学术投稿

美国卫生系统药师协会药物不良反应监测和报告指南

杨樟卫

关键词:美国卫生系统药师协会, 不良反应, 参考标准
摘要:药物不良反应 (adverse drug reaction,ADR)严重影响病人的健康和生命安全,20世纪60年代初,ADR监测体制相继在一些发达国家建立,它虽不能阻止ADR的发生,但却能及早检测出来,可减少ADR对人类的影响,并为药品的安全性提供资料[1].自发呈报是药物上市后ADR监测的简单、常用的形式,监测范围广,参与人员多,不受时间、空间的限制,是 ADR的主要信息源,至今仍是上市后药物监测的重要的方法之一[2].然而自愿报告方式收集ADR,漏报率高,难以反映实际ADR发生例数,有调查表明,5%的住院病人可出现ADR,与自愿报告总数之比为11.4∶1[3].为此,美国卫生系统药师协会(ASHP)曾制订了一系列药学服务的准则,其中包括用于指导药师参与、制订和规范监测和报告ADR的指南[4],本文在此作一全面的介绍.
药学服务与研究杂志相关文献
  • 国产低分子肝素钠治疗不稳定性冠状动脉疾病的疗效及安全性

    不稳定性冠状动脉疾病(unstable coronary arterial disease, UCAD)是常见而严重的疾病,如不及时控制,则病情可较快变化以致死亡.因此,如何治疗该疾病是目前的研究热点之一.进口的低分子肝素治疗UCAD的效果已得到世界范围的公认[1,2],但国产的低分子肝素钠(吉派林)对此疾病的疗效及不良反应报道较少.本研究旨在观察吉派林治疗UCAD的疗效及安全性.

    作者:张凤如;何汝敏;谢玉才;戚文航;周志宏;李瑞芬;胡铭芬 刊期: 2002年第03期

  • 健肾合剂的定性鉴别方法

    健肾合剂是纯中药组方制成的复方制剂,由黄芪、太子参、金钱草、丹参、大黄等14味药制成,用来治疗慢性肾炎和肾病综合征,临床效果显著.其中黄芪为主药,有增强免疫细胞活性的作用,因此选择黄芪所含成分黄芪甲苷作为质量控制的定性指标,进行薄层色谱鉴定,结果可靠、方法简便.

    作者:刘洪冕;孟繁姝;魏淑梅 刊期: 2002年第03期

  • 黄芪的临床应用进展及其不良反应

    目的:介绍豆科植物黄芪在临床的应用进展及不良反应.方法:检索国内外有关该方面的文献资料,并进行汇总、综述.结果:黄芪对心血管、泌尿、消化等系统疾病均有较好的治疗作用,对癌症的治疗亦有积极作用.与其他中药制剂相比,其不良反应发生率低.结论: 黄芪在现代医药学领域中具有广阔的开发和应用前景.

    作者:熊红丽 刊期: 2002年第03期

  • 美国卫生系统药师协会药物不良反应监测和报告指南

    药物不良反应 (adverse drug reaction,ADR)严重影响病人的健康和生命安全,20世纪60年代初,ADR监测体制相继在一些发达国家建立,它虽不能阻止ADR的发生,但却能及早检测出来,可减少ADR对人类的影响,并为药品的安全性提供资料[1].自发呈报是药物上市后ADR监测的简单、常用的形式,监测范围广,参与人员多,不受时间、空间的限制,是 ADR的主要信息源,至今仍是上市后药物监测的重要的方法之一[2].然而自愿报告方式收集ADR,漏报率高,难以反映实际ADR发生例数,有调查表明,5%的住院病人可出现ADR,与自愿报告总数之比为11.4∶1[3].为此,美国卫生系统药师协会(ASHP)曾制订了一系列药学服务的准则,其中包括用于指导药师参与、制订和规范监测和报告ADR的指南[4],本文在此作一全面的介绍.

    作者:杨樟卫 刊期: 2002年第03期

  • 国产美洛昔康治疗类风湿关节炎的疗效观察

    目的:观察国产美洛昔康对类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法:选取RA病人40例,试验组口服国产美洛昔康7.5 mg,2次/d;对照组口服双氯酚酸钠50 mg,2次/d.治疗时间为28 d.分别观察治疗前后临床指标和炎性实验指标的变化及不良反应.结果:两组治疗前后组内比较在休息痛、晨僵、关节肿胀指数、关节压痛指数、握力、关节功能、日常生活能力、血沉、C-反应蛋白等方面均有显著性差异;而组间比较均无显著性差异.两组有效率无显著性差异,而不良反应发生率国产美洛昔康组较低.结论:国产美洛昔康对RA的疗效与双氯酚酸钠相当,不良反应低.

    作者:施冶青;韩星海 刊期: 2002年第03期

  • 非典型抗精神病药氯氮平的临床再评价

    氯氮平属于非典型抗精神病药物,临床疗效好且不良反应少.本文对氯氮平血药浓度与临床疗效的关系及影响氯氮平血药浓度的因素进行综述,并报告我室对氯氮平进行临床再评价的工作.

    作者:李焕德;原海燕 刊期: 2002年第03期

  • 棕榈酰胂酸基脂质体对培养的癌细胞和正常细胞活力的影响

    1 引言三氧化二砷(As2O3)用于治疗疾病已有几百年的历史.已证明As2O3作为一种非常有效的抗白血病药物,能够大大减低培养的几种类型癌细胞的活力和生长,和/或导致细胞凋亡.

    作者:宋洪杰;张黎明;李晓峰 刊期: 2002年第03期

  • 超产气注射液的细菌内毒素检测

    超产气注射液是用于超声波检查先天性心肌缺损、房缺、室缺及房室分流情况的,使用时与5% NaHCO3等比混合后静脉注射,其主要成分为维生素C及亚硫酸氢钠. 本实验用中和法和稀释法相结合,将样品用 5% NaHCO3、水按不同比例稀释,并同时调整pH值来检测其细菌内毒素,结果证明,超产气注射液可进行细菌内毒素检测.

    作者:黄小萍;徐艺群 刊期: 2002年第03期

  • 脑卒中、脑手术后病人的肠内营养支持

    肠内营养的应用越来越引起临床医师的重视.肠内营养对于脑卒中、脑手术后不能正常进食的昏迷病人有重要意义,因为直接向肠道提供营养物质不仅满足了机体对营养的需求,而且维持了肠道的正常功能.该疗法在结构上、免疫功能上,对维系病人的生命,减少并发症,降低死亡率,都是一个不可忽视的处理环节.1990年后,许多学者提出含有纤维素的肠内营养制剂可减少肠道细菌移位,这可能与纤维素跟细菌或毒素的结合有关,因此认为在肠内营养制剂中添加纤维,则更为理想、安全和有效.能全力是一种添加纤维的肠内营养液,我院从1998年6月~2002年2月,对接受肠内营养的12例病人,选用能全力作为肠内营养液,通过对肠内营养支持前后病人血清白蛋白、血红蛋白、肝肾功能、血糖及电解质浓度的检测,初步评价了能全力在我院的临床应用情况.

    作者:潘建成 刊期: 2002年第03期

  • 临床药学实验研究在药学服务中的作用

    药学服务(pharmaceutical care)的概念已经被引入国内多年,正成为本世纪我国医院药学发展的方向[1,2].临床药学工作被认为是药学服务的主体[3],而以实验手段解释临床用药中的有关问题则是临床药学重要的工作内容之一.临床药学实验研究的选题、目的、研究范围、实验手段及其在药学服务中的作用具有自身的特点,本文结合自身工作的体会及相关文献探讨如下.

    作者:王卓;张丽梅;杨樟卫;徐慧欣;胡晋红 刊期: 2002年第03期

  • 阿奇霉素粉针剂治疗小儿支原体肺炎的临床观察

    阿奇霉素粉针剂可有效地治疗成人呼吸道感染,但用于儿童支原体肺炎少见报道.为了观察其治疗小儿支原体肺炎的有效性及安全性,我们于2001年6月~2002年5月进行了该方面的观察,现报道如下.

    作者:黄素慧;叶文宣 刊期: 2002年第03期

  • 药师定点深入临床5年来的工作和体会

    目的:总结药师深入临床工作的经验与体会.方法:结合药师逐步深入临床工作5年的情况,总结开展工作的主要内容、方法和体会.结果:定点长期深入临床是目前形势下较可行的一种工作模式.结论:临床药师工作的开展尚需法规制度上的大力支持.

    作者:王卓;胡晋红;杨樟卫;徐慧欣 刊期: 2002年第03期

  • 建立规范化药历,促进临床合理用药

    目的:探讨药历的基本概念、基本内容、基本类型、适用范围、临床意义及规范化药历的建立.方法:在开展临床药学服务实践中,借鉴国内外建立药历的经验,探索并建立规范化药历.结果:初步建立了较为实用的、规范化的,并具有自身特色的药历.结论:建立规范化药历可促进临床合理用药,临床药师深入研究规范化药历的建立及其推广具有重要的意义.

    作者:陈锦珊;杜青云 刊期: 2002年第03期

  • 头孢曲松钠粉针剂配液的稳定性观察

    目的:考察不同浓度的头孢曲松钠在0.9%氯化钠溶液中、5%葡萄糖溶液中药物的稳定性.方法:将样品置于冰箱(4~8℃)中储存,按一定时间间隔取样,样品在室温下放置6 h后,采用HPLC法测定含量;同时测pH值以及观察溶液的外观变化,并以样品即刻的状态为对照.结果:20 d内样品含量无明显变化;质量浓度为 5 mg/ml样品存放 14 d后颜色逐渐变深;质量浓度为40 mg/ml样品存放7 d后颜色逐渐变深;pH为6.26~6.88.结论:头孢曲松钠与0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液配伍在7~14 d稳定,可为配置中心预配药提供参考.

    作者:汤玮珉;薛佩华 刊期: 2002年第03期

  • Alzheimer病治疗研究的现状与展望

    Alzheimer病目前已成为严重危害人类健康的疾病,对其治疗研究已愈来愈受到重视,并已取得令人瞩目的进展.本文对近年来有关Alzheimer病的治疗研究情况作一回顾.

    作者:邵福源;黄流清 刊期: 2002年第03期

  • 采用SAS软件包进行半数致死量(LD50)的计算

    目的:采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算LD50、95%可信限和平均可信限率(FL%)等.方法:以吡嘧司特钾的急性毒性实验为例,采用SAS统计软件包编写程序,以Bliss法计算LD50、95%可信限和FL%等.结果:吡嘧司特钾的LD50=(1 248.23±141.210) mg/kg,FL%=11.31%.结论:采用SAS统计软件包进行LD50等计算简便、快速、准确.

    作者:黄卓;唐黎明;王依婷 刊期: 2002年第03期

  • 正确认识和合理使用有毒中药

    有毒中药是指治疗剂量与中毒剂量比较接近或相当,治疗用药时安全度小,易引起中毒反应的中药制剂.毒与药在一定条件下具有相互转化的关系,使用得当可化毒为药,产生惊人的疗效,使用不当则可中毒甚至殒命.因此,正确认识有毒中药,做到合理应用,是确保临床用药安全的重要一环.

    作者:王方 刊期: 2002年第03期

  • 医院药剂科在肠外营养支持中的作用

    随着肠外营养临床适应证的日趋广泛,其良好的治疗效果已受到普遍证实.而合格优质的肠外营养制剂是临床营养疗法的关键所在,好的制剂不仅可以及时提供病人营养底物,增加机体免疫功能及抗感染能力,从而降低病死率,提高存活率,而且可以减少输注时并发症的发生率,使病人的治疗能够顺利进行.药剂科凭借其在药物制剂方面无法替代的优势,在肠外营养制剂配制过程中起着决定性作用,为临床应用保证了制剂的安全有效.学习国内一些大医院药剂科配合临床营养治疗的成功经验,并从我院肠外营养疗法及肠外营养制剂配制开展的情况来看,医院药剂科主要在以下几个方面发挥作用.

    作者:秦侃;范鲁雁;方文华 刊期: 2002年第03期

  • 慢性阻塞性肺疾病俱乐部开展定量压力吸入器知识药学服务的效果

    目的:探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)俱乐部对病人开展定量压力吸入器(MDI)知识药学服务的有效性.方法:对COPD俱乐部46名COPD病人进行MDI应用知识宣教和MDI使用方法示范,在宣教前后分别应用A、B两卷考核知识,对其中7名病人测定吸入支气管扩张剂沙丁胺醇200 μg前后的大呼气流量(PEF),并对MDI操作予以评分.上述观察结果与未进行药学服务的20名对照组比较.结果:经药学服务宣教后COPD病人MDI应用知识评分明显提高,MDI操作评分增加,吸入支气管扩张剂后PEF值改善率增高,与药学服务前比较,两者均呈显著性差异(P<0.05).对照组前后两次上述指标均无显著性变化(P>0.05).结论:COPD俱乐部是开展药学服务的一条有效途径.

    作者:方宗君;蔡映云;王丽华;袁琪华 刊期: 2002年第03期

  • 抗生素效价检定的研究进展

    目的:了解近3年来抗生素效价检定研究的新进展.方法:综述近3年文献,按方法改进和方法替代从不同品种类型进行介绍.结果:微生物效价检定从检定方法和检定条件的改进以及寻求新的检定方法方面有较大进展.结论:必须继续深入研究并做好论证工作,以利于推广.

    作者:安秀红;汪穗福;张坤 刊期: 2002年第03期

药学服务与研究杂志

药学服务与研究杂志

主管:第二军医大学

主办:第二军医大学