学术投稿

生物制剂测定方法研究进展

李宏涛;江培

关键词:生物制剂, 测定方法, 谱分析方法, 医药产业化, 药物检测, 生物技术, 光谱分析, 质量, 进程
摘要:现代生物技术医药产业化进程,质量测定方法也逐步确定了色谱分析方法、光谱分析等,分析的发展为药物检测提供了灵敏、准确、快速的分析方法.
黑龙江医药杂志相关文献
  • 阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症68例的疗效观察

    目的:比较阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:将68例符合CCMD-3诊断标准的精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组34例和利培酮组34例,观察8周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)评估疗效,治疗时出现的症状量表(TESS)评估不良反应.结果:有效率阿立哌唑组82.35%、利培酮组79.41%,疗效相似(P>0.05).均无严重不良反应.结论:阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症疗效确切,安全、有效、疗效相似.

    作者:褚东伶;张敏;张怡立 刊期: 2012年第03期

  • 浅谈抗生素

    文章介绍了抗生素的分类,来源以及产生的危害如细菌耐药性的普遍产生,易导致二重感染,扰乱机体微生态,药物对机体的直接不良反应、直接毒性作用,各种变态反应等等,后做出了总结.

    作者:江淼;江培 刊期: 2012年第03期

  • 复方米非司酮与米非司酮终止早期妊娠的临床疗效比较

    目的:比较新型抗早孕药物复方米非司酮和米非司酮的临床疗效.方法:将妊娠49d的早孕妇女随机分组:①观察组:50例,口服复方米非司酮1片/24 h×2天(米非司酮共60 mg),第三天续服米索前列醇600μg.②对照组:50例,口服米非司酮25 mg/12 h × 3天,第四天续服米索前列醇600μg.结果:观察组和时照组完全流产率分别为96%和90%;排出孕囊时间为2.61±1.68和3.73±1.97;出血时间为8.5±3.5d和14.1±3.0d;转经时间为35.1±4.6d和35.4±4.8 d.两药比较,观察组完全流产率高于对照组,孕囊自行排出时间,阴道出血时间明显低于对照组,服药后副反应轻,转经时间短.结论:复方米非司酮可加速孕囊排出,提高完全流产率,阴道出血时间短,且服药方法简单,减少米索用量,剂量小,副作用少,临床效果优于米非司酮.

    作者:刘海荣;尹丽丽 刊期: 2012年第03期

  • 体外震波碎石治疗泌尿系结石的护理体会

    目的:探讨体外震波碎石的护理方法.方法:采用体外冲击波对280例泌尿系结石患者进行体外震波碎石治疗.碎石前对患者进行健康宣教、心理护理,并进行充分的术前准备,密切的术中配合,细致的术后观察护理等.结果:280例患者进行体外震波碎石术后,治愈251例,好转15例,未愈14例,治愈好转率95%,未出现严重并发症.结论:对泌尿系结石体外震波碎石患者进行耐心全面的健康指导及术后细致的观察与护理,是治疗成功的重要保证.

    作者:刘洪春 刊期: 2012年第03期

  • 磁性靶向药物的研究概况

    磁性药物指将药物和磁性物质共同包裹于聚合物载体中制成的磁性靶向给药系统(MTDDS),利用外加磁场将药物在体内定向移动和定位集中,在磁场区内释放,从而起到靶区局部浓集作用或靶区截流作用.综述磁性靶向药物的组成及分类.对磁性靶向给药系统现存问题进行总结并对前景进行展望.

    作者:尹蕊;李晓梅;孔令超;范卓文 刊期: 2012年第03期

  • HPLC法同时测定清热灵颗粒中黄芩苷和连翘苷含量

    目的:建立同时测定清热灵颗粒中黄芩苷和连翘苷含量的HPLC方法.方法:色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm).流动相:乙腈-0.5%三乙胺水溶液(磷酸调pH至3.05)(30∶70).检测波长为277nm,流速:1.0 ml?min-1;柱温:25℃.结果:黄芩苷线性范围为1.65~105.571μg?ml-1(r =0.9999),平均回收率为98.94%,RSD为0.39%(n=6);连翘苷线性范围为1.63~104.55μ?ml-1(r=0.9999),平均回收率为99.00%,RSD为0.46%(n=6).结论:方法简便可靠,结果重现性好,为控制清热灵颗粒的内在质量提供了科学依据.

    作者:焦付哲 刊期: 2012年第03期

  • 378例糖尿病患者健康教育的应用体会

    目的:通过健康教育形式,普及糖尿病患者的健康知识,使糖尿病患者能够更好地进行自我保健,从而减少或延缓并发症的发生.方法:我院对初次住院的糖尿病患者通过糖尿病看图对话健康教育形式;个别交谈;健康知识手册发放;院内小讲课及出院后社区知识讲座等方式,进行一种有计划、连续、合理地利用护理资源进行健康教育的模式,实施点、面结合式教育.结果:对于入选的378例患者,跟踪调查结果显示,经过健康教育,病人的健康知识、自我管理及病人自我保健预防的方法、技巧均得到了明显的提高.结论:健康教育是增强患者的健康保健意识,提高患者自我保健能力的关键.

    作者:管朋春;顾雪梅;宫建国 刊期: 2012年第03期

  • 淫羊藿苷对快速老化小鼠SAMP8学习记忆功能影响的研究

    目的:研究淫羊藿苷(Icaritin,ICA)时快速老化小鼠SAMP8学习记忆功能的影响.方法:按体重随机挑选10只8月龄抗快速老化小鼠SAMR1和50只同月龄快速老化小鼠SAMP8,并将SAMP8随机分为5组(模型组、多奈哌齐组和ICA50mg/kg、100mg/kg、200mg/kg组),灌胃给药1个月,在给药前后分别用Morris水迷宫、SMG-2迷宫和跳台方法检测SAMR1和SAMP8的学习记忆功能能力.结果:与给药前相比,给药后的快速老化小鼠SAMP8定位航行和空间搜索能力以及被动反应能力得到提高.结论:ICA可以改善SAMP8的学习记忆能力.

    作者:唐千淇;高琳娜;毕明刚 刊期: 2012年第03期

  • 50例重型颅脑损伤并发应激性溃疡的观察及护理

    目的:探讨重型颅脑损伤所效应激性溃疡出血的护理.方法:重型颅脑损伤并发应激性溃疡的预防和护理措施.结果:50例重型颅脑损伤并发应激性溃疡患者全部治愈.结论:重型颅脑损伤者严密观察病情变化,尽早鼻饲,预防性应用抑制胃酸和胃黏膜保护剂,能降低应激性溃疡的发生率.

    作者:鹿守华 刊期: 2012年第03期

  • 肿瘤干细胞及其潜在影响实体瘤的治疗

    有越来越多的证据表明,多种人类癌症细胞中包含小部分具有干细胞特性的癌细胞,称为肿瘤干细胞.肿瘤干细胞维持肿瘤的生长;可能引发转移.本篇文章的目的是评估肿瘤干细胞存在的证据,及其对现行治疗实体肿瘤的影响.在评估中我们发现肿瘤干细胞具有与正常干细胞相似的两个主要特征,自我更新和分化.肿瘤干细胞的存在与癌症治疗方面具有广阔的临床意义.肿瘤干细胞的靶向治疗,对肿瘤干细胞进行表面标记,在实体瘤中对肿瘤干细胞的鉴别和分离,逆转肿瘤干细胞对放化疗的抵制.临床试验表明肿瘤干细胞能够驱使和维持人类多种类型恶性肿瘤生存.然而,多年的肿瘤干细胞靶向治疗仍然面临多方面困难.

    作者:陈宁 刊期: 2012年第03期

  • 高效液相色谱法测定美沙拉嗪控释胶囊的有关物质

    目的:建立一种高效液相色谱法测定美沙拉嗪缓释胶囊的3-氨基水杨酸等有关物质.方法:采用HPLC法.色谱柱为Thermo BDS C8柱(4.6mm×250mm,5μm).流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g和辛烷磺酸钠2.2g,加水溶解至890ml,用磷酸调节pH至2.2)-甲醇-乙腈(890∶80∶30),柱温30℃,流速1.2ml·min-1,检测波长为220nm.结果:3-氨基水杨酸在0.1994 ~1.994μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000.平均回收率96.38%,RSD为1.71%;定量限为86.69ng/ml.结论:本方法简便、灵敏、准确,能用于美沙拉嗪缓释胶囊有关物质的质量控制.

    作者:郑小丹;高丽;王锦刚 刊期: 2012年第03期

  • 触摸在硬膜外麻醉中的应用

    手术和麻醉作为刺激源,常使患者产生较强的生理、心理反应,严重时可影响手术的正常实施.2010年3~9月,我们对56例硬膜外麻醉患者施行触摸,以改善其不良生理、心理反应,效果良好,现报告如下.

    作者:官静;吴建燕 刊期: 2012年第03期

  • 双氯芬酸钠栓的有关物质方法学研究

    目的:建立HPLC法检查双氯芬酸钠栓有关物质的方法.方法:采用Agilent-C8(250mm×4.6mm,5μ);pH2.5的磷酸盐缓冲液(含有0.59/L的磷酸和0.8g/L的磷酸二氢钠溶液,磷酸调pH2.5)-甲醇(40∶60)为流动相;检测波长为254nm,溶剂为70%甲醇.结果:经专属性试验双氯芬酸钠峰与相邻杂质峰分离度良好;杂质A和总杂质均不稳定,因此供试品溶液需临用现配.在pH2.2 ~2.8范国内及更换色谱柱型号的条件下,本方法仍可有效检测本品的有关物质,说明本方法耐用性较好.结论:本方法简便、快速、可有效检测双氯芬酸钠栓中的有关物质.

    作者:关成山;周芳芳 刊期: 2012年第03期

  • 单面和双面蓝光照射治疗新生儿黄疸的临床疗效分析

    目的:观察单面光疗和双面光疗治疗新生儿黄疸的疗效.方法:将200例患儿随机分为单面光疗组和双面光疗组,对蓝光治疗的效果及产生的不良反应进行分析.结果:2组治疗前后的黄疸指教比较差异无统计意义(P<0.05).2组蓝光治疗后的不良反应对照组明显高于实验组,有统计意义(P<0.01).结论:单面光疗和双面光疗均能达到治疗效果,但单面光疗的不良反应明显低于双面光疗,值得临床推广.

    作者:屈敏 刊期: 2012年第03期

  • 血液透析动静脉内瘘再通术病人的术后护理

    目的:简要介绍血液透析动静脉内瘘闭塞后再通术的方法,讨论术后的护理要点.方法:对2009年12月~2011年12月我院动静脉内瘘闭塞再通术建立血管通路13例病人术后护理措施进行回顾性分析和总结.结果:13例病人术后当天开始进行血液透析,血管使用超过二年者5例;超过一年者6例;一年内2例.结论:血液透析动静脉内瘘闭塞后再通术,临床操作简单,成功率高,费用低廉,避免再次插管带来的不便及缩短新瘘使用的等侯时间.再通术后正确的护理.是保护内瘘、维持使用寿命的关键.

    作者:崔晓梅;柳淑贞;王瑞兰;孙晓红;薛加玲 刊期: 2012年第03期

  • 高效液相色谱波长切换法同时测定桑叶中多指标成分的含量

    目的:建立桑叶药材中槲皮素、山奈酚、槲皮苷、芦丁、异槲皮苷、绿原酸、东莨菪内酯的含量测定方法.方法:采用HPLC外标法.采用色谱柱:Agilent C18柱(150mm ×4.6mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱.检测波长分别切换为350nm,298nm,350nm,255nm,360nm,310nm.结果:槲皮素、山奈酚、槲皮苷、芦丁、异槲皮苷、绿原酸、东莨菪内酯的线性范国分别为0.0958 ~0.6065、0.0318~0.2016、0.1157 ~0.7326、0.1110 ~0.7032、0.1883~1.1923、0.2945~1.8652、0.1892~1.1979,平均回收率分别为102.8%、101.8%、99.5%、103.8%、99.1%、100.5%、98.7%.结论:本方法简便、准确,在同一色谱条件下可同时测定桑叶中槲皮素、山奈酚、槲皮苷、芦丁、异槲皮苷、绿原酸、东莨菪内酯的含量.

    作者:穆春旭;孙兰凤;张振秋 刊期: 2012年第03期

  • 定期门诊护理干预对2型糖尿病患者的疗效观察

    目的:观察定期门诊护理干预对2型糖尿病患者的疗效.方法:对53例门诊就诊的2型糖尿病患者,在规范药物治疗的基础上实施为期一年的护理干预,尤其是遵医行为的护理干预,干预前后进行对比.结果:经过门诊护理干预,患者的糖尿病相关知识知晓率由干预前30.10%上升至84.9%(P <0.01);其遵医行为得到了改善(P<0.01);空腹血糖值由11.41mmol/L下降至6.80mmol/L,餐后血糖2小时血糖值由14.67mmol/L下降至8.64mmol/L (P<0.01).结论:门诊护理干预可以提高糖尿病患者对糖尿病相关知识的知晓率,改变糖尿病患者的不良生活方式,提高其遵医行为,有助于控制糖尿痛患者的血糖.

    作者:薛灿华 刊期: 2012年第03期

  • 宫腔镜手术的围术期护理

    目的:探讨宫腔镜手术的围术期护理.方法:对576例宫腔镜手术患者的围术期护理进行分析讨论.结果:576例宫腔镜手术患者无护理并发症.结论:通过准备充分周到细致的围术期护理可以避免护理并发症,为手术成功提供保障.

    作者:董利霞;王丽 刊期: 2012年第03期

  • 疏血通注射液评价性抽验结果与质量分析

    目的:了解疏血通注射液的质量现状及存在问题.方法:采用法定检验方法结合探索性研究检验31批样品,统计分析检验结果,对疏血通注射液的质量现状进行评价.结果:法定检验显示全检合格率为96.8%;探索性研究显示6项非标检验使质量风险指数提高了13.6%.结论:地龙药材的生物胺与重金属铅的测定结果均明显高于水蛭药材,应注意监管;活性测定结果与含量测定结果无明显相关性,质量标准应增加活性测定项.

    作者:何培孝;王一博;牛慧玲;李庆忠;张丽英 刊期: 2012年第03期

  • 宫颈癌宫颈根治性切除联合腹腔镜下盆腔淋巴结清扫手术围术期护理

    目的:探讨早期宫颈癌患者实施经阴道宫颈根治性切除联合腹腔镜下盆腔淋巴结清扫术手术护理方法.方法:回顾性分析62例早期宫颈癌患者实施经阴道宫颈根治性切除联合腹腔镜下盆腔淋巴结清扫术的临床资料,总结护理经验.结果:经过手术前准备和心理护理、手术中巡回护士和器械护士的配合、手术后随访等护理措施,62例患者手术顺利,手术时间3-3.5h,术中出血100-300ml,术后患者恢复良好,未出现严重并发症;术后随访除2例患者分别在手术后6个月、13个月复发进行进一步治疗外,其余60例患者均完全康复.结论:围手术期护理是手术成功、患者康复的重要保证.

    作者:周桂侠;张克艳;李泳 刊期: 2012年第03期

黑龙江医药杂志

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主管:黑龙江省食品药品监督管理局

主办:黑龙江省食品药品监督管理干部学校