学术投稿

质量风险管理对改善药品监督质量的作用

陈雪娇

关键词:质量风险管理, 药品生产, 质量监督
摘要:药品质量关乎药企形象与用药者安全,全面加强药品质量风险管理,既是药企自身健康可持续发展的保障,也是维护社会和谐稳定发展的需要.基于此,本文分析了质量风险管理对改善药品监督质量的的作用,提出了质量风险管理在药品生产中的应用策略,以期为相关药企提供借鉴与参考.
大家健康(中旬版)杂志相关文献
  • PBL教学法在结直肠外科临床教学中的应用

    目的:探讨基于问题的教学方法(Problem Based Learning,PBL)在结直肠外科临床教学中的作用.方法:对在所在单位的实习的临床专业实习生100人,随机分成传统教学法组(50人)和PBL教学法组(50人).在进入结直肠外科前对这100名实习生进行统一考试后,根据这次考试的情况,分别给予传统教学法和PBL教学法,后进行统一的考试和相应的评价,对教学的效果进行判断.结果:PBL教学法在提高自主学习能力、激发学习兴趣、多方面才能培养和加深理解记忆等这几个方面明显优于传统教学法(P<0.05).结论:PBL教学法相较于传统教学法,在培养学生的临床思维、激发学生的主观能动性、和提高学术临床综合素质等方面更为有效.

    作者:柳俊刚;覃海泉;莫显伟 刊期: 2018年第01期

  • 健康教育在产科整体护理中的应用

    目的:研究分析健康教育在产科整体护理中的应用效果.方法:选该院产科92例患者,入选时间为2016年4月至2017年4月.将患者分组采取的是随机抛硬币的方法分为对照组和观察组.产科整体性护理中,对照组沿用传统护理方法,观察组则在对照组基础上实行健康教育.统计并比较两种护理方法在产科整体护理中的应用效果.结果:观察组产妇护理满意度为95.6%,与对照组产妇护理满意度(76.1%)相对比优势明显,两组产妇护理满意度差异显著(P<0.05);且对照组产妇住院时间要长于观察组产妇,数据符合统计学意义(P<0.05);统计分析并比较两组产妇并发症发生率与健康知识掌握率发现观察组产妇各项指标均优于对照组,数据差异显著(P<0.05).结论:产科整体护理中,实行健康教育可显著提高护理满意度,并能够增强患者健康知识掌握率,预防并发症2的产生,促进患者早日康复.

    作者:马丽霞 刊期: 2018年第01期

  • 一例会阴部癌性伤口的姑息护理

    癌性伤口是一种复杂且难以愈合的伤口,对患者而言也是极大困扰.笔者运用新型敷料为一位直肠癌患者提供会阴部癌性伤口姑息性照护,以维持伤口干净舒适,配合有效心理护理,改善患者生活质量,取得了一定的疗效.

    作者:夏祯祯 刊期: 2018年第01期

  • 疤痕子宫早孕人工流产的临床研究

    目的:探讨疤痕子宫早孕人工流产的危险性及临床治疗方法.方法:选取该院收治的36例疤痕子宫早孕孕妇作为研究对象,随机分为观察组与对照组,各18例.采用不同的人工流产方法,比较手术时间、术中出血量、进出宫颈次数及并发症发生率.结果:观察组手术时间(1±0.5)h,术中出血量(8.4±5.0)ml,进出宫颈(1.1±0.5)次,均低于对照组的手术时间(2±0.5)h,术中出血量(17.8±6.7)ml,进出宫颈(3.4±1.9)次,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组孕妇发生人工流产综合征1例,并发症发生率为5.56,对照组孕妇发生漏吸2例,人工流产综合征4例,并发症发生率为33.33%.观察组的并发症发生率显著低于对照组(P<0.05).结论:对疤痕子宫早孕孕妇采用无痛可视方法进行人工流产,具有安全性高,并发症少的优点,值得临床推广应用.

    作者:张正瑛 刊期: 2018年第01期

  • 全程护理在急诊危重患者抢救中的应用效果分析

    目的:对全程护理在急诊危重患者抢救中的应用效果进行研究与分析.方法:选取2016年1月至2017年1月于该院接受治疗的急诊危重患者224例,将其划分对照组与观察组两组,每组患者各112例,为对照组患者提供常规抢救护理,为观察组患者提供全程护理,对比两组患者在护理满意率与抢救成功率方面差异.结果:纳入本次实验研究的观察组患者在各项指标方面均优于对照组(P<0.05).结论:为急诊危重患者提供全程护理能够有效提高抢救成功率,改善患者的护理体验,临床价值值得推广.

    作者:沈林飞 刊期: 2018年第01期

  • 小儿手足口病护理中运用综合性护理联合健康教育的效果

    目的:探究小儿手足口病护理中运用综合性护理联合健康教育的效果.方法:选择2016年4月至2017年4月该院收治的小儿手足口病患者140例,按照入院顺序分为对照组和观察组两组实施对比研究,对照组给予常规护理,观察组给予综合性护理联合健康教育.结果:观察组患儿的平均住院观察时间显著短于对照组(P<0.05).经临床治疗效果判定,在显效、有效的患者方面,对照组分别有30例和21例,总有效率为72.85%,显著低于观察组的92.85%,(P<0.05).经护理满意度调查,观察组患儿家长中对护理工作表示满意、基本满意的分别有46例,21例,总满意度为95.71%,显著高于对照组的81.43%(57/70),P<0.05.结论:在小儿手足口病患者的临床护理中联合应用综合性护理与健康教育效果显著,可以更好的提高治疗效果,促进患儿的康复,且提高患儿家长的护理满意度.

    作者:宋丽 刊期: 2018年第01期

  • 淋巴瘤合并肾上腺危象患者的个案护理

    报告1例淋巴瘤巨大肿块并肾上腺危象患者的护理.总结了患者住院期间护理要点:监测生命体征,维持水电解质平衡,皮肤护理,发热护理,心理护理及控制感染和营养支持,做好肾上腺危象的预防及护理.结果:患者行R-CHOP方案化疗及激素替代治疗后,治疗效果满意.

    作者:张晶 刊期: 2018年第01期

  • 精细化护理在老年急危重症急救护理中的应用效果分析

    目的:探讨精细化护理在老年急危重症急救护理中的应用效果.方法:选择2016年7月至2017年7月在我院急救的老年急危重症患者84例,分为对照组和干预组,对照组采用常规护理,干预组采用精细化护理,比较两组患者急救时间与护理效果.结果:在本次研究中,干预组患者运用精细化护理,接诊时间、抢救护理时间和急诊室停留时间都比较短,与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05).干预组总满意率为97.62%,对照组为80.95%,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在老年急危重症患者急救护理中,采用精细化护理能够有效优化护理流程,缩短急救所需时间,从而提高护理效果,值得在临床上推广.

    作者:张丽 刊期: 2018年第01期

  • 中医饮食护理对2型糖尿病患者的血糖水平的影响研究宋孝汝

    目的:观察2型糖尿病患者实施不同护理干预的对血糖的影响.方法:随机将2015年4月至2017年6月期间收治的200例2型糖尿病患者分为观察组(实施中医饮食护理,n=100)和对照组(实施常规护理干预,n=100),比较两组患者实施护理前后血糖水平变化情况,以及护理依从程度.结果:观察组和对照组血糖水平变化情况比较,观察组明显优于对照组(P<0.05);观察组和对照组的护理依从优良率分别为98%和91%,P<0.05.结论:中医饮食护理在2型糖尿病患者护理中的应用效果显著,对改善患者血糖,加速病情康复具有极大的促进作用,值得推广.

    作者:王孝萍 刊期: 2018年第01期

  • 120电话指导现场第一目击者心肺复苏对院前急救心肺复苏成功率及患者预后的影响分析

    目的:观察现场第一目击者由120电话指导对患者进行心肺复苏对院前急救心肺复苏成功率及患者预后的影响分析.方法:将该院近期(2015年08月至2017年08月)收治心脏骤停需行院前急救心肺复苏患者137名,其中120电话指导现场第一目击者实施心肺复苏(CPR)患者59名为实验组,另78名未有第一目击者行CPR者为对照组.分析两组院前急救心肺复苏成功率及3个月后随访生活质量评分比较.结果:实验组心肺复苏成功率为69.49%,对照组为47.44%,实验组心肺复苏成功WHOQOL-BREF调查评分明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01).结论:对于心脏骤停患者而言,在120到场实施院前急救之前,由120电话指导现场第一目击者行心肺复苏,可有效提高院前急救成功率,提高患者生活质量,改善预后,效果理想,值得临床推广.

    作者:黄梅花 刊期: 2018年第01期

  • 输尿管软镜钬激光治疗肾结石的应用与临床护理路径建立分析

    目的:研究并分析对接受输尿管软镜钬激光治疗的肾结石患者使用临床护理路径的效果.方法:收集输尿管软镜钬激光治疗的肾结石患者共32例,通过区组随机化分为对照组(16例)和观察组(16例),对照组接受常规护理,观察组联合临床护理路径,将两组并发症发生率进行观察和对比.结果:相较于对照组,观察组的并发症发生率更高(P<0.05).结论:在输尿管软镜钬激光治疗的肾结石患者的护理过程中,临床护理路径能够优化患者的手术结局,促使其更快康复,值得推广应用.

    作者:高珍珍 刊期: 2018年第01期

  • 射干麻黄汤加减联合多索茶碱治疗支气管哮喘的临床效果

    目的:探讨支气管哮喘采用多索茶碱与射干麻黄汤加减治疗的临床效果.方法:随机将该诊所2015年11月至2016年12月期间收治的96例支气管哮喘患者分为两组,其中给予对照组单一多索茶碱治疗,而观察组在此基础上,再运用射干麻黄汤联合治疗,对比分析两组治疗效果.结果:与对照组相比,观察组的咳嗽缓解时间和住院时间均较短,组间比较差异明显(P<0.05);同时,观察组治疗有效率高于对照组(P<0.05).结论:临床上给予支气管哮喘患者射干麻黄汤与多索茶碱联合治疗,能够使住院时间缩短,提高治疗效果.

    作者:晋建良 刊期: 2018年第01期

  • 老年慢性阻塞性肺气肿患者应用舒适护理效果研究

    目的:评价老年慢性阻塞性肺气肿患者接受舒适护理的具体效果.方法:用数字随机方法将2016年3月至2017年6月收治的300例老年慢性阻塞性肺气肿患者平均分为两组:观察组接受舒适护理,对照组接受常规护理,对比两组患者的生活质量评分、身心舒适评分以及护理满意度.结果:身心舒适量表和生活质量量表均显示观察组评分得分明显高于对照组(P<0.05);观察组患者对护理满意度为95.56%(43/45),对照组对护理满意度评分为75.56%(34/45),差异存在统计学意义(P<0.05).结论:老年慢性阻塞性肺气肿患者接受舒适护理科促进疾病症状改善,提升患者生活质量,提高患者对护理服务的评价.

    作者:吴连贞 刊期: 2018年第01期

  • 循证护理对围手术期患者的护理效果分析

    目的:研究在围手术期患者中采取循证护理的临床效果以及价值.方法:此次统计该院2015年9月至2017年9月期间收治的104例择期手术患者均采取随机数字表法形式平均分成为参照组(n=52例)与实验组(n=52例),将予以常规护理患者选为参照组,将予以循证护理患者选为实验组,对比两组患者组间差异.结果:实验组择期手术患者护理满意度、焦虑抑郁评分等指标与参照组数据进行对比差异显著(P<0.05).结论:将循证护理干预应用在围手术期患者中疗效显著,可改善患者焦虑抑郁评分,对于改善患者生存质量具有重要意义.

    作者:王莉娜;刘石英 刊期: 2018年第01期

  • PDCA护理模式在腹腔镜胃穿孔修补术的应用效果分析

    目的:分析PDCA护理模式在腹腔镜胃穿孔修补术的应用效果.方法:选自2016年3月至2017年3月该院收治的92例行腹腔镜胃穿孔患者,分为对照组和观察组,每组各46例,对照组实施常规护理,观察组实施PDCA护理模式,分析两组护理后生存质量及并发症.结果:护理后3个月,观察组生存质量均优于对照组(P<0.05);观察组并发症总发生率10.87%比对照组19.57%低(P<0.05).结论:腹腔镜胃穿孔修补术应用PD-CA护理模式能够有效提高生活质量,缩短住院时间,降低不良反应发生概率.

    作者:鲁娟 刊期: 2018年第01期

  • 腹腔镜阑尾切除术与传统开腹阑尾切除术的疗效对比研究

    目的:探讨腹腔镜阑尾切除术(LA)治疗急性阑尾炎的临床疗效.方法:从该院收治的急性阑尾炎患者中随机抽取70例,根据术式的不同分为两组,对照组与观察组各35例.对照组采用传统开腹手术(OA)治疗,观察组采用LA治疗,对比手术疗效.结果:对比手术时间,组间无差异(P>0.05);与对照组相比,住院时间、术中出血量、肛门排气时间等指标均是观察组更优(P<0.05),差异有统计学意义.结论:LA治疗急性阑尾炎效果显著,安全可靠.

    作者:鲁旭;鲁宏艺 刊期: 2018年第01期

  • 延续性护理对改善慢性心力衰竭患者自我护理能力和生活质量作用研究

    目的:研究延续性护理对改善慢性心力衰竭患者自我护理能力和生活质量的作用.方法:选取该院自2015年12月至2017年10月期间收治的慢性心力衰竭患者140例,随机分为对照组和观察组,每组70例,对照组采取常规护理,观察组在对照组基础上实施延续性护理,比较分析两组患者自我护理能力及生活质量变化.结果:经护理干预后,观察组患者自我护理能力显著优于对照组(P<0.05);观察组患者生活质量明显高于对照组(P<0.05).结论:针对慢性心力衰竭患者采取延续性护理能够提高患者自我护理能力,有效改善患者生活质量,值得临床应用.

    作者:戚杭宏 刊期: 2018年第01期

  • 手术全期护理降低四肢骨折手术患者压疮发生率的效果观察

    目的:研究手术全期护理在四肢骨折中的应用价值.方法:以2016年2月至2017年8月该院接诊的76例四肢骨折手术病患为研究对象,并根据数字抽签原理将之随机分成A、B两组(n=38).A组实施手术全期护理,B组实施常规护理.观察两组压疮的发生情况,并对其作出比较.结果:A组的压疮发生率为2.63%,明显比B组的18.42%低,组间差异显著(P<0.05).结论:积极对四肢骨折手术病患施以手术全期护理,可有效减少压疮发生风险,促进病情恢复.

    作者:顾岗花 刊期: 2018年第01期

  • 不同临床情况患者床旁超声检查的必要性及其对诊治的影响研究

    目的:探讨不同临床情况患者床旁超声检查的必要性及其对诊治的影响.方法:选取2016年11月至2017年4月期间该院进行床旁超声检查患者62例,对患者临床资料进行回顾性分析,评价其床旁超声检查必要性,并对不同临床情况患者床旁超声检查结果对诊治的影响进行分析.结果:对于符合ACEP和ASE共识者以及女性申请者,其进行床旁心脏超声检查的必要性明显高于其他申请者,差异具有显著性(P<0.05);符合ACEP和ASE共识是决定床旁心脏超声检查对临床诊疗有影响的关键因素(P<0.05).结论:对于床旁心脏超声检查应对申请指征严格把握,建议根据申请是否符合相关临床共识作为检查必要性依据,以提高医疗资源利用率,避免无效重复或浪费.

    作者:冯亚晓 刊期: 2018年第01期

  • 新生儿疾病筛查成功采血的干预措施与方法

    目的:探讨提升新生儿疾病筛查成功采血的有效护理干预措施及采血方法.方法:选取2017年1月至3月及2017年4月-6月出生的足月新生儿为研究对象,2017年1~3月出生者为对照组,2017年4~6月出生者为观察组.对照组按常规方法采集新生儿足跟血,观察组通过一定护理干预措施,采取新的采血方法采集足跟血,对比两组一针穿刺的成功率、血标本的合格率、足跟瘀斑的发生率、穿刺时的疼痛评分.结果:观察组一针穿刺的成功率 、血标本的合格率均高于对照组、足跟瘀斑的发生率 、穿刺时的疼痛评分均低于对照组(P>0.05).结论:有效的护理干预措施及新的采血方法能减轻新生儿痛苦,提高家属满意度,值得推广.

    作者:李闺臣 刊期: 2018年第01期

大家健康(中旬版)杂志

大家健康(中旬版)杂志

主管:吉林省卫生和计划生育委员会

主办:吉林省医学期刊社