赵红岩；刘建利；刘竹兰
麦芪益肺合剂是我院经验配方制剂,由黄芪、麦冬、党参、防风、五味子、乌梅、陈皮、甘草等10味药组成.具有实卫固表,补气健脾、敛肺生津,防御外邪侵袭等功能.用于治疗小儿呼吸道反复感染.黄芪为方中君药,黄芪甲苷为其主要的成分.黄芪甲苷成分的含量测定可采用薄层扫描法[1],但该法操作繁琐,重现性差.
作者：胡斯；王申东；毕铭阳 刊期： 2007年第10期
目的:探讨用参苓白术散加味对恶性肿瘤放化疗的疗效.方法:将36例患者随机分为治疗组21例和对照组15例,治疗组辨证施治用参苓白术散治疗,对照组用氟哌酸等常规及对症治疗.结果:治疗组疗效优于对照组,且该组的症状、体征、内窥镜检查情况亦优于对照组.结论:参苓白术散加味治疗恶性肿瘤放化疗后腹泻,疗效满意.
作者：雷晓红；余守雅 刊期： 2007年第10期
天麻片系由天麻、羌活、独活、杜仲(盐炒)、牛膝、玄参等10味中药组成的复方制剂,具有祛风除湿,舒筋通络,活血止痛的功效,用于肢体拘挛,手足麻木,腰腿酸痛等,天麻为天麻片之君药,具有平肝熄风止痉的作用[1].我国天麻资源十分丰富,目前已有数家药厂生产的天麻片剂投放市场,但临床反映不同厂家片剂的疗效存在差异,目前还未发现有对该药体外溶出度进行考察的文献,笔者采用高效液相色谱法对4个厂家生产的天麻片剂做了体外溶出度试验,为评定和控制药品质量提供依据.
作者：卢文胜；卢俊丽；廖艺；王冬梅 刊期： 2007年第10期
中成药大多由复方组成,中药浸膏除含生物碱、苷类、黄酮类、挥发油类等有效成分外,还含有淀粉、糖类、纤维素、蛋白质、树脂等无效成分,这些物质多数具有一定的黏性,给制粒带来一定困难[1].采用传统湿法制粒工艺存在生产周期长、染菌机会多、制粒困难、劳动强度大、需添加辅料等局限,而采用流化沸腾制粒具有明显的优势,该技术集混合、制粒、干燥等功能于一体,减少了操作,提高了效率,更加符合GMP[2],而且所制颗粒的硬度、粒径分布、流动性、卫生学指标均优于传统的湿法制粒工艺.
作者：王新建；化宏伟；刘会东 刊期： 2007年第10期
益气养血口服液由人参、黄芪、党参、麦冬等13味中药组成,临床上用于身体虚弱,气短心悸,面色不华.中国药典采用薄层色谱法鉴别黄芪甲苷以对黄芪进行检识.笔者在检验操作中发现,药典法操作步骤繁琐费时,且萃取时伴有严重的乳化现象.因此我们对药典中供试品的制备方法作了探索与改进,获得满意的结果.
作者：张玉东；徐士云 刊期： 2007年第10期
前列通片收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第五册,由广东王不留行、黄芪、关黄柏、两头尖等10味中药组成,具有清热利湿,祛瘀通淋的功效.用于湿热瘀阻所致的癃闭、淋症,症见尿频尿急、尿痛、尿后余沥、尿短赤、排尿困难、淋漓不畅、小腹胀满、会阴疼痛;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述症候者.
作者：薛巧如；翁雪萍；梁蔚阳 刊期： 2007年第10期
目的:建立RP-HPLC法同时测定复方沙棘籽油栓(沙棘籽油,蛇床子,苦参等)中蛇床子素和欧前胡素的含量的方法.方法:色谱柱为Phenomnex(luna)C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温:25℃;流动相为甲醇-水(65∶35),流速:1.0mL/min;检测波长:310 nm.结果:蛇床子素和欧前胡素分别在0.051～0.816 μg(r=0.999 6)和0.026～0.416 μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.4%和97.6%,RSD分别为1.4%(n=6)和2.0%(n=6).结论:本法简便、结果准确、重现性好,可用于复方沙棘籽油栓中蛇床子素和欧前胡素的含量测定.
作者：李小安；张军科；史美佳；侯亚兰 刊期： 2007年第10期
目的:对灯盏花素口腔崩解片进行质量标准研究.方法:用薄层色谱法鉴别灯盏花素口腔崩解片中主要成分野黄芩苷,高效液相法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其崩解时限、溶出度和片重差异.结果:灯盏花素口腔崩解片能在30 s内崩解完全,且片重差异符合规定;其溶出速度与市售灯盏花素片比较显著加快.野黄芩苷在0.081 6 μg～0.408 0 μg范围内,色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.47%.结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标.
作者：周毅生；翟冬艳；段琼辉；秦梅颂；咸银库 刊期： 2007年第10期
目的:通过对贵州省11个GAP基地的26种,共155批地道中药材样品的重金属含量进行调查与评价,为中药现代化进程提供科学依据.方法:用原子吸收光谱法和原子荧光光谱法测定中药材中重金属含量,以《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》为评价标准对药材重金属含量进行评价.结果:药材中重金属平均污染指数大小顺序为:Cd＞Cu＞As＞Pb＞Hg,在综合污染指数评价中茎叶类的艾纳香和块根类的淫羊藿根大于1.结论:在所调查的155个品种的中药材中,只有艾纳香和淫羊藿根受到重金属轻微污染,大部分药材没有受到污染.
作者：秦樊鑫；胡继伟；张明时；张丹；黄先飞；张松 刊期： 2007年第10期
目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响.结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格.结论:丹参冻于粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年.
作者：王冰；朱薇婕；曾晓丽；樊敏伟 刊期： 2007年第10期
连蒲双清片由盐酸小檗碱、蒲公英浸膏组成,具有清热解毒、燥湿止痢的功效,主要治疗肠炎痢疾,疖肿外伤发炎,乳腺炎,胆囊炎等症.为了更好控制产品的内在质量,经查阅相关资料[1～5],本实验采用HPLC法测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量,获得了满意的结果.
作者：林辉 刊期： 2007年第10期
目的:研究川芎、三棱药材中挥发油β-环糊精包合物制备的新工艺.方法:采用单因素分析法进行单因素多水平试验,以挥发油提取率,挥发油利用率和包合物收得率为考察指标,对水蒸气蒸馏液-液包合法制备挥发油β-CD包合物的影响因素进行探讨.应用IR、TLC、导数光谱、DSC对包合物进行质量考察.结果:优化的液-液包合法挥发油提取工艺条件为:取15倍处方量川芎、三棱,按10倍药材量加水,加热蒸馏提取4 h;优化的包合物制备工艺条件为:将芳香水通过冷凝管直接导入100 mL内含15 g β-CD的吸收液进行液-液包合,包合温度及时间分别为40℃和4小时.经IR、TLC、导数光谱、DSC确认包合物已经形成.测得油利用率为69.2%,包合物收率为21.8%.结论:本法具有简单快速,工艺稳定可靠,包合效率高,挥发油损失小等特点,适用于工业化大生产.
作者：傅应华 刊期： 2007年第10期
温莪术为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎,为中药莪术的来源之一.中医认为其性温味辛、苦,归肝、脾经,能行气破血,消积止痛.用于癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌[1].莪术油为莪术中提取的挥发油,据现代药理学报道:莪术油具有抗肿瘤、抗病毒、抗菌、抗血栓等作用,其中抗肿瘤是莪术油的主要作用,是一种具有良好发展前途的抗肿瘤药物.
作者：潘年松；张学愈；邹俊；涂铭旌；盛勇 刊期： 2007年第10期
目的:控制健胃片的质量.方法:采用薄层色谱法对其中的苍术、陈皮、生姜、柴胡和延胡索进行了鉴别,并建立了HPLC法对其中白芍中芍药苷进行定量.结果:薄层色谱斑点清晰集中,阴性对照无干扰,专属性强;含量测定芍药苷线性范围0.158 4～0.950 4 μg,r=0.999 7,平均回收率为98.53%,RSD=0.71%(n=6).结论:本质量标准可有效地控制健胃片的质量.
作者：姜志恒；李清民；王永生 刊期： 2007年第10期
黄芩为唇形科(labiatac)植物黄芩(Scutellaria Batcalensis Georgi)的干燥根.含有大量的黄酮及多糖类活性成分,具有清热燥湿,泻火解毒,止血安胎等功效,其主要药用成分为黄芩苷(C21H18O11),结构式为:
作者：李立；周芳；刘敏；池汝安 刊期： 2007年第10期
目的:确定肝复康滴丸的佳工艺条件.方法:采用正交试验设计,从提取物与基质配比、滴温、滴速、滴距等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对实验结果进行方差分析,优选制剂工艺的佳条件.结果与结论:根据试验确定佳工艺为提取物:聚乙二醇(1∶1.5)、PEG4 000∶PEG6 000(1∶1)、滴温85℃、滴速12滴/min、滴距5 cm,所制备滴丸的各项指标符合药典规定.
作者：王和平；管媛媛；王建明；黄金勇 刊期： 2007年第10期
目的:建立绞股蓝50%总皂苷提取物HPLC-ELSD法的指纹图谱定性和定量分析方法.方法:使用Agilent ZOBAX SB-C18(250 mm×3.0 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙酸-异丙醇-水(2∶8∶90)和乙腈进行梯度洗脱,ELSD检测器;流速:0.5 mL/min,柱温:20℃,理论塔板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于5 000.对绞股蓝50%总皂苷提取物进行指纹图谱定性分析,对其中的有效成分人参皂苷Rb1进行含量测定.结果:在色谱条件下,10份不同产地的绞股蓝50%总皂苷提取物的HPLC-ELSD指纹图谱中确定12个共有峰作为定性的指标峰;人参皂苷Rb1在1.03 μg～5.32 μg范围内呈线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为98.0%,RSD为1.78%.结论:绞股蓝50%总皂苷提取物皂苷部位HPLC-ELSD指纹图谱定性和有效成分定量分析方法具有较强的针对性和准确性,可用于绞股蓝提取物及其制剂的质量控制.
作者：卢金清；喻樊；田耀平；陈黎；肖波；詹晓莲；徐玉婷；万威 刊期： 2007年第10期
目的:研究黄芍银屑颗粒是否有治疗银屑病的作用.方法:选取3.125、6.25、12.5、25 g生药/kg黄芍银屑颗粒的药物剂量,经口灌胃连续给药1或2周.研究黄芍银屑颗粒对小鼠阴道上皮细胞、小鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成、小鼠血清CD3、CD4和CD8影响以及对心得安所致豚鼠耳廓皮损的影响.结果:黄芍银屑颗粒有明显抑制小鼠阴道上皮细胞有丝分裂,并可明显促进小鼠尾部鳞片表皮颗粒层的形成,具有降低小鼠血清CD4和CD8比值的趋势,从而可能调节动物的异常免疫反应,对心得安所致豚鼠耳廓皮损有明显的治疗作用.结论:黄芍银屑颗粒有治疗银屑病的作用.
作者：阮克锋；顾丰华；肖琼；董文心 刊期： 2007年第10期
目的:研究并建立半枝莲药材的指纹图谱.方法:采用反相高效液相色谱法,C18柱,甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃,对30个不同来源的药材进行了检测.结果:建立了半枝莲药材HPLC-UV指纹图谱共有模式,14个共有峰被标定.并对30批半枝莲及其混淆品的进行了相似度比较.24批半枝莲药材的相似度均在0.7以上,6批混淆品均在0.4以下.结论:HPLC指纹图谱鉴别半枝莲及其混淆品具有重复性好、特征性强、方法简便等特点,可作为半枝莲药材的鉴别方法.
作者：陈香爱；袁志芳；刘伟娜；李敏；张兰桐 刊期： 2007年第10期
目的:研究杨叶肖槿的化学成分.方法:采用硅胶柱色谱法分离纯化,薄层色谱及波谱法进行结构鉴定.结果:从其树皮95%乙醇提取物中分得6个化合物,其结构分别鉴定为β-谷甾醇-3-O-β-D-葡萄糖苷-6'-棕榈酸酯(Ⅰ)、豆甾醇(Ⅱ)、熊果酸(Ⅲ)、白桦酸(Ⅳ)、木栓酮(V)、棕榈酸(Ⅵ).结论:以上各化合物均为首次从该植物中分得.
作者：张道敬；张偲；吴军 刊期： 2007年第10期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
