学术投稿

浅谈标准关于高频手术设备脚踏开关安全性条款

甄辉;王越

关键词:高频手术设备, 脚踏开关, 安全性条款
摘要:生产企业作为标准执行的主体,本文将对标准GB9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》和标准YY1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》在高频手术设备中脚踏开关的应用展开安全性条款讨论,供相关生产企业参考.
中国医疗器械信息杂志相关文献
  • 重型颅脑外伤行有创颅内压监测仪的临床意义分析

    目的:探讨有创颅内压监测仪在重型颅脑外伤患者临床诊疗和预后判断中的应用价值.方法:选取本院2014年9月~2016年7月期间收治的84例重型颅脑外伤患者作为研究对象,将其随机分为观察组(有创颅内压监测)和对照组(经颅多普勒超声动态监测)各42例,观察两组患者的临床治疗效果及其预后恢复情况.结果:与术后24h相比,两组患者术后24~120h内各个阶段的颅内压水平均显著降低,其中观察组患者颅内压水平的降幅更为显著,与对照组对比差异显著(P<0.05).在甘露醇的使用方面,观察组患者的甘露醇使用剂量较于对照组更低,甘露醇使用时间更短;在预后恢复方面,观察组预后良好患者比例比对照组更高,而死亡率、并发症发生率相对更低,住院时间更短,对比差异显著(P<0.05).结论:有创颅内压监测仪在重型颅脑外伤临床诊疗和预后评估中的应用,其对于提高疾病临床疗效和患者预后恢复有着积极的影响.

    作者:杨俊博;姚晓敏 刊期: 2017年第18期

  • 不同超声药物冲洗技术治疗牙周炎临床对比研究

    目的:探究不同超声药物冲洗技术治疗牙周炎临床对比.方法:选择40例符合入选标准的口腔内科中、重度慢性牙周炎患者,采用随机、开放、平行对照的试验设计,受试者随机分为2个治疗组,每组20例,治疗A组:超声龈下刮治后同步康复新液冲洗1min(稀释1倍);治疗B组:超声龈下刮治同步蒸馏水冲洗.比较治疗总有效率、治疗后PL、BI、PD、CAL的差异.结果:治疗A组牙周治疗效果优于B组(P<0.05);治疗A组治疗后PL、BI、PD、CAL优于B组(P<0.05).结论:超声药物冲洗技术治疗牙周炎临床效果确切,药物采用康复新液可获得良好效果,优于超声龈下刮治同步蒸馏水冲洗.

    作者:刘漪;娄婷婷;张旭阳;黄辉;范华南 刊期: 2017年第18期

  • 康妇消炎栓与盆腔炎治疗仪联合治疗盆腔炎所致慢性疼痛疗效观察

    目的:探讨康妇消炎栓与盆腔炎治疗仪联合治疗盆腔炎所致慢性疼痛的临床效果.方法:在医院2013年7月~2016年9月期间诊治的盆腔炎所致慢性疼痛患者中抽取70例作研究对象,通过随机抽签方式予以分组,治疗组(n=35)应用康妇消炎栓与盆腔炎治疗仪联合治疗,对照组(n=35)则单纯应用康妇消炎栓治疗,对比两组患者疗效、治疗前后疼痛程度变化以及疼痛缓解时间.结果:①治疗前,治疗组与对照组VAS疼痛评分比较无统计学差异(P>0.05);治疗后,治疗组VAS疼痛评分低于对照组(P<0.01);②治疗组患者的疼痛缓解时间是(3.21±1.02)d,明显短于对照组的(7.49±2.54)d,比较存在明显的统计学差异(P<0.01);③治疗组患者治疗有效率是97.1%,同对照组患者的77.1%相比有统计学差异(P<0.05).结论:康妇消炎栓与盆腔炎治疗仪联合治疗盆腔炎所致慢性疼痛的临床效果肯定,值得借鉴.

    作者:利园梦 刊期: 2017年第18期

  • 新生儿无创呼吸机防治新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的疗效观察

    目的:观察新生儿无创呼吸机防治新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的临床疗效.方法:按照入院顺序随机抽取本院自2014年2月~2017年2月收治的NRDS患者85例,按照抽签的方式,分为观察组(n=42)和对照组(n=43).对照组进行常规机械通气,观察组进行无创呼吸机治疗.比较两组的动脉血气指标以及并发症发生率.结果:两组的Paco2、Pao2、pH指标存在一定差异;与对照组的并发症发生率(25.6%)比较,观察组的(4.8%)较低,差异显著(P<0.05).结论:无创呼吸机可有效改善NRDS患者的病情,降低并发症发生率,安全可靠,值得借鉴和推广.

    作者:李春雨 刊期: 2017年第18期

  • 浅谈标准关于高频手术设备脚踏开关安全性条款

    生产企业作为标准执行的主体,本文将对标准GB9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》和标准YY1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》在高频手术设备中脚踏开关的应用展开安全性条款讨论,供相关生产企业参考.

    作者:甄辉;王越 刊期: 2017年第18期

  • 不同制作技术及粘接剂对氧化铝全瓷冠边缘微渗漏的影响分析

    目的:观察和对比3种不同制作技术和对应粘接剂使用对氧化铝全瓷冠边缘微渗漏的影响.方法:选择三种不同氧化铝全瓷冠制作技术下的全瓷冠54个,每种18个,选择三种不同的黏贴剂与牙体进行固定.实验过程牙体置于质量分数为2%的亚甲蓝溶液中48h.观察三组制作的微渗漏情况.结果:氧化铝全瓷冠边缘微渗漏从大到小分别为玻璃离子、树脂加强型玻璃、自粘结树脂型.结论:不同制作技术对氧化铝全瓷冠边缘渗漏具有影响,其中自粘结树脂型渗漏小,可以推广使用.

    作者:吴曦 刊期: 2017年第18期

  • 胸腹腔镜联合食管癌切除术后并发症的处理

    目的:着重于探讨食管癌患者运用胸腹腔镜联合食管癌切除术治疗的术后吻合口并发症处理方法.方法:对50例本院2015年2月~2017年3月收治的食管癌患者进行研究,分析其术中的吻合方法与术后的吻合口并发症发生情况.结果:50例食管癌患者并发症发生率为26%,其中吻合口瘘、吻合口出血与吻合口狭窄分别为5例、5例、3例.结论:针对吻合口并发症做好积极处理与预防,正确应用吻合方法,能够良好的改善食管癌患者的预后.

    作者:马英杰 刊期: 2017年第18期

  • 切开复位及钛板内固定在上颌骨骨折患者中的临床效果研究

    目的:观察上颌骨骨折患者通过使用切开复位内固定方法治疗的临床效果.方法:以回顾性的方法研究经过治疗的42例上颌骨骨折患者,患者均为2010年2月~2017年2月来本院接受治疗.对患者的发病原因、诊断治疗时机以及临床表现等实施有针对性的研究观察,以钛板贴合的方式对患者骨折位置实施固定,同时着重分析手术切开复位和内固定技术的使用要求、注意事项以及临床效果.结果:42例患者中,全部实施骨折Ⅰ期处理,通过使用手术切开复位和坚固内固定技术实施治疗与处理,全部获得了相对较好的临床治疗效果.结论:上颌骨骨折患者通过使用切开复位内固定方法治疗的临床效果较为明显,可以推广.

    作者:梁曦湖 刊期: 2017年第18期

  • 窄谱中波紫外线NB-UVB治疗寻常性银屑病的疗效分析

    目的:探讨寻常性银屑病采取窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗的临床效果.方法:将本院接诊的寻常性银屑病患者80例作为研究对象,随机分组研究,每组40例,对照组采取传统治疗,研究组采取NB-UVB治疗,比较两组效果.结果:研究组患者总有效率为95.00%,显著高于对照组的82.50%(P<0.05);两组不良反应发生率比较无差异(P>0.05).结论:寻常性银屑病采取窄谱中波紫外线治疗可明显改善疗效,且安全性较高,值得借鉴.

    作者:刘哲 刊期: 2017年第18期

  • 关于热敷灵标准YY0060-1991中升温时间的思考

    热敷贴产品放热过程是通过发热包中铁粉与氧气发生氧化反应,从而产生热量.其产品标准或技术要求是参照国家1911年发布的医药行业标准YY0060-1991热敷灵进行制定.目前大部分企业产品标准或技术要求未能完全引用国家行业标准,多数企业产品标准或技术要求中规定的升温时间指标要求低于行标的要求,并且部分企业产品标准或技术要求未对温度保证时间指标进行规定.本文介绍了热敷灵YY0060-1991标准的相关内容,就热敷贴产品行业关注的温度特性问题等进行了讨论,并就其中的热点问题升温时间提出了一些思考,以期为相关人员提供参考.

    作者:王婷;徐维锋;梅享林 刊期: 2017年第18期

  • POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用

    目的:分析探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值.方法:选取2015年9月~2016年11月期间本院收治的112例血液临床标本,分别采用POCT血糖仪和生化分析仪检测其血清葡萄糖水平.比较两种方法的检测结果和相关性.结果:检测结果显示,POCT血糖仪检测0~4.5、>16.6的合格率为100.00%,检测7.0~11.0mmol/L浓度范围和11.1~16.5mmol/L浓度范围的不合格率高,依次为22.58和18.75.POCT血糖分析仪检验不合格样本的偏差率高为25.83,低为8.42;检验的不精密度高为18.17,低为12.36.POCT血糖分析仪与生化血糖分析仪的回归分析显示r=0.989,回归方程为y=0.984x-0.235.结论:POCT血糖仪能作为临床检测糖尿病的初筛方法,但不能作为实验室糖尿病的检测方法.

    作者:蒋平平;李冬;杨凡 刊期: 2017年第18期

  • 胰岛素泵强化治疗糖尿病的临床效果分析

    目的:探讨胰岛素泵强化治疗糖尿病的临床效果和价值.方法:选择2015年4月~2016年4月间本院接收并治疗的72例糖尿病患者为研究对象,按照随机数字的方式,将其分为对照组和观察组各36例.对照组采用胰岛素皮下注射治疗,观察组采用胰岛素泵强化治疗,对比两种治疗方法的应用效果.结果:治疗后,观察组的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白及血糖达标时间、低血糖发生情况、胰岛素用量均优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:对糖尿病患者实施胰岛素泵强化治疗,效果较好,值得推广和应用.

    作者:张鹏 刊期: 2017年第18期

  • 腹腔热灌注器联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的临床观察

    目的:探讨分析腹腔热灌注器联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的临床疗效.方法:选择2011年6月~2012年6月在本院接受治疗的90例晚期卵巢癌患者,将所选患者随机分为观察组(n=45)以及对照组(n=45),对照组给予单纯的静脉化疗治疗,观察组给予腹腔热灌注器联合静脉化疗治疗,实验结束之后,对两组患者的近期疗效、近期生存率以及不良反应发生率进行比较分析.结果:通过比较发现,观察组患者的上述指标与对照组之间存在一定差异,具有统计学意义(P<0.05).结论:腹腔热灌注器联合静脉化疗治疗晚期卵巢癌的疗效显著,可有效的提高生存率,降低不良反应发生率,具有较高的临床应用价值.

    作者:曹静 刊期: 2017年第18期

  • 超声引导下麦默通微创旋切术在多发性乳腺良性肿块中的应用

    目的:探讨超声引导下麦默通微创旋切术(MMT)在治疗多发性乳腺良性肿块中的价值.方法:收集在本院诊断为多发性乳腺良性肿块患者,共112例,行MMT,术后予以评价疗效.结果:所有肿块在超声引导下均完全切除,术后随访3月无复发;2例患者采用了2处切口,余患者均经一个切口完成肿块切除;7例患者术后诉疼痛明显;11例患者诉因术后弹力绷带加压包扎过紧致轻微胸闷且影响睡眠;5例患者术后出现皮下淤血,术后2月消褪;1例患者术后出现乳头溢血,术后1月自动停止.结论:超声引导下MMT对多发性乳腺良性肿块疗效较好、微创优势明显,术后并发症少,值得临床推广.

    作者:伍晓妮;廖洁;胡国潢 刊期: 2017年第18期

  • 多元化门诊预约服务实践效果分析

    目的:探讨多元化门诊预约服务实践效果.方法:回顾性分析运用自助预约、网络预约、电话预约、诊间预约、APP预约、微信公众号预约等多元化预约系统实施患者预约.结果:2014年门诊预约率为54.56%,2015年门诊预约率为57.65%,2016年门诊预约率为63.94%.2014年自助机预约率86.99%,2015年自助机预约率87.76%,2016年自助机预约率86.32%.2014年门诊患者预约满意度87.42%,2015年门诊患者预约满意度90.52%,2016年门诊患者预约满意度96.24%.结论:从2014年建立多元化门诊预约系统,实施多元化预约服务的方法后,门诊预约率逐年上升,其中自助预约比率高,门诊患者就诊等候时间逐年下降,患者预约满意度不断提升.

    作者:林雅萱;林丽英 刊期: 2017年第18期

  • 腹膜透析导管置入术后并发症的防治分析

    目的:对腹膜透析导管置入术后并发症的防治措施进行分析总结.方法:选取124例2014年8月~2017年1月期间在本院行腹膜透析导管置入术治疗的患者,对以上患者的相关临床资料和术后并发症发生情况进行回顾性分析.结果:术后7~14d内出现漏液的患者有9例(7.26%),出现出口处感染的患者有10例(8.06%),出现腹膜炎的患者有19例(15.32%),出现导管堵塞的患者有4例(3.23%),浅涤纶套外露的患者人数为4例(3.23%).上述出现并发症的患者在经过停止透析、药物治疗以及对症处理后均有所好转.结论:通过对术前不利因素进行纠正,完善的术前准备,手术切口位置的正确选择,对腹膜透析导管置入技术进行熟练的掌握,并加强术后对症护理等措施,能够明显预防并大大降低并发症的发生.

    作者:苏彦 刊期: 2017年第18期

  • 牙列缺损和过小牙应用正畸修复联合治疗的疗效分析

    目的:探讨牙列缺损和过小牙应用正畸修复联合治疗的疗效.方法:选用2015年7月~2017年7月期间就诊的62例牙列缺损和过小牙患者为研究对象,均分为对照组和观察组,分别应用分开修复治疗和正畸修复联合治疗,对比分析两组患者治疗效果情况.结果:两组患者的总有效率分别为93.55%和74.19%,观察组明显更高,组间比较,差异存在统计学意义(χ2=5.3445,P<0.05).结论:牙列缺损和过小牙应用正畸修复联合治疗的疗效显著,患者的症状和生活质量得到显著改善,值得推广应用.

    作者:赵会杰;许刚;唐春梅 刊期: 2017年第18期

  • 基于互联网+的三级医院与社区卫生服务中心患者信息共享设计研究

    社区卫生服务中心与三级医院医疗互助建设逐渐深入,两者之间的合作越来越受到社会关注.本文主要分析社区卫生服务中心与三级医院患者信息共享的实际状况和问题,提出建立基于互联网+的两者资源共享的基本原则、措施、作用及思考.

    作者:刘春玲;吕志辉 刊期: 2017年第18期

  • 西门子化学发光仪检测甲状腺自身抗体水平在甲状腺结节评估中的应用效果

    目的:对甲状腺结节患者的甲状腺功能和甲状腺自身抗体的检测结果进行评估和分析.方法:选取经B超确诊有甲状腺结节体检患者208例,受检人员清空腹取静脉血,使用西门子化学发光仪检测对检测结果进行统计学分析.结果:208例甲状腺结节患者中女性病例明显高于男性病例,在60岁之前患病率随年龄增长呈上升趋势.结论:甲状腺疾病女性发病率高于男性,女性受检者血清甲状腺激素及自身抗体异常率明显高于男性,随年龄的增长,甲状腺疾病的发病率增加.

    作者:梁新妹 刊期: 2017年第18期

  • 消化内镜护理风险控制中PDCA循环模式的应用效果分析

    目的:探讨消化内镜护理风险控制中PDCA循环模式的应用,分析其效果.方法:对2017年1月~2017年4月在本院行消化内镜检查患者中,选取其中260例设为研究对象,将开展PDCA循环护理模式前(2017年1月~2017年2月)130例分为对照组给予常规护理干预,将开展后(2017年3月~2017年4月)130例患者分为观察组,经干预后问卷调查对两组患者护理效果进行对比.结果:通过对护理后观察统计信息回馈显示,观察组护理安全、仪器器械、岗位管理、消毒隔离等指标均显著优于对照组(P<0.05),此外两组急救药物处理上差异无统计学意义(P>0.05).结论:通过对临床应用消化内镜护理风险评估与控制、落实PDCA循环模式等措施后,可明显提高临床护理责任心与护理人员风险意识,普遍提升医疗服务质量,具有较高应用与推广价值.

    作者:张冰;房太勇;陈曼蘋 刊期: 2017年第18期

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