学术投稿

洁净室内尘埃粒子数的影响因素

杜滨;董艳峰

关键词:洁净室, 洁净度, 尘埃粒子数, GMP
摘要:目的:为了有效地控制洁净室的尘埃粒子数,使洁净室的洁净度达到GMP规定的要求.方法及结果:分别从洁净室内人员操作及动作、洁净服、建筑材料三个不同方面进行实验,找出这三个方面对洁净室尘粒数的影响.结论:洁净室内操作人员动作平稳、不乱走动、人员穿着符合要求的洁净服、洁净室内采用优质的建筑材料可以显著降低洁净室内的尘埃粒子数,是保证洁净室的尘粒数符合GMP要求的主要条件.
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  • 浅谈大量应用药食同源物品的危害

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    作者:杜英俊;张丽军;邢波 刊期: 2004年第01期

  • 单硝酸阿糖腺苷的微生物检验方法

    目的:建立单硝酸阿糖腺苷的微生物限度检验方法.方法:参照USP25版和2000年<中国药典>(二部)收载的微生物限度检查方法进行实验.结果:实验显示,薄膜过滤法能有效地去除单硝酸阿糖腺苷中的抑菌作用,使污染的微生物得以生长.该方法回收率为80%.结论:用薄膜过滤法对单硝酸阿糖腺苷进行微生物限度检查,方法简便易行,检出率高,能较好地对细菌数、霉菌数和控制菌进行检验.

    作者:张玉兰;洪建文;张新妹 刊期: 2004年第01期

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    目的:目前对淫羊藿的研究备受重视,为此,对其近年来有效成分及其提取物的药理研究进展进行综述.方法:根据近年来的药理研究成果,综述淫羊藿药用植物对心脑血管系统、血液系统、免疫系统、生殖系统、骨髓系统及抗衰老、抗肿瘤方面的药理实验研究.结果:淫羊藿有效成分及其提取物具有广泛的生理活性.结论:我国淫羊藿植物资源丰富,应将现代药理研究成果与中药现代化相结合,更有效开展新药研究与开发.

    作者:刘志龙;彭东军 刊期: 2004年第01期

  • 蝮蛇抗栓酶的不良反应

    蝮蛇抗栓酶是从蛇毒中提取的一种蛋白酶制剂.具有抗凝、溶栓、降脂、扩血管的作用,在临床上已广泛应用于脑血栓、冠心病、心肌梗塞等心血管疾病的治疗.但不良反应也随之增多,现总结如下.

    作者:付彪;张烈云;吕焕菊 刊期: 2004年第01期

  • 脑室外引流加尿激酶灌注治疗脑室内大量出血

    无论任何原发病因导致的脑室出血,由于其占位效应和对脑脊液循环通路的阻塞,引起严重的颅内压增高,成为脑出血的重症类型,往往救治成功率很低.笔者采用脑室穿刺外引流加尿激酶灌注的方法,治疗48例脑室出血,取得较好的疗效.

    作者:黄金钟;陈峻严;杨波 刊期: 2004年第01期

  • 甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中细菌内毒素定量检查

    采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.对甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中污染内毒素试验方法.结果定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中细菌内毒素无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内.因此,使用内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕苏沙星氯化钠注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法.

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    随着市场经济的发展,科技的进步,生化药业越来越受世人瞩目.作为朝阳企业,它有着广阔的发展空间,特别是中国加入世贸组织,更为其提供了进一步发展的机会.对于中小生化药业来说既是机遇,更是挑战.要想拥有自己的市场,只有科学、有效地管理,深化改革,发挥品牌优势,才能扬长避短,跟上国际市场的步伐,才能更好地生存和发展.

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    在粉针剂的生产过程中,需要应用大量的注射用水.无菌分装过程中使用的模制抗生素玻璃瓶,抗生素橡胶瓶塞,所用工器具等均需用注射用水清洗.因此,注射用水的净化除菌成为重要一环,直接影响粉针剂的成品质量.

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  • 噻二唑合成工艺的改进

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  • 硝苯地平的不良反应

    硝苯地平是目前临床应用广泛的钙拮抗剂,用于治疗心绞痛、高血压、充血性心力衰竭等多种心血管疾病.

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  • 口服Ⅱ型糖尿病药物的研究

    当前,临床使用的口服糖尿病药物主要有4类:磺酰脲类降血糖药;双胍类药物;α-葡萄糖苷酶拮抗剂;近又开发胰岛素抵抗改善剂.

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