学术投稿

研究护士在药物临床试验中的作用探讨

陈涛

关键词:药物临床试验, 研究护士, 作用, 职责
摘要:药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.新药需要经过Ⅰ-Ⅳ期严格的临床试验,并经过必要的审批程序后才能获批进入临床使用,药物临床试验只有客观、准确地评价新药的疗效和安全性,才能保证人们用药的安全和身体健康.为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例,,我国参照国际公认原则于2003年制定并颁布《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP).在这个过程中,护士的工作不再但限于单纯地执行药物治疗,症状处理,还要承担研究任务,成为研究人员.这不仅拓宽了护理工作的新范畴,而且在药物临床试验中发挥了更大的作用.
健康必读(中旬刊)杂志相关文献
  • 工伤康复患者的心理特点与护理

    目的:通过分析工伤康复患者的心理特点,探求心理护理对工伤康复状况的影响并实施有效心理护理措施.方法:通过对工伤康复期患者不同时段的康复治疗,采用访谈、沟通和“同理心倾听”、“低调示弱”、“职业心理重塑”等方法,有针对性进行心理护理.结论:有效的心理护理能改善工伤康复患者的心理状态,增进康复效果,提高生活自理能力,大限度恢复其肌体功能,以早日重返工作岗位及家庭、社会.

    作者:石小妹;胡丽英 刊期: 2013年第11期

  • 椎弓根螺钉联合连接棒内固定法治疗胸腰段脊柱骨折的临床疗效

    目的:评价椎弓根螺钉联合连接棒内固定法治疗胸腰段脊柱骨折的临床疗效.方法:42例胸腰段脊柱骨折患者接受椎弓根螺钉联合连接棒内固定法进行治疗.对术前和术后的Cobb角、椎体前缘高度、椎体后缘高度进行比较.结果:与术前(26.4±2.7)相比,术后的Cobb角(4.95±1.6)明显降低(P<0.05).术后椎体前缘高度(94.2±1.4)%、椎体后缘高度(97.8±3.3)%分别与术前椎体前缘高度(33.4±2.3)%、椎体后缘高度(71.5±1.5)%相比,显著提高(P<0.05).神经功能恢复方面,均有1~2级别的恢复.无任何病例出现断钉、松动等内固定失效以及脑脊液漏液、切口感染、脊髓损伤等严重并发症.结论:采用椎弓根螺钉联合连接棒内固定系统治疗胸腰段脊柱骨折患者,临床疗效高,并发症少,值得椎广应用.

    作者:鲍承超 刊期: 2013年第11期

  • 对髌腱炎患者开展肌骨超声检测的信度探讨

    目的:探讨对髌腱炎患者开展肌骨超声检测的信度.方法:采用肌骨超声的方法对23例单侧慢性髌腱炎患者进行髌韧带厚度及横截面积的测量.结果:髌韧带厚度及横截面积数值的重复性测量信度等级均为优(ICC>0.90);健患侧比较髌韧带厚度及横截面积测量数值均具有统计学意义(P<0.05).结论:采用肌骨超声对髌韧带形态学变化进行测量信度良好,对髌腱炎的诊断与康复治疗均有着重要临床意义.

    作者:鞠孝臣;汤波 刊期: 2013年第11期

  • 一例肺大泡术后伴情感性精神障碍的护理

    目的:探讨一例肺大泡术后伴情感性精神障碍患者术后的护理,确保患者住院期间的安全.方法:针对患者术后出现的护理问题进行分析,并实施护理措施.结果:通过护理人员的精心护理,患者康复出院.结论:肺大泡术后伴情感性精神障碍患者住院期间存在着许多护理问题,通过加强精神障碍护理,胸腔引流管护理,伤口疼痛护理及健康宣教,对患者康复起到了较好的效果.

    作者:熊晓芳 刊期: 2013年第11期

  • 中医角度分析“痰”和月经病

    月经病是妇科的多发病,中医认为凡月经的周期,经期,经量等发生改变,以及伴随月经周期出现明显不适症状的疾病,称为月经病.月经病发生的主要机理是脏腑功能失调,气血不和,导致冲任二脉的损伤.其病因除外感邪气、内伤七情、房劳多产、饮食不节之外,尚须注意身体素质对月经病发生的影响,因此,女性要改变自己的健康状况就要正确的看待自己的问题,要用正确的科学的方法解决自已的问题.本文主要阐述女性月经病与“痰”的关系及中医如何对该疾病的调理治疗,然后总结中医在治疗妇女月经病的好处.

    作者:吴梅 刊期: 2013年第11期

  • A型肉毒毒素治疗眼睑及面肌痉挛的疗效观察

    目的:分析A型肉毒毒素在眼睑及面肌痉挛治疗中的疗效.方法:选取2006年1月-2013年1月收治的眼睑及面肌痉挛患者100例,分为实验组(70例)、对照组(30例),两组均使用A型肉毒毒素治疗,实验组于患侧的颜面部中、下及颊肌肉以及上/下唇、下颌、口角外肌肉分别注射1点;眼睑痉挛:于患侧的上、下眼睑中内1/3和中外1/3处分别注射使用4点,并于外眦颞侧皮下眼轮匝肌注射1点;对照组不行颜面部中、下肌肉、上眼睑以及外眦颞侧皮下眼轮匝肌注射;对比两组整体用药效果、药性情况以及副反应情况.结果:实验组完全缓解率61.4%,总有效率100%;对照组完全缓解率50.0%,总有效率100%;实验组药性起效时间和至高峰时间均更短,两组副反应情况差别不明显;实验组疗效更显著(P<0.05).结论:A型肉毒毒素在眼睑及面肌痉挛治疗中疗效明显,安全性高,合理选择靶点利于临床效果的改善.

    作者:马麦聪 刊期: 2013年第11期

  • 经伤椎置钉治疗胸腰段骨折的研究进展

    目的:讨论当前经伤椎置钉治疗胸腰段骨折的研究进展.方法:对近些年来国内外开展的经伤椎置钉治疗胸腰椎骨折相关文献进行查阅.结果:经伤椎置钉固定治疗胸腰段骨折,较传统跨伤椎固定不仅可为骨折愈合起到更加坚稳的内固定效果,而且也更有助于骨折的恢复、后凸畸形的矫正、恢复并维持理想的椎体高度以及较大程度降低矫正率的丢失.结论:经伤椎置钉固定治疗胸腰段管折值得广大骨科临床工作者去进一步深入研究与完善.

    作者:莫方毅;甄景华;张绍昆 刊期: 2013年第11期

  • 分子生物学技术在病原微生物检验中的应用

    目的:对分子生物学技术在临床常见病原微生物快速检测中的应用进行分析.方法:抽取在2000年至2010年这几年时间里分子生物学技术在临床中的应用情况的调查资料,对分子生物学技术对常见病原微生物进行快速检测的应用情况进行回顾性分析.结果:分子生物学技术在近几年得到了飞速的发展,主要包括聚合酶链反应技术、基因芯片技术、生物传感器技术.结论:在病原体诊断分析方面分子生物学技术以其独特的优势越来越发挥着重要的作用.

    作者:董启民 刊期: 2013年第11期

  • 脑卒中患者便秘的中医护理

    根据患者的便秘辨证分型,对患者实施饮食护理、按摩护理、足浴护理及其他护理,以改善患者的便秘症状,解除患者的痛苦.

    作者:朱敏楠;张冬梅;管文倩 刊期: 2013年第11期

  • 妇科门诊患者常见阴道炎发病情况及相关因素影响的分析

    目的:分析了解妇科门诊患者常见阴道炎发病情况及相关因素,探讨佳预防和治疗方法.方法:对2010年1月到2012年12月到我院进行妇科治疗的患者,对这624例患者的阴道分泌物进行检测.首先检测患者是否患有阴道炎,如果患者患有阴道炎,在对阴道炎患者进行滴虫、菌丝、PH值、氨试验、线索细胞和假丝酵母菌孢子的检查,将每位患者检测结果记录在案.对患者的相关资料进行统计和回顾性分析.结果:检测出阴道炎的患者有304例,占总人数的48.7%.其中患有外阴阴道假丝酵母菌病的患者有224例,占总人数的35.9%;细菌性阴道病的患者有48例,占总人数的7.7%;滴虫阴道炎的患者32例,占总人数的5.1%.外阴阴道假丝酵母菌病的患病率较其他两种疾病的患病率有显著差异,其差异具有统计学意义(P<0.05).相关资料显示外阴阴道假丝酵母菌病的发病率与年龄、季节也存在一定的关系.结论:临床调查显示外阴阴道假丝酵母菌病是常见的一种阴道炎,与季节和患者年龄存在明显的关系.

    作者:何云珍 刊期: 2013年第11期

  • 减重训练及口服二甲双胍对肥胖型多囊卵巢综合征的疗效

    目的:分性减重训练及口服二甲双胍对肥胖型多囊卵巢综合征的疗效.方法:随机抽取我院在2011年12月-2012年12月期间收治的94例肥胖型多囊卵巢综合征患者临床资料进行回顾性分析,将本组患者平均分为两组,每组47例,一组采用减重训练给予治疗,一组口服二甲双胍给予治疗,针对西组患者的治疗效果进行综合评价.结果:减重训练治疗组治疗有效率为80.9%,二甲双胍治疗组治疗有效率为85.1%,两组均可以改善肥胖型多囊卵果综合征患者症状,差异不显著,不具有统计学意义,即P<0.05.结论:肥胖型多囊卵巢综合征的治疗,减重训练及口服二甲双胍都可以改善患者的症状,并且有利于提升患者排卵作用,疗效确切,临床上应该根据患者要求和实际体质情况,采用两种方法联合治疗,在适应患者需求的同时,达到良好的治疗效果.

    作者:尹倩 刊期: 2013年第11期

  • 重症医学科医院感染病原菌分布及耐药分析

    目的:了解重症医学科(ICU)医院感染病原菌分布、耐药情况及其变化趋势,为临床合现用药提供参考依据.方法:以ICU2012年1月~2013年7月30例发生医院感染的患者为研究对象,对其病原菌及耐药情况进行回顾性分析.结果:30例患者中共分离出病原菌74株,以革兰氏阴性菌居多,共鉴别出48株,占64.86%;感染部位发现在痰液中多,占81.08%;所有革兰氏阳性菌对万古霉素均敏感,金黄色葡萄球菌在所有受试药物中对左氧氟沙星相对敏感,对环丙沙星完全耐药;(尿)肠球菌对阿奇霉素、头孢曲松敏感;表皮葡萄球菌对庆大霉素及左氧氟沙显敏感.革兰氏阴性菌中,产酸克雷伯杆菌、大肠埃希菌均对阿米卡星敏感,对氨苄西林、哌拉西林完全耐药;产气肠杆菌对阿米卡星敏感,对氨苄西林完全耐药,并且多种菌株呈现多耐药性.结论:ICU医院感染以革兰阴性菌为主,对常用抗菌药物耐药严重,并且呈多耐药率趋势,应引起重视,严格掌握抗菌药物使用原则,降低医院感染的发生率.

    作者:李本祥 刊期: 2013年第11期

  • 经皮肾镜下气压弹道碎石加超声碎石取石术治疗复杂性肾结石

    目的:探析复杂性肾结石实施经皮肾镜下气压弹道碎石加超声碎石取石术的临床效果.方法:入选复杂性肾结石患者94例,随机分为两组各47例,治疗组采用微通道PCNL治疗,对照组采用标准通道PCNL手术,比较治疗后两组的临床效果和术后并发情况.结果:治疗组的总有效率显著高于对照组(96.7%vs.80.8%,p<0.05);治疗组的术后并发情况显著优于对照组(p<0.05).结论:复杂性肾结石实施经皮肾镜下气压弹道碎石加超声碎石取石术疗法,临床效果确切,具有高度微创性,并发症少,值得临床推广.

    作者:张成;周玉泉;郎建;罗赛平 刊期: 2013年第11期

  • 成人化脓性脑膜炎的临床分析

    目的:探讨成人化脓性脑膜炎的临床特点及治疗方法.方法:回顾性分析我院38例成人化脓性脑膜炎患者临床资料,根据患者的病情分别选用抗生素治疗.结果:38例患者中,28例痊愈,9例好转,死亡1例,总有效率97.37%.结论:第3代头孢类抗生素是治疗大多数化脑的较好药物.

    作者:丁中林 刊期: 2013年第11期

  • 浅谈前列腺增生症的防治常识

    1 前列腺增生症的病因和病理前列腺增生为男性老年性疾病,其发病原因是多因素的,目前认为性激素平衡失调是导致前列腺增生的主要原因,另外基质在诱发本病的过程中起有重要作用.前列腺体部分可分为周边区、中央区,移行区及尿道周围腺区.移行区约占腺体的5%,尿道周围腺区不到1%,但这两个区域是前列腺增生的特定部位.

    作者:刘震 刊期: 2013年第11期

  • 锁骨骨折后三种不同方式的固定

    目的:分析三种不同内固定法治疗锁骨骨折临床效果.方法:选取我院骨科2011年12月-2012年12月间收治的75名锁骨骨折患者作为研究对象,随机分为ABC三组,每组患者各25例.A组采用双克氏针钢丝环绕法治疗;B组患者采用钢板螺钉内因定处理;C组患者采用镍钛记忆合金环抱器治疗,对三组患者的手术时间、愈合时间、术中出血及并发症情况进行分析对比.结果:三组患者的手术时间、愈合时间、术中出血对比无明显差异(P<0.05),C组患者的并发症情况与A组和B组相比有明显差异(P<0.05).结论:镍钛记忆合金环抱器治疗锁骨骨折的临床效果优于双克氏针钢丝环绕法和钢板螺钉内固定处理,值得在临床应用上推广.

    作者:张文俊 刊期: 2013年第11期

  • 2013年江阴市流动人口艾滋病哨点监测结果分析

    目的:了解江阴市流动人口艾滋病知识及相关高危行为,为艾滋病综合防治、制定干预策略提供依据.方法:根据全国哨点监测统一方案的要求,对流动人口进行问卷调查和血清HIV、梅毒和丙肝抗体检测.结果:艾滋病防治知识知晓率88.50%,近一次与小姐发生过性行为时安全套使用率87.50%.监测到梅毒阳性4例,占1.00%,没有监测到HIV阳性病例和丙肝阳性病例.结论:应加强对流动人口艾滋病基本知识的宣传和干预,提高该类人群艾滋病防治知识如晓率、安全套使用率,控制艾滋病在江阴市的传播流行.

    作者:蒋建华 刊期: 2013年第11期

  • 护理延伸服务在胰腺外科开展的体会

    利用电话随访的形式为患者解决现存的问题提供健康教育.有效提高出院患者生活质量,在护士和患者乃至家庭成员间建立有目的的互动,从而促进和维护患者健康.有效提高出院患者生活质量,在护士和患者乃至家庭成员间建立有目的的互动,从而促进和维护患者健康.

    作者:张樱 刊期: 2013年第11期

  • 儿科护理差错事故产生的原因及防范措施

    探讨儿科护理差错事故产生的原因及其防范措施.回顾性分析我院差错事故发生的原因,进行分析并寻找防范措施.儿科护理差错事故的发生与儿科护理工作任务繁重、护士责任心不强、护理操作水平不高、临床观察不仔细、医护患沟通不足等有关.从形成差错的原因角度分析,儿科护理差错分为医嘱无关性差错和医嘱相关性差错.有效的防范措施为严格查对制度、提高业务素质、加强护理管理、加强基护患沟通.在护理管理中,医嘱质量是影响护理质量的重要一环.提出只有从医生和护士两方面采取措施,才能提高医嘱质量,从而进一步提高护理质量,防范儿科护理差错的发生.儿科护理差错事故的发生与多方面因素有关,通过分析原因采取相应的防范措施能有效预防儿科护理差错事故的发生.

    作者:程明珍;杨新凤;田浩 刊期: 2013年第11期

  • 浅论中医学的性质

    本文从中医学整体角度考虑,阐述中医的四种性质:科学性、人文性、整体性以及主体性.

    作者:张学武;张立娜 刊期: 2013年第11期

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主管:湖南省卫生计划生育委员会

主办:湖南省卫生计生委医疗管理服务指导中心