学术投稿

羧甲淀粉钠对阿奇霉素分散片质量的影响

杨朝;尹正龙

关键词:阿奇霉素分散片, 羧甲淀粉钠, 崩解剂, 分散均匀性
摘要:目的为提高阿奇霉素(azithromyci)分散片的质量,研究崩解剂羧甲淀粉钠(CMS-Na)对其分散性的影响.方法处方选择羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素(L-HPC)、聚乙烯吡烷酮(PVP)等,湿法制粒、压片;测定硬度、分散均匀性和溶出度.结果羧甲淀粉钠的质量性能及片剂制造工艺对阿奇霉素分散片的质量有显著影响.结论选择交联羧甲淀粉钠及恰当的制剂工艺可以明显提高阿奇霉素分散片的质量.
安徽医药杂志相关文献
  • 应用原生质体融合法选育林可霉素高产菌株

    将林可霉素产生菌N65-2#、S78-1#的原生质体分别热灭活和紫外灭活,并将灭活原生质体用PEG融合,从中获得92-201#融合株,其摇瓶效价分别较N65-2#、S78-1#提高17%、52%,且色素分泌少,传代稳定性强.

    作者:姚曙光;刘瑞华;刘金荣 刊期: 2003年第01期

  • 异丙酚-芬太尼复合麻醉用于人工流产术的效果观察

    目的观察比较异丙酚芬太尼、异丙酚在人工流产术中的麻醉效果.方法60例ASA Ⅰ~Ⅱ级、年龄20~41岁、全身麻醉下行人工流产术者,随机分为两组,每组各30例.A组为异丙酚-芬太尼组,B组为异丙酚组.A组以芬太尼1μg@kg-1和异丙酚麻醉诱导.B组仅以异丙酚麻醉诱导,术中两组均以异丙酚静脉维持,术中持续监测HR、SBP、DBP、SPO2、BIS.结果(1)在达到同等麻醉深度时,A组的麻醉诱导剂量、静脉维持速率、麻醉苏醒时间各指标明显低于B组(P<0.01);(2)A组诱导后、手术结束时的HR、SBP、DBP、SPO2与诱导前各指标相比均无明显差异(P>0.05);B组诱导后指标与诱导前相比差异有显著性(P<0.01),手术结束时上述指标与诱导前相比差异有显著性(P<0.05).B组SPO2诱导后与诱导前相比有非常显著的差异(P<0.01),手术结束时SPO2与诱导前相比差异有显著性(P<0.05).(3)两组病人手术中知晓率均为0.B组有16.7%病人主诉注射部位疼痛,6.7%病人在术后主诉腹部疼痛.AB两组的手术满意率为100%.结论异丙酚-芬太尼用于人工流产术剂量小、血流动力学平稳、苏醒快、副作用少而成为理想的麻醉选择.

    作者:胡黎明;范秋维 刊期: 2003年第01期

  • 甘露消毒丸所致慢性肾小管间质肾病12例分析

    目的总结长期服用中药甘露消毒丸所致慢性肾小管间质肾病的临床特点,初步分析影响肾功能进展的相关因素.方法回顾性分析12例长期不规则服用常规剂量甘露消毒丸,临床上表现为肾功能快速进展的慢性肾小管间质肾病,分析患者的临床症状和实验室指标,观察服药时间、剂量对肾功能的影响,并对贫血、双肾萎缩和肾功能进展进行相关性分析.结果12例患者均以明显贫血、多尿及夜尿增多、消化道症状为主要临床症状;尿蛋白均低于2 g@24 h-1,且以小分子蛋白为主;均出现尿糖,部分伴有肾小管酸中毒;Scr的升高与贫血、双肾萎缩有关,而与服药时间、剂量无关.结论长期服用常规剂量甘露消毒丸(含木通)可导致慢性肾小管间质肾病,且肾功能快速进展.

    作者:周志宏;杨群伟;董芍芍;章圣泽 刊期: 2003年第01期

  • 运用校园网开展医学教育初探

    21世纪是以信息为特征的社会,多媒体技术与网络技术的应用是当前教育技术发展趋势[1].多媒体技术和互联网络的发展,为医学教育拓展新领域提供了新的机遇和必要的技术手段.目前我国大部分高等医学院校都建立了规模不等的校园网络,如何适应信息社会发展需求,利用网络教育优势,是当前高等医药院校应引起重视的新问题.

    作者:鲁超 刊期: 2003年第01期

  • 门诊和社区高血压患者的教育和管理

    高血压(HBP)是常见的心血管疾病.我国目前大约有1.1亿HBP患者,并有继续上升的趋势.HBP患者常因无任何症状而未去求医.据调查,我国HBP患者中,仅20%~25%知道自己患HBP病,其中不足一半经过治疗,仅不足10%的患者获得满意控制.

    作者:杨敏 刊期: 2003年第01期

  • 贯彻条例,依法治药

    为切实贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>),国家药品监管局起草的<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<实施条例>),经过国务院法制办与国家药监局的共同努力,朱镕基总理2002年8月4日签署了国务院第360号令予以公布,并于2002年9月15日起施行.

    作者:李文 刊期: 2003年第01期

  • 我院抗高血压药物临床使用调查

    1资料来源我院2000年9月1日~2001年2月28日住院高血压患者(收缩压≥140 mm Hg,舒张压≥90 mm Hg)429例处方及病历.其中男212例,年龄44~84岁;女217例,年龄16~84岁.

    作者:黄国平 刊期: 2003年第01期

  • 以甲硝唑为基础配伍的2组抗胆道感染药物的稳定性研究

    目的探讨甲硝唑葡萄糖注射液(甲硝唑G)与头孢唑啉钠、头孢曲松钠配伍的稳定性及贮存期.方法借紫外分光光度法测定甲硝唑、头孢唑啉钠、头孢曲松钠的含量;用经典恒温法、留样观察法考察甲硝唑G-头孢唑啉钠及甲硝唑G-头孢曲松钠配伍液的含量、pH值及外观的变化.结果甲硝唑、头孢唑啉钠、头孢曲松钠的线性范围分别为2.01~20.08 mg@L-1、5.07~30.42 mg@L-1、4.03~20.16 mg@L;平均回收率依次为(99.58±1.63)%、(99.78±1.23)%、(99.93±0.96)%;70℃,8 h内的热分解产物不干扰测定.恒温加速试验时,配伍液中甲硝唑稳定;头孢唑啉钠、头孢曲松钠降解均遵循一级动力学反应,20℃的T0.9分别为26.08 d和6.07 d,T1/2为171.54 d和39.95 d;溶液颜色有随温度、时间递增而加深的趋势.室温(20℃±1℃),0~120 h内留样观察,配伍前后药物残存率>95%,pH值、外观均无明显改变.结论高温(50、60、70℃)下,甲硝唑稳定,头孢唑啉钠、头孢曲松钠随温度、时间递增而逐渐降解;室温下,0~120 h内,2组配伍液的含量变化在允许范围内(<5%),pH值、外观无明显变化,可以配伍使用.

    作者:孙言才;方焱;屈建 刊期: 2003年第01期

  • 复方磺胺甲噁唑片崩解度问题的工艺改进

    崩解度易超限是复方磺胺甲噁唑片在生产制造过程中较常见且突出的一个问题.我们从改进工艺处方入手,通过反复试验对比,终于筛选出了佳的处方组合,根本上解决了该品种的崩解度问题,进而达到了避免产品返工,降低生产成本,保证产品质量的目的.

    作者:史向文;汪惟国;王茹 刊期: 2003年第01期

  • 血清肝纤维化标志物在肝硬化诊断中的价值

    目的研究血清肝纤维化标志物(LN、PⅢP、CⅣ)对肝硬化的诊断价值.方法检测184例病毒性肝炎患者血清肝纤维化标志物(LN、PⅢP、CⅣ),检测结果经F检验(方差分析)及q检验确定统计学意义.结果血清肝纤维化标志物(LN、PⅢP、CⅣ),在肝炎肝硬化患者中检测水平高,与急性肝炎、慢性肝炎差异均具有显著性(P<0.01).结论血清肝纤维化标志物(LN、PⅢP、CⅣ)对肝炎肝硬化诊断具有明显的指导价值.

    作者:徐瑗瑗;李宜 刊期: 2003年第01期

  • 马齿苋注射液的制剂学研究

    目的探讨马齿苋注射液的制备工艺及质量控制方法.方法采用中药注射液的常规制法,对提取时间、次数、加水倍数、醇沉浓度等因素进行试验,按上述因素条件制成的样品,进行灭菌后及加速(40℃)1个月的外观性状、pH、有效成分含量考察,确定了制剂的佳制备条件.结果按此条件制备的3批中试产品,进行长期稳定性考察,符合规定.结论制备的马齿苋注射液工艺成熟,质量稳定,质量控制方法可行.

    作者:胡容峰;李华林;徐维平;周华生;龚平 刊期: 2003年第01期

  • 马鞍山市学龄前儿童血铅水平调查

    目的了解马鞍山地区学龄前儿童血铅水平现状.方法采用严格的质量控制的流行病学研究方法于1999年5~7月对马鞍山市5所小学学前班儿童进行血铅测定.结果根据美国国家疾病控制中心(CDC)关于儿童血铅水平的建议,将研究对象分为高血铅组(血铅≥100 μg@μg@L-1)和低血铅组(血铅<100μg@L-1).血铅<100μg@L-1者113人,占总调查人数的29.3%;血铅≥100 μg@L-1者273人,占总调查人数的70.7%;其中血铅≥200μg@L-1者50人,占总调查人数的12.9%.其中邻近城市交通主干线小学儿童血铅水平高,矿山小学儿童血铅水平次之,近郊区小学儿童血铅第三,普通城区小学儿童血铅水平低.邻近城市交通主干线小学与普通城区小学血铅水平差异有显著性.其中,邻近城市交通主干线小学儿童发生率高,矿山小学第二,普通城区小学第三,近郊区小学低.各区儿童血铅≥100μg@L-1的发生率差异有显著性.结论目前马鞍山市儿童血铅水平及儿童铅中毒的流行率较高,应引起高度重视.

    作者:孙亮;陈扬;刘剑 刊期: 2003年第01期

  • 192例甲状腺机能亢进症的手术治疗体会

    目的探讨甲状腺次全切除术中技术要点及其术后并发症的防治方法.重点讨论甲状旁腺及喉返神经的保护.方法对192例甲状腺机能亢进症病人进行甲状腺次全切除术,对术后并发症进行观察.结果暂时性单侧喉返神经损伤的发病率为1.04%,暂时性甲状旁腺功能低下发生率为0.52%.结论改良的甲状腺次全切除术术后并发症发生率,明显低于文献中报道的发生率.

    作者:涂苍慨 刊期: 2003年第01期

  • 苦参素联合干扰素对慢性乙肝病毒定量的影响

    目的观察苦参素联合干扰素对慢性乙肝病毒定量指标的影响.方法治疗组用苦参素联合干扰素,对照组单用干扰素,疗程均为3 mon,观察治疗效果及副作用.结果两组治疗结束后ALT和AST水平均较治疗前明显下降(P<0.01).HBV-DNA和HBeAg水平较治疗前明显下降(P<0.01).两组治疗结束后治疗组比对照组下降更明显(P<0.01).治疗组对白细胞和血小板下降的影响较小(P<0.05).结论采用苦参素联合干扰素治疗慢性乙肝具有较好的抗病毒作用.

    作者:邹桂舟;李旭;叶珺;叶英;李鸿宾 刊期: 2003年第01期

  • 电法去离子及其与普通离子交换技术的比较

    随着现代制药工业的发展,纯化水(去离子水)得到了越来越广泛的运用.普通离子交换技术对制纯化水作出了重大贡献,但由于自身技术的局限(如酸、碱再生及污染处理),近年已越来越有被新的制纯化水技术取代之势,如近年兴起的电法去离子(EDI)系统,就在安徽省医药设计院设计的安徽金蟾生化股份有限公司小容量注射剂及口服制剂生产车间GMP改造项目中得到了较好的运用.

    作者:王佩迪 刊期: 2003年第01期

  • 活血胶囊对大鼠血液流变学的影响

    目的研究活血胶囊对大鼠血液流变学的影响,以探求其活血化瘀的作用机制.方法通过给大鼠灌胃活血胶囊,观察其对犬白鼠血浆粘度、红细胞聚集性、红细胞变形能力的影响.结果活血胶囊显著降低血浆粘度及红细胞聚集性,增加红细胞变形能力.结论活血胶囊可能通过改善血液流变学来发挥其活血化瘀功能.

    作者:方叶萍;吕剑涛 刊期: 2003年第01期

  • 药物中间体2-氰基-4-甲基联苯的合成

    2-氰基-4-甲基联苯(1)是生产新型抗高血压药物坎得沙坦(candesartan)[1]和依伯沙坦(irbesartan)[2]等的重要中间体,国外文献[3,4]均未详细报道该化合物的合成工艺.本文介绍以2-氰基-4-甲基联苯为原料,经四步反应制备(1).该工艺条件温和,适宜规模化生产.

    作者:柏俊;费勤志;王辉;吕凌;孙备 刊期: 2003年第01期

  • 聚维酮碘溶液对烧伤残余创面愈合的影响

    目的研究聚维酮碘溶液对烧伤残余创面愈合的影响.方法烧伤后期出现残余创面病人67例,应用1:10聚维酮碘溶液治疗30例,1:1 000新洁尔灭溶液治疗37例,治疗时间均为1~2个疗程,每个疗程5~7 d,以创面细菌清除率及愈合情况作对比分析.结果聚维酮碘溶液治疗组创面感染菌种的总有效率和总清除率,分别为90.0%和86.0%,显著高于新洁尔灭组的27.0%(P<0.05)和31.2%(P<0.01);其中对金黄色葡萄球菌及其MRSA的清除率和创面的愈合率明显优于对照组.结论聚维酮碘溶液治疗烧伤创面疗效显著.

    作者:孙刚强 刊期: 2003年第01期

  • 高效液相色谱法测定不同药厂头孢唑啉钠粉针含量

    目的测定不同厂家头孢唑啉钠粉针的含量,评价其内在质量.方法高效液相色谱法.结果6家药厂有2家药厂的头孢唑啉钠粉针的含量不合格.结论各药厂的样品含量之间差异有显著性.

    作者:邢蓉;张大萍 刊期: 2003年第01期

  • 蒽酮-硫酸比色法测定麦冬多糖的含量

    目的建立麦冬多糖的含量测定方法.方法采用蒽酮-硫酸比色法.结果626 nm处有大吸收峰,线性范围在2.56~25.6 mg@L,平均回收率为102.46%(n=4,RSD=2.02%),麦冬多糖精制品的含量为60%以上.结论该方法快速准确,重现性好,为制剂生产的质量控制提供参考.

    作者:唐丽琴;李矗;刘圣;陈礼明 刊期: 2003年第01期

安徽医药杂志

安徽医药杂志

主管:安徽省食品药品监督管理局

主办:安徽省药学会