学术投稿

不同药典和标准对大输液丁基橡胶瓶塞质量要求的分析

王思涛;张卫东

关键词:丁基橡胶瓶塞, 物理特性, 化学性能, 生物特性
摘要:1前言大输液丁基橡胶瓶塞(以下简称输液瓶塞)指50ml或更大容量药用玻璃瓶用的橡胶瓶塞.由于输液制剂是通过静脉滴注方式直接输入人体血液系统中而起作用的大容量注射剂,因此输液制剂对细菌、热原、微粒控制及高纯度等有严格质量要求,故与其相配套的医用包装材料如玻璃瓶、铝塑盖输液瓶塞等要求也很严.下面就不同药典和标准对输液瓶塞的相关质量要求做一比较分析.
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  • 高速搅拌制粒机的调试

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    目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定通脉颗粒含量的方法.方法:色谱柱为Packed ODS-A C18柱(250mm×4.6mm),以甲醇-1%冰醋酸(12:88)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为280mm.结果:丹参素进样量在0.72~2.88μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),方法的平均回收率为99.42%,RSD为0.93%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可作为通脉颗粒的含量测定方法.

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    作者:王思涛;张卫东 刊期: 2006年第03期

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    作者:何莉莉;范毅颖 刊期: 2006年第03期

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    作者:王伟;周淑清;梁淑敏 刊期: 2006年第03期

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