罗东
参麦注射液临床上常用于休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症的治疗。药品上市后在临床真实世界的使用中，其有效性与安全性往往会与已知情况有所不同，因而，药品上市后临床再评价非常必须与必要。本文从本团队进行的参麦注射液上市后文献计量分析、系统评价以及基于电子医疗数据分析和自发呈报系统安全性数据分析等方面，进行系列研究综述，以为临床安全合理用药提供依据。
作者：王连心；谢雁鸣；艾青华；姜俊杰 刊期： 2014年第09期
目的：分析养心氏片联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛并发室性早搏。方法：选取2010年7月至2012年5月期间本科治疗的85例冠心病心绞痛并发室性早搏患者作为研究资料，按照随机对照原则将入组患者随机分为研究组和对照组，治疗组患者接受养心氏片联合曲美他嗪治疗，对照组患者接受硝酸异山梨酯联合美西律治疗。结果：研究组患者的临床症状疗效、室性早搏疗效以及心电图疗效显效率和总有效率均显著高于对照组患者，且2组患者均未发现显著不良反应，安全可靠。结论：养心氏片联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛并发室性早搏患者可以有效患者临床症状，改善心电图表现，且安全可靠。
作者：梅颍；赵俊梅 刊期： 2014年第09期
目的：观察苹果多酚（Apple Polyphenols，AP）对小鼠免疫性肝损伤的保护作用。方法：采用卡介苗联合脂多糖制备小鼠免疫性肝损伤模型。研究 AP 对小鼠肝指数和脾指数，血清中谷草转氨酶（Aspartate Transaminase，AST）和谷丙转氨酶（Alanine Transaminase，ALT）活性，血清总蛋白（Total Protein，TP），白蛋白（Albumin，Alb）和白蛋白/球蛋白（A /G）含量的改善作用，同时采用 HE 染色方法观察 AP 对免疫性肝损伤小鼠肝脏病理改变的保护作用。结果：AP 能明显抑制免疫性肝损伤模型小鼠异常升高的肝指数和脾指数，降低血清中 AST 活性，不同程度地升高血清中 TP 和 Alb 的含量，同时对肝组织病理异常变化也有显著的改善作用。结论：AP 对卡介苗联合脂多糖所致的小鼠免疫性肝损伤具有保护作用。
作者：王芳；薛杨；杨静玉；王欢；吴春福 刊期： 2014年第09期
目的：探讨糖尿病胃轻瘫的早期诊断方法及其发病机制。方法：选取我院收治的糖尿病患者45例，采用生化及放射免疫方法检测血糖、胃泌素、胃动素、胰高血糖素含量。采取以患者卧立位肱动脉收缩压变化检查植物神经功能；同时以标准餐加服小钡条试验检测胃排空时间，以＞6 h 确诊为胃轻瘫。结果：胃排空异常者与胃排空正常者相比，空腹血糖（12.65±3.96 mmol/L＆7.21±1.43 mmol/L，P ＜0.01）、餐后血糖（20.01±5.36 mmol/L＆14.23±4.61 mmol/L，P ＜0.05）及糖化血红蛋白（9.81％±2.50％＆7.16％±2.03％，P ＜0.05）明显升高，同时血清胃动素、胃泌素及胰高血糖素含量较高。胃排空异常者植物神经功能异常发生率为53.5％（15/28），而胃排空正常者仅为29.4％（5/17），糖尿病胃排空异常者胃内小钡条排空时间较正常者明显延长（7.61±1.05＆4.12±0.85，P ＜0.001）。结论：糖尿病胃轻瘫可以综合临床症状评分、血糖及胃肠道激素等监测及影象学检查等方法进行诊断。微血管病变，高血糖、神经病变及血清胃肠激素异常等均与糖尿病胃轻瘫的发病机制密切相关。
作者：褚璐；王建军；邢晓燕 刊期： 2014年第09期
目的：收集《中医方剂大辞典》中古代治疗痹证的方剂，分析其组方规律，探寻治疗痹证的基本方药及脏腑论治特点。方法：采用文献研究与统计学分析相结合的方法，对《中医方剂大辞典》中有关治疗痹证的方剂进行整理，建立古代方药数据库，对药物进行频次和性味归经统计，分析痹证方剂组方规律并探讨治疗痹证的基本方药。结果：痹证用药药性以温性药物为主，药味着重于辛苦甘，归经主要为肝肾脾，总结出了古代治疗痹证的基本方药，并提出痹证从肝脾论治的新思路。
作者：姜萍；周丽宁 刊期： 2014年第09期
目的：探讨通脉除湿中药治疗拇外翻温氏截骨术后前足肿胀的临床疗效。方法：自2013年1月至2013年12月，笔者应用通脉除湿中药治疗拇外翻温氏截骨术后前足肿胀41例（63足），观察术后患者前足疼痛及肿胀变化。结果：治疗组术后前足肿胀较对照组明显减轻，经检验后，P ＝0.017＜0.05，2组间差异有统计学意义。治疗组术后前足疼痛较对照组明显减轻，经检验后，P ＝0.022＜0.05，2组间差异有统计学意义。结论：应用通脉除湿中药治疗拇外翻温氏截骨术后前足肿胀具有很好的疗效，且无不良反应，值得临床推广应用。
作者：王轶；张志强；陶杰；朱先龙；桑志成 刊期： 2014年第09期
中药上市后安全性评价关乎用药患者在临床应用中的生命安全，关系着国家医疗卫生政策的导向，以及药厂对药品开发规划设计。上市后药品的安全监测无疑是所有上市后药品的重要内容，而监测主要关注药品在上市前未曾发现的那些潜在的不良反应/事件。既往，上市后药物监测习惯以被动监测模式或者是四期的临床试验或者是大型的流行病学调查，这些统被称之为安全性监测或药物警戒研究。现今，研究者们发现这些方法或方式远远不能满足当下对于上市后药品安全性评价的证据需求。为此，为了能够弥补这些证据积累的不足，目前亟需发展新的证据研究模式，比如转向大样本大范围的主动监测，采用队列观察性研究方法，基于真实世界医疗电子数据库等等。本文基于上市后中药的特点，从循证医学证据理念出发，提出构建中药上市后安全性评价证据体的设想来对未来中药上市后安全性评价研究提供参考。
作者：廖星；谢雁鸣 刊期： 2014年第09期
根据中医对“神”定义的不同概念，来阐述“心主神明”“脑主神明”“心脑共主神明”这三个学派的学术观点及论据。并赞同从神的不同角度来分别阐述心主识神和脑主元神的“心脑共主神明”的观点。认为此观点更符合临床实验研究，值得进一步研究。
作者：关梓桐；徐雅 刊期： 2014年第09期
目的：观察中西医结合疗法在脑卒中后疲劳康复中的治疗效果。方法：选取2010年6月至2013年7月于我院就诊的91例脑卒中后疲劳患者为研究对象，随机分为对照组45例和治疗组46例。对照组给予进氧支持、控制血糖、血压、抗凝、合理饮食、纠正机体水电解质平衡、抗感染、防并发症等西医常规基础性治疗，并指导患者进行科学的康复锻炼；治疗组患者在对照组治疗的基础上给予“艾灸、电脑中频穴位电按摩”治疗，15 d 为1个疗程。治疗2个疗程后，比较2组患者的临床症状改善情况及证候积分变化情况，用疲劳严重程度量表（FSS）和脑卒中专用生活质量量表（SS -QOL）对脑卒中后疲劳患者进行评估。比较2组的有效率。结果：对照组有效率为73.3％，治疗组有效率为91.3％，对照组有效率高于治疗组，2组有效率比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。2组患者倦怠乏力、关节痛、筋肉酸痛、多汗、纳差、眠差、头痛、情志不舒等临床症状及证候积分较治疗前均有所改善，治疗组临床症状的改善更为明显，差异有统计学意义（P ＜0.05）。2组患者治疗前疲劳严重程度量表（FSS）和脑卒中专用生活质量量表（SS -QOL）的积分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），治疗后患者的疲劳严重程度量表（FSS）积分较治疗前有所降低，脑卒中专用生活质量量表（SS -QOL）的积分治疗前有所增加，治疗组患者的评分变化程度更为明显，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论：运用艾灸和电脑中频穴位电按摩联合西医常规基础治疗脑卒中后疲劳是临床上以中西医结合治疗为方向治疗神经科疾病的一种有效可行的治疗方案，作者临床经验是，运用艾灸和电脑中频穴位电按摩能达到培元固本、理中益气，活血舒筋的效果，临床应用能有效缓解患者以疲劳乏力为主的临床症状，改善患者的生活质量，达到标本兼治的效果，且不良反应少，具有良好的临床疗效，值得进行临床推广。
作者：李兰华；郑健 刊期： 2014年第09期
目的：观察和比较中药结合急诊溶栓对急性心肌梗死（AMI）患者血管再通率和并发症发生情况的影响。方法：选取120例 AMI 患者作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组，每组各60例。对照组患者给予静脉点注尿激酶急诊溶栓联合口服阿司匹林治疗，观察组患者给予静脉点注尿激酶急诊溶栓联合中药治疗。对2组患者的血管再通率以及出血并发症和严重心梗并发症的发生情况进行观察和比较。结果：观察组和对照组患者的血管再通率分别为73.3％和50％，观察组显著高于对照组（P ＜0.05）；对照组中1周内出现血管再闭塞的患者比例显著高于观察组（P ＜0.05），观察组中发生出血并发症的患者比例显著低于对照组（P ＜0.05），在观察组中发生休克、心力衰竭、心律失常等心梗并发症的患者比例均显著低于对照组（P 均小于0.05）。结论：中药结合急诊溶栓治疗 AMI 可提高血管再通率、降低出血并发症和严重心梗并发症的发生率，对于改善患者预后具有积极意义。
作者：罗东 刊期： 2014年第09期
阿尔茨海默病是一种原因未明的中枢神经系统原发性疾病，常起病于老年期或老年前期，本文从中医角度探讨其病机及治疗方法。阿尔茨海默病多表现为虚证，尤以气血两虚为主，病位虽然在脑，但其发病与脾、肾、肝、心的关系尤为密切。根据病证的不同，用补中益气汤健脾益气，用六味地黄汤补益肾精，用参苓白术散健脾祛痰祛邪扶正，用归脾汤补养气血，用加味逍遥丸疏肝健脾祛痰，用通窍活血汤以活血行气开窍，共同达到宣窍健脑的目的。
作者：田昕；郭齐；杨傲然；段瑶；牛美英 刊期： 2014年第09期
高颖教授从事中医临床工作多年，临床经验丰富，针对眩晕的不同病因进行治疗，疗效颇佳。本文记录四则验案，并逐一分析了高教授的诊疗思路及用药特点。
作者：王羽侬；高颖 刊期： 2014年第09期
目的：制订窦道中医诊疗指南。方法：在文献调研的基础上，编制《窦道中医诊疗指南》专家调查问卷，采用德尔菲（Del-phi）法，对35名专家进行两轮问卷调查，并对问卷结果进行统计分析。结果：两轮问卷专家积极系数（回收率）分别为94.59％、100％；窦道证型指标中，余毒未清证、气血两虚证的均数、满分比高，变异系数小；辅助检查的指标中疮面窦道探查、B超检查、窦道 CT 造影＋三维重建的均数、满分比高，变异系数小；外治法的指标中药线引流法、滴灌法、窦道切除缝合术、纱条引流法四种外治法的专家集中程度和协调程度较高。结论：运用德尔菲法评价和筛选窦道中医诊疗指南的指标框架，使专家对于窦道的诊治意见逐渐达成共识，为建立临床实用、科学的窦道中医诊疗指南奠定基础。
作者：单玮；阙华发 刊期： 2014年第09期
为确保灯盏细辛注射液（以下简称灯盏细辛）临床应用安全有效，本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》，对灯盏细辛的上市后研究开展系统梳理，包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、前瞻性的临床安全性医院集中监测、基于国家药品不良反应（ADR）监测中心提供的自发呈报系统 ADR 数据分析、文献研究等多方面。综合分析显示，灯盏细辛临床安全性较好，医院集中监测第一阶段24399例，发生 ADR/ADE 报告17例，不良反应发生率为偶见（6.97‰），不良反应的表现为发热寒战、皮疹、恶心、头晕心慌，无严重不良反应。通过这一系列的研究荟萃，形成灯盏细辛安全性的证据系列，为临床、科研、生产企业提供可靠的安全用药依据。
作者：黎元元；郭婷；谢雁鸣 刊期： 2014年第09期
由于中药成分复杂、功效多样、作用机理不清等特点，一直备受国内外研究者的关注，并开展了大量的研究工作。近年来，中药相关研究仍是科学研究的重要组成部分，并且取得了一定的成绩，但也存在一些不足。在广泛文献检索的基础上，从中药研究新进展、研究热点及难点、存在问题、发展方向等方面作一述评。
作者：薛春苗；龙致贤；曹俊岭 刊期： 2014年第09期
心律失常是心脏电活动的频率、节律等活动异常的一种疾病，中药中生物碱、黄酮、皂苷、挥发油、酯类、萜类等多种活性成分可以通过影响 Na ＋、Ca2＋以及 K ＋通道，使动作电位和有效不应期延长，进而对肾上腺素、缺血复灌以及氯化钙等引起的心律失常具有明显的抵抗作用。本文对这几种活性成分的作用机制进行了综述，为进一步研究中药活性成分以及抗心律失常的作用机制提供了坚实的理论基础，为抗心律失常新药的研究开发奠定了基础。
作者：李蕾；孙美利；张舒媛；薛峰；张晶；徐暾海；刘铜华 刊期： 2014年第09期
目的：观察糖肾康煎剂与羟苯磺酸钙分散片联合黄芪及疏血通注射液治疗糖尿病肾脏疾病 IV 期的临床疗效。方法：选取确诊的糖尿病肾脏疾病 IV 期患者96例，随机分为对照组和治疗组各48例。2组均给予胰岛素控制血糖，替米沙坦和硝苯地平缓释片控制血压，黄芪注射液和疏血通注射液静脉滴注，治疗组加用羟苯磺酸钙分散片和糖肾康煎剂口服。病程均为14 d。观察治疗前后临床症状、24 h 尿白蛋白定量、血脂和肾功能等指标的变化。结果：2组治疗后较治疗前各项检验指标及临床症状评分均有不同程度下降，但治疗组治疗后临床疗效总有效率为93.75％，对照组总有效率为68.8％，组间比较有统计学意义（P ＜0.05）。临床主要症状评分2组治疗后较治疗前虽均有改善，但对照组改善不明显（P ＞0.05），治疗组改善明显（P ＜0.05），治疗组优于对照组（P ＜0.05）。24 h 尿蛋白定量、TC、TG、BUN、Scr 等主要生化指标2组治疗后较治疗前均有不同程度降低，但治疗组显著下降（P ＜0.05），对照组下降不显著（P ＞0.05），2组比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论：糖肾康煎剂与羟苯磺酸钙分散片联合黄芪及疏血通注射液治疗糖尿病肾病 IV 期临床疗效确切。特别是改善临床症状，减少尿蛋白排泄，改善肾脏微循环，促进肾血流，恢复肾功能，从而达到有效阻断或逆转病程进展速度，为糖尿病肾病优化组合治疗方案开辟了一条新途径。
作者：唐光钰；唐今尧 刊期： 2014年第09期
目的：探讨体感音乐低频声波（16～160 Hz）对健康人心经及小肠经循经微循环的影响，以及体感音乐治疗疾病的经络生物物理机制。方法：在30例健康人的心经及小肠经附近，按顺序播放体感音乐低频声波，同时以激光多普勒血流仪分析循经穴位的微循环变化，统计分析实验数据。结果：不同频率的低频声波对心经及小肠经有不同影响，差异显著；同一频率对同一经络上的不同穴位影响相似。其中 F1（43.65 Hz）对心经影响显著，F2（87.31 Hz）对小肠经影响显著。结论：心经及小肠经对不同频率的低频声波具有选择性吸收特性，特定频率声波可引起心经及小肠经共振，心经的共振频率为 F1（43.65 Hz），小肠经的共振频率为 F2（87.31 Hz）。
作者：许继宗；汤心钰；郭雁冰；李玉华；李洁；杨戈；李新艳；司英奎；刘亚峰；陈雪；张波 刊期： 2014年第09期
目的：观察加味黑地黄汤超微饮片对单侧输尿管结扎（Unilateral Ureteral Obstruction，UUO）大鼠肾脏纤维化的影响。方法：采用单侧输尿管结扎法复制单侧输尿管梗阻致大鼠肾间质纤维化模型，将其随机均分为空白组、假手术组、模型对照组、超微饮片组、尿毒清颗粒组，每组10只。加味黑地黄汤超微饮片组和尿毒清颗粒剂组分别予加味黑地黄汤超微饮片和尿毒清颗粒剂溶于4 mL 蒸馏水灌胃，空白组、假手术组和模型组均予等体积蒸馏水灌胃。在 UUO 术后第14 d，将各组大鼠处死，分别取肾组织以 TUNEL 法检测各组大鼠肾组织细胞凋亡，并检测各组大鼠血液流变学，以及血肌酐和尿素氮。结果：经过 TUNEL 法检测，超微组和尿毒清颗粒组对于肾间质纤维化大鼠的肾组织细胞的凋亡均有改善作用（P ＜0.01），且2者作用相近（P ＞0.05）；尿毒清颗粒剂对 UUO 大鼠血液流变学的改善优于超微饮片组（P ＜0.05）；而超微饮片组和尿毒清颗粒剂组血肌酐和尿素氮均下降，与模型组比较有统计学意义（P ＜0.01或 P ＜0.05）。结论：加味黑地黄汤超微饮片能改善 UUO 大鼠肾组织的细胞凋亡和血液流变学指标，改善肾组织的纤维化。
作者：周珂；左和宁；陈北阳；蔡光先 刊期： 2014年第09期
目的：以三种清热解毒类中药注射剂为例，为其上市后临床安全性评价及方法学研究提供范例。方法：基于前瞻性、多中心、大样本主动监测嵌套巢式病例对照设计的方法，监测使用三种中药注射剂的患者，探索不良反应发生率、发生特征及过敏反应可能的影响因素。结果：监测10029例患者，共发生26例 ADR，包括5例过敏反应，经过人体免疫毒理学指标检测，患者的IgE 皆有所升高。结论：基于监测数据计算总体 ADR 发生率为0.26％，属于偶见（0.1％～1％），过敏反应可能由 IgE 介导，这也为此类问题的研究探索了方法学范式。
作者：王连心；谢雁鸣；常艳鹏；易丹辉 刊期： 2014年第09期
世界中医药杂志
主管:中华人民共和国国家中医药管理局
主办：世界中医药学会联合会
