浅谈目前零售药店质量管理存在的几点问题

HPLC法测定益气养血补酒中五味子醇甲的含量

目的: 建立HPLC法测定益气养血补酒中五味子醇甲含量的方法.方法: 样品经提后取采用HPLC法测定.采用Hypersil ODS2色谱柱(200 mm×4.6 mm; 5 μm), 流动相为乙腈-水(45∶55), 检测波长λ=250 nm.结果: 五味子醇甲在0.7968～3.9840 μg范围内呈良好的线性关系, 回收率为97.4%, RSD=1.6%.结论: 该法简便、灵敏度高, 分离效果较好, 能较好的控制该品种的质量.

作者：康四和；邓海英 刊期： 2003年第06期

关于对公众使用预防传染性非典型肺炎药品加强引导促进合理用药的通知(急件)

作者： 刊期： 2003年第06期

麻醉药品管理工作的实践

麻醉药品的管理是医院工作的一项重要任务, 管理上的疏忽, 会导致麻醉药品流入非法渠道成为毒品,由此引来诸多社会问题.近几年来,本院各级领导高度重视, 加强了麻醉药品的管理力度, 有力地保证了麻醉药品的安全与合理使用.

作者：杨晓玲 刊期： 2003年第06期

对《中国药典》2000年版部分检测方法的探讨

我们在执行<中国药典>2000年版[1]检验药品质量时, 发现若干内容有不妥之处, 且<中国药典>2002年增补本[2]未能勘误, 使标准执行有一定的困难, 现提出下述建议, 与同行一起探讨, 供再版时修订参考.

作者：黄诺嘉 刊期： 2003年第06期

严格监控,把GMP真正落到实处

2001年1月和2002年3月,我们公司的冻干粉针剂车间、小容量注射剂车间、大容量注射剂车间和原料药车间,分别整体通过了GMP认证.GMP的认证和实施是一场变革,促进了公司的发展与进步,产生了积极的影响,员工的知识、技能、质量意识、工作态度明显改善,管理人员业务水平和实际工作能力显著提高,从而改进了产品质量,提高了公司的商品信誉与品牌形象.GMP的实施扩展了质量管理部门的作用和职责,质量管理部门以生产全过程监督和产品批准的终职责(即质量否决权),增强了质量管理部门的权威和重要性,作为质量监控人员深感责任重大,现就严格监控,把GMP真正落实到实处,谈点体会.

作者：后峻德 刊期： 2003年第06期

HPLC测定精制冠心片中芍药苷的含量

目的: 建立了精制冠心片的含量测定方法.方法: 采用HPLC法测定芍药苷的含量.结果: 三批样品芍药苷的含量限度规定为不得少于1.5 mg/片, 平均回收率为100.8%, RSD=1.0%.结论: 方法简便可行, 重现性好, 可很好地控制精制冠心片的内在质量.

作者：孙博光；魏传梅；王庆玲；王丽丽 刊期： 2003年第06期

莫西沙星治疗下呼吸道感染疗效与安全性研究

目的: 评价新一代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星片剂治疗下呼吸道感染的疗效与安全性.方法: 莫西沙星片与左旋氧氟沙星片随机对照治疗下呼吸道感染共64例,莫西沙星组33例(男性13例,女性20例,年龄60.9±10.68),左旋氧氟沙星组31例(男性13例,女性18例,年龄56.0±13.55).剂量均为400 mg,po,qd和200 mg,po,bid;疗程均为7～14天.结果: 莫西沙星和左旋氧氟沙星治疗下呼吸道感染的有效率分别为66.7%和58.1%,细菌清除率均为100%,不良反应发生率分别为5.56%和11.1%,2组比较均无显著性差异,P>0.05.结论: 莫西沙星片剂治疗下呼吸道感染疗效确切,安全性好.

作者：黄毅慧；黄仲义 刊期： 2003年第06期

正交法优选扑感敏片制备工艺

目的: 优选扑感敏片制备工艺,提高产品质量.方法: 采用正交实验方法对工艺进行优化.结果: 优化后的工艺,产品的脆碎度由原工艺的0.8%～1.0%降低到0.2%～0.4%;崩解度由原工艺的10～12 min下降到4～7 min;片重差异均在合格范围.结论: 优化后的工艺使扑感敏片的质量指标明显提高,生产效率也明显得到提高,工艺切实可行.

作者：朱建明；曾国栋 刊期： 2003年第06期

发挥药师在静脉药物配置中心的作用,促进合理用药

目的: 依托静脉药物配置中心工作平台,增强药师作用,促进合理用药,降低医疗费用.方法: 统计与分析静脉药物配置中心建立前后工作人员、卫生材料、药品的消耗情况.通过审核病区医嘱,纠正不合理用药.结果: 共审核医嘱162 733份,发现不合理医嘱367份(0.23%),纠正345份(医嘱修改率94%);静脉药物配置中心建立后降低医疗费用61 845元,大输液的账物相符率达99.46%.结论: 静脉药物配置中心的建立,充分发挥了药师在合理用药中重要作用.

作者：薛佩华；汤玮珉；连纯钢；孔德凤；陈雅云 刊期： 2003年第06期

我县农村卫生室用药管理调查

为加强我县农村卫生室的药品管理,通过246份书面调查和对145所农村卫生室现场调查,我们发现村卫生室在设置、药品的使用及管理等方面存在许多问题.在分析问题产生的背景与原因后,对照新修订的<药品管理法>及<医疗机构基本标准>(试行),针对性提出解决的对策与措施.

作者：洪来奎 刊期： 2003年第06期

大黄在治疗炎性疾病中的应用

大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎.其主要化学成分为蒽苷类及游离蒽醌衍生物,其中游离蒽醌衍生物约占蒽醌类总量的1/10-1/15,包括大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素及大黄素甲醚.大黄性寒、味苦,具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经的功用.过去大黄主用于实热便秘,积滞腹瘀,作为泻下药使用.近年来,随着对大黄研究的不断深入,临床发现其对多种炎性疾病有较好的治疗作用,现归纳如下:

作者：王晨；夏德超；尹雄章 刊期： 2003年第06期

消石合剂的制备及疗效观察

目的: 介绍消石合剂的处方组成、配制方法、质量标准及临床疗效观察.方法: 对输尿管结石、肾结石、膀胱结石的患者随机分组, 治疗组用消石合剂, 对照组用石淋通片治疗.结果: 治疗组有效率为90.8%, 对照组有效率为83.7%(P＞0.05).结论: 消石合剂制备工艺简单, 质量易于控制, 临床疗效好, 是治疗泌尿系统结石的一种有效制剂.

作者：曾志刚；崔为灿；黄新华；潘镇炎；邝佩霞 刊期： 2003年第06期

冬苓扶正液对氟尿嘧啶增效解毒作用研究

目的: 研究冬苓扶正液与氟尿嘧啶(FU)配伍用对小鼠移植肿瘤S180、 H22、 Lewis的抑瘤作用及对FU所致小鼠免疫功能抑制的保护作用.方法: 按照抗癌药物筛选规程进行体内抑瘤实验;采用FU制备免疫功能低下模型,测定冬苓扶正液与FU配伍用对小鼠白细胞计数、免疫器官重量、腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响.结果: 不同剂量的冬苓扶正液与FU配伍用均能明显提高FU对小鼠移植肿瘤S180、H22、Lewis的抑瘤率,其中高剂量组抑瘤效果佳,配伍用且能明显拮抗FU所致白细胞下降、胸腺、脾脏萎缩及腹腔巨噬细胞功能降低等毒副作用.结论: 冬苓扶正液与FU配伍用具有明显提高FU抗肿瘤及降低其毒性作用.

作者：王艳；王英；候宇成 刊期： 2003年第06期

冬虫夏草的药理作用研究

冬虫夏草,又名虫草,为麦角菌科真菌冬虫夏草菌[Cordyceps sinensis(Berk.)Sace]的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙(Hepialusarmoricanus oberthur)的幼虫上所形成的子座与幼虫僵体的复合体干燥而得.在世界上仅分布在我国四川、青海、西藏、甘肃、云南等省,是中国特产的名贵药材.该药始载于<本草从新>.味甘、性温;归肾、肺经;有补肺益肾,止血化痰之效.用于阳萎遗精、腰膝酸痛、久咳虚喘、劳嗽痰血、病后体虚或自汗畏寒等症;能增强人体免疫力,现代医学用于治疗慢性肾炎、急性肾功能衰竭、慢性支气管炎、肿瘤、高血脂和心律失常等多种疾病.

作者：卢玉兰；翁开敏 刊期： 2003年第06期

RP-HPLC法测定柴黄片中黄芩苷的含量

目的: 采用高效液相色谱法测定柴黄片中黄芩苷的含量, 以控制该制剂的质量.方法: 以C18化学键合硅胶柱分离黄芩苷, 以甲醇-水-醋酸(40∶60∶1)为流动相, UV检测波长274 nm进行测定.结果: 黄芩苷峰与其它组分峰的分离度为2.6, 理论塔板数以黄芩苷峰计算为14710; 方法的平均加样回收率为98.2%, RSD=2.3%(n=5).黄芩苷在0.25～2.5 μg范围内, 进样量与峰面积呈良好的线性关系.结论: 本法测定柴黄片中黄芩苷的含量, 结果准确, 重复性好.

作者：孙义才；贾清霞 刊期： 2003年第06期

药品无证经营形式与现象剖析

药品是防病治病的特殊商品,国家制定的药品管理法律法规,对药品经营企业实行许可证管理制度,是规定企业必须具备一定条件并取得<药品经营许可证>等合法证照后方可经营药品.但近年来,因多种原因的影响,我县药品市场上出现了形式各异的无证经营药品行为,且屡禁不止,这不但在一定程度上扰乱了药品流通市场秩序,也给某些不法药贩提供了赖以生存的温床,使人民群众的用药安全受到极大的威胁.因此,打击无证经营药品,规范流通秩序已成为药监部门亟需解决的难点问题之一.为此, 作者对工作中遇到此种无证经营现象及原因作一剖析.

作者：何虹花 刊期： 2003年第06期

医院入库药品质量验收中应注意的问题

药品是用于预防、治疗疾病和保健等的一类特殊物质, 它的质量关系到人体的安全.中华人民共和国药品管理法第26条明确规定, 医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度.我院为三级甲等医院, 每月片剂、针剂、中成药的进货量达1 100余批次, 从1997年成立药品质量监督科开始, 除每季度定期抽检外, 实行入库药品批批验收制度.验收项目包括购入日期、药品名称、规格、单位、数量、供药单位、生产单位、批准文号、批号、有效期、外观、价格及包装质量等10余个检查项目, 在长期的实际工作中, 我们总结出一些需要注意的地方, 以供借鉴.

作者：朱立勤；张蓓 刊期： 2003年第06期

口腔溃疡的药物治疗

口腔溃疡是口腔粘膜疾病中较常见的一种,与病毒感染、细菌感染、免疫功能低下有关.病毒及细菌感染会消耗体内大量维生素C,同时可降低体内免疫系统的机能,造成机体抗病能力下降,从而引起口腔内病菌的繁殖形成口腔溃疡.另外,全身各系统疾病如消化系统疾病(胃溃疡、溃疡性结肠炎等)及功能性紊乱(如腹胀、腹泻)、内分泌紊乱、粒细胞减少症、白血病、代谢紊乱、营养缺乏、微量元素缺乏、维生素缺乏等均可引起口腔溃疡[1].

作者：王凤；毛静怡 刊期： 2003年第06期

对影响微生物限度检查结果若干因素的探讨

总结微生物限度检查中易出现的误差因素, 分析误差形成的原因, 并提出合理化建议, 以减少误差, 使检验结果更趋于科学、公正、准确.

作者：詹云丽 刊期： 2003年第06期

建立执业注册前培训,提高执业药师职业综合素质

随着执业药师制度在我国进一步实施与贯彻, 关于执业药师素质及注册前培训已成为我国推行巩固与发展执业药师制度重要内涵, 本文现就执业药师素质与培训此二大因素作一探讨:

作者：丁勇 刊期： 2003年第06期