学术投稿

谈药品生产企业《药品生产质量管理规范》认证的帮促措施

邓志华;徐胜东;祁型婵

关键词:药品生产企业, <药品生产质量管理规范>认证
摘要:实施<药品生产质量管理规范>(GMP)认证,实现对药品生产全过程的监督管理是加强药品生产管理,保证药品质量的科学、系统、有效制度,是世界各国普遍采用的先进管理方式和国际上评价药品质量的一项基本指标.同时亦是适应WHO药品质量签证体制要求,也是适应进入WTO我国药品生产企业生存和发展的需要.
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  • 滇产绞股蓝的生药研究

    对云南省勐海、马龙、昆明、富宁地区的绞股蓝进行了生药学方面的研究.

    作者:闫倩玲;熊梅;杨文芬 刊期: 2004年第02期

  • 薄层扫描法测定侧柏叶中异海松酸的含量

    目的:采用薄层扫描法测定侧柏叶中异海松酸的含量,并进行方法学研究.方法:色谱条件为硅胶G;氯仿-甲醇(100:0.5);2%香草醛浓硫酸显色;检测波长560 nm.结果:平均回收率97.7%,RSD=2.16%.结论:该法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于侧柏叶及其制品的质量控制.

    作者:程立方;崔秀君;高永建 刊期: 2004年第02期

  • 1995年版与2000年版《中国药典》之蟾酥的质量标准比较

    目的:对<中国药典>1995年版与2000年版蟾酥的质量标准进行比较.方法:采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行含量测定.结果:两种方法的含量测定指标存在着较大差异.结论:<中国药典>2000年版蟾酥含量测定指标比1995年版降低了20%以上,不能有效地控制蟾酥的质量.

    作者:钱新忠;曲锦卫;袁敬 刊期: 2004年第02期

  • 炮制对中药中多糖含量的影响

    目的:探讨炮制对中药中多糖含量的影响.方法:查阅相关文献,并对其结果进行归纳分析.结果:炮制影响中药中多糖含量,多糖含量随炮制方法的不同而增加或减少.结论:中药制剂及临床应用应根据用药目的的不同而选择不同的中药炮制品.

    作者:陈金兰;梁晓霞;金萍 刊期: 2004年第02期

  • 中西医结合治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察

    目的:观察复方丹参滴丸与阿斯匹林、钙拮抗剂、β-阻滞剂、调脂药物、硝酸脂类联合应用对不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性.方法:将60例患者随机分为两组:对照组常规使用硝酸脂类、阿斯匹林、钙拮抗剂、β-阻滞剂、调脂药物.治疗组在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸,3次/d,每次250 mg(10粒),舌下含服或内服.结果:治疗组32例,取得显著疗效,显效率93.8%,明显高于对照组28例常规的治疗显效率78.6%,P<0.01.结论:采用中西医结合治疗不稳定型心绞痛疗效好、无毒副作用,安全性好.

    作者:李健桃 刊期: 2004年第02期

  • 益气固表法治疗小儿反复上呼吸道感染45例

    目的:以简便有效,小儿易于接受并能坚持治疗的方法治疗小儿反复上呼吸道感染.方法:口服补中益气丸,2次/d.结果:患儿上呼吸道感染发作间期明显延长,病程缩短,且较前易于痊愈.结论:益气固表法对小儿反复上呼吸道感染有较好的治疗作用.

    作者:梁少勇 刊期: 2004年第02期

  • 中药现代化研究的探讨

    从思路、技术、质量标准三方面阐述了中药现代化内涵和要求,指出中药现代化已成为历史的必然.

    作者:贾恩礼;周娟;杨春梅 刊期: 2004年第02期

  • 彩色多普勒在椎动脉检测中的应用

    头昏、眩晕作为病人的一种主诉,常是到医院就诊的主要原因之一.引发头昏、眩晕的病因是多种多样的,一般认为是椎-基底动脉供血不足.以前这种诊断仅为临床臆断,缺乏客观的依据.自彩色多普勒问世以来,对椎动脉能从形态、结构、内径、走行及血管内血流运行情况等作如实的观测.从而为临床诊断提供了较客观的诊断依据,具有临床实用价值.

    作者:宋全献 刊期: 2004年第02期

  • 同名异科3种中药的鉴别

    败酱草是一种较常用的中草药,临床上用量较大.由于地区性使用药物的习惯,三种药物相互代替使用较为普遍.就目前的情况来看,湖北大部分地区是以菥冥和苣荬菜代替败酱使用的较多,北方地区大部分以正宗的败酱草使用较为常见.为更好地开展临床观察,合理安全用药,现将三种药物主要鉴别特征介绍如下:

    作者:刘邦强;胡建华 刊期: 2004年第02期

  • 糖浆制剂室温条件下贮存的质量观察

    目的:观察中药糖浆制剂在室温条件下贮存的质量状况.方法:微生物限度及密度检查.结果:在室温条件贮存18个月后各项指标均符合规定.结论:中药糖浆制剂生产后在室温贮存18个月不影响药品质量.

    作者:陈园;刘文涛 刊期: 2004年第02期

  • 醋的临床应用近况

    系统总结了近10年来国内用醋治林气管炎、肝昏迷、高血压等几十种疾病的有关报道,以供醋的研究和应用者参考.

    作者:梅全喜;高玉桥 刊期: 2004年第02期

  • 老年病患者问诊刍议

    老年病患者一般是指年龄在60岁以上的老年病人.其问诊特点与一般病友不同,这是由于其复杂的生活经历及其生理、病理所决定.

    作者:焦一鸣;田华;王放 刊期: 2004年第02期

  • 浅述广东医学图书馆馆藏岭南医著的概况

    浅述岭南医著的成书背景、发展及其地位作用;馆藏岭南医著的概况及其开发利用.

    作者:林万莲;唐丹 刊期: 2004年第02期

  • 计算机网络在药房管理中的应用

    在高科技产品迅速发展的今天,计算机网络化管理系统是医院现代化管理的重要标志.我院根据医院的实际情况,开发了<医院信息管理系统>,其中医院药品信息计算机管理工作被全面纳入到医院信息总体管理中,终使药品信息处于高度共享,高效率的实时处理状态,形成从总体调控到相互制约的管理体系.现将该系统的应用情况简要介绍如下:

    作者:付联群;李秀英 刊期: 2004年第02期

  • 制备工艺对加味四妙散总生物碱含量的影响

    目的:研究加味四妙散制备工艺中提取、浓缩、醇沉等条件对总生物碱含量的影响.方法:以薄层-比色法测定全方中总生物碱含量为指标,用正交法考察浸泡提取、浓缩方式、浓缩液醇沉时浓度对生物碱含量的影响.结果:以直接提取、水浴蒸发浓缩、浓缩液为3倍量生药体积时醇沉生物碱含量高.结论:小檗碱型生物碱在制剂工艺中受热易发生变化而减少.

    作者:吕高虹;尹莲;沈丽丽 刊期: 2004年第02期

  • 胸肋合剂的制备及临床应用

    目的:观察胸肋合剂对胸腹部扭伤及胸肋跌打损伤患者的治疗效果.方法:通过患者口服胸肋合剂,收集临床病例结果.结果:患者口服胸肋合剂,总有效率为98%.结论:胸肋合剂对胸腹部扭伤及胸肋跌打损伤患者有明显的治疗作用.

    作者:钱文林 刊期: 2004年第02期

  • 肠尔康胶囊的体内抗菌和止泻作用研究

    目的:研究肠尔康胶囊的体内抗菌和止泻作用.方法:给小鼠灌胃1次/d,连续30 d,给药后第2天分别腹腔注射痢疾杆菌混悬液;给小鼠灌胃番泻叶流浸膏(或蓖麻油),30 min后,分别灌胃药物.结果:菌液注射后24 h内小鼠死亡率生理盐水组高,依次为黄连素片组、肠尔康胶囊组.灌胃番泻叶流浸膏(蓖麻油)后,不同时间小鼠累积腹泻次数生理盐水组明显多于肠尔康胶囊组和黄连素片组.结论:肠尔康胶囊有显著的抗痢疾杆菌作用和止泻作用.

    作者:邓素兰 刊期: 2004年第02期

  • 米索前列醇用于晚期妊娠引产临床观察

    目的:探讨米索前列醇(简称米索)用于晚期妊娠引产的效果.方法:采集447例孕37周以上单胎头位产妇为研究对象,选择无各种并发症,无阴道分娩禁忌症及使用米索禁忌症,无临产先兆,随机分为米索组及催产素组,两组年龄和孕周无统计学差异,有可比性.米索组舌下含服米索50 μg,1次/2 h,多4次/d,共3 d.催产素组5%葡萄糖液500 ml中加催产素3 u,静脉滴注,从滴速8滴/min开始,逐渐增至10 min内有3次宫缩,持续35~40 s/次.结果:出血量、胎儿窘迫人数.两组比较:P>0.05,无明显差异性.剖宫产率、引产成功率比较P<0.01.统计学有显著性差异.结论:50 μg米索用于晚期妊娠引产安全有效.

    作者:李淑贤;宋全献 刊期: 2004年第02期

  • 反相高效液相色谱法测定沙棘止咳胶囊中胡椒碱的含量

    目的:测定沙棘止咳胶囊中胡椒碱的含量.方法:反相高效液相色谱法.结果:采用RP-HPLC测定胡椒碱,其它成分干扰少,回收率符合要求.结论:RP-HPLC可以用于沙棘止咳胶囊中胡椒碱的含量测定.

    作者:石文宏;田春霞;盛惟 刊期: 2004年第02期

  • 电针加艾灸治疗网球肘80例

    目的:治疗网球肘.方法:电针加艾灸30 min,1次/d.结果:治愈率大幅提高.结论:电针加艾灸治疗网球肘效果较佳.

    作者:丁杏芳 刊期: 2004年第02期

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