学术投稿

药品生产现场的GMP管理策略研究

师忠庆

关键词:药品生产, 现场, GMP, 管理, 策略
摘要:GMP,即药品生产质量管理规范,自其实施至今,GMP一直在发展,其管理水平也在提高,但是和国际标准相比,我国的药品生产现场的GMP管理仍然有进步的空间.本文主要概述药品生产现场的GMP管理,分析其存在的不足,并提出相应的解决策略,以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理,为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障.
养生保健指南杂志相关文献
  • 腹腔镜手术在泌尿外科的应用发展现状

    自从20世纪末腹腔镜与泌尿外科历史性结合以来,腹腔镜手术以患者创伤小、康复快、术后疼痛轻等优势在泌尿外科疾病诊治中起着越来越重要的作用,大有取代传统开放手术之势.近年泌尿外科腹腔镜技术的发展日新月异,手术方式层出不穷,手术适应证不断拓宽,其发展前景令人振奋.现就腹腔镜在泌尿外科发展中受关注的热点做一述评.

    作者:郁松 刊期: 2018年第35期

  • 系统护理对颈椎前路内固定术后咽部不适的效果评价

    目的:探讨系统护理对颈椎前路内固定术后咽部不适的干预效果.方法:选取2017年1月至2018年1月期间在我院行颈椎前路内固定术的患者40例作为研究对象,按照入院顺序,随机分为对照组和观察组,每组20例.对照组患者给予常规护理干预,观察组患者给予系统护理干预.比较两组患者对护理满意度以及护理中并发症发生率.结果:观察组患者对护理满意度明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者的并发症发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:对行颈椎前路内固定术患者术后给予系统护理干预,能够有效地改善其咽部不适感,提高患者对护理满意度,值得推广和运用.

    作者:陈思云 刊期: 2018年第35期

  • 护理干预对留置针导致静脉炎的临床效果

    目的:研究护理干预对留置针导致静脉炎的临床效果.方法:选择我院于2017年3月至2018年4月收治的122例静脉留置针患者,采用抽签法将患者平均分为观察组和对照组,每组61例.对照组换成采用常规干预,观察组患者采用综合护理干预.对比两组患者留置针保留的时间以及静脉炎的发生情况.结果:观察组患者的留置针保留的时间(6.59±1.23)天高于对照组患者(4.25±0.84)天,观察组患者出现0例静脉炎,观察组患者的静脉炎发生率为0.00%.对照组患者出现6例静脉炎,对照组患者静脉炎发生率为9.83%.观察组患者静脉炎发生率低于对照组患者,两组比较呈现为(P<0.05)的差异性,产生统计学意义.结论:对静脉留置针患者采用综合护理干预,可以延长留置针的时间,并且降低静脉炎的发生几率.

    作者:周亚 刊期: 2018年第35期

  • 腹部术后下肢深静脉血栓的预防及护理研究进展

    下肢深静脉血栓形成(LDVT)是一种发生在下肢深静脉位置的由于血液凝固导致血液回流受阻,影响到肢体的神经以及生理功能的术后症状,多发生于下肢,左侧多见,是腹部手术后常见并发症,若治疗处理不当极易发生严重的伴随综合症,可能危及患者的生命,如果引起肺栓塞(PE),死亡率相当高,这成为手术后危重患者致残和死亡的重要原因[1]近年来,随着我国人口高龄化,医学诊断技术不断提高,LDVT及其所导致PE发病率不断提高,已成为威胁患者生命及生存质量的重要疾病.

    作者:邓兴芳 刊期: 2018年第35期

  • 血塞通联合银杏叶片治疗脑血栓后遗症临床效果

    目的:本文就血塞通联合银杏叶片治疗脑血栓后遗症的临床效果进行研究.方法:选取我科在2017年下半年收治的84例脑血栓后遗症患者,以随机数字表法分为两组,实验组(n=42)予以血塞通联合银杏叶片治疗,参照组(n=42)单纯使用血塞通治疗,对比二组患者的治疗总有效率及生活自理能力.结果:实验组患者的治疗总有效率为95.24%,显著高于参照组的78.57%,实验组的ADL评分对比参照组也更高,组间比较P<0.05.结论:应用血塞通联合银杏叶片治疗脑血栓后遗症,疗效确切,可显著提升患者的日常生活能力.

    作者:耿文娟 刊期: 2018年第35期

  • 小儿腹泻的护理干预措施及研究进展

    小儿腹泻是婴幼儿常见消化系统疾病,是由多种因素、病原体所引起临床综合征.婴幼儿身体机能尚未发育完全,免疫能力较低,体内消化酶活性降低,消化功能出现紊乱,则会引起患儿腹泻.小儿腹泻临床主要表现为呕吐、腹泻,严重时甚至会引起患儿脱水以及水电解紊乱,对患儿后期生长发育造成一定影响.有研究表明,予以患者针对性治疗措施同时实施护理干预,能够提高治疗效果减少并发症.本文就予以小儿腹泻患儿护理措施干预效果进行综述,具体如下.

    作者:杨月英 刊期: 2018年第35期

  • 老年慢性病患者进行养生保健对控制其病情效果的研究

    目的 分析实施养生保健对老年慢性病病情控制的效果.方法 将我自2016年3月至2018年1月对多家干休所进行了3年跟踪调查的124名老干部,随机分为观察组和对照组.两组患者均接受常规治疗,包括支持治疗、药物应用、环境管理等.对照组给予常规护理,观察组在对照组护理方案基础上给予养生保健治疗.评价两组患者病情控制效果.结果 两组患者经不同治疗方法干预后,病情均有所好转.观察组39例明显缓解,20例有所缓解,3例没有缓解,总有效率为95.16%;对照组22例明显缓解,26例有所缓解,14例没有缓解,总有效率为77.42%.观察组患者病情的总缓解率明显高于对照组患者,P<0.05,有统计学意义.结论 老年慢性病患者开展养生保健,对控制患者病情、提高生活质量疗效显著,值得临床推广应用.

    作者:周益军;陈莉;刘树青 刊期: 2018年第35期

  • 不同护理方法在PICC维护中应用的临床效果观察

    目的:探讨PICC维护时采取低半卧位、上肢外展90度、穿刺点下方彻底悬空体位的临床效果.方法:纳入2016年1月—2O16年10月在台州市某三级甲等医院胸外科住院的肺癌术后联合化疗患者90例.随机分为两组:试验组采取低半卧位,留置PICC导管一侧上肢外展90度,通过调整床头高度后前臂正好放在床头柜上,处于自然放松状态,将穿刺点上下10cm暴露在病床与床头柜之间,下方悬空;对照组采取平卧位,留置PICC导管一侧上肢外展60度,前臂垫小软枕,软枕高度10cm,通过肢体用力外旋,使穿刺点尽量靠上;衡量指标包括:留置PICC导管一侧上肢肌肉酸痛程度、舒适度、肢体经皮血氧饱和度、手心皮肤温度、心率、操作便捷性、以及符合节力原则.统计方法:采用SPSS 9.0进行统计分析,计数资料采用Mann-Whitney U秩和检验,计量资料采用t检验,两独立样本秩和检验(wilcoxon W),以P<0.05为差异有统计学意义.结果:两组患者首次维护时穿刺点疼痛程度、PICC留置一侧肢体经皮血氧饱和度比较无统计学意义(P>0.05);两组患者留置PICC导管一侧上肢肌肉酸痛程度及舒适度比较有统计学意义(Z分别为8.97,7.90;P<0.05);对照组维护前后,心率、手心皮肤温度比较有统计学意义(t分别为-9.37,-3.27;P<0.05);实验组维护前后,心率、手心皮肤温度比较无统计学意义(P>0.05);维护前组间各项指标比较无统计学意义(P>0.05);维护后组间比较,心率、手心皮肤温度有统计学意义(t分别为9.65,3.28;P<0.05);两组护士操作便捷性及符合节力原则比较有统计学意义(Z分别为5.31,6.90;P<0.05).结论:上肢局部悬空体位,具有穿刺点下方彻底悬空的特点,完全不需要通过肢体外旋来暴露消毒范围,有效避免上肢肌肉酸痛,提高患者舒适度,具有操作便捷、符合节力原则的特点,临床效果满意,值得推广.

    作者:钱琳;贾利民 刊期: 2018年第35期

  • 锦州市医学生体成分现况及年级差异

    目的:了解锦州市医学生体成分的现状,进而分析其年级差异,为预防与体成分有关的疾病提供基础数据.方法:以整群随机抽样的方法,抽取锦州市大一到大三的医学生进行体成分的测量,采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析,并比较体成分在年级间的差异.结果:本研究样本量为580例,男生194例,女生386名例,学生的年龄在17-23岁之间.身高、肌肉量、身体水分、基础代谢、总能量代谢随年级的增高数值围绕平均值左右波动;体重、BMI、脂肪量、腰臀比和体脂率等相关数据随年级的增高而增高;肌肉量比值的数值则随年级的升高而下降.结论:医学生体成分存在年级差异.

    作者:曲泉颖;盖雪娇;郎静;姚世远 刊期: 2018年第35期

  • ICU转出过渡护理在重度COPD患者转至呼吸内科中的应用效果

    目的:分析ICU转出过渡护理干预应用在重度COPD患者转至呼吸内科中的实际运用.方法:本研究选取2017年2月至2018年2月期间由我院ICU科转到呼吸内科的重症COPD患者104例,并随机划分为实验组和对照组各52例,实验组采取ICU转出过渡护理干预,对照组采取常规护理干预,对比两组患者又ICU转出过程中出现不良反应事件情况及返回ICU状况.结果:实验组和对照组的转出过程不良反应事件出现率分别为3.84%、15.38%,实验组的不良反应发生率显著低于对照组,且差异具有显著性(P<0.05),实验组和对照组的重返ICU发生率分别为1.92%、13.46%,实验组的重返ICU率显著低于对照组,且差异具有显著性(P<0.05).结论:重症COPD患者由ICU转到呼吸内科的过程中应用过渡护理干预,能够明显降低转运途中可能出现的风险事件,对于患者的生命健康具有积极作用,保证患者安全运送,有利于患者的疾病康复,值得临床借鉴.

    作者:陈佳 刊期: 2018年第35期

  • 慢性病管理的国际经验及启示

    目的:为我国慢性病管理领域做出一定的贡献.方法:对各个国家慢性病的控制和管理方式进行研究,探究世界发达国家的慢性病管理理论、经验和实践内容,给我国的慢性病管理领域带来一定的启示.结果:世界范围内的慢性病管理主要管理方式是基于社区进行管理,慢性病管理的管理理论主要是以美国慢性病管理理论和世界卫生组织的慢性病管理理论为主.进行慢性病管理时首先要明确病人所患的疾病类型,然后采用专业化的临床治疗方式进行治疗,后提供科学的转诊系统和患者的自我支持系统.结论:随着我国对慢性病管理的不断探究和对外国先进管理经验的不断学习,我国的慢性病管理已经有了很大的进步,但在社区层面上依然不够先进,需要对社区的医护人员进行专业的技能培训,对社区人员进行健康教育.

    作者:刘宝 刊期: 2018年第35期

  • 高压氧联合早期康复治疗对脑卒中后运动功能的影响

    目的:研究与分析高压氧联合早期康复治疗对脑卒中后运动功能的影响.方法:选取本院2015年9月-2017年9月收治的脑卒中患者78例为研究对象,利用电脑将其随机分为对照组和观察组,各39例.对照组采取常规治疗和早期康复训练,基于此观察组采取高压氧治疗.比较分析两组治疗前后NIHSS评分、Barthel指数、FMA评分变化及临床疗效.结果:两组治疗前NIHSS评分、Barthel指数、FMA评分对比,差异均无统计学意义(P>0.05);而治疗后,观察组NIHSS评分、Barthel指数、FMA评分与对照组相比改善显著,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组治疗有效率为92.31%(36/39),明显高于对照组的76.92%(30/39),差异有统计学意义(P<0.05).结论:脑卒中患者采取高压氧联合早期康复治疗效果显著,即可显著改善患者神经功能及运动功能,还能提升患者日常生活能力,因此值得应用推广.

    作者:王超 刊期: 2018年第35期

  • 小儿接种狂犬病疫苗的不良反应及护理对策

    目的:讨论小儿接种狂犬病疫苗十的不良反应与对策.方法:选择2014年7月到2015年7月期间,接种狂犬病疫苗不良反应的小儿四十五例,对这些患儿的临床资料进行针对性分析.结果:在这四十五位患儿中,有二十六位出现发热现象,还有七位出现硬结,还有十二个儿童出现注射部位局部疼痛的现象.还有少数儿童同时出现发热和疼痛两种不良反应.结论:小儿接受狂犬病疫苗后的不良反应较多,护理人员必须注意观察,要严格遵守接种的防范护理工作,一旦儿童出现不适需立刻上报医生,并及时与家长联系,给予正当的处理.

    作者:张静 刊期: 2018年第35期

  • 县级医院开展临床药学服务的现状和发展趋势

    目前,我国的临床医疗服务水平不断提高,临床药学服务在一些大型的综合性医院已经有了一定的发展.医疗水平是一个城市发展的基石,但是对于大部分的县级城市来说,医疗水平还不是很发达,临床药学服务也得不到很大的重视,影响临床药学服务发展的因素多种多样.本文主要通过对县级城市医院展开调查,开展临床服务药学现状的探讨,就县级医院的发展趋势进行讨论,分析开展临床药学服务的重要性以及意义.

    作者:闵国怀;李德红 刊期: 2018年第35期

  • 尿毒症皮肤瘙痒症的研究现状

    皮肤瘙痒是尿毒症患者常见症状,患者多无法忍受.本次研究就对尿毒症皮肤瘙痒症患者的临床表现、发病机制及治疗方法进行综述,以此为临床治疗提供必要参考依据.

    作者:李玲 刊期: 2018年第35期

  • 联合检测血清CA125、抑制素A和IL-8在卵巢癌中的表达和临床意义

    目的:探讨联合检测血清CA125、抑制素A(INH-A)和IL-8水平对卵巢癌早期诊断的价值.方法应用化学发光法和酶免法对41例卵巢癌、31例卵巢良性疾病和35例正常人进行了血清CA125、INH-A和IL-8水平检测.结果:卵巢癌组血清CA125、INH-A和IL-8水平非常显著地高于卵巢良性疾病组和正常人组(P<0.01).三项标志物的阳性率分别为73.2%、65.8%、61%.三项联合检测的阳性率为85.4%.卵巢癌组血清CA125水平与INH-A、IL-8水平呈显著正相关(r=0.427、0.484、p<0.01).结论:联合检测血清CA125、INH-A和IL-8有助于早期诊断卵巢癌以及病情监测.

    作者:陈江;肖锦华;汤浩;姜东林 刊期: 2018年第35期

  • 探讨长期留置尿管的护理

    留置尿管是临床中比较普遍的操作,应用于麻醉与手术后排尿困难的患者及危重病人的尿液观察中.留置尿管会导致尿路感染、漏尿、拔管困难、引流不畅、尿管自行脱落、尿道狭窄、膀胱痉挛或挛缩等并发症,增加患者的痛苦与住院天数.近年来,国内外护理同仁们对留置尿管的护理,分别从导尿管材料、导尿管型号、消毒液、润滑剂的选择、插管、拔管时机的选择、膀胱冲洗等方面进行了大量的研究,目的是使留置尿管的护理质量控制管理逐渐标准化、程序化、正规化,从而降低院内感染、预防并发症的发生.现综述如下.

    作者:冯丽鸿 刊期: 2018年第35期

  • 影响乳腺癌术中冰冻诊断准确性的病理与临床因素分析

    目的 对影响乳腺癌术中冰冻诊断准确性的病理与临床因素进行分析和讨论.方法 本次62例研究对象均为本院2017年2月-2017年11月接收的乳腺癌手术患者,分析其诊断结果、临床因素和病理因素.结果 1级、2级、3级术中冰冻切片诊断准确率分别是53.85%、64.71%和73.33%,其对乳腺癌诊断准确率为64.52%;经过Logistic回归分析可知,术中冰冻诊断准确性影响因素包括病理分级、肿瘤直径、钙化和年龄(P<0.05).结论 影响乳腺癌术中冰冻诊断准确性的因素有很多,诊断过程中,应加强对有关因素的重视程度,尽可能的提高诊断准确率.

    作者:吴莉娟;张良 刊期: 2018年第35期

  • 糖尿病患者的血脂检验临床价值分析

    目的 探讨糖尿病患者的血脂检验临床价值.方法 随机选取2017年4月-2018年4月我院收治的糖尿病患者86例为本组观察组,另选取同期健康体检者51例为对照组研究对象,对两组患者进行血脂检验分析,对相关指标数据进行比对与总结分析.结果 对照组对象TC、TG、LDL-C、水平均明显低于观察组,HDL-C高于观察组,两组比较差异显著,P<0.05,存在统计学意义.结论 糖尿病通过血脂检验,可以及时掌握病情,为患者病情控制提供了准确的依据.

    作者:彭燕 刊期: 2018年第35期

  • 疼痛控制护理在创伤性骨折患者术后的应用效果

    目的:分析疼痛控制护理对创伤性骨折患者术后的应用效果.方法:选取笔者所在医院自2013年9月-2014年9月收治的102例创伤性骨折患者为研究对象,将其分为常规护理与术后疼痛控制护理,每组患者51例.比较两组患者术后的住院时间、骨折恢复情况以及护理满意度.结果:观察组患者的住院时间和骨折恢复情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);同时,观察组患者对术后的护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:对创伤性骨折患者术后实施疼痛控制护理法,可有效减少患者住院时间,并改善患者骨折恢复情况,提高患者护理满意度.该护理方法在临床治疗中效果显著,可进一步推广.

    作者:马云玲;白云凤;杨晓荣 刊期: 2018年第35期

养生保健指南杂志

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