黄群莲；王国俊
目的:建立测定人血浆中间氯苯哌嗪浓度的高效液相色谱法.方法:以Diamonsil C18反相柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为0.085 mol·L-1磷酸缓冲液-乙腈-甲醇(82:8:10);流速1 ml·min-1;柱温40 ℃;检测波长250 nm.以乙酸乙酯为提取剂.结果:间氯苯哌嗪线性范围为0.0336-3.3600 μg·ml-1.间氯苯哌嗪低、中、高(0.0772.0.2520,2.2400 μg·ml-1)3种浓度平均回收率分别为96.9%,101.9%和97.2%;日内、日间RSD均<7%(n=5).结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究.
作者：严贵亮；段建荣 刊期： 2011年第05期
目的:研究富马酸氯马斯汀注射液在健康人体内单次和多次给药后药物动力学特征.方法:12 名健康受试者单次肌内注射富马酸氯马斯汀注射液2 mg;间隔10 d 后,连续3 d肌注富马酸氯马斯汀注射液2 mg,bid.给药后LC-MS/MS测定富马酸氯马斯汀血药浓度,DAS2.0 药动学软件计算药动学参数.结果:单次和多次给药后主要药动学参数:CMAX分别为(2.43±1.45)、(5.50±0.74)ng·ml-1;tmax分别为(0.40±0.24)、(0.43±0.26) h;AUC0～12分别为(13.70±6.70)、(49.80±7.20) ng-h-ml-1;AUC0～96分别为(65.10±15.70)、(256.90±33.00)ng-h-ml-1;AUC0～∞分别为(82.50±18.00)、(355.10±116.00) ng·h·ml-1t1/2;分别为(39.90±7.30)、(46.60±19.10)h.结论:连续3 d肌注富马酸氯马斯汀注射液,药物在体内存在蓄积.
作者：马忠英；乔逸；彭洁；杨志福；杨林；文爱东 刊期： 2011年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定富马酸卢帕他定片剂合量及有关物质的方法.方法:色谱柱:Dimonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-2.5 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(75:25);柱温:30℃;检测波长:247 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果:富马酸卢帕他定的线性范围为0.026 6～0.424 8 mg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为100.2%(RSD=0.9%,n=9),片剂中有关物质的含量<1%.结论:建立的方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于富马酸卢帕他定片剂中有关物质检查及主药含量测定.
作者：聂希霖；周本宏 刊期： 2011年第05期
目的:建立HPLC法测定吡菲尼酮片的含量及有关物质.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(34:66)(氢氧化钠调pH至6.8);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃.结果:吡菲尼酮在36.00～180.00μg·ml-1浓度范围线性关系良好(r=0.999 9),低检测限0.72 ng,平均回收率为98.75%,RSD=0.50%,各杂质峰与主峰分离良好.结论:本方法简单方便,专属性强,准确可靠,可用于测定吡菲尼酮片的含量及有关物质.
作者：刘和凤；高嵩 刊期： 2011年第05期
目的:建立紫外分光光度法测定维生素A含量的不确定度分析方法.方法:分析来自于各溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,终给出测定结果的相对扩展不确定度为0.017%.结论:建立的不确定度分析方法用于维生素A含量测定结果的评估,同时也适用于紫外-可见分光光度法含量测定的不确定评估.
作者：矫筱蔓；庞燕军；陆军；郭春梅 刊期： 2011年第05期
目的:建立一种同时测定牛黄解毒片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量测定方法.方法:以XltimateTM XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,柱温35℃,流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测渡长:430 nm;进样量10μl.结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在29.84-596.80 ng、34.56～691.20 ng、31.28～625.60 ng、33.76～675.20 ng、15.68～313.60 ng 范围内呈良好线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,1.000 0,0.999 5,0.999 9,平均回收率分别为100.0%(RSD=0.8%),99.2%(RSD=0.9%),99.2%(RSD=1.1%),99.6%(RSD=0.6%),99.5%(RSD=0.5%)(n=6).结论:该方法专属性好、准确度高,可用于综合评价牛黄解毒片的质量.
作者：陈李霞；欧阳吉德 刊期： 2011年第05期
目的:观察丙戊酸钠对妊娠小鼠的影响及致畸作用,并探讨叶酸对其诱发小鼠致畸效应的影响.方法:丙戊酸钠高、低剂量组并与叶酸联合用药组分别给健康昆明种小鼠灌胃,设空白对照组,观察小鼠有否流产、死胎、畸形、活胎数及妊娠期增重等指标.结果:丙戊酸钠高剂量可使小鼠受孕率降低,叶酸可拮抗丙戊酸钠所致小鼠受孕率的降低(P<0.05).丙戊酸钠可使小鼠每窝仔鼠数量减少,使小鼠死胎和吸收胎数目增加,而叶酸能对抗其所致的胎死率及吸收胎率.结论:丙戊酸钠高剂量应用可使小鼠受孕率降低,叶酸可减少妊娠意外的发生并降低致畸效应.
作者：李云霞；郑丽娜；阚淑娟 刊期： 2011年第05期
目的:对按<中国药典>2005年版方法配制和标定的高锰酸钾滴定液(0.02 mol·L-1)浓度进行不确定度评定.方法:建立数学模型,对标定过程中各种影响因素进行分析评估.结果:通过计算各变量的不确定度分量,计算出合成不确定度.代入包含因子(k),得到本次标定的扩展不确定度.结论:建立了标定高锰酸钾滴定液浓度的不确定度评定方法.
作者：李歌平；吴余昌 刊期： 2011年第05期
目的:研究植物毛冬青(Ilex Pubescens Hook.et Arm)根的化学成分.方法:采用硅胶、反相硅胶、Sephadex LH-20 等柱色谱法对毛冬青根中的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和渡谱技术鉴定化合物的结构.结果:从毛冬青根中分离鉴定了4个化合物和1个混合物:冬青素B-3-O-β-D-木糖苷(1)、齐墩果酸-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(2)、长梗冬青苷(3)、泰国树脂酸-28-O-β-D-葡萄糖酯和冬青素B-28-O-β-D-葡萄糖苷的混合物(4),豆甾醇-3-O-β-D-葡萄糖苷(5).结论:化合物2～5 为首次从该植物中分离得到.
作者：赵钟祥；金晶；林朝展；熊天琴；罗华锋；秦聪怡；祝晨蔯 刊期： 2011年第05期
目的:探讨N-三甲基壳聚糖(TMC60)对阿昔洛韦(ACV)凝胶的透皮吸收促进作用.方法:配制三种ACV凝胶,即不含促渗刺的阴性组,含3%薄荷醇的阳性组,舍3%TMC60的TMC60组.用Franz扩散池,对三种凝胶的体外透皮程度及速度进行考察.结果:三种ACV凝胶体外透皮吸收的累积透过量Q与时间t呈现线性关系,且TMC60组和阳性组的稳态透皮速率J均大于阴性组(P<0.05),而两者间无明显差异(P>0.05).结论:与同浓度薄荷醇相比,TMC60 有相似的透皮吸收促进效果,值得进一步研究.
作者：顾莉群 刊期： 2011年第05期
目的:为临床药师有效参与感染的治疗,发挥合理使用抗感染药的作用提供参考.方法:总结我院神经科临床药师参与临床感染防控方面所做的工作.结果:临床药师在多重耐药感染控制和感染爆发预测、参与制定抗感染方案及特殊人群剂量调整、宣传抗感染药合理使用、指导护士正确使用抗感染药、做好抗感染药过度使用的管理方面可发挥作用.结论:临床药师发挥专业知识,有助于抗感染药安全、有效、经济的使用.
作者：齐晓涟；唐静 刊期： 2011年第05期
目的:建立一种对盐酸吡格列酮固体制剂体外溶出情况区别能力更强的溶出度测定方法.方法:通过比较盐酸吡格列酮固体制剂在不同介质中(pH 1.0、pH 2.0等)的溶出差异性及与参比制剂的体外溶出曲线的相似性来确定溶出方法.结果:采用桨法,以pH 2.0 缓冲液为溶出介质,转速为50 r·min-1的溶出条件下,国产盐酸吡格列酮固体制剂与参比制剂的溶出行为存在很大差异,而且不同生产厂家的溶出行为具有明显区别.结论:国产制剂的内在质量与参比制剂仍存在较大差异,确定的溶出方法对制剂体外溶出度的区别能力更强.
作者：刘利群；王爱华；吴雨川；金涛 刊期： 2011年第05期
目的:建立HPLC 法测定甲苯磺丁脲片的含量.方法:色谱柱为VP-ODSC<,18>(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-磷酸二氢铵溶液(pH=3.5)(65:35)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为254 nm,柱温:室温,进样量:20μl.结果:甲苯磺丁脲在0.08-1.20 nag·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性(r=0.999 8).平均回收率为99.61%(RSD=O.8%,n=9).结论:本法定量准确,可用于甲苯磺丁脲片的含量测定.
作者：李莉 刊期： 2011年第05期
目的:研究罗汉果药材的不同部位提取物清除二苯基苦基苯肼(DPPH)自由基的作用.方法:采用系统溶荆法将罗.汉果药材的乙醇萃取物分成石油醚、乙酸乙酯、正丁醇及水四个部位提取物,采用DPPH 自由基体系法测定其抗氧化活性,并和没食子酸、抗坏血酸进行比较.结果:罗汉果药材的乙酸乙酯、正丁醇及水三个部位提取物对DPPH 的半清除率,即IC<,50>值分别为4.506,2.683,0.499 mg生药/ml.结论:罗汉果药材的乙酸乙酯、正丁醇及水三个部位提取物均有抗氧化活性.其中水部位的抗氧化能力强,而石油醚部位无此作用.
作者：王志平；朱艳平；杨艳芳；李婷婷；吴和珍 刊期： 2011年第05期
目的:评价西酞普兰与阿普唑仑治疗广泛性焦虑症的疗效及安全性.方法:根据关键词检索出2000～2010 年的文献,对入选合格的文献进行Meta 分析.结果:共有8篇文献,包括557例患者.在治疗广泛性焦虑症结束后HAMA和SAS评分比较上,西酞普兰明显优于阿普唑仑(P<0.05),而两者临床显效率和有效率差异无统计学意义.在锥体外系反应和嗜睡的不良反应发生率上,西酞普兰明显低于阿普唑仑(P<0.05);在胃肠道反应和口干的不良反应发生率上,阿普唑仑明显低于西酞普兰(P<0.05);两者其他不良反应发生率上差异无统计学意义.结论:西酞普兰与阿普唑仑均是治疗广泛性焦虑症的良好药物,不良反应有明显不同,但在中长期治疗中西酞普兰明显优于阿普唑仑.
作者：董文燊；林芝；瞿发林；蒋勤 刊期： 2011年第05期
目的:通过细节改进使PIVAS更高效地为临床、患者服务.方法:结合我院PIVAS实际运行过程中的经验,对工作中遇到的许多常见问题如PIVAS工作班次的编排、标签格式的优化、对不合理处方的处理等进行总结分析.结果:通过分析总结改进适合我院PIVAS的排班以及标签显示等.结论:只有持续改进PIVAS工作中存在的问题,才能使其运行效率和药学服务质量不断提高,终达到更好地为患者服务的目的.
作者：秦涛；封卫毅；董亚琳；张晓霞；李婷 刊期： 2011年第05期
目的:建立康艾注射液的急性毒性评价系统.方法:利用小鼠、大鼠、豚鼠、实验兔对康艾注射液进行急性毒性试验,进行小鼠异常毒性检查试验.结果:从不同的动物可以较多地发现康艾注射液的急性毒性指征和毒性强度与剂量的关系.动物表现为俯卧、站立不稳、四肢强直、排尿、死亡等,小鼠LD50为19.69 ml·kg-1BW,约为人体大给药剂量(1 ml·kg-1BW)的20倍.可以用人体大给药剂量的5倍剂量(5.0 ml·kg-1BW)进行小鼠异常毒性的评价.结论:通过该系统可以有效地发现和掌握康艾注射液的急性毒性.
作者：李昇刚；朱爱民；方选；扆雪涛；孙振平 刊期： 2011年第05期
目的:建立一种快速测定人血浆中美托拉宗浓度的液相色谱-串联质谱色谱法,用以研究美托拉宗在健康人体内的药动学.方法:色谱柱:TC-C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇:去离子水(70:30),质谱离子源为电喷雾离子化(ESI)源,选择性离子检测方式检测;血浆样品在0.05～100 ng·ml-1内线性关系良好,定量下限为0.05 ng·ml-1,精密度和准确度试验均符合生物分析要求.健康受试者口服3个单剂量(0.5,1,2mg)进行药物动力学研究,采用 DAS2.O软件计算药动学参数.结果:服用0.5,1,2mg 美托拉宗后的药动学参数,t1/2分别为(8.6±2.6)、(7.0±1.2)、(7.6±1.9) h:tmax分别为(1.7±0.9)、(1.6±0.6)、(1.5±1.3)h;Cmax分别为(9.3±1.9)、(18.4±3.6)、(36.8±7.1) ng·ml-1;AUC0-48分别为(52.17±14.00)、(96.51±19.15)、(162.4±26.9)ng·h·ml-1;呈线性动力学特征.结论:该方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于美托拉宗的人体药动学研究.
作者：乔逸；彭洁；贾艳艳；马忠英；杨志福；杨林；文爱东 刊期： 2011年第05期
目的:建立用循环伏安法测定输液中表柔比星含量的方法.方法:以裸玻碳为电极,用循环伏安法测量表柔比星还原峰高与浓度的关系.结果:表柔比星在1×10-7～1×10-5mol·L-1范围内呈现线性关系,r=0.9970,高中低三种浓度加样回收卒达98.2%以上.结论:此方法简单、方便,可用于输液中表柔比星含量的快速测定.
作者：叶雪梅；林聪丽；汤从容 刊期： 2011年第05期
目的:建立高效液相色谱法测定房陵黄酒保健药酒中丹酚酸B含量的方法.方法:采用DiamonsilTMODS C18柱(250mm×4.6 mm,5 pan),前加预柱(10 mm ×4.6 mm),甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相,检测波长 286 nm,柱温30℃,流速1.0 ml·min-1.结果:丹酚酸B在0.140-2.800μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8;平均回收率99.5%,RSD为1.76%(n=6).结论:所建立的方法快速准确、重复性好、简便易行,可作为房陵黄酒保健药酒的质量控制.
作者：杨光义；叶方；匡颖文；尹维林 刊期： 2011年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
