刘洋
在阿莫西林胶囊生产中,干法制粒时常出现内容物成柱现象,不符合药典规定内容物为粉末状的性状要求.我们通过大量的实验与生产实际,总结出主要影响阿莫西林胶囊内容物成柱的主要因素和控制方法.结果:颗粒密度是导致阿莫西林胶囊内容物成柱的主要因素,通过调节干挤机压力、送料速度与干挤轮转速控制颗粒密度,以保证阿莫西林胶囊性状符合要求.结论:干挤机压力控制在1.5kg～2.1kg,送料速度与干挤轮转速协调一致即可解决其内容物成柱问题.
作者：于庆彬；李艳 刊期： 2004年第03期
目的:建立骨折挫伤胶囊中大黄素和大黄酚的含量测定方法;方法:高效液相色谱法,采用C18柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长254nm.结果:大黄素在0.004μg～0.08μg,大黄酚在0.008μg～0.16μg,范围内呈良好线性关系,(r=0.9994,r=0.9993),大黄素、大黄酚在骨折挫伤胶囊中的回收率分别为96.56%、97.35%,RSD分别为1.45%和1.46.结论:本法简便,快速、准确,可用于骨折挫伤胶囊的质量评价和生产工艺的监控.
作者：隋艳君；甄丽萍；刘会佳 刊期： 2004年第03期
目的:建立一种用高压液相色谱检测利福平胶囊含量的方法.方法:采用LichrospherRP-8柱,0.075mol/L KH2PO4-乙腈-甲醇(1:1:1)为流动相,254nm检测.结果:在4-120mg/L范围内,峰面积比与浓度呈良好的线性关系,r=0.9998.样品加样回收率为100.01%,RSD为0.77%.结论:此方法简便、快速、准确,可作为测定利福平胶囊含量方法.
作者：李艳枫；祁江 刊期： 2004年第03期
目的:建立一种气相色谱法测定原料药格列奇特中甲醇和乙酸乙酯有机溶剂残留量的方法.方法:选正丙醇作内标物,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂在极性弹性石英毛细柱上进行各组分分离,效果良好.(采用程序升温)柱温100℃保留3分钟,以25℃/min的速率升160℃保留5分钟.进样口温度200℃,检测器温度250℃,分流比70:1,载气:高纯氮气,流速:2.0ml/min.结果:平均回收率甲醇105.1%乙酸乙酯101.5%.结论:该方法克服了进样量不准确的缺点,重现性好,精度高.
作者：李朝庆；林萍；屈海涛 刊期： 2004年第03期
目的:通过对乙酸乙酯回收方法的改进获得符合企控标准成品并提高收率.方法:采用连续精馏法和双塔精馏法.结果:成品乙酸乙酯含量控制在75%以上,水分在0.3%以下.结论:改进后方法提高了三相组分分离的回收率.
作者：范中元；辛海红；屈海涛；闫鹏飞 刊期： 2004年第03期
1临床资料患者,男性,72岁,因反复心悸胸闷6年,再发一周于2003年5月17日入院.查体:T36.5℃,P72次/分,R20次/分,BP150/80mmHg,皮肤粘膜无黄染,心率不齐,早搏10～12次/分,腹平软,肝脾未触及.肢体活动正常,肌肉无触痛,辅助检查:心电图:频发性早搏,ST段正常.生化检查:甘油三脂3.75mmol/L,总胆固醇4.80mmol/L,肌酸激酶131.00IU/L,乳酸脱氨酶259.00IU/L,β-羟丁酸230.00IU/L,谷丙转氨酶,直接胆红素、总胆红素正常,尿常规正常.入院诊断:冠状动脉粥样硬化性心脏病,频发房性早搏;高血压Ⅱ级;高甘油三脂血症.
作者：胡玉琼；陈晓红；施国洪；李国美 刊期： 2004年第03期
骶管神经阻滞术是目前临床上使用较为广泛的治疗腰椎间盘突出症的一种非手术疗法.我科自使用该法以来,已取得显著疗效,现将护理体会介绍如下.
作者：李书先 刊期： 2004年第03期
CA的治疗方法很多,但易复发,对于复发性CA的治疗更为困难.我们通过联合运用CO2激光气化或切割加创面基底白介素局封治疗,效果较为满意.现报告如下:
作者：金云 刊期： 2004年第03期
1临床资料本组男22例,女11例,年龄14～46岁,平均22岁.治疗方法:使用IFN@-Ib300万单位肌肉注射,隔日1次,疗程6个月.
作者：赵定洪 刊期： 2004年第03期
患者,×××,女,58岁,因头晕、恶心2小时于夜间9时许就诊.该患于2小时前在家中睡醒后觉头晕、心悸、恶心,伴胸闷,走路不稳,有轻度视物旋转,无耳鸣,听力下降,未用任何药物,在来医院途中病人上述症状缓解.近2个月有多次类似发作史,在多家医院就诊,均不能控制其复发.入院后查体:双眼可引出轻微快相对左之水平眼震,余查体重异常.辅助检查:头部CT片及心电图均未见异常.
作者：刘巍 刊期： 2004年第03期
目的:对国产及进口头孢哌酮钠在人体药物动力学性质方面加以比较,从而为我国国产头孢哌酮钠注射液的临床应用提供理论依据.方法:对健康受试者,30min静脉滴注20mg头孢哌酮钠,血药浓度用HPLC法比较测定,药物动力学过程为二室开放模型.国产头孢哌酮钠主要动力学参数是t1/2β=3.22±0.65h,Vc=22.28±14.89L,CL=37.21±6.18(L/h per 1.73m2),AUC=5.51±0.88(mg/L.h).与德国产品进行比较,结果表明两种注射液的主要药动学参数均无显著性差异(P＞0.05).
作者：付宝忠 刊期： 2004年第03期
改进原粉包装方式,提高无菌原粉的登明度.通过对无菌原粉生产过程中影响原粉澄明度的有关因素进行分析判断,从而采取一系列相应的措施,如取消生产过程中使用的硫酸纸和胶布,达到改进噔明度及社绝异物发生的目的,以提高产品的质量.新包装方式的采用,提高了产品的澄明度,并减少了异物发生隐患,确保患者的用药安全.
作者：练永红；汪洋；范永江 刊期： 2004年第03期
目的:对抗生素生产中废溶媒进行定性分析.方法:毛细管气相色谱法,色谱柱:HP-1701熔融石英色谱柱(30m×0.25mm×0.25μm).结果:通过实验条件的选择,得到一个稳定、快速的定性分析的方法.结论:此法可用于连续分析.
作者：李金凤；姜辉 刊期： 2004年第03期
目的:测定黄芪甲苷的含量.方法:本实验采用了三种方法--比色法、薄层扫描法和高效液相法.结果:比色法用香草醛-硫酸试剂为显色剂,该显色剂本身具有空白吸收,对分析样品有干扰,且A值随加热温度、时间及旋转时间均有变化;薄层扫描法操作较繁,且显色后不宜长时间放置.结论:HPLC法操作简单,干扰小,重现性好.
作者：庄书蓓；杨帅才；李敏 刊期： 2004年第03期
目的:通过试验分析并结合吸附理论,得出影响活性炭吸附效果的各种因素.方法:采用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚溶液的含量.结果:药物含量降低程度与活性炭用量成正比.结论:活性炭用量、用法、PH值、温度等均应合理,才能达到佳吸附效果.
作者：陈宝福；曹云峰；孟书丹 刊期： 2004年第03期
粉碎是制剂研究和生产中的重要环节,通过粉碎增加药物的表面积,促进药物的溶解和吸收;提高药物的生物利用度;便于调剂和服用;为制备各种剂型奠定基础.本文主要通过介绍富马酸亚铁粉碎工艺的筛选,来解决富马酸亚铁混悬液沉降体积比的问题.
作者：李柏刚；魏敏；吴宏启 刊期： 2004年第03期
为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应(ADR)监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据<中华人民共和国药品管理法>的有关规定,制定了<药品不良反应监测管理办法>对药品生产、经营、使用单位纳人监测管理范围,有利于提高药品生产质量,遏制不合理用法,减少药品不良反应的发生,确保人民用药安全有效.药品不良反应监测工作是一项系统工程.
作者：刘洋 刊期： 2004年第03期
为了探讨制备贴瓶糨糊的佳工艺,我们采用了药用糊精和麦芽糊精两种方法制备贴瓶签使用的糨糊.结果是麦芽糊精按一定的工艺熬制后,其黏度远远好于药用糊精,贴票合格率为100%,而药用糊精熬制后得到的糨糊黏度不好,其贴票合格率仅为85%.结论是麦芽糊精熬制的糨糊优于药用糊精.
作者：冯玉梅；修玉梅 刊期： 2004年第03期
目的:降低大剂量粉针剂的装量差异.方法:采用二次分量的方法.结果:方法改进后,装量差异由2.57%下降到1.06%.结论:二次分量方法适用于大莉量粉针剂分装,可降低装量差异.
作者：关美荣；曲胜；徐淑芬 刊期： 2004年第03期
目的:通过调解冷冻干燥方法,提高氨苄西林钠的生产收率.方法:分析冷冻干燥各步对收率的影响,找到佳控制点.结果:找到佳生产方法.结论:通过调解冷冻干燥方法,可以有效提高氨苄西林钠的生产收率.
作者：赵树林；赵宇昕 刊期： 2004年第03期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
