0nm作为Y分析线.同时通过基体匹配和酸度匹配,采用外标法进行定量分析,并进行了回收率实验和精密度实验.结果:Y2O3含量在2.54％～8.89％(Y含量2.0％～7.0％)范围内线性良好(r=0.99998),检出限为0.0030％,平均加样回收率为100.9％,相对标准偏差RSD为2.3％(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,可用于全瓷义齿用氧化锆瓷块中Y2O3含量测定.
作者：王利霞；黄永富；林红赛；岳卫华 刊期： 2018年第13期
对于基层医院而言,在不断增加医疗设备投入的同时强化对医疗器械管理是一项十分必要的工作.就现阶段基层医院医疗器械管理中存在的问题展开分析,并探讨相应的对策,希望对促进基层医院医疗器械管理工作的进步,提升基层医院整体管理水平,服务社会提升效益有所帮助.
作者：孟秀珍 刊期： 2018年第13期
目的:探讨腹腔镜辅助下脑室腹腔分流术(V-P)治疗脑积水的效果,并评估其安全性.方法:选择2014年9月 ～2016年8月本院收诊的32例脑积水患者,按照接诊日期的单双数分为对照组与观察组各16例,对照组采用常规手术治疗,观察组患者接受腹腔镜下V-P治疗,比较两组患者治疗效果与术后并发症发生情况.结果:观察组临床治疗有效率为93.3％,高于对照组73.3％(P<0.05);且两组患者术后并发症经比较,差异有意义(P<0.05).结论:与传统开腹手术治疗相比,腹腔镜引导下V-P更能精确导管部位,降低并发症发生率,兼具快速与安全优势.
作者：陈琳；贺崇欣；汪亮 刊期： 2018年第13期
目的:分析腹腔镜不同术式治疗复发性腹股沟疝的临床效果.方法:现随机选取2015年10月 ～2016年12月本院接受治疗的96例复发性腹股沟疝患者作为本次研究对象,按照患者就医顺序将患者分为实验组和对照组,各48例.实验组患者采取的治疗方式为腹腔镜下完全腹膜外疝修补术,对照组手术方式为腹腔镜下Lichtenstein修补术,对两组患者的手术中的相关指标进行对比和分析,其中包括术中出血量、手术时间、术后疼痛程度和并发症发生率进行分析和对比.结果:实验组患者的手术时间以及住院时间明显短于对照组,且术中出血量、并发症发生率以及术后VAS评分低于对照组,组间差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:在复杂性腹股沟疝的治疗中,可采取腹腔镜下完全腹膜外疝修补术予以治疗,其能够减少术中出血量,降低术后疼痛程度.
作者：慕迪 刊期： 2018年第13期
目的:探究昏迷患者院前急救中口咽通气管的应用效果.方法:选取本院院前急救中接诊的114例昏迷患者,并根据接诊顺序将其分为2组,对照组予以常规院前急救,观察组予以常规院前急救+安置口咽通气管,并对2组患者的救治效果、10min内血氧饱和度水平与住院时间予以比较.结果:2组治疗前10min内血氧饱和度水平的对比无显著性差异(P>0.05);治疗后10min内血氧饱和度水平明显高于治疗前(P<0.05);且观察组治疗后10min内血氧饱和度水平高于对照组(P<0.05);观察组患者治愈率明显高于对照组(96.50％,73.68％,P<0.05);观察组患者的致残率与病死率明显低于对照组(1.75％,14.04％;1.75％,12.28％,P<0.05);观察组患者住院时间少于对照组((121.48±36.06)h,(180.46±59.06)h,P<0.05).结论:昏迷患者院前急救中口咽通气管的应用效果显著,可提高患者的治愈率,降低致残率与病死率,缩短住院时间.
作者：刘福刚 刊期： 2018年第13期
目的:试分析对变色牙齿利用Nd:YAG激光治疗仪实施漂白的应用效果.方法:随机在2014年3月 ～2017年3月期间于本院口腔科接受变色牙漂白治疗的患者中,选择124例为研究对象,并依据治疗顺序分为各62例的参照组与观察组.参照组接受Beyond冷光漂白治疗,采用Nd:YAG激光漂白对观察组实施治疗,将两组临床治疗有效率及不良反应发生率实施对比分析.结果:观察组与参照组的即刻治疗有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),而治疗1年后的总有效率高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗中的牙髓刺激发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)、脱敏后以及治疗24h后的牙髓刺激发生率均低于参照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:Nd:YAG激光的漂白效果优良,并且对牙髓的刺激率低.
作者：黄华生 刊期： 2018年第13期
目的:探讨ELISA法与RPR法评估天津地区不同人群2015～2017年梅毒抗体流行病学情况,为梅毒防控提供一定的参考.方法:收集2015～2017年天津地区不同人群(咨询人员、吸毒人群、暗娼人群、哨点人群、同性恋人群及外来务工人群)梅毒抗体流行病学数据,分析其变化趋势及不同人群的血清梅毒抗体阳性率情况.结果:2015～2017年天津地区梅毒抗体阳性率处于较低水平,且患病率无明显增加.ELISA法阳性检出率显著高于RPR法,且差异有统计学意义(P<0.05);吸毒人员梅毒抗体阳性率较高,均显著高于其他抽样人群(P<0.05);疾病流行趋势来看,2015～2017年各抽样人群阳性率无明显变化,均处于较低流行水平;两种检测方法中,ELISA阳性率在各个人群中均明显高于RPR法.结论:天津地区2015～2017年抽样人群梅毒抗体阳性率降低,但吸毒人群阳性率显著高于其他人群,是重点监控对象.
作者：陈翔宇 刊期： 2018年第13期
目的:评价CT影像运用于直肠癌术前分期诊断中的临床意义.方法:选出2014～2017年本院接收且予以治疗的直肠癌患者71例为主要调查对象,运用GE HD750对其施行常规扫描、增强扫描,并据此进行临床术前分期,对照CT影像的术前分期情况和患者术后病理分期结果,继而得出CT诊断的正确率.结果:经过术前CT影像的分期诊断,71例直肠癌患者中,总计58例患者的术前CT诊断分期结果和术后病理分期结果相符,总正确率81.69％(58/71);当中,T1～T2期患者诊断正确率63.64％;T3期患者诊断正确率67.50％;T4期患者诊断正确率72.73％.结论:于术前对直肠癌患者施行CT影像分期诊断,其结果和术后病理分期的结果具有较高一致性,但仍存在假阳性及假阴性可能,还需进一步提升检查符合率.
作者：韩慧贤 刊期： 2018年第13期
无纺布因为具有良好的力学性能、吸液性能,配合营养液,可以做成具有透明性的贴式面膜,在我国的面膜市场占领先地位.羧甲基纤维素纤维具有高吸湿性、高保湿性、透气性和良好生物相容性等特点,已在医疗卫生领域有了广泛应用,但有关制备羧甲基纤维素纤维面膜的研究未见报道.因此,用羧甲基纤维素纤维分别与海藻酸钙纤维、甲壳素纤维、壳聚糖纤维、改性壳聚糖纤维等混合后制备无纺布,该类无纺布具有高吸湿性、高保湿性、透气性和良好生物相容性,且使用方便,安全无毒,用于面膜基材时,其吸湿性大于天丝纤维面膜,同时仍保持面膜薄如蝉翼与皮肤紧密贴合的特点.
作者：吕秋兰；王晓东 刊期： 2018年第13期
目的:评价经鼻间歇指令通气(NIPPV)与经鼻双水平正压通气(nBiPAP)作为新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)撤机过渡的临床效应.方法:选择2014年10月 ～2017年10收入新生儿重症监护病房且临床诊断RDS的体重<1500g的早产儿,经气管插管及呼吸机辅助呼吸并达到撤机标准,且于初次拔管后仍有呼吸困难而需无创通气者168例作为研究对象.根据撤机后给予无创辅助通气模式的不同,研究对象分为nBiPAP组(120例)和NIPPV组(48例),比较两组撤机后应用无创通气后第一次的血气分析、无创通气7d内失败率及各种并发症的发生率.结果:拔管后第一次的血气分析,nBiPAP与NIPPV两组的氧分压、二氧化碳分压分别比较,差异无显著性意义(P>0.05).总体人群中nBiPAP组拔管7d内的失败率为15.0％,略高于NIPPV组的10.4％,但差异无统计学意义(P=0.44),但在出生体重<1000g的早产儿人群中,NIPPV组的7d撤机成功率显著优于nBiPAP组,分别为2/16与12/28(P=0.04).两组近远期并发症的发生率相当.结论:nBiPAP与NIPPV作为体重<1500g周合并RDS的早产儿撤机过渡的临床效果相当但在出生体重<1000g的早产儿人群中后者似乎更有优势.
作者：张俊亮；王琴；黄为民 刊期： 2018年第13期
目的:对比分析腹腔镜与开腹胃癌根治术的临床疗效.方法:回顾性分析2015年1月 ～2017年6月本院收治的109例胃癌患者的临床资料,根据手术方式将109例患者分到观察组(n=38例)和对照组(n=71例),行腹腔镜根治术治疗的患者作为观察组,行传统开腹根治术治疗的患者作为对照组,对比分析两组研究对象的围手术期情况.结果:观察组研究对象的切口长度明显小于对照组,术中出血量明显少于对照组,手术时间明显长于对照组,术后首次排气时间、术后首次进食流质时间均明显短于对照组,均有P<0.05.结论:与传统开腹胃癌根治术相比,在胃癌患者中施以腹腔镜胃癌根治术,具有创伤小、恢复快等优点,临床中根据患者的具体情况选择适宜的手术方式.
作者：徐万全 刊期： 2018年第13期
简述GB/T 25000.51-2016与GB/T 25000.51-2010的差别及调整,主要体现在软件的质量特性、使用质量特性、质量特性的依从性、测试计划要求及概念新增上,后概述新版GB/T 25000.51-2016的适用准则.
作者：张斌斌；李伟松；彭晓龙；朱鹏志 刊期： 2018年第13期
数据完整性是当前医疗器械监管的重点,其本质就是从企业业务数据层面出发,通过观察业务数据本身的详尽程度、数据与数据之间的逻辑关系以及数据安全受控状态来判断其对应的业务执行的真实情况.文章从各国监管机构对数据完整性的定义出发,分析其监管本质,企业实际现状以及其背后的原因,并终找出企业因对方案.
作者：张定邦 刊期： 2018年第13期
基于RFID系统在医疗应用中的作用以及在医疗体系中的关键角色,研究提出了基于移动医疗环境的RFID协议,采用Vaudenay模型对协议进行形式化分析.提出一种适用于移动医疗的基于Hash运算的RFID双向认证协议,基于JAVA程序证明了新协议具有强大的抗追踪能力.
作者：陈秀清；胡俊峰；马凯；耿德勤；袁洋；刘伟；朴雪；张红伟；朱婷婷；郝杰 刊期： 2018年第13期
目的:分析Solitaire AB支架取栓治疗急性脑动脉闭塞患者临床效果.方法:选择2016年12月 ～2017年12月本院收治的62例急性脑梗死患者为研究对象,开展Solitaire AB支架取栓治疗.分析相关结果.结果:治疗后,病患脑血管得以再通.12例病患的颅内动脉实现再通.24例因再通之后,依旧存在管腔狭窄,自主放弃支架.完成手术之后,颅内出血者8例,死亡16例.死亡者中,10例为颈内动脉闭塞者.术后三个月对病患开展随访,病患预后情况良好,MRS分数在2分以上者共计30例.结论:对于急性大脑中动脉和基底动脉闭塞的患者,使用Solitaire AB支架取栓治疗,安全有效,能全面改善病患的临床预后.
作者：孙广珍 刊期： 2018年第13期
目的:探析免散瞳眼底照相仪在糖尿病视网膜病变社区防治中的应用效果.方法:将2016年12月 ～2017年9月期间社区管理的100例糖尿病患者选为观察对象,依据随机数字表法分为两组,即对照组(n=50)、观察组(n=50).对照组患者应用直接检眼镜眼底检查,观察组患者应用免散瞳眼底照相仪检查,对两组患者检查敏感性、特异性及准确性进行统计比较.结果:观察组患者检查敏感性、特异性及准确性分别为97.14％(34/35)、93.33％(14/15)、96.00％(48/50),均明显高于对照组患者的82.86％(29/35)、60.00％(9/15)、76.00％(38/50),两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:免散瞳眼底照相仪在糖尿病视网膜病变社区防治中的应用效果十分显著.
作者：邢丽 刊期： 2018年第13期
目的:探究经阴道超声对不同种植部位的孕囊型疤痕处妊娠与清宫疗效的相关性.方法:采用经阴道超声对本院2017年1月 ～2018年5月收治的31例不同种植部位的孕囊型疤痕处妊娠展开分型.预测不同种植部位的各型孕囊型疤痕处妊娠对清宫术的适应症及清宫疗效,以指导临床选择佳治疗方案.结果:分型后发现I b型与Ⅱb型清宫有效率均达100％,I c、I d型及Ⅱc、Ⅱd型清宫效果差,清宫有效率为0,其次为I a型与Ⅱa型,其清宫疗效分别为25％、20％.结论:临床在确诊孕妇为孕囊型疤痕处妊娠时,可采用经阴道超声对不同种植部位的孕囊型疤痕处妊娠进行分型,详细了解孕囊位、孕囊与疤痕处浆膜层间有无肌层、及孕囊周边血流情况等信息,医生根据此信息选择佳的治疗方案,筛选出适合清宫的病例,不仅能提升一次清宫成功率,还能规避风险,避免大出血、子宫穿孔的产生.
作者：潘品；许松；黄志平；廖萍；杨洁；刘敏 刊期： 2018年第13期
目的:研究电刀电凝扁桃体切除术与等离子扁桃体切除术在术中、术后对患者的影响.方法:选取2016年6月 ～2017年6月收治的40例需行扁桃体切除术的患者作为观察对象,按照抽签法分为对照组(n=20,应用电刀法切除扁桃体)和研究组(n=20,应用等离子刀切除扁桃体),对2组临床疗效进行分析.结果:研究组手术时间、术中出血量与对照组间差异不明显,无统计学意义(P>0.05);研究组术后1d、3d、5d、7d疼痛评分均低于对照组,组间具有统计学差异(P<0.05).结论:相比于电刀电凝扁桃体切除术,等离子扁桃体切除术术后疼痛程度小.
作者：郑晓丹 刊期： 2018年第13期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
