孙惠丽
光声效应是指样品被短脉冲激光照射后受激产生超声波的一种现象.基于此效应的光声成像技术是一种新型的生物医学成像模式,其在过去的十年中越来越受到临床和产业的关注,目前已成为生物医学成像领域发展快的技术之一.光声成像是一种混合型的成像方式,它结合了光学成像的高对比度和光谱识别特性,以及超声成像大穿透深度下仍具备较高分辨率的特点.光声技术可对微血管、血红蛋白浓度、血氧含量、氧代谢、脂肪等进行高特异性的成像,能够灵敏地反映生理特征变化,与超声技术的形态和结构成像具有很强的互补性.光声成像技术的这些特性使其在临床及生物医学研究领域均具备广泛的应用潜力,尤其适用于恶性肿瘤、心血管疾病、微循环异常等重大和常见疾病的成像诊断和治疗引导.本文将介绍光声层析成像技术在乳腺癌、前哨淋巴结及血管内成像等方面的新研究进展和临床应用情况.
作者：龚小竞；孟静；白晓淞；郑加祥；宋亮 刊期： 2013年第03期
生物组织力学特性的超声无损检测在生物医学的科学研究和临床实践中具有广泛的应用前景,是医学超声学研究的前沿课题.近二十年来,一些研究深入探讨了生物组织中振动的传播机制,提出了各种别具特色的组织弹性的超声测量和成像方法.这些方法有的采用外部振动单元产生激励,有的则利用声辐射力(Acoustic Radiation Force)将振动施加到生物组织内部,结合超声检测和信号处理技术,考察生物组织对振动激励的响应,实现组织弹性的测量与成像.本文主要对各种基于振动激励源的超声测量和成像方法进行综述.首先介绍相关的物理基础,然后筒述典型方法的实现原理,后探讨现阶段超声弹性测量和成像研究的不足,并对其未来的研究方向进行展望.
作者：李添捷；郑永平；汪源源 刊期： 2013年第03期
尽管高效的三维和四维(3D/4D)超声影像技术已经在医学领域应用多年,但是仍未在常规临床实践中普及.这一现象将在2013年有所改观,众多关键性趋势预期将推动该项技术的广泛应用.直到近,由于缺乏临床证据,以及缺少具备必要性能又经济实惠的硬件配置,3D/4D升级技术的临床需求仍然较低.临床医师因怀疑其临床效果而尚未对3D技术产生需求,因此硬件也并未随着软件升级.
作者：Isabelle Wegmann Hachette 刊期： 2013年第03期
目的:为了严格执行卫生部颁布的《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定,满足医院临床实际需求和医院院感要求,保障医疗、教学、科研的质量,消除医院内各类感染.方法:重新布局、装修、隔离各区域,配置先进的清洗、干燥、消毒灭菌设备及器材.结果:供应室完成科室布局与设备配置并投入使用后,符合各项标准.严格按照制度、规定、要求、流程办事,保证了医疗、教学、科研的质量,达到了预期控制院内感染的效果.结论:只要对供应室进行合理布局与设备配置,能够符合《医院消毒供应室验收标准》,切实有效地控制院内感染,满足临床诊疗需求,适应医疗卫生事业发展的需要,使医院供应室逐步走上规范化和科学化的管理轨道.
作者：吴浙君；郑美芳 刊期： 2013年第03期
该文提出了一种电动吸引设备寿命试验装置的设计与制作方法,以满足日常检验的需要.
作者：刘寒春；杨铮 刊期： 2013年第03期
本文针对当前业内非常关注的PVC材料的风险问题,综合了国外的研究资料,分析了材料的风险所在并指出了一些认识上的误区,依据目前的情况提出了需要正确使用和评价材料的观点.
作者：徐研偌 刊期： 2013年第03期
本文通过对IEC60601-2-57:2011标准内容的解读,提出了该标准转化的重要性及转化方式.
作者：叶岳顺；杜堃；孙瑜 刊期： 2013年第03期
通过对YY 1079-2008《心电监护仪》和YY 91079-1999《心电监护仪》两个版本行业标准的对比,重点对YY 1079-2008标准中输入阻抗、共模抑制、起搏脉冲抑制等部分条款进行解析.
作者：孙惠丽 刊期： 2013年第03期
考察一种聚氨酯输液器对于紫杉醇、尼莫地平、硝酸甘油三种药物的吸附性,为临床选择输液器做参考.
作者：方旻；曲亚南；谢新艺；颜林 刊期： 2013年第03期
激光是一种波长范围从很短的紫外线到远红外的电磁辐射能量.而激光的单色性、相干性和准直性,使其能量密度高,集中性强,对人体产生很大的危害.根据激光对人体的潜在危害程度,很有必要对激光进行安全分类.本文主要介绍GB 7247.1-2001《激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南》中激光产品AEL值的计算和实测方法,并作出分类的判断.
作者：黄志强 刊期： 2013年第03期
对医疗器械生产质量管理体系中物料和产品管理的重要内容进行了探讨,以供相关企业在建立生产质量管理体系和实施医疗器械GMP时参考.
作者：田少雷 刊期： 2013年第03期
本文介绍了医用诊断X射线设备及其接地,并结合GB 9706.1-2007的标准要求,说明了在医用诊断X射线设备中如何正确使用接地来达到对电击危险的防护.
作者：王博 刊期： 2013年第03期
医疗专业工程是随着医疗机构的发展而兴起的行业,洁净手术部工程与医用气体工程是医疗专业工程重要的两个子行业.本文主要目的是通过医疗机构基础数据与行业经验测算出我国洁净手术部工程和医用气体工程的市场规模,并分析行业未来的发展趋势.根据洁净手术部工程与医用气体工程市场特点,基于洁净手术部工程与医用气体工程两个市场模型,预测出洁净手术部工程未来市场规模约180亿元,医用气体工程市场约33亿元.
作者：石保社 刊期： 2013年第03期
本文介绍了终灭菌医疗器械包装的基本情况,终灭菌医疗器械包装设计的影响因素以及开发过程.
作者：万易易；雷秀峰 刊期： 2013年第03期
本文设计了一种正弦波气流发生器,得到了呼吸频率20min-1和潮气量1L的双向正弦波气流和半正弦波气流,能够满足YY 0635.1-2008和YY 0635.2-2009标准中模拟呼吸气流的需要.同时对标准中未详述的试验方法进行了研究,给出了可行的气路连接方法并进行了实验验证.
作者：张赟；齐丽晶 刊期： 2013年第03期
散斑去噪是后期医用超声图像分割和识别等关键的预处理过程.本文在对国内外散斑去噪文献进行分析和归纳的基础上,综述了用于散斑图像去噪的主要算法,包含空域去噪算法、小波域去噪算法和各向异性扩散去噪算法,并对其性能进行分析和研究.在此基础上提出对医用超声领域散斑图像去噪的一些展望.
作者：沈民奋；陈婷婷；张琼；李德来 刊期： 2013年第03期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
