学术投稿

天麻片的体外溶出度研究

卢文胜;卢俊丽;廖艺;王冬梅

关键词:天麻片, 溶出度, 高效液相色谱法, 一般线性模型
摘要:天麻片系由天麻、羌活、独活、杜仲(盐炒)、牛膝、玄参等10味中药组成的复方制剂,具有祛风除湿,舒筋通络,活血止痛的功效,用于肢体拘挛,手足麻木,腰腿酸痛等,天麻为天麻片之君药,具有平肝熄风止痉的作用[1].我国天麻资源十分丰富,目前已有数家药厂生产的天麻片剂投放市场,但临床反映不同厂家片剂的疗效存在差异,目前还未发现有对该药体外溶出度进行考察的文献,笔者采用高效液相色谱法对4个厂家生产的天麻片剂做了体外溶出度试验,为评定和控制药品质量提供依据.
中成药杂志相关文献
  • 软肝消水巴布剂的研制及其体外透皮研究

    目的:研究软肝消水巴布剂的成型工艺,体外透皮行为及其释放规律.方法:采用正交设计,利用离体大鼠皮肤透过试验,优化软肝消水巴布剂的基质配方;采用Franz's扩散池法,考察透皮促进剂氮酮、丙二醇对人参皂苷Rg1的促渗透能力;采用桨碟法,考察释药规律.结果:软肝消水巴布剂中人参皂苷Rg1的透皮速率为0.394 μg/cm2/h(大鼠皮肤),12 h能累积释放90%以上,释放规律符合一级模型.结论:软肝消水巴布剂中人参皂苷Rg1的释放速度大于透过皮肤的速度,为皮肤控释型制剂,加入复合促渗透剂能提高药物的透皮速率.

    作者:张萍;付强;任永申;杜晓曦;肖小河 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定双参安神糖浆中10-羟基-2-癸烯酸的含量

    双参安神糖浆是由人参、党参、当归、麦冬、枸杞、何首乌、蜂王浆等中药组成.蜂王浆中含有多种羟基酸,其中10-羟基2-癸烯酸(10-hdroxy-α-decenoic acid,10-HDA)含量较高,其含量已成为蜂王浆贸易中重要的指标之一,测定10-HDA具有重要的实际意义,有关10-HDA测定已有报道[1~4],原双参安神糖浆质量标准中是采用薄层扫描法测定10-羟基-2-癸烯酸的含量,但薄层扫描法测定影响因素多,较难控制,导致含量测定结果不够准确.

    作者:王宾豪;杨荣平;张小梅;励娜 刊期: 2007年第10期

  • 中药醇提取液的流化沸腾制粒研究

    中成药大多由复方组成,中药浸膏除含生物碱、苷类、黄酮类、挥发油类等有效成分外,还含有淀粉、糖类、纤维素、蛋白质、树脂等无效成分,这些物质多数具有一定的黏性,给制粒带来一定困难[1].采用传统湿法制粒工艺存在生产周期长、染菌机会多、制粒困难、劳动强度大、需添加辅料等局限,而采用流化沸腾制粒具有明显的优势,该技术集混合、制粒、干燥等功能于一体,减少了操作,提高了效率,更加符合GMP[2],而且所制颗粒的硬度、粒径分布、流动性、卫生学指标均优于传统的湿法制粒工艺.

    作者:王新建;化宏伟;刘会东 刊期: 2007年第10期

  • 一种制备川芎、三棱挥发油/β-环糊精包合物的新工艺研究

    目的:研究川芎、三棱药材中挥发油β-环糊精包合物制备的新工艺.方法:采用单因素分析法进行单因素多水平试验,以挥发油提取率,挥发油利用率和包合物收得率为考察指标,对水蒸气蒸馏液-液包合法制备挥发油β-CD包合物的影响因素进行探讨.应用IR、TLC、导数光谱、DSC对包合物进行质量考察.结果:优化的液-液包合法挥发油提取工艺条件为:取15倍处方量川芎、三棱,按10倍药材量加水,加热蒸馏提取4 h;优化的包合物制备工艺条件为:将芳香水通过冷凝管直接导入100 mL内含15 g β-CD的吸收液进行液-液包合,包合温度及时间分别为40℃和4小时.经IR、TLC、导数光谱、DSC确认包合物已经形成.测得油利用率为69.2%,包合物收率为21.8%.结论:本法具有简单快速,工艺稳定可靠,包合效率高,挥发油损失小等特点,适用于工业化大生产.

    作者:傅应华 刊期: 2007年第10期

  • 蜂王浆冻干粉直接压片填充剂的选择

    蜂王浆是工蜂咽腺分泌出的一种白色乳浆,内含有极为丰富的蛋白质、多种维生素、20多种氨基酸、脂类、葡萄糖等营养物质,能明显的提高人体免疫力,长期服用对心血管系统疾病及糖尿病等都有很好的防治作用.蜂王浆制剂品种日益丰富,其中以冻干粉胶囊剂应用为广泛,虽然蜂王浆以冻干工艺进行干燥容易粉碎,并保持营养价值,但因其冻干粉仍具有一定的黏性,流动性较差,胶囊剂装量差异大,又容易吸潮.

    作者:林玉庆 刊期: 2007年第10期

  • 丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性研究

    目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响.结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格.结论:丹参冻于粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年.

    作者:王冰;朱薇婕;曾晓丽;樊敏伟 刊期: 2007年第10期

  • 降脂减肥片的质量控制研究

    目的:建立高效液相色谱法测定降脂减肥片(何首乌、葛根、三七、丹参)中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷,葛根素,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1,三七皂苷R1和丹酚酸B含量方法.方法:色谱柱均为ODS C18柱.何首乌:以乙腈-水(25∶75)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为320 nm.葛根:以甲醇-水(25∶75)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为250 nm.三七:以乙腈-水为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为203 nm;丹参:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为286 nm.结果:2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进样量在0.476 μg~4.760 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),方法的平均回收率为100.07%,RSD为1.08%(n=6).葛根素进样量在0.168 96 μg~1.689 6 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),方法的平均回收率为99.43%,RSD为1.66%(n=6).人参皂苷Rg1进样量在0.724 μg~7.240 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),人参皂苷Rb1在0.728 μg~7.280 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),三七皂苷R1在0.23 μg~2.30 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为101.17%,RSD为2.08%(n=6).丹酚酸B进样量在0.306 μg~3.060 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),方法的平均回收率为102.39%,RSD为2.60%(n=6).结论:以上4药材的含量测定采用高效液相色谱法简便、准确、重复性好,可作为降脂减肥片的含量测定方法.

    作者:陈春艳;王淑美;周立艳;梁生旺;张永利;胡亚楠;陈阿丽 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定脉络通胶囊中葛根素的含量

    脉络通胶囊是由粉葛、党参、当归、丹参、红花等10味中药材加工制成,具有益气活血,化瘀止痛的功效.用于胸痹引起的心胸疼痛、胸闷气短、头痛眩晕及冠心病、心绞痛具有上述诸症;中风引起的肢体麻木、半身不遂等症.为了有效地控制制剂质量,本实验参照药典[1],采用高效液相色谱法,测定脉络通胶囊中葛根索的含量,获得了满意的结果.

    作者:张朝波;贾树田;张现涛;沈小钟;叶文才 刊期: 2007年第10期

  • 鼻渊灵颗粒剂、鼻渊枢滴鼻剂的制备及疗效观察

    鼻渊灵颗粒剂、鼻渊枢滴鼻剂系纯中药制剂,具有祛风清热解毒,宣肺通窍之效,临床用于治疗慢鼻渊,疗效满意.1 药物制备1.1 鼻渊灵颗粒剂的制备鼻渊灵由苍耳子、辛夷、白芷、胆南星、藿香、黄芩、薄荷、鱼腥草、菖蒲等组成.

    作者:宋晓宇;李春花;郭树繁;王永泽 刊期: 2007年第10期

  • 厚朴酚对喹啉酸致海马神经元损伤的保护作用

    已有研究表明谷氨酸能神经系统的异常与老年性痴呆的发病关系密切[1].厚朴酚(magnolol,Mag)是从传统中药厚朴(Magnolia officinalis Rehd.et Wils)中提取的一种含有酚羟基的生物活性物质.其脂溶性较高,能够通过血脑屏障,以肝代谢和肾排泄为主[2].以往研究表明Mag具有抗炎、抗菌、抗自由基、肿瘤抑制等作用[3,4].近来有报道Mag通过抗自由基作用对脑缺血有保护作用,缩小梗死范围,降低脑含水量,减少组织坏死[5].但厚朴酚对原代培养海马神经元的保护作用目前还未见报道.为了进一步探讨厚朴酚对学习记忆的影响,我们观察了谷氨酸类似物QA(喹啉酸)对原代海马培养神经元的损伤作用及厚朴酚的保护作用.

    作者:刘可云;黄贤珍 刊期: 2007年第10期

  • 红景天挥发油/β-环糊精包合物的表征

    目的:表征红景天挥发油/β-环糊精包合物.方法:采用差热分析、红外光谱、气相色谱、薄层分析等手段,研究红景天挥发油/β-CD包合前后理化性状等的变化.结果:包合物与物理混合物相比,在差热分析、红外光谱、气相色谱、薄层分析上有显著差异.结论:红景天挥发油/β-CD包合物属于分子间包合.

    作者:任磊;牛小花;韩泳平;马晨;宋学伟 刊期: 2007年第10期

  • 藏药复方二十五味松石丸体外抑菌作用研究

    藏药二十五味松石丸是藏药验方,由藏医学家宦仑扎哪研制,为中国药典收录[1],其主要成分是松石、诃子(去核)、铁屑(诃子制)、小伞虎耳草、檀香、广木香、船形乌头、西红花、珍珠、珊瑚、麝香、人工牛黄等25味,具有清热解毒,疏肝利胆,化瘀的功效,临床用于治疗肝郁气滞,肝中毒,肝痛,肝硬化,肝渗水及各种急、慢性肝炎和胆囊炎.

    作者:张春江;李红玉;贡布;楞本嘉;贠田;傅永红 刊期: 2007年第10期

  • 不同产地半枝莲药材及其混淆品HPLC指纹图谱研究

    目的:研究并建立半枝莲药材的指纹图谱.方法:采用反相高效液相色谱法,C18柱,甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃,对30个不同来源的药材进行了检测.结果:建立了半枝莲药材HPLC-UV指纹图谱共有模式,14个共有峰被标定.并对30批半枝莲及其混淆品的进行了相似度比较.24批半枝莲药材的相似度均在0.7以上,6批混淆品均在0.4以下.结论:HPLC指纹图谱鉴别半枝莲及其混淆品具有重复性好、特征性强、方法简便等特点,可作为半枝莲药材的鉴别方法.

    作者:陈香爱;袁志芳;刘伟娜;李敏;张兰桐 刊期: 2007年第10期

  • HPLC-ELSD测定麦芪益肺合剂中黄芪甲苷的含量

    麦芪益肺合剂是我院经验配方制剂,由黄芪、麦冬、党参、防风、五味子、乌梅、陈皮、甘草等10味药组成.具有实卫固表,补气健脾、敛肺生津,防御外邪侵袭等功能.用于治疗小儿呼吸道反复感染.黄芪为方中君药,黄芪甲苷为其主要的成分.黄芪甲苷成分的含量测定可采用薄层扫描法[1],但该法操作繁琐,重现性差.

    作者:胡斯;王申东;毕铭阳 刊期: 2007年第10期

  • 九味羌活汤药效学研究及临床加味运用

    九味羌活汤方出自张洁古《此事难知》,又名冲和汤.由羌活、苍术、防风、细辛、川芎、白芷、生地黄、黄芩、甘草九味药物组成.功能发汗祛湿,兼清里热,为外感风寒湿邪所致疾病常用方剂.特别对于风寒外束,寒重热轻无汗,取效甚捷.近年来该方的药效学及临床运用有明显的研究成果.

    作者:张保国;刘庆芳 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

    目的:测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量.方法:HPLC,以乙腈-水-三乙胺(150∶850∶15)(用磷酸调节pH值至2.8±0.1)为流动相,采用C18柱,检测波长为265 nm.结果:对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏分别在160.2~720.9 μg/mL、2.8~24.0 μg/mL线性关系良好,相关系数分别r=0.999 8、r=0.999 9(n=8);对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为101.00%、RSD=0.96%,100.39%、RSD=1.45%.结论:建立HPLC法可作为本品的定量分析方法.

    作者:黄诺嘉;罗丽娟 刊期: 2007年第10期

  • 水蒸汽蒸馏和石油醚浸提两法提取莪术粗粉挥发油收率比较

    温莪术为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎,为中药莪术的来源之一.中医认为其性温味辛、苦,归肝、脾经,能行气破血,消积止痛.用于癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌[1].莪术油为莪术中提取的挥发油,据现代药理学报道:莪术油具有抗肿瘤、抗病毒、抗菌、抗血栓等作用,其中抗肿瘤是莪术油的主要作用,是一种具有良好发展前途的抗肿瘤药物.

    作者:潘年松;张学愈;邹俊;涂铭旌;盛勇 刊期: 2007年第10期

  • 贵州省GAP基地26种中药材重金属含量调查与评价

    目的:通过对贵州省11个GAP基地的26种,共155批地道中药材样品的重金属含量进行调查与评价,为中药现代化进程提供科学依据.方法:用原子吸收光谱法和原子荧光光谱法测定中药材中重金属含量,以《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》为评价标准对药材重金属含量进行评价.结果:药材中重金属平均污染指数大小顺序为:Cd>Cu>As>Pb>Hg,在综合污染指数评价中茎叶类的艾纳香和块根类的淫羊藿根大于1.结论:在所调查的155个品种的中药材中,只有艾纳香和淫羊藿根受到重金属轻微污染,大部分药材没有受到污染.

    作者:秦樊鑫;胡继伟;张明时;张丹;黄先飞;张松 刊期: 2007年第10期

  • 天麻片的体外溶出度研究

    天麻片系由天麻、羌活、独活、杜仲(盐炒)、牛膝、玄参等10味中药组成的复方制剂,具有祛风除湿,舒筋通络,活血止痛的功效,用于肢体拘挛,手足麻木,腰腿酸痛等,天麻为天麻片之君药,具有平肝熄风止痉的作用[1].我国天麻资源十分丰富,目前已有数家药厂生产的天麻片剂投放市场,但临床反映不同厂家片剂的疗效存在差异,目前还未发现有对该药体外溶出度进行考察的文献,笔者采用高效液相色谱法对4个厂家生产的天麻片剂做了体外溶出度试验,为评定和控制药品质量提供依据.

    作者:卢文胜;卢俊丽;廖艺;王冬梅 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定睡安胶囊中丹酚酸B含量

    睡安胶囊为广西玉林制药有限责任公司生产的产品,该产品是在中医治疗失眠症经验方的基础上,筛选组方,以地道药材,采用现代科学方法和先进工艺技术精制而成的纯中药安眠制剂.由酸枣仁、丹参、远志、茯苓等药味组方,有养血安神,清热除烦之功效,主治由于肝血不足、阴虚内热等原因所致之失眠症.为有效控制本品质量,我们采用高效液相色谱法测定了方中主要药味丹参中的水溶性成分丹酚酸B的含量.

    作者:陈献;王艳红;陈琨凤 刊期: 2007年第10期

中成药杂志

中成药杂志

主管:上海市卫生局

主办:国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会