发酵工艺的优化有多种目的,通过优化以期增加成品的产量,但优化过程必须遵循药品生产质量管理规范(GMP)原则、有效利用现有的设备并符合预期的终生产规模.经基因修饰超量产生重组蛋白的微生物具有优势,绝大多数工艺仅采用三类菌种,即大肠杆菌、酿酒酵母和巴氏毕赤酵母.本文概括了作者为保证生物制药发酵工艺放大方法的有效性所设计的一些基本原理.
作者：张振龙 刊期： 2003年第02期
在艾滋病(AIDS)疫苗开发过程中,应用非人灵长类动物进行AIDS疫苗的临床前攻击研究有着重要作用.然而,为使攻击模型更为有用,需要对其加以改进,以便更真实地反映1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)在人群中感染和传播的实际生物学环境.
作者：李卫中 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
儿童期疫苗可预防疾病的免疫预防已对儿童健康产生了巨大影响.在扩大免疫规划中所使用的许多疫苗含有铝佐剂,这些佐剂在有效使用基础疫苗中起重要作用.本文讨论了广泛使用的铝佐剂及其对疫苗可预防疾病的作用.
作者：王剑虹 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
世界卫生组织(WHO)于2000年6月在法国昂西Merieux基金会举行了第二次佐剂专题讨论会,讨论了当前人用疫苗佐剂使用的新情况.与会科学家报告了正在进行或接近临床试验的佐剂配方.每一与会者讨论了他们在临床前模型或人用疫苗研究中开发的疫苗佐剂.
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
本文介绍了流感疫苗的种类、免疫效果以及世界卫生组织(WHO)对该疫苗的意见.
作者：王真行 刊期： 2003年第02期
几百种不同佐剂的可用性促使有必要确定合理的标准,用于选择基于人用疫苗安全和免疫学原理的佐剂配方.尽管许多佐剂的作用机制已阐明,但是体外试验或啮齿动物研究对不同佐剂的比较,常常不能预测在人体中的安全性、佐剂作用或疫苗效力.用一新抗原比较佐剂效果的高效和经济的方法是通过在人体用新抗原进行多次小量Ⅰ期比较性研究.已经在人体中用疟疾、HIV和前列腺癌疫苗候选抗原与多种佐剂一道评价高免疫原性和安全的佐剂配方.
作者：曾明 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
人们对佐剂的期望不仅是提高抗体的量,还在于优化抗体的质及特异性诱导有效的细胞免疫应答.随着对佐剂作用机理研究的逐渐深入,人们提出了模式识别理论等新观点.本文试对佐剂机理的研究作一概述.
作者：徐苗 刊期： 2003年第02期
作者： 刊期： 2003年第02期
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国际生物制品学杂志
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