夏宝萍；陈龙利；黄庆红
目的:评价哈药集团制药总厂生产的注射用头孢他啶与泰得欣(海南海灵制药厂)在肺癌术后治疗胸外科感染的有效性和安全性.方法:采用随机平行对照试验.共入组200例患者.试验组(n=100):哈药集团制药总厂生产的注射用头孢他啶,每次2.0g,bid,静脉滴注,疗程7-14天.对照组(n=100):泰得欣(海南海灵制药厂),用法同上.结果:试验组和对照组治疗有效率分别为96%,93%,二者无显著性差异(P＜0.05).不良反应发生率分别为2%,3%,二者无显著性差异(P＜0.05).结论:二者临床疗效及安全性相似,均无统计学差异.
作者：吴军 刊期： 2006年第04期
目的:优化双黄连口服液中双花、连翘浸膏的制备工艺.方法:采用正交试验法设计对水提醇沉工艺进行优化,HPLC法测定正交实验的评价指标,绿原酸和连翘苷的含量,考察了不同的口服液制备工艺对口服液中绿原酸、连翘苷含量以及口服液的澄清度影响.结果:正交试验优选工艺为药材以水冷浸泡2h处理,加水量每次分别为药材量的10倍、10倍;煎煮时间每次分别为2h、2h;按每L浓缩液加4.5L乙醇醇沉工艺.结论:研究实验结果可靠,以优化的工艺制备的口服液工艺澄清度好,有效成分提取率高,且生产耗时短,有利于大生产.
作者：周立伟；张莹；范勤利 刊期： 2006年第04期
目前,由于仅有动物实验或体外实验数据支持的新化学物质用于Ⅰ期临床试验阶段,遭到伦理道德家的质疑;加之大量的完全可以成为上市新的候选化合物由于不恰当的动物实验而被淘汰,这些问题一直困扰着新药研发,在新药研发的过程中人们发现,微剂量给药也许能解决这个问题.
作者：曲丹；刘建辉 刊期： 2006年第04期
环氧乙烷又称氧化乙烯,是无色透明液体,有乙醚气味.沸点为10.8℃,在常温常压下为无色气体状.能够有效杀死各类微生物,包括芽孢、结核杆菌、真菌、立克次氏体和病毒等.
作者：姜雅玲；孔以萍 刊期： 2006年第04期
中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代化科学技术相结合,采用现代科学技术手段研究中医药,阐明其本质,建立中药现代化研究开发体系,健全中药标准规范体系,改进中药生产工艺和质量体系,完善中药知识产权保护措施,同时开拓新的国际医药市场,从而使人们及时用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药,造福全人类,这也就是中药现代化的终目标.
作者：吕裔刚；王红；孟宪超 刊期： 2006年第04期
目的:山茱萸多糖的分离纯化及活性研究.方法:山茱萸经热水提取、去蛋白、超滤、醇沉、真空干燥得多糖粗品,经DEAE-32、Sephacry1S-300HR柱层析得到精品多糖CSZP,并对CSZP进行免疫活性研究.结果:精品多糖CSZP均一、分子量为8.1×104,可明显增强细胞因子IL-2生物活性.结论:山茱萸多糖分离纯化工艺的建立及其免疫活性研究结果为以后进一步研究和开发山茱萸多糖提供了便利条件.
作者：魏淑梅；崔玉海 刊期： 2006年第04期
本文以6-APA为原料,采取改变反应中的投料量的方法,达到提高氨苄西林质量的目的,筛选出佳合成工艺,并应用于工业生产中.
作者：姜秋菊；白向荣 刊期： 2006年第04期
抗生素玻璃瓶扎盖机是粉针生产线中的专用设备,它的主要作用就是将分装好的并加好胶塞的药支逐个加扣铝盖,然后锁紧封口,达到密封的作用,从而保证药粉不受污染.
作者：解丽英；张亚辉；赵颖 刊期： 2006年第04期
药品生产验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,也是GMP认证中的重要组成部分,国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证管理办法(2005年10月1日起实施)中明确规定跟踪检查时应重点检查包括再验证情况等九个方面.
作者：付巍；张旗 刊期： 2006年第04期
急性闭角型青光眼急性发作是由于眼压急剧增高而引起的一系列症状.主要表现为头痛、眼球胀痛、恶心、呕吐、视蒙及虹视等.如治疗不及时,视力会急剧下降,甚至导致失明.现将28例此病患者的临床护理汇报如下.
作者：庞艳梅；焦杨 刊期： 2006年第04期
前臂及手部皮肤逆行撕脱伤在临床中时有发生.因其伤区软组织挫伤和逆行撕脱皮瓣的解剖特点,撕脱皮瓣容易出现坏死现象.肢体肿胀和手内在肌萎缩的发生,亦使临床治疗效果不为理想.
作者：顾平 刊期： 2006年第04期
目的:实验降低盐酸林可霉素B组分的含量.方法:采用萃取法、树脂法.结果:降低盐酸林可霉素B组分1.7%以下.结论:本实验具有实用价值、准确、简便、适合生产使用.
作者：刘颖欣；周兴军 刊期： 2006年第04期
乙型肝炎是世界上广泛流行的传染病,据统计全球至少有20亿人曾感染过HBV,约3亿人成为HBV感染者[1],我国现有慢性肝炎病人约3000万例,如果乙型肝炎未得到控制,就有可能发展为慢性中型肝炎、肝硬化、肝癌[2,3].
作者：吕建楠；杨子安；何秀岩 刊期： 2006年第04期
绝大多数的科研人员、企业在新药申报过程中,都希望自己所报的品种在进行技术审评时能顺利过关,以便早见效益.尽管这样,药审中心还是会给大多数申报单位发了补充资料的通知,笔者对近100个品种补充资料通知中的部分意见进行了汇总,现将汇总意见列出,供大家参考借鉴并注意吸取教训,做到举一反三,避免重蹈覆辙.
作者：牛清滨；吴春雁 刊期： 2006年第04期
目的:新型有机氮源-生物氮,在头孢菌素C的发酵生产过程中,通过基础料配方调整,替代部分玉米浆.方法:通过实验找到可替代氮源的生物氮素,在发酵过程中的地位、作用关系,利用实验寻找其合理的配比或找到佳的替代比例.结果:生物氮部分替代玉米浆能有效的提高CPC-H产量.结论:用生物氮素替代部分玉米浆,在生产实践中是可行的,这不仅能部分消灭玉米浆质量波动对发酵水平的影响,还可以改变发酵液理化性质以促进菌体生长,从而提高发酵水平,降低成本.
作者：孟庆艳；李福 刊期： 2006年第04期
为了保证疫情发生、流行时,能够迅速、高效、有序地进行应急处理,大限度减少疫情造成的危害和损失,保障人民身体健康与生命安全,应及时对各种污染对象进行消毒,现将常见的污物消毒方法做如下介绍.
作者：孔以萍；唐艳华 刊期： 2006年第04期
中药用于治疗疾病已有近千年的历史,在国内外均有较高的威望.临床广泛用于治疗各种疾病,在防病治病方面发挥了不可替代的作用.
作者：韩连凤 刊期： 2006年第04期
药物流产后出血时间长和出血量多的问题,一直困扰着广大医务人员,虽在临床上试用多种中西药品,但至今没有一种配方具有明显疗效,宫血宁胶囊是一种纯天然的中药制剂,其止血和促进子宫复旧作用明显,并能抑制毛细血管通透性起抗炎作用,现总结如下:
作者：付丽 刊期： 2006年第04期
1病例资料:患者,张亚杰,男,56岁.于2005-08-27因急性心肌梗死并上消化道出血,收住昆山市第一人民医院.经治疗15天后好转出院.出院后病情平稳,心功能正常.出院后10天即2005-09-21日无明显诱因突然心跳停止,意识丧失,家属于近二十分钟后送至我院.
作者：任惠娟 刊期： 2006年第04期
肺炎支原体肺炎是肺炎支原体引起的呼吸道和肺部的急性炎症病变.临床主要表现为刺激性干咳较为突出,或咯出粘稠痰,热度高低不一,可高达39℃.X线上早期间质性肺炎,后发展为斑点状或均匀的模糊阴影,近肺门较深,下叶较多.
作者：石育峰 刊期： 2006年第04期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
