学术投稿

应用国家药品抽验信息系统提高药品抽验工作效能的探讨和建议

吴晋

关键词:药品抽验, 信息系统, 效能提升
摘要:结合药品抽验工作存在的问题,分析国家药品抽验信息系统对药品抽检全过程管理的工作模式,探讨如何应用系统提升药品抽验工作效能,并提出了进一步开发系统应用的思路.
海峡药学杂志相关文献
  • 清热合剂的质量新标准研究

    目的 建立清热合剂的质量新标准.方法 采用薄层色谱鉴别法对处方中连翘、青蒿、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果 薄层色谱鉴别法分别检出连翘、青蒿、大黄,且斑点清晰,阴性对照无干扰.黄芩苷进样量在0.24979~1.24895μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均加样回收率103.28%,RSD为0.28%(n=6).结论该实验建立的质量控制方法简便、准确、重现性好,可用于清热合剂的质量控制.

    作者:沈烨;曹桂萍 刊期: 2017年第03期

  • 替吉奥联合奥沙利铂对进展期胃癌术后化疗的疗效及血液系统的影响

    目的 研究分析替吉奥联合奥沙利铂对进展期胃癌术后化疗的疗效以及对血液系统的影响.方法 选取本院2014年8月1日到2016年1月1日收治的进展期胃癌患者90例,所有患者均进行手术治疗,术后均进行化疗,根据化疗方案分为对照组与研究组,其中对照组给予奥沙利铂、5-Fu、亚叶酸钙进行治疗,研究组采用奥沙利铂联合替吉奥进行治疗,比较两组患者的临床疗效以及血液系统变化.结果 对照组疾病控制率为66.67%,研究组为88.89%,两组之间比较其差异显著具有统计学意义(W TBXP<0.05),两组患者均发生血液系统改变,两组之比较差异不显著,不具有统计学意义(P>0.05).结论 替吉奥联合奥沙利铂对进展期胃癌术后化疗效果显著,血液系统不良反应情况患者可耐受,值得临床广泛推广应用.

    作者:陈尚传;赵成功;张明金;李业云;王仕琛;何俊峰 刊期: 2017年第03期

  • 内皮祖细胞的迁移及对血管修复作用的研究进展

    血管内皮损伤及其修复功能发生障碍在心血管疾病的发生发展过程中起着重要作用,内皮祖细胞是干细胞的一种亚型,为内皮细胞的前体细胞,在成年机体内主要定居在骨髓干细胞池中,具有高增殖潜能.多种因素可刺激EPCs从骨髓动员到外周血液,在细胞因子等作用下归巢到血管损伤部位并分化为成熟内皮细胞.本文就骨髓EPCs从动员到分化为内皮细胞过程中不同标志物的表达及可能存在的分子信号机制进行综述.

    作者:张培岩;陈丁丁 刊期: 2017年第03期

  • 丙泊酚与七氟醚复合麻醉对肝功能不全患者术后肝肾功能的影响

    目的 研究丙泊酚与七氟醚复合麻醉对肝功能不全患者术后肝肾功能的影响.方法 选择2013年2月至2014年6月在我院治疗的因肝炎、肝硬化而实施脾切断流术的患者63例,根据随机数字表分为七氟醚组和复合麻醉组.分别于术前、麻醉诱导后2h及术后1d对两组患者的肝功能、肾功能及自由基水平进行监测.结果 七氟醚组ALT、ALB不同时间点比较差异显著(P<0.05),七氟醚组ALP、TBIL不同时间点比较差异无统计学意义(P>0.05);复合麻醉组ALT、ALB、ALP和TBIL在不同时间点比较差异均无统计学意义(P>0.05).麻醉前,两组患者BUN水平、Cr水平差异无统计学意义(P>0.05);麻醉诱导后2h、术后1d,复合麻醉组BUN、Cr水平均显著低于七氟醚组(P<0.05).七氟醚组不同时间点SOD、MDA水平差异显著(P<0.05);复合麻醉组不同时间点SOD、MDA水平差异无统计学意义(P>0.05).结论 丙泊酚与七氟醚复合麻醉对肝功能不全患者术后肝肾功能的影响较小,可在临床推广应用.

    作者:费寿军;唐顺山;王宇;王德明 刊期: 2017年第03期

  • 帕罗西汀治疗高龄老年高血压合并焦虑抑郁的临床疗效观察

    目的 本研究评估帕罗西汀治疗高龄老年高血压合并焦虑抑郁的临床疗效.方法 本研究共纳入高龄老年高血压合并焦虑抑郁患者96例,随机分为观察组(n=48)和对照组(n=48),对照组给予单用氨氯地平降压治疗,观察组给予氨氯地平+帕罗西汀治疗,随访8周后比较两组治疗前后焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分及血压变化.结果 两组患者治疗后收缩压、舒张压均较治疗前均明显下降(P<0.05);与对照组相比,观察组SAS、SDS评分均明显下降(P<0.05),收缩压、舒张压明显下降(P<0.05),高血压治疗总有效率明显升高(P<0.05).结论 帕罗西汀配合降压药治疗高龄老年高血压合并焦虑抑郁患者,使降压疗效更佳.

    作者:许进 刊期: 2017年第03期

  • 紫杉醇脂质体治疗乳腺癌患者的康复护理干预研究

    目的 探究紫杉醇脂质体治疗乳腺癌患者的康复护理干预效果.方法HT6K 入选2015年5月至2016年5月我院内的乳腺癌患者60例,按照随机的分配原则分成对照组与观察组,各30例.两组患者在治疗中应用紫杉醇脂质体治疗,治疗同时对照组给予常规护理,观察组应用康复护理干预.比较两组的治疗与护理效果.结果观察组并发症发生率为13.3%,明显低于对照组的并发症发生率40.0%,差异有统计学的意义(P<0.05).观察组中患者治疗后的焦虑自我评分显著优于对照组的焦虑自我评分,差异有统计学的意义(P<0.05).结论HT6K康复护理干预可以降低紫杉醇脂质体治疗乳腺癌中并发症的发生率,改善患者在治疗中的焦虑状态,可以在临床中推广应用.

    作者:钟海萍 刊期: 2017年第03期

  • 苯扎氯铵贴在静脉留置针渗血渗液中的应用

    目的 探讨减少静脉留置针留置期间因渗血渗液所致无菌透明贴膜潮湿、卷边、松动、留置针松动、滑脱、静脉炎等常见问题发生的改良式固定方法.方法 选择我科住院手术治疗患者400例,随机抽取病案号尾数单号者为对照组、尾数双号者为观察组,均选用一次性静脉留置针在左手背浅静脉进行穿刺;对照组采用传统固定法、观察组采用改良式固定法.结果 两组在渗血渗液所致故障率等方面存在显著差异,具有统计学意义.(P<0.05).结论 改良后的方法可减少渗血渗液所致故障发生:包括无菌透明贴膜污染或不粘、输液故障、留置针松动滑脱等;可减少静脉炎发生,提高正常拔管率,值得临床推广.

    作者:林燕彬;周锦缎;陈钦江 刊期: 2017年第03期

  • 速效救心丸治疗冠心病心绞痛的研究进展

    :《中华人民共和国药典》第一个滴丸型纯中药制剂就是速效救心丸,速效救心丸是中国第一个可以直达病灶的滴丸含化制剂,临床工作者将速效救心丸广泛应用于治疗冠心病心绞痛患者和其他系统的疼痛性疾病,并且得到了广大临床工作者的支持和认可.速效救心丸能明显缓解冠心病心绞痛患者的疼痛症状,扩张冠状动脉,保护血管内皮细胞,促进治疗性血管新生等,速效救心丸可以能治疗各种类型的冠心病心绞痛,安全性高,临床疗效明显,不良反应少,值得临床工作者在实践中大力应用和推广,本文综合论述了速效救心丸的主要成分及其治疗冠心病心绞痛的进展.

    作者:付莹 刊期: 2017年第03期

  • 依达拉奉联合丁苯酚治疗急性脑梗死患者的疗效及对其神经功能的影响

    目的 研究急性脑梗死采用依达拉奉联合丁苯酚治疗疗效,并观察其对患者神经功能的影响.方法 选取我院2014年3月~2016年5月收治的94例急性脑梗死患者,采用随机数字表法分为观察组47例和对照组47例,两组入院后均给予常规治疗,对照组加用丁苯酚治疗,观察组加用依达拉奉联合丁苯酚软胶囊治疗,采用神经功能缺损评分(NIHSS)对两组治疗前后神经功能进行评估,并统计两组总有效率.结果HT6K与对照组总有效率(68.09%)相比,观察组(89.36%)较高,差异具有统计学意义;观察组治疗后NIHSS评分小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);不良反应率组间比较差异无统计学意义.结论 急性脑梗死患者给予依达拉奉联合丁苯酚治疗疗效显著,能显著改善患者神经功能,值得推广.

    作者:赵新侠 刊期: 2017年第03期

  • 探讨氟喹诺酮类药物对中枢神经系统造成的不良反应和有关的因素

    目的 探讨氟喹诺酮类药物对中枢神经系统造成的不良反应,并对其相同因素进行分析.方法 选取我院2015年3月到2016年6月收治的35例在氟喹诺酮类药物使用期间出现中枢神经系统不良反应的患者作为研究对象,回顾分析患者的基本资料、不良反应主要表现及转归,总结其影响因素.结果 35例患者中,26例轻度不良反应的患者以头晕、烦躁、失眠、耳鸣、失眠、全身乏力等为主要症状,而9例中重度不良反应的患者则合并出现焦躁、抑郁、神经兴奋、幻听、幻视等神经精神症状.27例患者可在停药后自行痊愈,余8例患者经药物治疗,有效率87.5%.分析其相关因素可见,年龄在≥60岁以上的老年患者、经静脉给药、药物联用、既往有神经系统疾病患病史是导致中枢神经系统不良反应的主要影响因素.结论 氟喹诺酮类药物治疗过程中,会对中枢神经系统造成不良影响,且不良反应的发生与患者的年龄、给药途径、药物联用、既往患病史等有关,把握上述因素,做到合理用药具有重要意义.

    作者:张建堂;王志太 刊期: 2017年第03期

  • 2012~2014年我院常用抗痛风药使用分析

    目的 分析我院常用抗痛风药的使用现状和趋势.方法HT6K分析我院2012~2014年常用抗痛风药的用药数量、用药金额、DDDs、DDC等,分析其临床使用情况.结果2012~2014年常用抗痛风药中DDC高的为苯溴马隆,其DDC为4.32元,DDC低的为秋水仙碱,2012及2013年度其DDC为0.89元,2014年3月更换厂家后该药DDC进一步降低为0.58元;2012~2014年抑制尿酸生成类药别嘌醇片+别嘌醇缓释片的金额构成比分别为59.07%、39.63%、71.63%,除2013年被苯溴马隆片(47.46%)赶超之外,其余年份此类药金额构成比均居于常用抗痛风药中的首位;别嘌醇片的DDDs构成比呈现逐年递增的趋势,2014年别嘌醇片所占的DD Ds构成比飞速增长越居当年首位高达74.45%.2012~2014年苯溴马隆的DDDs构成比排序分别为4、4、3,均居于常用抗通风药的末位.结论 我院临床常用抗痛风药的使用中,日均费用高的为苯溴马隆,低的为秋水仙碱.临床选用抑制尿酸生成类药物如别嘌醇的频率相对高,对此类药的选择倾向性大,选用促进尿酸排泄类药物苯溴马隆频率相对小,而抗痛风急性期用药秋水仙碱的使用率虽较小却相对较为平稳.

    作者:郭丽容 刊期: 2017年第03期

  • 药乌檀的化学成分研究

    目的 对药乌檀(Nauclea officinalis Pierre ex Pitard)根的化学成分进行研究.方法 综合运用硅胶柱色谱、反相硅胶柱色谱和半制备型高效液相等色谱方法进行系统分离,根据化合物的理化性质及其波谱数据确定化合物的结构.结果 药乌檀的根中分离出6个化合物,分别鉴定为:stigmast-4-en-3-one(1)、sitosterol palmitate(2)、异阿魏酸甲酯(3)、rhododendrone(4)、gallic acid(5)、ethyl gallate(6).结论化合物3~6系首次从乌檀属植物中分离得到.

    作者:许永彬;修虹;陈鼎雄 刊期: 2017年第03期

  • 中药熏洗治疗关节扭挫伤临床观察

    目的 探讨我院自制关节扭挫伤熏洗剂治疗腕关节扭挫伤的临床疗效.方法 将120例腕关节扭挫伤的患者按照门诊号随机分为对照组和观察组各60例,对照组采用常规治疗,观察组采用关节扭挫伤熏洗剂治疗,治疗7d后用自拟疗效标准评价两组疗效.结果 中药熏洗组治愈率96.7%,显效率1.7%,有效率1.7%,无效率0%;优于常规对照组的治愈率56.7%,显效率21.6%,有效率20.0%,无效率1.7%.结论 关节扭挫伤洗剂治疗腕关节扭挫伤能更好缓解腕关节疼痛,改善腕关节功能,临床疗效满意.

    作者:刘仁根;刘晓霞 刊期: 2017年第03期

  • 高效液相色谱法测定大鼠血浆中西咪替丁的浓度

    目的 建立一种高效液相色谱法(HPLC)检测大鼠血浆中西咪替丁的浓度.方法 采用BDS HYPERSIL C18(5μm,4.6×250mm)色谱柱,流动相为甲醇-水-二乙胺-磷酸(25:75:0.47:0.38);流速:1mL·min-1;检测波长:225nm;进样量20μL;柱温30℃.结果 西咪替丁在1μg·mL-1~100μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);样品平均回收率为94%~104%,日内、日间RSD均低于5%(n=5).结论HT6K 本法专属性好,灵敏度高,操作简便,可用于大鼠血浆中西咪替丁含量的测定.

    作者:杨权;林静瑜;郭丹;黄慧;张月芬;倪峰 刊期: 2017年第03期

  • 多囊卵巢综合征药物治疗后氯米芬联合戊酸雌二醇及溴隐亭促排卵效果观察

    目的 探析多囊卵巢综合征药物治疗后氯米芬联合戊酸雌二醇及溴隐亭促排卵效果.方法 选取2014年6月~2016年5月我院收治的122例多囊卵巢综合征不孕患者为研究对象,根据随机分配的原则将其分为两组,61例/组.给予对照组患者氯米芬联合戊酸雌二醇治疗,给予观察组患者氯米芬联合戊酸雌二醇及溴隐亭治疗,对两组患者的临床治疗效果进行对比分析.结果 经治疗后,观察组患者的排卵率、妊娠率均明显高于对照组(P<0.05);观察组患者的血清雌二醇、尿促卵泡素、睾酮和黄体生成素水平均明显优于对照组(P<0.05).结论氯米芬联合戊酸雌二醇及溴隐亭治疗多囊卵巢综合征后不孕的临床效果较为显著,可提高排卵率和妊娠率,改善患者的性激素水平,值得在临床上进一步应用和推广.

    作者:郑少娟 刊期: 2017年第03期

  • 盐酸氨溴索片治疗慢性阻塞性肺病急性加重期90例临床疗效观察

    目的 观察盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效.方法 将90例本病患者按住院号末位数的奇偶数,采用单盲简单随机,按1∶KG*3/51对照原则分为两组各45例,对照组给予西医常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用盐酸氨溴索口服,疗程均为2周.观察两组在治疗前后肺功能、用药前后的痰量、血气分析及疗效.结果 治疗组总有效率为75.6%,对照组总有效率为51.1%,治疗后,两组患者白细胞总数、C-反应蛋白及中性粒细胞百分比水平均出现明显下降,P WTBZ<0.05,观察组患者下降幅度明显大于对照组,有统计学意义(P<0.05),两组病例治疗前后动脉血气分析指标相比较治疗后,治疗组PaO2、PaCO2与对照组比较改善较明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的肺功能指标FEV1治疗后各项指标改善情况比较,治疗组改善较明显差异有统计学意义(WTBX P<0.05),两组患者治疗后日排痰量明显减少.结论 采用盐酸氨溴索联合常规治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效较好.

    作者:劳新南;梅伟强 刊期: 2017年第03期

  • 观察中药姜黄对实验性糖尿病大鼠血管病变的影响

    目的 分析给实验性糖尿病大鼠运用中药姜黄治疗对心血管病变的影响.方法 建立30只实验性糖尿病大鼠模型,10只为糖尿病大鼠为模型组,另外20只糖尿病大鼠观察组,将中药姜黄煎煮后给糖尿病大鼠服用,其中10只大鼠服用浓度为22.5%的姜黄溶液作为高剂量组,另外10只大鼠服用浓度为75%的姜黄溶液作为低剂量组.将10只健康的大鼠作为对照组.对所有大鼠进行前列腺素和血栓素的稳定代谢产物(ET、6-酮-PGF1α、TXB2)水平检测,观察两组血浆各项指标、代谢产物水平,记录治疗前后观察组大鼠各项指标变化情况.结果 模型组ET、TXB2水平明显高于对照组,差异有统计学意义(WTB XP<0.05);观察组ET、T XB2水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组6-酮-PGF1α水平明显低于对照组,各组数据对比差异有统计学意义(P<0.05).低剂量组ET、TXB2水平明显高于高剂量组,高剂量组6-酮-PGF1α水平明显高于低剂量组,各组数据对比差异有统计学意义(P<0.05).高低剂量组大鼠的ET、6-酮-PGF1α、TXB2水平相对于模型组有明显的改善,差异有统计学意义(P<0.05)结论 中药姜黄可以降低患者的ET、TXB2水平,提高6-酮-PGF1α水平,防止糖尿病出现血管病变.

    作者:李彩景 刊期: 2017年第03期

  • 2016~2017我院242例超说明书用药分析与管理

    对我院2016~2017年242例药品超说明书用药进行回顾性分析,并对典型病例进行讨论,以期加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药安全性、有效性、合理性及医生、药师自身安全,避免不必要的医疗纠纷.

    作者:张妮 刊期: 2017年第03期

  • 药师参与癫痫合并药疹的会诊实践

    目的 为优化患者用药安全提供参考.方法 药师参与1例癫痫患者的药学会诊,分析皮疹的原因并协助制定治疗方案.结果 患者的皮疹得到有效的控制.结论 药师对患者在治疗过程中出现的药品不良反应,尤其对于关键的治疗药物,需仔细了解用药史,结合过敏发生率和其他使用药物的情况认真分析.

    作者:李彦萍;胡黎川 刊期: 2017年第03期

  • 益母草注射液对产妇产后宫缩强度及止血的疗效安全性研究

    目的 为了提高产妇产后宫缩强度并增强止血效果,分析和探讨给予益母草注射液治疗的价值和意义.方法 随机从2015年1月至2016年1月来我院分娩的产妇中选取80例作为研究对象并通过随机分组将其分为试验组和对照组各40例,入组所有患者均于分娩后给予缩宫素肌注治疗,而试验组患者同时给予益母草注射液肌肉注射,对比不同治疗方案对产妇宫缩强度以及出血量的影响.结果 研究数据显示,和对照相比试验组患者产后出血量明显减少,而宫缩强度则显著增加,两组患者比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 产妇产后应用益母草注射液治疗,在提高宫缩强度的同时减少出血量,效果明显,值得临床应用.

    作者:梁凤潇;张应金 刊期: 2017年第03期

海峡药学杂志

海峡药学杂志

主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会