HPLC法测定布洛芬缓释胶囊有关物质

沈丽萍；高丽；蒋海松；李永吉

关键词：布洛芬缓释胶囊, 有关物质, 2-(4-丁基苯基)丙酸, 4-异丁基苯乙酮, 高效液相色谱法

摘要：目的:建立高效液相色谱法测定布洛芬缓释胶囊中的有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸和4-异丁基苯乙酮.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为磷酸-乙腈-水(0.5:340:600,待平衡后加水稀释至1000mL),检测波长214nm,进样量为20μL,流速为2.0mL/min.结果:布洛芬缓释胶囊中有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸在3.00～9.00μg/mL浓度范围内线性关系良好(γ=0.999 2),平均回收率为99.9%,RSD为0.82%.检测限为0.1307μg/mL.4-异丁基苯乙酮在1.19～7.14μg/mL浓度范围内线性关系良好(γ=0.999 5),平均回收率为100.2%.RSD为1.00%,检测限为0.1428μg/mL.结论:该方法操作简单、准确,重现性、分离效果好,灵敏度高,能较好的进行布洛芬缓释胶囊中有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸和4-异丁基苯乙酮的测定.

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